- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06133608
Kinésiophobie et peur de tomber après une fracture du fémur
L'effet de l'entraînement à la mobilisation sur la kinésiophobie et la peur de tomber chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche après une fracture du fémur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison des changements qui surviennent au cours de la vieillesse, les individus sont plus fréquemment confrontés à des problèmes et à des risques différents que les plus jeunes. L’un des plus importants d’entre eux sont les chutes, qui entraînent une mortalité et une morbidité élevées dans cette tranche d’âge. Les fractures de la hanche qui surviennent après une chute sont les blessures les plus pénibles que subissent les personnes âgées. L'arthroplastie de la hanche est l'une des méthodes de traitement privilégiées par les patients souffrant d'une fracture de la hanche après une chute. Après une arthroplastie de la hanche, les patients âgés peuvent éviter la mobilisation par peur de tomber et d'endommager la prothèse. Cela peut entraîner une restriction des activités et une diminution de l'indépendance fonctionnelle. Ce comportement d'évitement augmente avec la peur de tomber. L'évitement de mouvement dû à la peur de tomber est défini comme une « kinésiophobie ». Des études ont montré que l'entraînement à la mobilisation avant ou après une arthroplastie de la hanche est efficace dans la mobilisation postopératoire. Pour cette raison, on pense que fournir une formation à la mobilisation aux patients subissant une arthroplastie de la hanche entraînera plus de succès en matière de mobilisation.
Cette étude sera menée dans le cadre d'une recherche interventionnelle pour déterminer l'effet de l'entraînement à la mobilisation à fournir au patient subissant une arthroplastie de la hanche sur la kinésiophobie postopératoire et la peur de tomber. Le projet sera réalisé auprès de 50 patients volontaires (25 d'intervention, 25 témoins) âgés de plus de 65 ans, venus à l'hôpital pour une arthroplastie de la hanche après une fracture du fémur, capables de communiquer, n'ayant pas de perte sensorielle avancée liée à la vision et à l'audition, n'ayant pas d'assistance psychiatrique. historique et subira une arthroplastie de la hanche pour la première fois. Les données seront collectées à l'aide d'un « Questionnaire sur les caractéristiques sociodémographiques », de « l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie » et de « l'échelle d'activité d'automne ». Des méthodes statistiques appropriées seront utilisées dans l'analyse des données. Les patients du groupe témoin recevront des soins de routine pendant l'étude. Les patients du groupe expérimental recevront une formation à la mobilisation assistée par la technologie en plus des soins de routine. Avant la mobilisation, une vidéo de formation chargée sur une tablette sera remise aux patients. Une autorisation écrite sera obtenue du comité d'éthique et de l'institution pour la mise en œuvre de la recherche et le consentement écrit sera obtenu des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront une prothèse de hanche suite à une fracture du fémur suite à une chute,
- Des patients mobilisés avant de tomber,
- Avoir plus de 65 ans
- Volontariat pour participer à la recherche
- Aucune arthroplastie de hanche antérieure
- Capacité à lire et à écrire
- Il n’existe aucun trouble de la perception ni trouble psychiatrique qui gênerait la communication.
Critère d'exclusion:
- Avoir des difficultés à communiquer
- Perte sensorielle sévère liée à la vision et à l’audition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Les patients du groupe d'intervention seront informés en regardant des vidéos le premier jour après la chirurgie, en plus de la formation clinique de routine.
Au 10ème jour postopératoire, les patients seront appelés par le chercheur et la « Tampa Kinesiophobia Scale » et la « Fall Activity Scale » seront administrées.
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Éléments à considérer à l'hôpital au début de l'intervention chirurgicale : Le premier jour d'hospitalisation après l'intervention chirurgicale, l'importance du coussin d'abduction et la mobilisation précoce,
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra une formation clinique de routine.
Au 10ème jour postopératoire, les patients seront appelés par le chercheur, et la « Tampa Kinesiophobia Scale » et la « Fall Activity Scale » seront administrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 10 jours
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie est une liste de contrôle de 17 questions et est utilisée pour les lombalgies aiguës et chroniques, la fibromyalgie et les maladies associées aux blessures musculo-squelettiques et au coup du lapin.
Un score Likert de 4 points (1 = Fortement en désaccord, 4 = Tout à fait d'accord) est utilisé dans l'échelle.
Un score total est calculé après avoir inversé les items 4, 8, 12 et 16.
La personne reçoit un score total compris entre 17 et 68.
Un score élevé sur l’échelle indique que la personne présente un niveau élevé de kinésiophobie.
L'autorisation a été obtenue des chercheurs pour l'utilisation de l'échelle.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KastamonuU2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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