- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06133608
Kinesiofobie en angst om te vallen na een femurfractuur
Het effect van mobilisatietraining op kinesiofobie en valangst bij patiënten die een heupartroplastiek ondergaan na een femurfractuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als gevolg van de veranderingen die zich op oudere leeftijd voordoen, worden individuen vaker met andere problemen en risico's geconfronteerd dan de jongere leeftijdsgroep. Een van de belangrijkste hiervan zijn valpartijen, die in deze leeftijdsgroep een hoge mortaliteit en morbiditeit veroorzaken. Heupfracturen die optreden na een val zijn de meest pijnlijke verwondingen die ouderen ervaren. Heupartroplastiek is een van de behandelmethoden die de voorkeur hebben van patiënten die heupfracturen hebben na een val. Na een heupartroplastiek kunnen oudere patiënten mobilisatie vermijden vanwege de angst om te vallen en de prothese te beschadigen. Dit kan leiden tot beperking van activiteiten en een afname van de functionele onafhankelijkheid. Dit vermijdingsgedrag neemt toe met de angst om te vallen. Het vermijden van beweging als gevolg van angst om te vallen wordt gedefinieerd als "kinesiofobie". Uit onderzoek is gebleken dat mobilisatietraining voor of na een heupartroplastiekoperatie effectief is bij postoperatieve mobilisatie. Om deze reden wordt aangenomen dat het geven van mobilisatietraining aan patiënten die een heupartroplastiekoperatie ondergaan, tot meer succes bij de mobilisatie zal leiden.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd als interventieonderzoek om het effect te bepalen van de mobilisatietraining die wordt gegeven aan de patiënt die een heupartroplastiek ondergaat op postoperatieve kinesiofobie en valangst. Het project zal worden uitgevoerd met 50 vrijwillige patiënten (25 interventie, 25 controle) ouder dan 65 jaar die naar het ziekenhuis kwamen voor heupartroplastiek na een femurfractuur, kunnen communiceren, geen gevorderd sensorisch verlies hebben in verband met zicht en gehoor, geen psychiatrische behandeling hebben. geschiedenis, en zal voor de eerste keer een heupartroplastiekoperatie ondergaan. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een ‘Sociodemografische Kenmerkenvragenlijst’, de ‘Tampa Schaal voor Kinesiofobie’ en ‘de Herfstactiviteitenschaal’. Bij de analyse van de gegevens zullen passende statistische methoden worden gebruikt. Patiënten in de controlegroep krijgen tijdens het onderzoek routinematige zorg. Patiënten in de experimentele groep zullen naast de routinematige zorg een door technologie ondersteunde mobilisatietraining krijgen. Vóór de mobilisatie wordt aan de patiënten een trainingsvideo gegeven die op een tablet is geladen. Voor de uitvoering van het onderzoek wordt schriftelijke toestemming gevraagd van de ethische commissie en de instelling en wordt schriftelijke toestemming verkregen van de patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die na een val een heupprothese krijgen vanwege een femurfractuur,
- Patiënten die gemobiliseerd werden voordat ze vielen,
- Ouder zijn dan 65 jaar
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek
- Geen eerdere heupartroplastiek
- Vermogen om te lezen en te schrijven
- Er bestaat geen perceptiestoornis of psychiatrische stoornis die de communicatie zou belemmeren.
Uitsluitingscriteria:
- Moeite hebben met communiceren
- Ernstig sensorisch verlies gerelateerd aan zicht en gehoor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel
Patiënten in de interventiegroep krijgen voorlichting door het bekijken van video's op de eerste dag na de operatie, naast de reguliere klinische educatie.
Op de 10e postoperatieve dag worden de patiënten gebeld door de onderzoeker en worden de "Tampa Kinesiophobia Scale" en "Fall Activity Scale" afgenomen.
|
Dingen waarmee u in de eerste periode na de operatie in het ziekenhuis rekening moet houden: De eerste dag in het ziekenhuis na de operatie, het belang van het abductiekussen en vroege mobilisatie,
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep zal routinematige klinische training krijgen.
Op de 10e postoperatieve dag worden de patiënten gebeld door de onderzoeker en worden de "Tampa Kinesiophobia Scale" en "Fall Activity Scale" afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie is een checklist met 17 vragen en wordt gebruikt voor acute en chronische lage rugpijn, fibromyalgie en ziekten die verband houden met letsels aan het bewegingsapparaat en whiplash.
In de schaal wordt gebruik gemaakt van een Likert-score van 4 punten (1 = Helemaal mee oneens, 4 = Helemaal mee eens).
Na het omdraaien van de items 4, 8, 12 en 16 wordt een totaalscore berekend.
De persoon krijgt een totaalscore tussen 17-68.
Een hoge score op de schaal geeft aan dat de persoon een hoog niveau van kinesiofobie heeft.
Voor het gebruik van de schaal is toestemming verkregen van de onderzoekers.
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KastamonuU2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MOBILISATIE TRAINING
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Riphah International UniversityWervingCervicale radiculopathiePakistan
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan