- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06133608
Kinezjofobia i strach przed upadkiem po złamaniu kości udowej
Wpływ treningu mobilizacyjnego na kinezjofobię i strach przed upadkiem u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego po złamaniu kości udowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wyniku zmian zachodzących w starszym wieku jednostki częściej niż młodsza grupa wiekowa borykają się z innymi problemami i zagrożeniami. Do najważniejszych z nich zaliczają się upadki, które powodują wysoką śmiertelność i zachorowalność w tej grupie wiekowej. Złamania biodra, które występują po upadku, są najcięższymi urazami, jakich doświadczają osoby starsze. Endoplastyka stawu biodrowego jest jedną z metod leczenia preferowaną przez pacjentów, którzy doznali złamania biodra po upadku. Pacjenci w podeszłym wieku po alloplastyce stawu biodrowego mogą unikać mobilizacji ze względu na obawę przed upadkiem i uszkodzeniem protezy. Może to prowadzić do ograniczenia aktywności i zmniejszenia niezależności funkcjonalnej. To zachowanie unikające nasila się wraz ze strachem przed upadkiem. Unikanie ruchu ze strachu przed upadkiem definiuje się jako „kinezofobię”. Badania wykazały, że trening mobilizacyjny przed lub po operacji endoprotezoplastyki stawu biodrowego jest skuteczny w mobilizacji pooperacyjnej. Z tego powodu uważa się, że zapewnienie szkolenia w zakresie mobilizacji pacjentom poddawanym operacji alloplastyki stawu biodrowego zapewni większy sukces w mobilizacji.
Niniejsze badanie będzie miało charakter interwencyjny, którego celem będzie określenie wpływu treningu mobilizacyjnego u pacjenta poddawanego endoprotezoplastyce stawu biodrowego na pooperacyjną kinezjofobię i strach przed upadkiem. W projekcie weźmie udział 50 ochotników (25 interwencyjnych, 25 kontrolnych) w wieku powyżej 65 lat, którzy zgłosili się do Szpitala na endoprotezoplastykę stawu biodrowego po złamaniu kości udowej, potrafią się komunikować, nie mają zaawansowanej utraty czucia związanej ze wzrokiem i słuchem, nie mają chorób psychiatrycznych historię i po raz pierwszy przejdzie operację endoprotezoplastyki stawu biodrowego. Dane będą zbierane przy użyciu „Kwestionariusza Charakterystyki Socjodemograficznej”, „Skali Tampy dla Kinezofobii” i „Skali Aktywności Upadkowej”. Do analizy danych zostaną zastosowane odpowiednie metody statystyczne. W trakcie badania pacjenci z grupy kontrolnej będą otoczeni rutynową opieką. Oprócz rutynowej opieki pacjenci z grupy eksperymentalnej przejdą szkolenie w zakresie mobilizacji wspomaganej technologią. Przed mobilizacją pacjentom zostanie przekazany film szkoleniowy załadowany na tablet. Pisemna zgoda zostanie uzyskana od komisji etycznej i instytucji realizującej badanie, a pisemna zgoda pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy będą poddani protezowaniu stawu biodrowego z powodu złamania kości udowej po upadku,
- Pacjenci, którzy zostali zmobilizowani przed upadkiem,
- Mając ukończone 65 lat
- Zgoda na udział w badaniach
- Brak wcześniejszej alloplastyki stawu biodrowego
- Umiejętność czytania i pisania
- Nie ma zaburzenia percepcji ani zaburzenia psychicznego, które utrudniałoby komunikację.
Kryteria wyłączenia:
- Mając trudności w komunikowaniu się
- Poważna utrata czucia związana ze wzrokiem i słuchem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Oprócz rutynowej edukacji klinicznej, pacjenci w grupie interwencyjnej będą edukowani poprzez oglądanie filmów wideo pierwszego dnia po operacji.
W 10. dobie pooperacyjnej pacjenci zostaną wezwani przez badacza w celu wykonania „Skali Kinezjofobii Tampa” i „Skali Aktywności Upadkowej”.
|
O czym należy pamiętać w szpitalu we wczesnym okresie po operacji: Pierwszy dzień w szpitalu po operacji, znaczenie poduszki odwodzącej i wczesna mobilizacja,
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna przejdzie rutynowe szkolenie kliniczne.
W 10. dobie pooperacyjnej pacjenci zostaną wezwani przez badacza w celu wykonania „Skali Kinezjofobii Tampa” i „Skali Aktywności Upadkowej”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 10 dni
|
Skala Tampa do badania kinezjofobii to lista kontrolna składająca się z 17 pytań i stosowana w leczeniu ostrego i przewlekłego bólu krzyża, fibromialgii oraz chorób związanych z urazami układu mięśniowo-szkieletowego i urazami kręgosłupa szyjnego.
W skali stosowana jest 4-punktowa skala Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = całkowicie się zgadzam).
Całkowity wynik oblicza się po odwróceniu pozycji 4, 8, 12 i 16.
Osoba otrzymuje łączny wynik w przedziale 17-68.
Wysoki wynik na skali wskazuje, że dana osoba ma wysoki poziom kinezjofobii.
Na wykorzystanie skali uzyskano zgodę badaczy.
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KastamonuU2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strach przed inną opieką medyczną
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Medical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaUltrasonografia | Niemowlak, wcześniak | USG płuc | Oddziały intensywnej terapii, noworodki | Niemowlę, noworodek | Systemy Point-of-Care | Powtarzalność wyników | Ocena USG płuc | Wsparcie oddechowe | Niewydolność oddechowa noworodków | Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowoAustria
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na SZKOLENIE MOBILIZACYJNE
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii