- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06133608
Kinesiofobi og frygt for at falde efter lårbensbrud
Effekten af mobiliseringstræning på kinesiofobi og frygt for at falde hos patienter, der gennemgår hofteproteser efter lårbensbrud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som følge af de ændringer, der sker i alderdommen, står individer oftere over for andre problemer og risici end den yngre aldersgruppe. Et af de vigtigste blandt disse er fald, som forårsager høj dødelighed og sygelighed i denne aldersgruppe. Hoftebrud, der opstår efter et fald, er de mest belastende skader, som ældre mennesker oplever. Hofteproteser er en af de behandlingsmetoder, der foretrækkes af patienter, der har hoftebrud efter et fald. Efter hofteproteser kan ældre patienter undgå mobilisering på grund af frygt for at falde og beskadige protesen. Dette kan føre til begrænsning af aktiviteter og et fald i funktionel uafhængighed. Denne undgåelsesadfærd øges med frygten for at falde. Undgåelse af bevægelse på grund af frygt for at falde defineres som "kinesiofobi". Undersøgelser har vist, at mobiliseringstræning før eller efter hofteproteseoperation er effektiv ved postoperativ mobilisering. Af denne grund menes det, at mobiliseringstræning til patienter, der gennemgår hofteproteseoperation, vil føre til mere succes med mobilisering.
Denne undersøgelse vil blive udført som interventionsforskning for at bestemme effekten af mobiliseringstræning, der skal gives til patienten, der gennemgår hofteproteser, på postoperativ kinesiofobi og frygt for at falde. Projektet gennemføres med 50 frivillige patienter (25 interventioner, 25 kontrolpersoner) over 65 år, der kom til hospitalet for hofteproteser efter lårbensbrud, kan kommunikere, ikke har fremskreden sansetab relateret til syn og hørelse, ikke har en psykiatrisk historie, og skal for første gang gennemgå en hofteproteseoperation. Data vil blive indsamlet ved hjælp af et "Sociodemografiske karakteristika-spørgeskema", "Tampa-skalaen for kinesiofobi" og "efterårsaktivitetsskalaen". Der vil blive anvendt passende statistiske metoder i analysen af dataene. Patienter i kontrolgruppen vil blive givet rutinemæssig behandling under undersøgelsen. Patienter i forsøgsgruppen vil modtage teknologistøttet mobiliseringstræning ud over rutinepleje. Inden mobilisering vil en træningsvideo indlæst i en tablet blive givet til patienterne. Der vil blive indhentet skriftlig tilladelse fra den etiske komité og institutionen for gennemførelse af forskningen og skriftligt samtykke fra patienterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal gennemgå hofteprotese på grund af lårbensbrud efter et fald,
- Patienter, der blev mobiliseret før de faldt,
- At være over 65 år
- Frivilligt at deltage i forskningen
- Ingen tidligere hofteproteser
- Evne til at læse og skrive
- Der er ingen perceptionsforstyrrelse eller psykiatrisk lidelse, der ville hindre kommunikation.
Ekskluderingskriterier:
- Har svært ved at kommunikere
- Alvorligt sansetab relateret til syn og hørelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Patienter i interventionsgruppen vil blive uddannet ved at se videoer den første dag efter operationen, foruden rutinemæssig klinisk undervisning.
På den 10. postoperative dag vil patienterne blive ringet op af forskeren, og "Tampa Kinesiophobia Scale" og "Fall Activity Scale" vil blive administreret.
|
Ting at overveje på hospitalet i den tidlige periode efter operationen: Den første dag på hospitalet efter operationen, vigtigheden af abduktionspuden og tidlig mobilisering,
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig klinisk træning.
På den 10. postoperative dag vil patienterne blive ringet op af forskeren, og "Tampa Kinesiophobia Scale" og "Fall Activity Scale" vil blive administreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 10 dage
|
Tampa Scale for Kinesiophobia er en tjekliste med 17 spørgsmål og bruges til akutte og kroniske lænderygsmerter, fibromyalgi og sygdomme forbundet med muskuloskeletale skader og piskesmæld.
En 4-punkts Likert-scoring (1 = Helt uenig, 4 = Helt enig) bruges i skalaen.
En samlet score beregnes efter at have vendt punkterne 4, 8, 12 og 16.
Personen får en samlet score mellem 17-68.
En høj score på skalaen indikerer, at personen har et højt niveau af kinesiofobi.
Der blev indhentet tilladelse fra forskerne til brugen af skalaen.
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KastamonuU2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MOBILISERINGSUDDANNELSE
-
University of GaziantepAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetBasketballspillere | Mobilisering | Springende præstationKalkun