- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06133608
Cinesiofobia e medo de cair após fratura do fêmur
O efeito do treinamento de mobilização na cinesiofobia e no medo de cair em pacientes submetidos à artroplastia de quadril após fratura de fêmur
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como resultado das mudanças que ocorrem na velhice, os indivíduos enfrentam problemas e riscos diferentes com mais frequência do que a faixa etária mais jovem. Uma das mais importantes são as quedas, que causam elevada mortalidade e morbidade nessa faixa etária. As fraturas de quadril que ocorrem após uma queda são as lesões mais angustiantes que os idosos vivenciam. A artroplastia de quadril é um dos métodos de tratamento preferidos pelos pacientes que apresentam fratura de quadril após queda. Após a artroplastia de quadril, pacientes idosos podem evitar a mobilização devido ao medo de cair e danificar a prótese. Isso pode levar à restrição de atividades e à diminuição da independência funcional. Esse comportamento de evitação aumenta com o medo de cair. Evitar movimentos devido ao medo de cair é definido como "cinesiofobia". Estudos afirmam que o treinamento de mobilização antes ou depois da cirurgia de artroplastia de quadril é eficaz na mobilização pós-operatória. Por esta razão, acredita-se que fornecer treinamento de mobilização a pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia de quadril levará a mais sucesso na mobilização.
Este estudo será conduzido como pesquisa de intervenção para determinar o efeito do treinamento de mobilização a ser fornecido ao paciente submetido à artroplastia de quadril na cinesiofobia pós-operatória e no medo de cair. O projeto será realizado com 50 pacientes voluntários (25 intervenção, 25 controle) com idade superior a 65 anos que procuraram o Hospital para artroplastia de quadril após fratura de fêmur, conseguem se comunicar, não apresentam perda sensorial avançada relacionada à visão e audição, não possuem atendimento psiquiátrico história, e será submetido a uma cirurgia de artroplastia de quadril pela primeira vez. Os dados serão coletados por meio do “Questionário de Características Sociodemográficas”, da “Escala Tampa de Cinesiofobia” e da “Escala de Atividade de Queda”. Métodos estatísticos apropriados serão utilizados na análise dos dados. Os pacientes do grupo controle receberão cuidados de rotina durante o estudo. Os pacientes do grupo experimental receberão treinamento de mobilização assistida por tecnologia, além dos cuidados de rotina. Antes da mobilização, um vídeo de treinamento carregado em um tablet será entregue aos pacientes. A permissão por escrito será obtida do comitê de ética e da instituição para a implementação da pesquisa e o consentimento por escrito será obtido dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos a prótese de quadril por fratura de fêmur após queda,
- Pacientes que foram mobilizados antes da queda,
- Ter mais de 65 anos de idade
- Voluntariado para participar da pesquisa
- Sem artroplastia de quadril anterior
- Capacidade de ler e escrever
- Não há distúrbio de percepção ou distúrbio psiquiátrico que possa dificultar a comunicação.
Critério de exclusão:
- Tendo dificuldade em se comunicar
- Perda sensorial grave relacionada à visão e audição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Os pacientes do grupo intervenção serão orientados assistindo a vídeos no primeiro dia após a cirurgia, além da educação clínica de rotina.
No 10º dia de pós-operatório, os pacientes serão chamados pelo pesquisador e serão administradas a “Escala de Cinesiofobia de Tampa” e a “Escala de Atividade de Queda”.
|
Coisas a considerar no hospital no período inicial após a cirurgia: O primeiro dia de internação após a cirurgia, a importância do travesseiro de abdução e da mobilização precoce,
|
|
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle receberá treinamento clínico de rotina.
No 10º dia de pós-operatório, os pacientes serão chamados pelo pesquisador, e serão administradas a "Escala de Cinesiofobia de Tampa" e a "Escala de Atividade de Queda".
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Tampa para Cinesiofobia
Prazo: 10 dias
|
A Escala Tampa para Cinesiofobia é uma lista de verificação de 17 perguntas e é usada para dor lombar aguda e crônica, fibromialgia e doenças associadas a lesões musculoesqueléticas e chicotadas.
Uma pontuação Likert de 4 pontos (1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente) é usada na escala.
A pontuação total é calculada após a reversão dos itens 4, 8, 12 e 16.
A pessoa recebe uma pontuação total entre 17-68.
Uma pontuação alta na escala indica que a pessoa apresenta um alto nível de cinesiofobia.
Foi obtida autorização dos pesquisadores para utilização da escala.
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KastamonuU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Medo de outros cuidados médicos
-
Indiana UniversityRecrutamentoUltrassom Point of Care (POCUS)Estados Unidos
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
Medical University of WarsawRecrutamentoUltrassom Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolônia
-
University of BolognaRecrutamentoHemodiálise | Avaliação de Volume | Ultrassom Point of Care (POCUS)Itália
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkConcluídoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Thomas Jefferson UniversityConcluídoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
Ensaios clínicos em TREINAMENTO DE MOBILIZAÇÃO
-
Riphah International UniversityAinda não está recrutandoDor lombar | Estenose espinalPaquistão
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Riphah International UniversityAinda não está recrutandoFascite Plantar | Síndrome da Dor no CalcanharPaquistão
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityConcluídoDepressão | Qualidade de vida | Saúde mental | Adultos mais velhos | Solidão | Risco de suicídio | Isolação social | Comportamento de busca de ajuda | Funcionamento social | Pertencimento frustrado | Carga Percebida | Ideações suicidasEstados Unidos
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Riphah International UniversityRecrutamentoCapsulite adesivaPaquistão
-
Cairo UniversityConcluídoRadiculopatia Lombossacral | Radiculopatia lombar devido à compressão do nervo espinhal | Prolapso de disco lombar com radiculopatia | RADICULOPATIA LOMBAREgito