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大腿骨骨折後の運動恐怖症と転倒恐怖症

2023年11月13日 更新者:MAHİNUR DURMUŞ İSKENDER、Kastamonu University

大腿骨骨折後に人工股関節置換術を受ける患者の運動恐怖症と転倒恐怖に対するモビライゼーショントレーニングの効果

本研究は、人工股関節置換術を受ける患者に提供されるモビライゼーショントレーニングが術後の運動恐怖症や転倒恐怖症にどのような影響を与えるかを調べるための介入研究として実施される。 このプロジェクトは、大腿骨骨折後に股関節形成術のために病院を訪れ、コミュニケーションが可能で、視覚と聴覚に関連する高度な感覚障害がなく、精神科の受診を受けていない65歳以上の自発的な患者50人(介入25人、対照25人)を対象に実施される。既往歴があり、初めて人工股関節置換術を受ける予定です。 データは、「社会人口学的特性アンケート」、「運動恐怖症に対するタンパスケール」、および「秋の活動スケール」を使用して収集されます。 データの分析には適切な統計手法が使用されます。 対照群の患者には、研究期間中日常的なケアが施されます。 実験グループの患者は、日常的なケアに加えて、テクノロジーを活用した動員トレーニングを受けることになります。 動員前に、タブレットにロードされたトレーニングビデオが患者に提供されます。 倫理委員会および研究実施機関から書面による許可を得て、患者からも書面による同意を得ます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

老年期に起こる変化の結果、若い年齢層に比べて、個人はさまざまな問題やリスクに頻繁に直面します。 これらの中で最も重要なものの 1 つは転倒であり、この年齢層において高い死亡率と罹患率を引き起こします。 転倒後に発生する股関節骨折は、高齢者が経験する最も悲惨な怪我です。 股関節形成術は、転倒後に股関節を骨折した患者に好まれる治療法の 1 つです。 人工股関節置換術後、高齢の患者は転倒や人工関節の損傷を恐れて可動域を避ける場合があります。 これは活動の制限や機能的自立の低下につながる可能性があります。 この回避行動は、転倒への恐怖とともに増大します。 転倒の恐怖による動作の回避は「運動恐怖症」と定義されます。 股関節形成術の手術前または後のモビライゼーショントレーニングが術後のモビライゼーションに効果的であることが研究で報告されています。 このため、人工股関節置換術を受ける患者にモビライゼーショントレーニングを提供することで、モビライゼーションのさらなる成功につながると考えられます。

本研究は、人工股関節置換術を受ける患者に提供されるモビライゼーショントレーニングが術後の運動恐怖症や転倒恐怖症にどのような影響を与えるかを調べるための介入研究として実施される。 このプロジェクトは、大腿骨骨折後に股関節形成術のために病院を訪れ、コミュニケーションが可能で、視覚と聴覚に関連する高度な感覚障害がなく、精神科の受診を受けていない65歳以上の自発的な患者50人(介入25人、対照25人)を対象に実施される。既往歴があり、初めて人工股関節置換術を受ける予定です。 データは、「社会人口学的特性アンケート」、「運動恐怖症に対するタンパスケール」、および「秋の活動スケール」を使用して収集されます。 データの分析には適切な統計手法が使用されます。 対照群の患者には、研究期間中日常的なケアが施されます。 実験グループの患者は、日常的なケアに加えて、テクノロジーを活用した動員トレーニングを受けることになります。 動員前に、タブレットにロードされたトレーニングビデオが患者に提供されます。 倫理委員会および研究実施機関から書面による許可を得て、患者からも書面による同意を得ます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 転倒による大腿骨骨折により人工股関節の手術を受ける患者様、
  • 転倒する前に動員された患者は、
  • 65歳以上であること
  • 研究への参加を志願する
  • 過去に人工股関節置換術を受けていない
  • 読み書きができる能力
  • コミュニケーションを妨げるような知覚障害や精神障害はありません。

除外基準:

  • コミュニケーションが難しい
  • 視覚と聴覚に関連する重度の感覚喪失

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
介入グループの患者は、日常的な臨床教育に加えて、手術後の初日にビデオを見て教育されます。 術後 10 日目に患者は研究者に呼ばれ、「タンパ運動恐怖症スケール」と「転倒時活動スケール」が実施されます。

術後早期の入院で注意すべきこと:術後入院初日、外転枕の重要性と早期離床、

  • 術後早期にベッド上で行われる運動:足首ポンプ、足首の回転、ベッドで支えられた膝の曲げ、股関節の収縮、開く運動、大腿の運動、まっすぐな脚を上げる、などの運動。
  • 早期立ち上がり:ベッドや椅子に座る、歩行器の助けを借りて立ち上がる、歩く、
  • 立った状態で行う運動:膝を上げる、足を横に開くなどの運動、
  • 日常生活動作:入浴、着替え、トイレ、車の乗り方、運転、階段の上り下り、食事、睡眠、家事、性生活などの日常生活動作の調整や、安全上の注意事項などの情報を提供します。それは家で取るべきです。
介入なし:コントロール
対照群は定期的な臨床訓練を受けます。 術後10日目に患者は研究者に呼ばれ、「タンパ運動恐怖症スケール」と「転倒時活動スケール」が実施される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症のためのタンパスケール
時間枠:10日間
Tampa Scale for Kinesiophobia は 17 の質問からなるチェックリストで、急性および慢性の腰痛、線維筋痛症、筋骨格系損傷やむち打ち症に関連する疾患に使用されます。 この尺度では、4 点のリッカート スコア (1 = 非常に反対、4 = 完全に同意) が使用されます。 合計スコアは項目 4、8、12、16 を逆にして計算されます。 その人は 17 ~ 68 の合計スコアを受け取ります。 スケールの高いスコアは、その人が高レベルの運動恐怖症であることを示します。 スケールの使用については研究者から許可を得ました。
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月2日

一次修了 (推定)

2024年6月5日

研究の完了 (推定)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月13日

最初の投稿 (実際)

2023年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月13日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KastamonuU2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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