- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06133608
Kineziofobie a strach z pádu po zlomenině stehenní kosti
Vliv mobilizačního tréninku na kineziofobii a strach z pádu u pacientů podstupujících endoprotézu kyčelního kloubu po zlomenině stehenní kosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V důsledku změn, ke kterým dochází ve stáří, se jednotlivci potýkají s jinými problémy a riziky častěji než mladší věková skupina. Jedním z nejvýznamnějších z nich jsou pády, které způsobují vysokou mortalitu a nemocnost v této věkové skupině. Zlomeniny kyčle, ke kterým dochází po pádu, jsou nejtrápivějšími zraněními, která starší jedinci zažívají. Endoprotéza kyčle je jednou z léčebných metod, kterou preferují pacienti, kteří mají zlomeninu kyčle po pádu. Po endoprotéze kyčelního kloubu se mohou starší pacienti vyhýbat mobilizaci kvůli strachu z pádu a poškození protézy. To může vést k omezení aktivit a snížení funkční nezávislosti. Toto vyhýbavé chování se zvyšuje se strachem z pádu. Vyhýbání se pohybu kvůli strachu z pádu je definováno jako „kinesiofobie“. Studie uvádějí, že mobilizační trénink před nebo po operaci endoprotézy kyčelního kloubu je účinný při pooperační mobilizaci. Z tohoto důvodu se předpokládá, že poskytnutí mobilizačního tréninku pacientům podstupujícím operaci endoprotézy kyčelního kloubu povede k většímu úspěchu při mobilizaci.
Tato studie bude provedena jako intervenční výzkum s cílem určit účinek mobilizačního tréninku, který má být poskytnut pacientovi podstupujícímu endoprotézu kyčelního kloubu, na pooperační kineziofobii a strach z pádu. Projekt bude realizován s 50 dobrovolnými pacienty (25 intervenčních, 25 kontrolních) ve věku nad 65 let, kteří přišli do nemocnice na endoprotézu kyčelního kloubu po zlomenině stehenní kosti, umí komunikovat, nemají pokročilou ztrátu smyslů související se zrakem a sluchem, nemají psychiatrickou péči. historii a poprvé podstoupí operaci endoprotézy kyčelního kloubu. Údaje budou shromažďovány pomocí „dotazníku sociodemografických charakteristik“, „škály Tampa pro kinesiofobii“ a „škály podzimní aktivity“. Při analýze dat budou použity vhodné statistické metody. Pacientům v kontrolní skupině bude během studie poskytnuta rutinní péče. Pacienti v experimentální skupině budou kromě běžné péče absolvovat nácvik mobilizace za pomoci technologie. Před mobilizací bude pacientům poskytnuto tréninkové video nahrané do tabletu. Bude odebráno písemné povolení od etické komise a instituce pro realizaci výzkumu a písemný souhlas bude získán od pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí protézu kyčle kvůli zlomenině stehenní kosti po pádu,
- Pacienti, kteří byli mobilizováni před pádem,
- Být starší 65 let
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Žádná předchozí endoprotéza kyčelního kloubu
- Schopnost číst a psát
- Neexistuje žádná porucha vnímání nebo psychiatrická porucha, která by bránila komunikaci.
Kritéria vyloučení:
- Potíže s komunikací
- Těžká smyslová ztráta související se zrakem a sluchem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální
Pacienti v intervenční skupině budou kromě běžné klinické edukace edukováni sledováním videí první den po operaci.
10. pooperační den budou pacienti zavoláni výzkumným pracovníkem a bude jim administrována „Tampa Kinesiophobia Scale“ a „Fall Activity Scale“.
|
Co je třeba zvážit v nemocnici v časném období po operaci: První den v nemocnici po operaci, důležitost abdukčního polštáře a časná mobilizace,
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina absolvuje rutinní klinický výcvik.
10. pooperační den budou pacienti zavoláni výzkumným pracovníkem a bude jim administrována „Kinesiophobia Scale“ a „Fall Activity Scale“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: 10 dní
|
Tampa Scale for Kinesiophobia je 17-otázkový kontrolní seznam a používá se pro akutní a chronické bolesti dolní části zad, fibromyalgii a nemoci spojené s muskuloskeletálními zraněními a bičíkem.
Ve škále se používá 4bodové Likertovo skóre (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím).
Celkové skóre se vypočítá po obrácení položek 4, 8, 12 a 16.
Osoba obdrží celkové skóre mezi 17-68.
Vysoké skóre na škále ukazuje, že osoba má vysokou úroveň kineziofobie.
Pro použití váhy bylo získáno povolení od výzkumníků.
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KastamonuU2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MOBILIZAČNÍ VÝCVIK
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy