- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06133608
대퇴골 골절 후 운동공포증과 낙상에 대한 두려움
대퇴골 골절 후 고관절 치환술을 받은 환자의 운동공포증과 낙상에 대한 두려움에 대한 동원훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
노년기에 발생하는 변화의 결과로 개인은 젊은 연령층에 비해 더 자주 다양한 문제와 위험에 직면하게 됩니다. 이들 중 가장 중요한 것 중 하나는 낙상으로, 이는 이 연령대에서 높은 사망률과 질병률을 유발합니다. 낙상 후 발생하는 고관절 골절은 노인들이 경험하는 가장 고통스러운 부상입니다. 고관절 치환술은 낙상 후 고관절 골절이 발생한 환자들이 선호하는 치료 방법 중 하나이다. 고관절 치환술 후 노인 환자들은 넘어지거나 보철물이 손상될 수 있다는 두려움 때문에 동원을 기피할 수 있습니다. 이로 인해 활동이 제한되고 기능적 독립성이 저하될 수 있습니다. 이러한 회피 행동은 추락에 대한 두려움으로 인해 증가합니다. 낙상에 대한 두려움으로 인한 움직임 회피를 "운동 공포증"으로 정의합니다. 연구에 따르면 고관절 치환술 수술 전후의 가동성 훈련이 수술 후 가동성에 효과적이라고 합니다. 따라서 고관절 치환술을 받는 환자들에게 가동성 훈련을 실시하면 가동성 성공률이 높아질 것으로 생각된다.
본 연구는 고관절 치환술을 받은 환자에게 제공하는 가동화훈련이 수술 후 운동공포증과 낙상공포증에 미치는 효과를 알아보기 위한 중재연구로 수행될 것이다. 본 프로젝트는 대퇴골 골절 후 고관절 치환술을 위해 병원에 내원한 65세 이상의 자발적인 환자 50명(중재 25명, 대조 25명)을 대상으로 진행되며, 의사소통이 가능하고, 시력 및 청력과 관련된 고급 감각 상실이 없으며, 정신과 전문의가 없습니다. 사상 처음으로 고관절 치환술 수술을 받게 됩니다. 데이터는 "사회인구학적 특성 설문지", "운동공포증에 대한 탬파 척도" 및 "가을 활동 척도"를 사용하여 수집됩니다. 데이터 분석에는 적절한 통계 방법이 사용됩니다. 대조군의 환자는 연구 기간 동안 일상적인 치료를 받게 됩니다. 실험군의 환자들은 일상적인 진료 외에도 기술을 활용한 동원 훈련을 받게 됩니다. 동원되기 전에 태블릿에 담긴 훈련 영상이 환자들에게 제공될 예정이다. 윤리위원회와 연구 수행 기관으로부터 서면 허가를 받고 환자로부터 서면 동의를 얻습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 낙상 후 대퇴골 골절로 인해 고관절 보형물을 시술받게 되는 환자,
- 넘어지기 전 동원된 환자들,
- 65세 이상일 것
- 연구에 자원봉사로 참여
- 이전에 고관절 치환술을 받은 적이 없습니다.
- 읽고 쓰는 능력
- 의사소통을 방해하는 지각 장애나 정신 장애는 없습니다.
제외 기준:
- 의사소통에 어려움을 겪고 있다
- 시력 및 청력과 관련된 심각한 감각 상실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
중재군 환자들은 일상적인 임상 교육과 더불어 수술 후 첫날부터 영상 시청 교육을 받게 된다.
수술 후 10일째에는 연구원이 환자를 호출하고 "Tampa Kinesiophobia Scale"과 "Fall Activity Scale"을 시행합니다.
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수술 후 초기 병원에서 고려해야 할 사항 : 수술 후 병원 첫날, 외전베개와 조기 거동의 중요성,
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간섭 없음: 제어
대조군은 일상적인 임상 훈련을 받게 됩니다.
수술 후 10일째에는 연구원이 환자를 호출하고 "Tampa Kinesiophobia Scale"과 "Fall Activity Scale"을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 10 일
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운동공포증에 대한 Tampa Scale은 17개의 질문으로 구성된 체크리스트이며 급성 및 만성 요통, 섬유근육통, 근골격 부상 및 편타성 손상과 관련된 질병에 사용됩니다.
척도에는 4점 Likert 점수(1=매우 동의하지 않음, 4=완전히 동의함)가 사용됩니다.
총점은 4, 8, 12, 16번 항목을 뒤집어서 계산됩니다.
그 사람은 17-68 사이의 총점을 받습니다.
척도에서 높은 점수는 그 사람의 운동 공포증 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
연구진으로부터 저울 사용에 대한 허가를 받았습니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KastamonuU2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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