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股骨骨折后运动恐惧症和跌倒恐惧症

2023年11月13日 更新者:MAHİNUR DURMUŞ İSKENDER、Kastamonu University

活动训练对股骨骨折髋关节置换术患者运动恐惧症和跌倒恐惧症的影响

本研究将作为干预研究进行,以确定为接受髋关节置换术的患者提供的活动训练对术后运动恐惧症和跌倒恐惧症的影响。 该项目将在 50 名自愿患者(25 名干预,25 名对照)中进行,年龄在 65 岁以上,股骨骨折后来医院进行髋关节置换术,能够沟通,没有与视力和听力相关的晚期感觉丧失,没有精神病。历史,并将首次接受髋关节置换手术。 将使用“社会人口特征调查问卷”、“坦帕运动恐惧量表”和“秋季活动量表”收集数据。 将使用适当的统计方法来分析数据。 对照组患者在研究期间将接受常规护理。 实验组患者除常规护理外还将接受技术辅助的活动训练。 在动员之前,将向患者提供加载到平板电脑中的培训视频。 将获得伦理委员会和实施研究机构的书面许可,并获得患者的书面同意。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

由于老年发生的变化,个人比年轻群体更频繁地面临不同的问题和风险。 其中最重要的原因之一是跌倒,它导致该年龄段的高死亡率和发病率。 跌倒后发生的髋部骨折是老年人经历的最痛苦的伤害。 髋关节置换术是跌倒后髋部骨折患者首选的治疗方法之一。 髋关节置换术后,老年患者可能会因为担心跌倒和损坏假体而避免活动。 这可能会导致活动受到限制并降低功能独立性。 这种回避行为随着对跌倒的恐惧而增加。 由于害怕跌倒而避免运动被定义为“运动恐惧症”。 研究表明,髋关节置换术前或​​术后的活动训练对术后活动有效。 因此,人们认为,为接受髋关节置换手术的患者提供活动训练将导致活动更加成功。

本研究将作为干预研究进行,以确定为接受髋关节置换术的患者提供的活动训练对术后运动恐惧症和跌倒恐惧症的影响。 该项目将在 50 名自愿患者(25 名干预,25 名对照)中进行,年龄在 65 岁以上,股骨骨折后来医院进行髋关节置换术,能够沟通,没有与视力和听力相关的晚期感觉丧失,没有精神病。历史,并将首次接受髋关节置换手术。 将使用“社会人口特征调查问卷”、“坦帕运动恐惧量表”和“秋季活动量表”收集数据。 将使用适当的统计方法来分析数据。 对照组患者在研究期间将接受常规护理。 实验组患者除常规护理外还将接受技术辅助的活动训练。 在动员之前,将向患者提供加载到平板电脑中的培训视频。 将获得伦理委员会和实施研究机构的书面许可,并获得患者的书面同意。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 跌倒后因股骨骨折而接受髋关节假体的患者,
  • 跌倒前活动起来的患者,
  • 年满 65 岁
  • 自愿参与研究
  • 既往没有髋关节置换术
  • 读写能力
  • 不存在妨碍沟通的感知障碍或精神障碍。

排除标准:

  • 沟通有困难
  • 与视力和听力相关的严重感觉丧失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
干预组患者除常规临床教育外,还将在术后第一天通过观看视频进行教育。 术后第 10 天,研究人员将呼叫患者并进行“坦帕运动恐惧量表”和“跌倒活动量表”测量。

术后早期入院注意事项:术后入院第一天,外展枕和早期活动的重要性,

  • 术后早期在床上进行的运动:踝泵、踝关节旋转、床上支撑膝关节弯曲、髋部收缩、开放运动、大腿运动、直腿抬高等运动
  • 早期站立:诸如坐在床上或椅子上、在助行器的帮助下站起来、散步、
  • 站立时进行的练习:诸如抬起膝盖、向一侧打开腿等练习
  • 日常生活活动:提供洗澡、穿衣、如厕、乘车、上下楼梯、吃饭、睡觉、做家务、性生活等日常生活活动规范及安全注意事项等信息应该带回家。
无干预:控制
对照组将接受常规临床培训。 术后第10天,研究人员将呼叫患者,并进行“坦帕运动恐惧量表”和“跌倒活动量表”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坦帕运动恐惧量表
大体时间:10天
坦帕运动恐惧量表是一份包含 17 个问题的清单,用于治疗急性和慢性腰痛、纤维肌痛以及与肌肉骨骼损伤和扭伤相关的疾病。 该量表采用 4 分李克特评分(1 = 非常不同意,4 = 完全同意)。 将第4、8、12、16项颠倒后计算总分。 该人的总分在 17-68 之间。 量表得分高表明该人具有高度运动恐惧症。 使用该量表已获得研究人员的许可。
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月2日

初级完成 (估计的)

2024年6月5日

研究完成 (估计的)

2024年12月20日

研究注册日期

首次提交

2023年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月13日

首次发布 (实际的)

2023年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月13日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KastamonuU2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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动员训练的临床试验

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