- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06133608
Kineziofóbia és a combcsonttörés utáni eséstől való félelem
A mobilizációs tréning hatása a kineziofóbiára és az eleséstől való félelemre a combcsonttörés után csípőízületi műtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az időskorban bekövetkező változások következtében az egyének gyakrabban szembesülnek más problémákkal, kockázatokkal, mint a fiatalabb korosztály. Ezek közül az egyik legfontosabb az elesések, amelyek magas mortalitást és morbiditást okoznak ebben a korcsoportban. Az esés után fellépő csípőtáji törések a legnyomasztóbb sérülések, amelyeket az idősek tapasztalnak. A csípőízületi műtét az egyik olyan kezelési módszer, amelyet az esés után csípőcsonttörést szenvedő betegek kedvelnek. Az idős betegek csípőízületi műtét után elkerülhetik a mobilizációt, mert félnek az eleséstől és a protézis károsodásától. Ez a tevékenységek korlátozásához és a funkcionális függetlenség csökkenéséhez vezethet. Ez az elkerülő magatartás az eleséstől való félelemmel fokozódik. Az eséstől való félelem miatti mozgáskerülés „kineziofóbiának” minősül. Tanulmányok kimutatták, hogy a csípőízületi műtét előtt vagy után végzett mobilizációs tréning hatékony a posztoperatív mobilizációban. Emiatt úgy gondolják, hogy a csípőízületi műtéten átesett betegek mobilizációs tréningje nagyobb sikerhez vezet a mobilizációban.
Ezt a vizsgálatot intervenciós kutatásként végzik annak meghatározására, hogy a csípőízületi műtéten átesett páciens mobilizációs tréningje milyen hatással van a posztoperatív kineziofóbiára és az eleséstől való félelemre. A projekt 50 önkéntes (25 intervenciós, 25 kontrollos) 65 év feletti pácienssel valósul meg, akik combcsonttörés után kerültek kórházba csípőízületi műtétre, kommunikálni tudnak, nincs előrehaladott látás- és halláskárosodásuk, nem rendelkeznek pszichiátriai történetében, és először esnek át csípőízületi műtéten. Az adatokat a „Szociodemográfiai Jellemzők Kérdőív”, a „Kineziofóbia Tampa Skála” és „Az őszi aktivitás skála” segítségével gyűjtjük. Az adatok elemzéséhez megfelelő statisztikai módszereket kell alkalmazni. A kontrollcsoportba tartozó betegek rutinszerű ellátásban részesülnek a vizsgálat során. A kísérleti csoport páciensei a rutin ellátás mellett technológiai mobilizációs képzésben is részesülnek. A mobilizálás előtt egy tabletbe töltött oktatóvideót kapnak a betegek. A kutatás végrehajtásához az etikai bizottságtól és az intézménytől írásos engedélyt kell kérni, a betegektől pedig írásos hozzájárulást kell kérni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél csípőprotézist fognak esés után combcsonttörés miatt,
- Az elesés előtt mozgósított betegek,
- 65 év feletti életkor
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- Nincs korábbi csípőízületi műtét
- Írás és olvasás képessége
- Nincs olyan észlelési zavar vagy pszichiátriai zavar, amely akadályozná a kommunikációt.
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs nehézségek
- A látással és hallással kapcsolatos súlyos érzékszervi veszteség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Az intervenciós csoportba tartozó betegeket a műtét utáni első napon videók megtekintésével oktatják, a rutin klinikai oktatás mellett.
A 10. posztoperatív napon a kutató felhívja a betegeket, és beadja a "Tampa Kinesiophobia Skálát" és az "Esési aktivitási skálát".
|
Mit kell figyelembe venni a kórházban a műtét utáni korai időszakban: A műtét utáni első kórházi nap, az abdukciós párna és a korai mobilizáció fontossága,
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport rutin klinikai képzésben részesül.
A 10. posztoperatív napon a kutató felhívja a betegeket, és beadja a "Tampa Kineziofóbia Skálát" és az "Esési aktivitási skálát".
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: 10 nap
|
A Tampa Scale for Kinesiophobia egy 17 kérdésből álló ellenőrző lista, amelyet akut és krónikus deréktáji fájdalmak, fibromyalgia, valamint mozgásszervi sérülésekkel és ostorcsapással összefüggő betegségek kezelésére használnak.
A skálán 4 pontos Likert-pontszám (1 = határozottan nem értek egyet, 4 = teljesen egyetértek) használatos.
Az összpontszám a 4., 8., 12. és 16. pont megfordítása után kerül kiszámításra.
A személy 17-68 közötti összpontszámot kap.
A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a személy magas szintű kineziofóbiában szenved.
A mérleg használatához engedélyt kaptak a kutatók.
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KastamonuU2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .