Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinesiofobie en angst om te vallen na een femurfractuur

13 november 2023 bijgewerkt door: MAHİNUR DURMUŞ İSKENDER, Kastamonu University

Het effect van mobilisatietraining op kinesiofobie en valangst bij patiënten die een heupartroplastiek ondergaan na een femurfractuur

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd als interventieonderzoek om het effect te bepalen van de mobilisatietraining die wordt gegeven aan de patiënt die een heupartroplastiek ondergaat op postoperatieve kinesiofobie en valangst. Het project zal worden uitgevoerd met 50 vrijwillige patiënten (25 interventie, 25 controle) ouder dan 65 jaar die naar het ziekenhuis kwamen voor heupartroplastiek na een femurfractuur, kunnen communiceren, geen gevorderd sensorisch verlies hebben in verband met zicht en gehoor, geen psychiatrische behandeling hebben. geschiedenis, en zal voor de eerste keer een heupartroplastiekoperatie ondergaan. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een ‘Sociodemografische Kenmerkenvragenlijst’, de ‘Tampa Schaal voor Kinesiofobie’ en ‘de Herfstactiviteitenschaal’. Bij de analyse van de gegevens zullen passende statistische methoden worden gebruikt. Patiënten in de controlegroep krijgen tijdens het onderzoek routinematige zorg. Patiënten in de experimentele groep zullen naast de routinematige zorg een door technologie ondersteunde mobilisatietraining krijgen. Vóór de mobilisatie wordt aan de patiënten een trainingsvideo gegeven die op een tablet is geladen. Voor de uitvoering van het onderzoek wordt schriftelijke toestemming gevraagd van de ethische commissie en de instelling en wordt schriftelijke toestemming verkregen van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als gevolg van de veranderingen die zich op oudere leeftijd voordoen, worden individuen vaker met andere problemen en risico's geconfronteerd dan de jongere leeftijdsgroep. Een van de belangrijkste hiervan zijn valpartijen, die in deze leeftijdsgroep een hoge mortaliteit en morbiditeit veroorzaken. Heupfracturen die optreden na een val zijn de meest pijnlijke verwondingen die ouderen ervaren. Heupartroplastiek is een van de behandelmethoden die de voorkeur hebben van patiënten die heupfracturen hebben na een val. Na een heupartroplastiek kunnen oudere patiënten mobilisatie vermijden vanwege de angst om te vallen en de prothese te beschadigen. Dit kan leiden tot beperking van activiteiten en een afname van de functionele onafhankelijkheid. Dit vermijdingsgedrag neemt toe met de angst om te vallen. Het vermijden van beweging als gevolg van angst om te vallen wordt gedefinieerd als "kinesiofobie". Uit onderzoek is gebleken dat mobilisatietraining voor of na een heupartroplastiekoperatie effectief is bij postoperatieve mobilisatie. Om deze reden wordt aangenomen dat het geven van mobilisatietraining aan patiënten die een heupartroplastiekoperatie ondergaan, tot meer succes bij de mobilisatie zal leiden.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd als interventieonderzoek om het effect te bepalen van de mobilisatietraining die wordt gegeven aan de patiënt die een heupartroplastiek ondergaat op postoperatieve kinesiofobie en valangst. Het project zal worden uitgevoerd met 50 vrijwillige patiënten (25 interventie, 25 controle) ouder dan 65 jaar die naar het ziekenhuis kwamen voor heupartroplastiek na een femurfractuur, kunnen communiceren, geen gevorderd sensorisch verlies hebben in verband met zicht en gehoor, geen psychiatrische behandeling hebben. geschiedenis, en zal voor de eerste keer een heupartroplastiekoperatie ondergaan. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een ‘Sociodemografische Kenmerkenvragenlijst’, de ‘Tampa Schaal voor Kinesiofobie’ en ‘de Herfstactiviteitenschaal’. Bij de analyse van de gegevens zullen passende statistische methoden worden gebruikt. Patiënten in de controlegroep krijgen tijdens het onderzoek routinematige zorg. Patiënten in de experimentele groep zullen naast de routinematige zorg een door technologie ondersteunde mobilisatietraining krijgen. Vóór de mobilisatie wordt aan de patiënten een trainingsvideo gegeven die op een tablet is geladen. Voor de uitvoering van het onderzoek wordt schriftelijke toestemming gevraagd van de ethische commissie en de instelling en wordt schriftelijke toestemming verkregen van de patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die na een val een heupprothese krijgen vanwege een femurfractuur,
  • Patiënten die gemobiliseerd werden voordat ze vielen,
  • Ouder zijn dan 65 jaar
  • Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek
  • Geen eerdere heupartroplastiek
  • Vermogen om te lezen en te schrijven
  • Er bestaat geen perceptiestoornis of psychiatrische stoornis die de communicatie zou belemmeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeite hebben met communiceren
  • Ernstig sensorisch verlies gerelateerd aan zicht en gehoor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Patiënten in de interventiegroep krijgen voorlichting door het bekijken van video's op de eerste dag na de operatie, naast de reguliere klinische educatie. Op de 10e postoperatieve dag worden de patiënten gebeld door de onderzoeker en worden de "Tampa Kinesiophobia Scale" en "Fall Activity Scale" afgenomen.

Dingen waarmee u in de eerste periode na de operatie in het ziekenhuis rekening moet houden: De eerste dag in het ziekenhuis na de operatie, het belang van het abductiekussen en vroege mobilisatie,

  • Oefeningen die in de eerste periode na de operatie in bed worden uitgevoerd: Oefeningen zoals enkelpompen, enkelrotatie, bedondersteunde kniebuiging, heupcontractie, openingsoefening, dijbeenoefening, gestrekte benen,
  • Vroeg opstaan: Activiteiten zoals in bed of op een stoel zitten, opstaan ​​met behulp van een rollator, wandelen,
  • Oefeningen die worden uitgevoerd terwijl u staat: Oefeningen zoals het optillen van de knie, het openen van het been opzij,
  • Dagelijkse levensactiviteiten: het geeft informatie over het reguleren van ADL's, zoals baden, aankleden, naar het toilet gaan, in de auto stappen en rijden, trappen op en af ​​gaan, eten, slapen, huishoudelijk werk doen, seksueel leven, en informatie over de veiligheidsmaatregelen dat moet thuis worden meegenomen.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep zal routinematige klinische training krijgen. Op de 10e postoperatieve dag worden de patiënten gebeld door de onderzoeker en worden de "Tampa Kinesiophobia Scale" en "Fall Activity Scale" afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: 10 dagen
De Tampa-schaal voor kinesiofobie is een checklist met 17 vragen en wordt gebruikt voor acute en chronische lage rugpijn, fibromyalgie en ziekten die verband houden met letsels aan het bewegingsapparaat en whiplash. In de schaal wordt gebruik gemaakt van een Likert-score van 4 punten (1 = Helemaal mee oneens, 4 = Helemaal mee eens). Na het omdraaien van de items 4, 8, 12 en 16 wordt een totaalscore berekend. De persoon krijgt een totaalscore tussen 17-68. Een hoge score op de schaal geeft aan dat de persoon een hoog niveau van kinesiofobie heeft. Voor het gebruik van de schaal is toestemming verkregen van de onderzoekers.
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

5 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MOBILISATIE TRAINING

3
Abonneren