- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06133608
Kinesiofobi og frykt for å falle etter lårbensbrudd
Effekten av mobiliseringstrening på kinesiofobi og frykt for å falle hos pasienter som gjennomgår hofteproteser etter lårbensbrudd
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som et resultat av endringene som skjer i alderdommen, møter individer oftere ulike problemer og risiko enn den yngre aldersgruppen. En av de viktigste blant disse er fall, som gir høy dødelighet og sykelighet i denne aldersgruppen. Hoftebrudd som oppstår etter et fall er de mest plagsomme skadene som eldre mennesker opplever. Hofteproteser er en av behandlingsmetodene foretrukket av pasienter som har hoftebrudd etter et fall. Etter hofteprotese kan eldre pasienter unngå mobilisering på grunn av frykt for å falle og skade protesen. Dette kan føre til begrensning av aktiviteter og redusert funksjonell uavhengighet. Denne unngåelsesatferden øker med frykten for å falle. Unngåelse av bevegelse på grunn av frykt for å falle defineres som "kinesiofobi". Studier har uttalt at mobiliseringstrening før eller etter hofteproteseoperasjon er effektivt ved postoperativ mobilisering. Av denne grunn antas det at mobiliseringstrening til pasienter som gjennomgår hofteprotesekirurgi vil føre til mer suksess i mobilisering.
Denne studien vil bli utført som intervensjonsforskning for å bestemme effekten av mobiliseringstrening som skal gis til pasienten som gjennomgår hofteproteser på postoperativ kinesiofobi og frykt for å falle. Prosjektet skal gjennomføres med 50 frivillige pasienter (25 intervensjon, 25 kontroll) over 65 år som kom til sykehuset for hofteproteser etter lårbensbrudd, kan kommunisere, ikke har avansert sansetap knyttet til syn og hørsel, ikke har psykiatrisk historie, og skal gjennomgå hofteproteseoperasjon for første gang. Data vil bli samlet inn ved hjelp av et "sosiodemografisk kjennetegnsspørreskjema", "Tampa-skalaen for kinesiofobi" og "Fallaktivitetsskalaen". Hensiktsmessige statistiske metoder vil bli brukt i analysen av dataene. Pasienter i kontrollgruppen vil få rutinemessig behandling under studien. Pasienter i forsøksgruppen vil få teknologiassistert mobiliseringstrening i tillegg til rutinemessig behandling. Før mobilisering vil en treningsvideo lastet inn i et nettbrett bli gitt til pasienter. Skriftlig tillatelse vil bli hentet fra etisk komité og institusjon for gjennomføring av forskningen og skriftlig samtykke fra pasientene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå hofteprotese på grunn av lårbensbrudd etter et fall,
- Pasienter som ble mobilisert før de falt,
- Å være over 65 år
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Ingen tidligere hofteprotese
- Evne til å lese og skrive
- Det er ingen persepsjonsforstyrrelse eller psykiatrisk lidelse som vil hindre kommunikasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Har problemer med å kommunisere
- Alvorlig sansetap relatert til syn og hørsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasienter i intervensjonsgruppen vil bli utdannet ved å se videoer den første dagen etter operasjonen, i tillegg til rutinemessig klinisk opplæring.
På den 10. postoperative dagen vil pasientene bli oppringt av forskeren og "Tampa Kinesiophobia Scale" og "Fall Activity Scale" vil bli administrert.
|
Ting å vurdere på sykehuset i den tidlige perioden etter operasjonen: Den første dagen på sykehuset etter operasjonen, viktigheten av bortføringsputen og tidlig mobilisering,
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil få rutinemessig klinisk opplæring.
Den 10. postoperative dagen vil pasientene bli oppringt av forskeren, og "Tampa Kinesiophobia Scale" og "Fall Activity Scale" vil bli administrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 10 dager
|
Tampa Scale for Kinesiophobia er en sjekkliste med 17 spørsmål og brukes ved akutte og kroniske korsryggsmerter, fibromyalgi og sykdommer forbundet med muskel- og skjelettskader og whiplash.
En 4-punkts Likert-score (1 = Helt uenig, 4 = Helt enig) brukes i skalaen.
En total poengsum beregnes etter å ha reversert postene 4, 8, 12 og 16.
Personen får en totalscore mellom 17-68.
En høy score på skalaen indikerer at personen har et høyt nivå av kinesiofobi.
Det ble innhentet tillatelse fra forskerne for bruk av skalaen.
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KastamonuU2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Frykt for annen medisinsk behandling
-
Universite de Picardie Jules VerneAktiv, ikke rekrutterendeKinesiophobia (Fear of Movement) | Pain-related Fear | Movement-Related ThreatFrankrike
-
University of ZurichUkjentComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Sveits
-
Marmara UniversityRekrutteringKinesiophobia (Fear of Movement)Tyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringTotal hofteprotese (THA) | Kinesiophobia (Fear of Movement)Egypt
-
Laval UniversityMcGill University; Université de Sherbrooke; Université du Québec à Chicoutimi og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåKronisk smerte | Kinesiophobia (Fear of Movement)
-
University of West AtticaAttiko Hospital, National and Kapodistrian University of Athens (NKUA)...Har ikke rekruttert ennåMuskel- og skjelettskader | Kinesiophobia (Fear of Movement)
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFullførtSmerte i korsryggen | Frivillige Frivillige | Kinesiophobia (Fear of Movement)Chile
-
Arzum ÇELİK BEKLEVİÇHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Kneoperasjon | Artroskopisk kirurgi | Kinesiophobia (Fear of Movement)Tyrkia (Türkiye)
-
Elif Dilara DurmazKaraman Training and Research HospitalRekrutteringRivner i rotatormansjetten | Postoperativ smertebehandling | Skulderdysfunksjon | Postoperativ rehabilitering | Kinesiophobia (Fear of Movement)Tyrkia (Türkiye)
-
Minia UniversityHar ikke rekruttert ennåRevmatoid artritt (RA) | Revmatoid | Rematoid artritt | Kinesiophobia (Fear of Movement)
Kliniske studier på MOBILISERINGSTRENING
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåPlantar fascitt | HælsmertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggen | Spinal stenosePakistan
-
Cairo UniversityFullførtCervikal radikulopati | Elektromyografi | Nevromobılızatıon | Nerveledning | Median nerveEgypt
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMastektomi; LymfødemPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAl Hada Military HospitalFullførtKronisk nakkesmerter | Uspesifikke nakkesmerterSaudi-Arabia
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal radikulopatiPakistan