- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06133608
Kinesiofobi och rädsla för att falla efter lårbensfraktur
Effekten av mobiliseringsträning på kinesiofobi och rädsla för att falla hos patienter som genomgår höftprotesplastik efter lårbensfraktur
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som ett resultat av de förändringar som sker i ålderdomen möter individer oftare olika problem och risker än den yngre åldersgruppen. En av de viktigaste av dessa är fallolyckor, som orsakar hög dödlighet och sjuklighet i denna åldersgrupp. Höftfrakturer som uppstår efter ett fall är de mest plågsamma skador som äldre individer upplever. Höftprotesplastik är en av de behandlingsmetoder som föredras av patienter som har höftfrakturer efter ett fall. Efter höftprotes kan äldre patienter undvika mobilisering på grund av rädsla för att falla och skada protesen. Detta kan leda till begränsning av verksamheten och minskat funktionellt oberoende. Detta undvikandebeteende ökar med rädslan för att falla. Undvikande av rörelse på grund av rädsla för att falla definieras som "kinesiofobi". Studier har visat att mobiliseringsträning före eller efter höftprotesoperation är effektiv vid postoperativ mobilisering. Av denna anledning är det tänkt att tillhandahållande av mobiliseringsträning till patienter som genomgår höftprotesoperation kommer att leda till mer framgång i mobilisering.
Denna studie kommer att genomföras som interventionsforskning för att fastställa effekten av mobiliseringsträning som ska ges till patienten som genomgår höftprotesplastik på postoperativ kinesiofobi och rädsla för att falla. Projektet kommer att genomföras med 50 frivilliga patienter (25 interventioner, 25 kontroller) över 65 år som kom till sjukhuset för höftprotes efter lårbensfraktur, kan kommunicera, inte har någon avancerad sensorisk förlust relaterad till syn och hörsel, inte har en psykiatrisk historia och kommer att genomgå en höftprotesoperation för första gången. Data kommer att samlas in med hjälp av en "Sociodemografiska egenskaper frågeformulär", "Tampa Scale for Kinesiophobia" och "the Fall Activity Scale". Lämpliga statistiska metoder kommer att användas vid analysen av data. Patienter i kontrollgruppen kommer att ges rutinvård under studien. Patienterna i experimentgruppen kommer att få teknikstödd mobiliseringsträning utöver rutinvård. Före mobilisering kommer en träningsvideo laddad på en surfplatta att ges till patienterna. Skriftligt tillstånd kommer att tas från den etiska kommittén och institutionen för genomförandet av forskningen och skriftligt medgivande kommer att erhållas från patienterna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att genomgå höftprotes på grund av lårbensfraktur efter ett fall,
- Patienter som mobiliserades innan de föll,
- Att vara över 65 år
- Att frivilligt delta i forskningen
- Ingen tidigare höftprotesoperation
- Förmåga att läsa och skriva
- Det finns ingen perceptionsstörning eller psykiatrisk störning som skulle hindra kommunikation.
Exklusions kriterier:
- Har svårt att kommunicera
- Allvarlig sensorisk förlust relaterad till syn och hörsel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Patienter i interventionsgruppen kommer att utbildas genom att titta på videor den första dagen efter operationen, förutom rutinmässig klinisk utbildning.
Den 10:e postoperativa dagen kommer patienterna att bli uppringda av forskaren och "Tampa Kinesiophobia Scale" och "Fall Activity Scale" kommer att administreras.
|
Saker att tänka på på sjukhuset under den tidiga perioden efter operationen: Den första dagen på sjukhuset efter operationen, vikten av bortförandekudden och tidig mobilisering,
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig klinisk utbildning.
Den 10:e postoperativa dagen kommer patienterna att bli uppringda av forskaren och "Tampa Kinesiophobia Scale" och "Fall Activity Scale" kommer att administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: 10 dagar
|
Tampa Scale for Kinesiophobia är en checklista med 17 frågor och används för akuta och kroniska ländryggssmärtor, fibromyalgi och sjukdomar associerade med muskel- och skelettskador och whiplash.
En Likert-poäng på 4 poäng (1 = Håller helt med, 4 = Instämmer helt) används i skalan.
En totalpoäng beräknas efter att ha omvänt objekt 4, 8, 12 och 16.
Personen får en totalpoäng mellan 17-68.
En hög poäng på skalan indikerar att personen har en hög nivå av kinesiofobi.
Tillstånd erhölls från forskarna för användning av skalan.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KastamonuU2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .