Mi Bridge - Мотивационное интервью для облегчения обращения за помощью среди несовершеннолетних привлеченных лиц (Mi Bridge)
Многоцентровое, контролируемое списком ожидания, рандомизированное клиническое исследование эффективности Mi Bridge, метода мотивационного интервьюирования для облегчения обращения за помощью среди несовершеннолетних привлеченных лиц
Общая цель исследования — оценить эффективность Mi Bridge для мотивации участников из группы высокого риска пойти на лечение.
Основной вопрос исследования:
Эффективна ли Mi Bridge, анонимная онлайн-программа, основанная на принципах мотивационного интервьюирования, для того, чтобы люди из группы высокого риска сексуального насилия над детьми были склонны обращаться за лечением в связи с проблемами, связанными с сексуальными побуждениями, затрагивающими несовершеннолетних, в медицинском учреждении?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящий исследовательский проект направлен на содействие дальнейшему развитию доступной, научно обоснованной и безопасной помощи людям, обеспокоенным своими сексуальными побуждениями в отношении детей и использующим материалы о сексуальном насилии над детьми (CSAM), чтобы эти люди могли получить доступ к лечению. в соответствии с их потребностями и уровнем риска, с целью снижения риска сексуального насилия над детьми и улучшения здоровья группы.
Вмешательство будет доступно на семи языках и будет протестировано в шести странах.
Основные вопросы исследования:
Повышает ли Mi Bridge вероятность того, что лица с высоким риском сексуального насилия над детьми согласятся обратиться за лечением в медицинских учреждениях по поводу проблем, связанных с сексуальными побуждениями несовершеннолетних?
Повышает ли Mi Bridge мотивацию участников к изменению сексуального поведения с участием несовершеннолетних?
Второстепенные вопросы исследования:
Увеличивает ли Mi Bridge намерение обратиться в медицинское учреждение в следующем месяце по поводу проблем, связанных с сексуальными побуждениями несовершеннолетних?
Уменьшает ли Mi Bridge сексуальные побуждения участников, связанные с детьми?
Значительно ли снижает уровень сексуального поведения участников с участием детей на прошлой неделе?
Значительно ли уменьшает Mi Bridge симптомы депрессии у участников?
Эффективен ли Mi Bridge в снижении определенных динамических факторов риска сексуального насилия над детьми?
О вмешательстве. Mi Bridge — это серия из пяти бесед между практикующим специалистом и участником исследования в течение трех недель, призванная помочь участникам лучше понять себя и свою готовность измениться, а также помочь участникам получить помощь, в которой они нуждаются и которую хотят. Разговоры проводятся в виде анонимных голосовых вызовов или анонимного текстового чата. Mi Bridge основан на признанном и хорошо изученном методе мотивационного интервьюирования, который доказал свою эффективность, помогая людям достичь желаемых изменений в решении ряда проблем, связанных с образом жизни.
Объекты исследования будут набираться через Darknet и Clearnet. Даркнет — это веб-сайты, доступные через Tor или аналогичные сервисы. Вмешательство осуществляется практиками и исследователями в соответствующих странах.
Mi Bridge будет оцениваться в рамках международного многоцентрового исследования с использованием рандомизированного контролируемого списка списка ожидания.
Субъекты исследования подпишут письменную форму согласия на платформе Iterapi, не раскрывая личные данные, такие как имя или местонахождение. В ходе последующего отборочного собеседования посредством чата или голосового звонка на Iterapi уточняются критерии участия, даются ответы на вопросы и подтверждается согласие на участие. Таким образом, субъекты исследования допускаются к участию в исследовании.
После включения участники отвечают на базовый опрос, который состоит из проверенных анкет для самооценки с ответами как с множественным выбором, так и с произвольным текстом.
Еженедельно во время, после листа ожидания и после терапевтического вмешательства субъекты исследования отвечают на вопросы, чтобы оценить эффективность и безопасность вмешательства.
План статистического анализа (SAP), основанный на пилотном исследовании, предварительно регистрируется на платформе OSF. SAP описывает расчет размера выборки и запланированный анализ показателей результатов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christoffer Rahm, MD, PhD
- Номер телефона: +46793393723
- Электронная почта: christoffer.rahm@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Breide
- Номер телефона: +46735563825
- Электронная почта: maria.breide@ki.se
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия
- Рекрутинг
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Контакт:
- Peer Briken, Professor
-
-
-
-
-
Castellón De La Plana, Испания
- Рекрутинг
- Universitat Jaume I
-
Контакт:
- Rafael Ballester, Professor
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия
- Рекрутинг
- Bratislava Police Academy
-
Контакт:
- Josef Metenko, Professor
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Рекрутинг
- Protect Children NGO
-
Контакт:
- Nina Vaarhanen-Valkonen
-
-
-
-
-
Klecany, Чехия
- Рекрутинг
- National Institute of Mental Health
-
Контакт:
- Katerina Klapilova, Ass Profes
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Centre for psychiatry research, Region Stockholm
-
Контакт:
- Christoffer Rahm, MD PhD
- Номер телефона: +46793393723
- Электронная почта: christoffer.rahm@ki.se
-
Контакт:
- Christoffer Rahm, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Достаточные языковые навыки: английский, шведский, финский, чешский, словацкий, немецкий или испанский.
- Беспокойство по поводу сексуальных побуждений в отношении детей
- CSAM использовал последние шесть месяцев
- Высокий риск совершения сексуального насилия над детьми по шкале SChiMRA
Критерий исключения:
- Участники с тяжелыми психическими заболеваниями (например, с высоким острым риском самоубийства или тяжелой злоупотреблением психоактивными веществами) будут исключены или не имеют серьезных намерений к участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: МиБридж
MiBridge: серия из пяти бесед в течение трех недель, призванная помочь участникам лучше понять себя и свою готовность меняться, а также помочь участникам получить помощь, в которой они нуждаются и которую хотят.
|
Серия из пяти бесед в течение трех недель, которые помогут участникам лучше понять себя и свою готовность меняться, а также помочь участникам получить помощь, в которой они нуждаются и которую хотят.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: список ожидания
Участники находятся в списке ожидания, что означает, что у них нет активного вмешательства, только еженедельные измерения с теми же анкетами, что и в активной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация измениться
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Ответы на Анкету изменений (3 пункта, порядковый номер от 0 до 10; всего 0–30 баллов; более высокий балл указывает на большую готовность внести изменения, связанные с сексуальным поведением детей).
|
До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
|
Мотивация обращения за лечением
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Опросник «Мотивация к обращению за медицинской помощью», пункт 1, направленный на мотивацию обращения за лечением при проблемах, связанных с сексуальным интересом у детей (шкала Лайкерта 1–7; более высокие баллы указывают на более высокую мотивацию).
|
До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение, связанное с сексуальным интересом у детей
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Время, потраченное на прошлой неделе (часы), согласно самоотчету SChiMRA+, часть B, пункты 1–4.
|
До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
|
Уровень гиперсексуальности
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Баллы по опроснику HBI-19 (Hyperсексуальное поведение; 19-95 баллов; более высокие баллы указывают на более высокий уровень сексуальности; более 52 баллов указывают на гиперсексуальность).
|
До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
|
Динамический риск сексуального насилия над детьми
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Баллы по Acute-2007 (21 балл; 0-42 балла; более высокие баллы указывают на более высокий динамический риск совершения сексуального насилия над детьми).
|
До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Баллы по опроснику PHQ-9 (Опросник здоровья пациента; 0–27 баллов; более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы).
|
До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
|
Планируйте обратиться за лечением в следующем месяце
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Вопросник «Мотивация к обращению за медицинской помощью», пункт 2, который нацелен на намерение действительно обратиться за лечением в течение ближайшего месяца по поводу проблем, связанных с сексуальным интересом, затрагивающим детей (Да/Нет, кодируется как 1 = ДА и 2 = НЕТ).
|
До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
|
Сексуальный интерес с участием детей
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Измеряется по шкале оценки сексуальных симптомов (SASS) (0–48 баллов; более высокие баллы указывают на больший интерес).
|
До вмешательства, во время вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-02321-01-B
- 101084355-BRIDGE-ISF-2021 (Другой идентификатор: European Commission)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .