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Kinesiophobie und Sturzangst nach Femurfraktur

13. November 2023 aktualisiert von: MAHİNUR DURMUŞ İSKENDER, Kastamonu University

Die Auswirkung von Mobilisierungstraining auf Kinesiophobie und Sturzangst bei Patienten, die sich nach einer Femurfraktur einer Hüftendoprothetik unterziehen

Diese Studie wird als Interventionsforschung durchgeführt, um die Wirkung des Mobilisierungstrainings zu bestimmen, das dem Patienten, der sich einer Hüftendoprothetik unterzieht, bei postoperativer Kinesiophobie und Sturzangst angeboten werden soll. Das Projekt wird mit 50 freiwilligen Patienten (25 Eingriffe, 25 Kontrollpatienten) im Alter von über 65 Jahren durchgeführt, die wegen einer Hüftendoprothetik nach einer Femurfraktur ins Krankenhaus kamen, kommunizieren können, keinen fortgeschrittenen sensorischen Verlust im Zusammenhang mit Seh- und Hörvermögen haben und keinen psychiatrischen Eingriff benötigen Geschichte und wird sich zum ersten Mal einer Hüftendoprothetik unterziehen. Die Daten werden mithilfe eines „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“, der „Tampa-Skala für Kinesiophobie“ und der „Fallaktivitätsskala“ erhoben. Bei der Analyse der Daten werden geeignete statistische Methoden eingesetzt. Patienten in der Kontrollgruppe werden während der Studie routinemäßig betreut. Patienten in der Versuchsgruppe erhalten zusätzlich zur Routineversorgung ein technologiegestütztes Mobilisierungstraining. Vor der Mobilisierung wird den Patienten ein auf ein Tablet geladenes Schulungsvideo ausgehändigt. Für die Durchführung der Forschung wird eine schriftliche Genehmigung der Ethikkommission und der Institution eingeholt und eine schriftliche Zustimmung der Patienten eingeholt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der Veränderungen im Alter sind Menschen häufiger mit anderen Problemen und Risiken konfrontiert als die jüngere Altersgruppe. Eine der wichtigsten davon sind Stürze, die in dieser Altersgruppe eine hohe Mortalität und Morbidität verursachen. Hüftfrakturen, die nach einem Sturz auftreten, sind die schlimmsten Verletzungen, die ältere Menschen erleiden. Die Hüftendoprothetik ist eine der bevorzugten Behandlungsmethoden für Patienten, die nach einem Sturz Hüftfrakturen erleiden. Nach einer Hüftendoprothetik vermeiden ältere Patienten möglicherweise eine Mobilisierung, weil sie befürchten, zu stürzen und die Prothese zu beschädigen. Dies kann zu einer Einschränkung der Aktivitäten und einer Verringerung der funktionalen Unabhängigkeit führen. Dieses Vermeidungsverhalten verstärkt sich mit der Angst vor dem Sturz. Bewegungsvermeidung aufgrund von Sturzangst wird als „Kinesiophobie“ bezeichnet. Studien haben gezeigt, dass Mobilisierungstraining vor oder nach einer Hüftendoprothetik bei der postoperativen Mobilisierung wirksam ist. Aus diesem Grund geht man davon aus, dass die Bereitstellung von Mobilisierungsschulungen für Patienten, die sich einer Hüftendoprothetik unterziehen, zu einem größeren Mobilisierungserfolg führen wird.

Diese Studie wird als Interventionsforschung durchgeführt, um die Wirkung des Mobilisierungstrainings zu bestimmen, das dem Patienten, der sich einer Hüftendoprothetik unterzieht, bei postoperativer Kinesiophobie und Sturzangst angeboten werden soll. Das Projekt wird mit 50 freiwilligen Patienten (25 Eingriffe, 25 Kontrollpatienten) im Alter von über 65 Jahren durchgeführt, die wegen einer Hüftendoprothetik nach einer Femurfraktur ins Krankenhaus kamen, kommunizieren können, keinen fortgeschrittenen sensorischen Verlust im Zusammenhang mit Seh- und Hörvermögen haben und keinen psychiatrischen Eingriff benötigen Geschichte und wird sich zum ersten Mal einer Hüftendoprothetik unterziehen. Die Daten werden mithilfe eines „Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen“, der „Tampa-Skala für Kinesiophobie“ und der „Fallaktivitätsskala“ erhoben. Bei der Analyse der Daten werden geeignete statistische Methoden eingesetzt. Patienten in der Kontrollgruppe werden während der Studie routinemäßig betreut. Patienten in der Versuchsgruppe erhalten zusätzlich zur Routineversorgung ein technologiegestütztes Mobilisierungstraining. Vor der Mobilisierung wird den Patienten ein auf ein Tablet geladenes Schulungsvideo ausgehändigt. Für die Durchführung der Forschung wird eine schriftliche Genehmigung der Ethikkommission und der Institution eingeholt und eine schriftliche Zustimmung der Patienten eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich aufgrund einer Oberschenkelfraktur nach einem Sturz einer Hüftprothese unterziehen müssen,
  • Patienten, die vor dem Sturz mobilisiert wurden,
  • Über 65 Jahre alt sein
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Keine vorherige Hüftendoprothetik
  • Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
  • Es liegt keine Wahrnehmungsstörung oder psychiatrische Störung vor, die die Kommunikation behindern würde.

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten bei der Kommunikation haben
  • Schwerer sensorischer Verlust im Zusammenhang mit Sehen und Hören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Patienten in der Interventionsgruppe werden zusätzlich zur routinemäßigen klinischen Schulung durch das Ansehen von Videos am ersten Tag nach der Operation aufgeklärt. Am 10. postoperativen Tag werden die Patienten vom Forscher angerufen und die „Tampa Kinesiophobia Scale“ und die „Fall Activity Scale“ werden verabreicht.

Was Sie im Krankenhaus in der frühen Zeit nach der Operation beachten sollten: Der erste Tag im Krankenhaus nach der Operation, die Bedeutung des Abduktionskissens und der frühen Mobilisierung,

  • Übungen, die in der frühen Phase nach der Operation im Bett durchgeführt werden: Übungen wie Knöchelpumpe, Knöchelrotation, bettgestütztes Kniebeugen, Hüftkontraktion, Öffnungsübung, Oberschenkelübung, Anheben des gestreckten Beins,
  • Frühes Aufstehen: Aktivitäten wie Sitzen im Bett oder auf einem Stuhl, Aufstehen mit Hilfe einer Gehhilfe, Gehen,
  • Übungen im Stehen: Übungen wie Anheben des Knies, seitliches Öffnen des Beins,
  • Aktivitäten im täglichen Leben: Es enthält Informationen zur Regulierung der ADLs wie Baden, Anziehen, Toilettengang, Einsteigen und Autofahren, Treppensteigen, Essen, Schlafen, Hausarbeit, Sexualleben sowie Informationen zu Sicherheitsvorkehrungen das sollte man zu Hause mitnehmen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige klinische Schulung. Am 10. postoperativen Tag werden die Patienten vom Forscher angerufen und die „Tampa Kinesiophobia Scale“ und die „Fall Activity Scale“ verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 10 Tage
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie ist eine Checkliste mit 17 Fragen und wird bei akuten und chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, Fibromyalgie und Erkrankungen im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Verletzungen und Schleudertrauma eingesetzt. In der Skala wird eine 4-Punkte-Likert-Bewertung (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu) verwendet. Eine Gesamtpunktzahl wird nach Umkehrung der Punkte 4, 8, 12 und 16 berechnet. Die Person erhält eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Person ein hohes Maß an Kinesiophobie hat. Für die Verwendung der Waage wurde eine Genehmigung der Forscher eingeholt.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MOBILISIERUNGSTRAINING

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