Mi Bridge - Entretien de motivation pour faciliter la recherche d'aide parmi les personnes mineures attirées (Mi Bridge)
Un essai clinique randomisé multicentrique, contrôlé sur liste d'attente, sur l'efficacité de Mi Bridge, une intervention d'entretien de motivation pour faciliter la recherche d'aide parmi les personnes mineures attirées
L'objectif global de l'étude est d'évaluer l'efficacité de Mi Bridge pour motiver les participants à haut risque à admettre le traitement.
La principale question de recherche est :
Mi Bridge, un programme en ligne anonyme basé sur les principes de l'entretien motivationnel, est-il efficace pour inciter les personnes à haut risque de commettre des abus sexuels sur des enfants à rechercher un traitement pour des problèmes liés aux pulsions sexuelles impliquant des mineurs dans un établissement de santé ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le présent projet de recherche vise à contribuer au développement ultérieur de soins accessibles, fondés sur des données probantes et sûrs pour les personnes préoccupées par leurs pulsions sexuelles concernant les enfants et qui utilisent du matériel pédopornographique (CSAM), afin que ces personnes puissent accéder à un traitement. en fonction de leurs besoins et de leur niveau de risque, dans le but de réduire le risque d'abus sexuel sur enfant et d'améliorer la santé du groupe.
L'intervention sera disponible en sept langues et sera testée dans six pays.
Questions de recherche principales :
Mi Bridge augmente-t-il la probabilité que les personnes présentant un risque élevé de commettre des abus sexuels sur des enfants acceptent de se faire soigner dans un établissement de santé pour des problèmes liés aux pulsions sexuelles impliquant des mineurs ?
Mi Bridge augmente-t-il la motivation des participants à changer les comportements sexuels impliquant des mineurs ?
Questions de recherche secondaires :
Mi Bridge augmente-t-il l'intention de se faire soigner dans le mois à venir pour des problèmes liés aux pulsions sexuelles impliquant des mineurs dans un établissement de santé ?
Mi Bridge diminue-t-il les pulsions sexuelles des participants impliquant des enfants ?
Mi Bridge réduit-il considérablement les comportements sexuels des participants la semaine dernière impliquant des enfants ?
Mi Bridge diminue-t-il de manière significative les symptômes de dépression des participants ?
Mi Bridge est-il efficace pour réduire certains facteurs de risque dynamiques de commission d'abus sexuels sur des enfants ?
À propos de l'intervention. Mi Bridge est une série de cinq conversations maximum entre un praticien et un participant à l'étude sur trois semaines pour aider les participants à mieux se connaître et à mieux comprendre leur volonté de changer, et pour les aider à se connecter aux soins dont ils ont besoin et qu'ils souhaitent. Les conversations se déroulent sous forme d'appels vocaux anonymes ou de chat textuel anonyme. Mi Bridge est basé sur la méthode établie et bien documentée d'entretien motivationnel, qui s'est avérée efficace pour aider les gens à réaliser les changements souhaités pour plusieurs problèmes liés au mode de vie.
Les sujets de recherche seront recrutés via Darknet et Clearnet. Darknet fait référence aux sites Web accessibles via Tor ou des services similaires. L'intervention est assurée par des praticiens et des chercheurs des pays concernés.
Mi Bridge sera évalué dans le cadre d'une étude multicentrique internationale utilisant une conception contrôlée sur liste d'attente randomisée.
Les sujets de recherche signeront un formulaire de consentement écrit sur la plateforme Iterapi sans divulguer de données personnelles telles que leur nom ou leur localisation. Lors de l'entretien de sélection ultérieur via chat ou appel vocal sur Iterapi, les critères de participation sont assurés, les questions reçoivent une réponse et le consentement à participer est confirmé. Les sujets de recherche sont ainsi admis à l'étude.
Après inclusion, les participants répondent à l'enquête de référence qui consiste en des questionnaires d'auto-évaluation validés avec des réponses à choix multiples et en texte libre.
Chaque semaine pendant, après la liste d'attente et après l'intervention thérapeutique, les sujets de recherche répondent à des questions pour évaluer l'efficacité et la sécurité des interventions.
Un Plan d'Analyse Statistique (PAS) basé sur une étude pilote est pré-enregistré sur la plateforme OSF. Le SAP décrit les calculs de la taille de l'échantillon et les analyses planifiées des mesures des résultats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christoffer Rahm, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46793393723
- E-mail: christoffer.rahm@ki.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Breide
- Numéro de téléphone: +46735563825
- E-mail: maria.breide@ki.se
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne
- Recrutement
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contact:
- Peer Briken, Professor
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Castellón De La Plana, Espagne
- Recrutement
- Universitat Jaume I
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Contact:
- Rafael Ballester, Professor
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Helsinki, Finlande
- Recrutement
- Protect Children NGO
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Contact:
- Nina Vaarhanen-Valkonen
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Bratislava, Slovaquie
- Recrutement
- Bratislava Police Academy
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Contact:
- Josef Metenko, Professor
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Stockholm, Suède
- Recrutement
- Centre for psychiatry research, Region Stockholm
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Contact:
- Christoffer Rahm, MD PhD
- Numéro de téléphone: +46793393723
- E-mail: christoffer.rahm@ki.se
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Contact:
- Christoffer Rahm, MD PhD
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Klecany, Tchéquie
- Recrutement
- National Institute of Mental Health
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Contact:
- Katerina Klapilova, Ass Profes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Compétences linguistiques suffisantes : anglais, suédois, finnois, tchèque, slovaque, allemand ou espagnol
- Préoccupations concernant les pulsions sexuelles concernant les enfants
- Utilisation de CSAM au cours des six derniers mois
- Risque élevé de commettre des abus sexuels sur des enfants selon l'échelle SChiMRA
Critère d'exclusion:
- Les participants souffrant d'une maladie psychiatrique grave (telle qu'un risque de suicide aigu élevé ou une toxicomanie grave) seront exclus, ou manquent d'intentions sérieuses de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : MiBridge
MiBridge : Une série de cinq conversations sur trois semaines pour aider les participants à mieux se connaître et à mieux comprendre leur volonté de changer, et pour les aider à se connecter aux soins dont ils ont besoin et qu'ils souhaitent.
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Une série de cinq conversations sur trois semaines pour aider les participants à mieux se connaître et à mieux comprendre leur volonté de changer, et pour les aider à se connecter aux soins dont ils ont besoin et qu'ils souhaitent.
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Aucune intervention: Aucune intervention : liste d'attente
Les participants sont sur une liste d'attente, ce qui signifie qu'ils n'ont aucune intervention active, seulement des mesures hebdomadaires avec les mêmes questionnaires que dans le bras actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation pour faire un changement
Délai: Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Réponses au questionnaire sur le changement (3 éléments, ordinaux de 0 à 10 ; 0 à 30 points au total ; un score plus élevé indique une plus grande disposition à apporter un changement lié aux comportements sexuels impliquant des enfants).
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Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Motivation à rechercher un traitement
Délai: Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Le questionnaire Motivation to Seek Care, item 1, qui cible la motivation à rechercher un traitement pour des problèmes liés à l'intérêt sexuel impliquant des enfants (échelle de Likert 1 à 7 ; des scores plus élevés indiquent une motivation plus élevée).
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Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements liés à l'intérêt sexuel chez les enfants
Délai: Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Temps passé la semaine dernière (heures), tel que déclaré par vous-même dans la partie B du SChiMRA+, points 1 à 4.
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Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Niveau d'hypersexualité
Délai: Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Les scores au questionnaire HBI-19 (Hypersexual Behaviour Inventory ; 19-95 points ; des scores plus élevés indiquent un niveau de sexualité plus élevé ; plus de 52 points indiquent une hypersexualité).
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Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Risque dynamique de commettre des abus sexuels sur des enfants
Délai: Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Scores sur Acute-2007 (21 éléments ; 0-42 points ; des scores plus élevés indiquent un risque dynamique plus élevé de commettre des abus sexuels sur des enfants).
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Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Symptômes dépressifs
Délai: Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Les scores au questionnaire PHQ-9 (Patient Health Questionnaire ; 0-27 points ; des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves).
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Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Prévoyez de vous faire soigner le mois prochain
Délai: Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Le questionnaire Motivation à rechercher des soins, item 2, qui cible l'intention de rechercher effectivement un traitement au cours du mois à venir pour des problèmes liés à l'intérêt sexuel impliquant des enfants (O/N, codé 1=OUI et 2=NON).
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Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Intérêt sexuel impliquant des enfants
Délai: Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Mesuré par l'échelle d'évaluation des symptômes sexuels (SASS) (0-48 points ; des scores plus élevés indiquent plus d'intérêt).
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Pré-intervention, pendant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-02321-01-B
- 101084355-BRIDGE-ISF-2021 (Autre identifiant: European Commission)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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