Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kineziofobie a strach z pádu po zlomenině stehenní kosti

13. listopadu 2023 aktualizováno: MAHİNUR DURMUŞ İSKENDER, Kastamonu University

Vliv mobilizačního tréninku na kineziofobii a strach z pádu u pacientů podstupujících endoprotézu kyčelního kloubu po zlomenině stehenní kosti

Tato studie bude provedena jako intervenční výzkum s cílem určit účinek mobilizačního tréninku, který má být poskytnut pacientovi podstupujícímu endoprotézu kyčelního kloubu, na pooperační kineziofobii a strach z pádu. Projekt bude realizován s 50 dobrovolnými pacienty (25 intervenčních, 25 kontrolních) ve věku nad 65 let, kteří přišli do nemocnice na endoprotézu kyčelního kloubu po zlomenině stehenní kosti, umí komunikovat, nemají pokročilou ztrátu smyslů související se zrakem a sluchem, nemají psychiatrickou péči. historii a poprvé podstoupí operaci endoprotézy kyčelního kloubu. Údaje budou shromažďovány pomocí „dotazníku sociodemografických charakteristik“, „škály Tampa pro kinesiofobii“ a „škály podzimní aktivity“. Při analýze dat budou použity vhodné statistické metody. Pacientům v kontrolní skupině bude během studie poskytnuta rutinní péče. Pacienti v experimentální skupině budou kromě běžné péče absolvovat nácvik mobilizace za pomoci technologie. Před mobilizací bude pacientům poskytnuto tréninkové video nahrané do tabletu. Bude odebráno písemné povolení od etické komise a instituce pro realizaci výzkumu a písemný souhlas bude získán od pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

V důsledku změn, ke kterým dochází ve stáří, se jednotlivci potýkají s jinými problémy a riziky častěji než mladší věková skupina. Jedním z nejvýznamnějších z nich jsou pády, které způsobují vysokou mortalitu a nemocnost v této věkové skupině. Zlomeniny kyčle, ke kterým dochází po pádu, jsou nejtrápivějšími zraněními, která starší jedinci zažívají. Endoprotéza kyčle je jednou z léčebných metod, kterou preferují pacienti, kteří mají zlomeninu kyčle po pádu. Po endoprotéze kyčelního kloubu se mohou starší pacienti vyhýbat mobilizaci kvůli strachu z pádu a poškození protézy. To může vést k omezení aktivit a snížení funkční nezávislosti. Toto vyhýbavé chování se zvyšuje se strachem z pádu. Vyhýbání se pohybu kvůli strachu z pádu je definováno jako „kinesiofobie“. Studie uvádějí, že mobilizační trénink před nebo po operaci endoprotézy kyčelního kloubu je účinný při pooperační mobilizaci. Z tohoto důvodu se předpokládá, že poskytnutí mobilizačního tréninku pacientům podstupujícím operaci endoprotézy kyčelního kloubu povede k většímu úspěchu při mobilizaci.

Tato studie bude provedena jako intervenční výzkum s cílem určit účinek mobilizačního tréninku, který má být poskytnut pacientovi podstupujícímu endoprotézu kyčelního kloubu, na pooperační kineziofobii a strach z pádu. Projekt bude realizován s 50 dobrovolnými pacienty (25 intervenčních, 25 kontrolních) ve věku nad 65 let, kteří přišli do nemocnice na endoprotézu kyčelního kloubu po zlomenině stehenní kosti, umí komunikovat, nemají pokročilou ztrátu smyslů související se zrakem a sluchem, nemají psychiatrickou péči. historii a poprvé podstoupí operaci endoprotézy kyčelního kloubu. Údaje budou shromažďovány pomocí „dotazníku sociodemografických charakteristik“, „škály Tampa pro kinesiofobii“ a „škály podzimní aktivity“. Při analýze dat budou použity vhodné statistické metody. Pacientům v kontrolní skupině bude během studie poskytnuta rutinní péče. Pacienti v experimentální skupině budou kromě běžné péče absolvovat nácvik mobilizace za pomoci technologie. Před mobilizací bude pacientům poskytnuto tréninkové video nahrané do tabletu. Bude odebráno písemné povolení od etické komise a instituce pro realizaci výzkumu a písemný souhlas bude získán od pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí protézu kyčle kvůli zlomenině stehenní kosti po pádu,
  • Pacienti, kteří byli mobilizováni před pádem,
  • Být starší 65 let
  • Dobrovolná účast na výzkumu
  • Žádná předchozí endoprotéza kyčelního kloubu
  • Schopnost číst a psát
  • Neexistuje žádná porucha vnímání nebo psychiatrická porucha, která by bránila komunikaci.

Kritéria vyloučení:

  • Potíže s komunikací
  • Těžká smyslová ztráta související se zrakem a sluchem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Pacienti v intervenční skupině budou kromě běžné klinické edukace edukováni sledováním videí první den po operaci. 10. pooperační den budou pacienti zavoláni výzkumným pracovníkem a bude jim administrována „Tampa Kinesiophobia Scale“ a „Fall Activity Scale“.

Co je třeba zvážit v nemocnici v časném období po operaci: První den v nemocnici po operaci, důležitost abdukčního polštáře a časná mobilizace,

  • Cvičení prováděná na lůžku v časném období po operaci: Cvičení, jako je pumpování kotníku, rotace kotníku, ohýbání kolena podepřeného lůžkem, kontrakce kyčle, cvičení na otevírání, cvičení na stehna, zvedání rovných nohou,
  • Časné vstávání: Činnosti jako sezení v posteli nebo na židli, vstávání s pomocí chodítka, chůze,
  • Cvičení ve stoje: Cvičení jako zvedání kolena, otevírání nohy do strany,
  • Každodenní životní aktivity: Poskytne informace o regulaci ADL, jako je koupání, oblékání, používání toalety, nastupování a řízení auta, chození po schodech nahoru a dolů, jídlo, spánek, domácí práce, sexuální život a informace o bezpečnostních opatřeních. které je třeba vzít doma.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina absolvuje rutinní klinický výcvik. 10. pooperační den budou pacienti zavoláni výzkumným pracovníkem a bude jim administrována „Kinesiophobia Scale“ a „Fall Activity Scale“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: 10 dní
Tampa Scale for Kinesiophobia je 17-otázkový kontrolní seznam a používá se pro akutní a chronické bolesti dolní části zad, fibromyalgii a nemoci spojené s muskuloskeletálními zraněními a bičíkem. Ve škále se používá 4bodové Likertovo skóre (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím). Celkové skóre se vypočítá po obrácení položek 4, 8, 12 a 16. Osoba obdrží celkové skóre mezi 17-68. Vysoké skóre na škále ukazuje, že osoba má vysokou úroveň kineziofobie. Pro použití váhy bylo získáno povolení od výzkumníků.
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KastamonuU2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MOBILIZAČNÍ VÝCVIK

3
Předplatit