Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinezjofobia i strach przed upadkiem po złamaniu kości udowej

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: MAHİNUR DURMUŞ İSKENDER, Kastamonu University

Wpływ treningu mobilizacyjnego na kinezjofobię i strach przed upadkiem u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego po złamaniu kości udowej

Niniejsze badanie będzie miało charakter interwencyjny, którego celem będzie określenie wpływu treningu mobilizacyjnego u pacjenta poddawanego endoprotezoplastyce stawu biodrowego na pooperacyjną kinezjofobię i strach przed upadkiem. W projekcie weźmie udział 50 ochotników (25 interwencyjnych, 25 kontrolnych) w wieku powyżej 65 lat, którzy zgłosili się do Szpitala na endoprotezoplastykę stawu biodrowego po złamaniu kości udowej, potrafią się komunikować, nie mają zaawansowanej utraty czucia związanej ze wzrokiem i słuchem, nie mają chorób psychiatrycznych historię i po raz pierwszy przejdzie operację endoprotezoplastyki stawu biodrowego. Dane będą zbierane przy użyciu „Kwestionariusza Charakterystyki Socjodemograficznej”, „Skali Tampy dla Kinezofobii” i „Skali Aktywności Upadkowej”. Do analizy danych zostaną zastosowane odpowiednie metody statystyczne. W trakcie badania pacjenci z grupy kontrolnej będą otoczeni rutynową opieką. Oprócz rutynowej opieki pacjenci z grupy eksperymentalnej przejdą szkolenie w zakresie mobilizacji wspomaganej technologią. Przed mobilizacją pacjentom zostanie przekazany film szkoleniowy załadowany na tablet. Pisemna zgoda zostanie uzyskana od komisji etycznej i instytucji realizującej badanie, a pisemna zgoda pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wyniku zmian zachodzących w starszym wieku jednostki częściej niż młodsza grupa wiekowa borykają się z innymi problemami i zagrożeniami. Do najważniejszych z nich zaliczają się upadki, które powodują wysoką śmiertelność i zachorowalność w tej grupie wiekowej. Złamania biodra, które występują po upadku, są najcięższymi urazami, jakich doświadczają osoby starsze. Endoplastyka stawu biodrowego jest jedną z metod leczenia preferowaną przez pacjentów, którzy doznali złamania biodra po upadku. Pacjenci w podeszłym wieku po alloplastyce stawu biodrowego mogą unikać mobilizacji ze względu na obawę przed upadkiem i uszkodzeniem protezy. Może to prowadzić do ograniczenia aktywności i zmniejszenia niezależności funkcjonalnej. To zachowanie unikające nasila się wraz ze strachem przed upadkiem. Unikanie ruchu ze strachu przed upadkiem definiuje się jako „kinezofobię”. Badania wykazały, że trening mobilizacyjny przed lub po operacji endoprotezoplastyki stawu biodrowego jest skuteczny w mobilizacji pooperacyjnej. Z tego powodu uważa się, że zapewnienie szkolenia w zakresie mobilizacji pacjentom poddawanym operacji alloplastyki stawu biodrowego zapewni większy sukces w mobilizacji.

Niniejsze badanie będzie miało charakter interwencyjny, którego celem będzie określenie wpływu treningu mobilizacyjnego u pacjenta poddawanego endoprotezoplastyce stawu biodrowego na pooperacyjną kinezjofobię i strach przed upadkiem. W projekcie weźmie udział 50 ochotników (25 interwencyjnych, 25 kontrolnych) w wieku powyżej 65 lat, którzy zgłosili się do Szpitala na endoprotezoplastykę stawu biodrowego po złamaniu kości udowej, potrafią się komunikować, nie mają zaawansowanej utraty czucia związanej ze wzrokiem i słuchem, nie mają chorób psychiatrycznych historię i po raz pierwszy przejdzie operację endoprotezoplastyki stawu biodrowego. Dane będą zbierane przy użyciu „Kwestionariusza Charakterystyki Socjodemograficznej”, „Skali Tampy dla Kinezofobii” i „Skali Aktywności Upadkowej”. Do analizy danych zostaną zastosowane odpowiednie metody statystyczne. W trakcie badania pacjenci z grupy kontrolnej będą otoczeni rutynową opieką. Oprócz rutynowej opieki pacjenci z grupy eksperymentalnej przejdą szkolenie w zakresie mobilizacji wspomaganej technologią. Przed mobilizacją pacjentom zostanie przekazany film szkoleniowy załadowany na tablet. Pisemna zgoda zostanie uzyskana od komisji etycznej i instytucji realizującej badanie, a pisemna zgoda pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy będą poddani protezowaniu stawu biodrowego z powodu złamania kości udowej po upadku,
  • Pacjenci, którzy zostali zmobilizowani przed upadkiem,
  • Mając ukończone 65 lat
  • Zgoda na udział w badaniach
  • Brak wcześniejszej alloplastyki stawu biodrowego
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Nie ma zaburzenia percepcji ani zaburzenia psychicznego, które utrudniałoby komunikację.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając trudności w komunikowaniu się
  • Poważna utrata czucia związana ze wzrokiem i słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Oprócz rutynowej edukacji klinicznej, pacjenci w grupie interwencyjnej będą edukowani poprzez oglądanie filmów wideo pierwszego dnia po operacji. W 10. dobie pooperacyjnej pacjenci zostaną wezwani przez badacza w celu wykonania „Skali Kinezjofobii Tampa” i „Skali Aktywności Upadkowej”.

O czym należy pamiętać w szpitalu we wczesnym okresie po operacji: Pierwszy dzień w szpitalu po operacji, znaczenie poduszki odwodzącej i wczesna mobilizacja,

  • Ćwiczenia wykonywane w łóżku we wczesnym okresie po operacji: Ćwiczenia takie jak pompka stawu skokowego, rotacja kostki, zginanie kolana w łóżku, napinanie bioder, ćwiczenia otwierające, ćwiczenia ud, unoszenie prostych nóg,
  • Wczesne wstawanie: czynności takie jak siedzenie w łóżku lub na krześle, wstawanie przy pomocy chodzika, chodzenie,
  • Ćwiczenia wykonywane na stojąco: Ćwiczenia takie jak unoszenie kolana, rozchylenie nogi w bok,
  • Codzienne czynności życiowe: Zawiera informacje na temat regulacji czynności dnia codziennego, takich jak kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, wsiadanie i prowadzenie samochodu, wchodzenie i schodzenie po schodach, jedzenie, spanie, wykonywanie prac domowych, życie seksualne, a także informacje na temat środków ostrożności które należy zabrać do domu.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna przejdzie rutynowe szkolenie kliniczne. W 10. dobie pooperacyjnej pacjenci zostaną wezwani przez badacza w celu wykonania „Skali Kinezjofobii Tampa” i „Skali Aktywności Upadkowej”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 10 dni
Skala Tampa do badania kinezjofobii to lista kontrolna składająca się z 17 pytań i stosowana w leczeniu ostrego i przewlekłego bólu krzyża, fibromialgii oraz chorób związanych z urazami układu mięśniowo-szkieletowego i urazami kręgosłupa szyjnego. W skali stosowana jest 4-punktowa skala Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik oblicza się po odwróceniu pozycji 4, 8, 12 i 16. Osoba otrzymuje łączny wynik w przedziale 17-68. Wysoki wynik na skali wskazuje, że dana osoba ma wysoki poziom kinezjofobii. Na wykorzystanie skali uzyskano zgodę badaczy.
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strach przed inną opieką medyczną

Badania kliniczne na SZKOLENIE MOBILIZACYJNE

Subskrybuj