Mi Bridge - Motivoiva haastattelu helpottaakseen avun etsimistä vähäisten vetovoimaisten keskuudessa (Mi Bridge)
Monikeskus, jonotuslistalla ohjattu, satunnaistettu kliininen tutkimus Mi Bridgen tehokkuudesta, motivoiva haastatteluinterventio helpottaakseen avun hakemista vähäisten vetovoimaisten keskuudessa
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida Mi Bridgen tehokkuutta motivoida riskialttiita osallistujia hakeutumaan hoitoon.
Tutkimuksen pääkysymys on:
Onko Mi Bridge, anonyymi verkko-ohjelma, joka perustuu motivoivan haastattelun periaatteisiin, tehokkaasti saamaan suuren riskin lapsen seksuaaliseen hyväksikäyttöön syyllistyneet henkilöt alttiiksi hakeutumaan hoitoon alaikäisten seksuaalisiin haluihin liittyviin ongelmiin terveydenhuoltolaitoksessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on edistää saavutettavan, näyttöön perustuvan ja turvallisen hoidon jatkokehitystä ihmisille, jotka ovat huolissaan lasten seksuaalisista haluistaan ja jotka käyttävät lasten seksuaalista hyväksikäyttöä koskevaa materiaalia (CSAM), jotta nämä ihmiset pääsevät hoitoon. tarpeidensa ja riskitasonsa mukaisesti tavoitteena vähentää lasten seksuaalisen hyväksikäytön riskiä ja parantaa ryhmän terveyttä.
Interventio on saatavilla seitsemällä kielellä ja sitä testataan kuudessa maassa.
Ensisijaiset tutkimuskysymykset:
Lisääkö Mi Bridge todennäköisyyttä, että henkilöt, joilla on suuri riski joutua lasten seksuaaliseen hyväksikäyttöön, hyväksyvät hakeutumisen hoitoon alaikäisten seksuaalisiin haluihin liittyviin ongelmiin terveydenhuoltolaitoksessa?
Lisääkö Mi Bridge osallistujien motivaatiota alaikäisten seksuaalisen käyttäytymisen muutoksiin?
Toissijaiset tutkimuskysymykset:
Lisääkö Mi Bridge aikomusta hakeutua hoitoon tulevan kuukauden aikana alaikäisten seksuaaliseen haluun liittyviin ongelmiin terveydenhuoltolaitoksessa?
Vähentääkö Mi Bridge osallistujien seksuaalisia haluja lapsiin?
Vähentääkö Mi Bridge merkittävästi osallistujien seksuaalista käyttäytymistä viime viikolla lasten kanssa?
Vähentääkö Mi Bridge merkittävästi osallistujien masennuksen oireita?
Onko Mi Bridge tehokas vähentämään tiettyjä dynaamisia riskitekijöitä lasten seksuaaliseen hyväksikäyttöön?
Tietoja interventiosta. Mi Bridge on enintään viiden keskustelun sarja lääkärin ja tutkimukseen osallistujan välillä kolmen viikon aikana. Se auttaa osallistujia ymmärtämään enemmän itsestään ja halukkuudestaan muuttua sekä auttaa osallistujia saamaan yhteyden tarvitsemaansa ja haluamaansa hoitoon. Keskustelut käydään anonyymeinä äänipuheluina tai nimettömänä tekstipohjaisena chatina. Mi Bridge perustuu vakiintuneeseen ja hyvin tutkittuun motivoivaan haastattelumenetelmään, jonka on osoitettu olevan tehokas auttamaan ihmisiä saavuttamaan toivotut muutokset useisiin elämäntapaongelmiin.
Tutkimuskohteita rekrytoidaan Darknetin ja Clearnetin kautta. Darknet viittaa verkkosivustoihin, joihin pääsee Torin tai vastaavien palveluiden kautta. Intervention tarjoavat asianomaisten maiden harjoittajat ja tutkijat.
Mi Bridgeä arvioidaan kansainvälisellä monikeskustutkimuksella, jossa käytetään satunnaistettua jonotuslista-ohjattua suunnittelua.
Tutkittavat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen Iterapi-alustalla paljastamatta henkilötietoja, kuten nimeä tai sijaintia. Seuraavassa seulontahaastattelussa chatin tai äänipuhelun kautta Iterapiassa varmistetaan osallistumiskriteerit, vastataan kysymyksiin ja varmistetaan suostumus osallistumiseen. Tutkimushenkilöt otetaan siis mukaan tutkimukseen.
Osallistumisen jälkeen osallistujat vastaavat peruskyselyyn, joka koostuu validoiduista itsearviointikyselyistä, joissa on sekä monivalinta- että vapaamuotoisia vastauksia.
Tutkimushenkilöt vastaavat viikoittain terapeuttisen intervention aikana, jonotuslistan jälkeen ja sen jälkeen kysymyksiin interventioiden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.
Pilottitutkimukseen perustuva Statistical Analysis Plan (SAP) on ennakkorekisteröity OSF-alustalle. SAP kuvaa otoskokolaskelmia ja suunniteltuja tulosmittareiden analyyseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christoffer Rahm, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46793393723
- Sähköposti: christoffer.rahm@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Breide
- Puhelinnumero: +46735563825
- Sähköposti: maria.breide@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Castellón De La Plana, Espanja
- Rekrytointi
- Universitat Jaume I
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafael Ballester, Professor
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Centre for psychiatry research, Region Stockholm
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoffer Rahm, MD PhD
- Puhelinnumero: +46793393723
- Sähköposti: christoffer.rahm@ki.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoffer Rahm, MD PhD
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa
- Rekrytointi
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Peer Briken, Professor
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia
- Rekrytointi
- Bratislava Police Academy
-
Ottaa yhteyttä:
- Josef Metenko, Professor
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Rekrytointi
- Protect Children NGO
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Vaarhanen-Valkonen
-
-
-
-
-
Klecany, Tšekki
- Rekrytointi
- National Institute of Mental Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Katerina Klapilova, Ass Profes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Riittävä kielitaito: Englanti, ruotsi, suomi, tšekki, slovakki, saksa tai espanja
- Huoli lapsiin liittyvistä seksuaalisista haluista
- CSAM-käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Suuri riski syyllistyä lasten seksuaaliseen hyväksikäyttöön SCiMRA-asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vakava psykiatrinen sairaus (kuten suuri akuutti itsemurhariski tai vakava päihteiden väärinkäyttö), suljetaan pois tai heillä ei ole vakavaa aikomusta osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: MiBridge
MiBridge: Viiden keskustelun sarja kolmen viikon aikana auttaa osallistujia ymmärtämään enemmän itsestään ja halukkuudestaan muuttua sekä auttaa osallistujia saamaan tarvitsemaansa ja haluamaansa hoitoa.
|
Viiden keskustelun sarja kolmen viikon aikana auttaa osallistujia ymmärtämään enemmän itsestään ja halukkuudestaan muuttua sekä auttaa osallistujia saamaan apua tarvitsemaansa ja haluamaansa hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: jonotuslista
Osallistujat ovat jonotuslistalla, mikä tarkoittaa, että heillä ei ole aktiivista interventiota, vain viikoittaiset mittaukset samoilla kyselylomakkeilla kuin aktiivisessa haarassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio muutokseen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
Muutoskyselyn vastaukset (3 kohtaa, järjestysarvo 0-10; yhteensä 0-30 pistettä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän valmiutta tehdä muutoksia lasten seksuaaliseen käyttäytymiseen liittyen).
|
Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
|
Motivaatio hakeutua hoitoon
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
Motivation to Seek Care -kyselyn kohta 1, joka kohdistuu motivaatioon hakeutua hoitoon lasten seksuaaliseen kiinnostukseen liittyvissä ongelmissa (Likert-asteikko 1-7; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota).
|
Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytyminen, joka liittyy seksuaaliseen kiinnostukseen lapsia kohtaan
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
Viime viikolla käytetty aika (tuntia), kuten itse raportoitu SCiMRA+:n osan B kohdassa 1-4.
|
Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
|
Hyperseksuaalisuuden taso
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
HBI-19-kyselyn pisteet (Hyperseksuaalisen käyttäytymisen kartoitus; 19-95 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa seksuaalisuutta; yli 52 pistettä osoittavat hyperseksuaalisuutta).
|
Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
|
Dynaaminen riski lasten seksuaaliseen hyväksikäyttöön
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
Acute-2007-pisteet (21 kohtaa; 0–42 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa dynaamista riskiä syyllistyä lasten seksuaaliseen hyväksikäyttöön).
|
Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
PHQ-9-kyselyn pisteet (Patient Health Questionnaire; 0-27 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita).
|
Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
|
Suunnittele hoitoon hakeutuminen ensi kuussa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
Motivaatio hakea hoitoa -kysely, kohta 2, joka kohdistuu aikomukseen hakeutua hoitoon seuraavan kuukauden aikana lasten seksuaaliseen kiinnostukseen liittyviin ongelmiin (K/E, koodi 1=KYLLÄ ja 2=EI).
|
Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
|
Seksuaalinen kiinnostus lapsiin
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
Seksiaalisten oireiden arviointiasteikolla (SASS) mitattuna (0-48 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat enemmän kiinnostusta).
|
Ennen interventiota, toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02321-01-B
- 101084355-BRIDGE-ISF-2021 (Muu tunniste: European Commission)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .