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Kinesiofobia y miedo a caer tras una fractura de fémur

13 de noviembre de 2023 actualizado por: MAHİNUR DURMUŞ İSKENDER, Kastamonu University

El efecto del entrenamiento de movilización sobre la kinesiofobia y el miedo a caer en pacientes sometidos a artroplastia de cadera después de una fractura de fémur

Este estudio se llevará a cabo como investigación de intervención para determinar el efecto del entrenamiento de movilización que se proporcionará al paciente sometido a artroplastia de cadera sobre la kinesiofobia posoperatoria y el miedo a caer. El proyecto se llevará a cabo con 50 pacientes voluntarios (25 de intervención, 25 de control) mayores de 65 años que acudieron al Hospital para una artroplastia de cadera tras una fractura de fémur, puedan comunicarse, no tengan pérdidas sensoriales avanzadas relacionadas con la visión y la audición, no tengan un psiquiátrico. historia y se someterá a una cirugía de artroplastia de cadera por primera vez. Los datos se recopilarán mediante un "Cuestionario de características sociodemográficas", la "Escala de Tampa para kinesiofobia" y la "Escala de actividad de otoño". Se utilizarán métodos estadísticos apropiados en el análisis de los datos. Los pacientes del grupo de control recibirán atención de rutina durante el estudio. Los pacientes del grupo experimental recibirán capacitación en movilización asistida por tecnología además de la atención de rutina. Antes de la movilización, se entregará a los pacientes un vídeo de formación cargado en una tableta. Se obtendrá un permiso por escrito del comité de ética y de la institución para la implementación de la investigación y se obtendrá el consentimiento por escrito de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Como resultado de los cambios que ocurren en la vejez, las personas enfrentan diferentes problemas y riesgos con mayor frecuencia que el grupo de edad más joven. Uno de los más importantes son las caídas, que causan una alta mortalidad y morbilidad en este grupo de edad. Las fracturas de cadera que ocurren después de una caída son las lesiones más angustiantes que experimentan las personas mayores. La artroplastia de cadera es uno de los métodos de tratamiento preferidos por los pacientes que sufren fracturas de cadera tras una caída. Después de la artroplastia de cadera, los pacientes de edad avanzada pueden evitar la movilización por miedo a caerse y dañar la prótesis. Esto puede provocar una restricción de actividades y una disminución de la independencia funcional. Esta conducta de evitación aumenta con el miedo a caer. Evitar el movimiento por miedo a caerse se define como "kinesiofobia". Los estudios han demostrado que el entrenamiento de movilización antes o después de la cirugía de artroplastia de cadera es eficaz en la movilización posoperatoria. Por esta razón, se cree que brindar entrenamiento en movilización a pacientes sometidos a una cirugía de artroplastia de cadera conducirá a un mayor éxito en la movilización.

Este estudio se llevará a cabo como investigación de intervención para determinar el efecto del entrenamiento de movilización que se proporcionará al paciente sometido a artroplastia de cadera sobre la kinesiofobia posoperatoria y el miedo a caer. El proyecto se llevará a cabo con 50 pacientes voluntarios (25 de intervención, 25 de control) mayores de 65 años que acudieron al Hospital para una artroplastia de cadera tras una fractura de fémur, puedan comunicarse, no tengan pérdidas sensoriales avanzadas relacionadas con la visión y la audición, no tengan un psiquiátrico. historia y se someterá a una cirugía de artroplastia de cadera por primera vez. Los datos se recopilarán mediante un "Cuestionario de características sociodemográficas", la "Escala de Tampa para kinesiofobia" y la "Escala de actividad de otoño". Se utilizarán métodos estadísticos apropiados en el análisis de los datos. Los pacientes del grupo de control recibirán atención de rutina durante el estudio. Los pacientes del grupo experimental recibirán capacitación en movilización asistida por tecnología además de la atención de rutina. Antes de la movilización, se entregará a los pacientes un vídeo de formación cargado en una tableta. Se obtendrá un permiso por escrito del comité de ética y de la institución para la implementación de la investigación y se obtendrá el consentimiento por escrito de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que serán sometidos a prótesis de cadera por fractura de fémur tras una caída,
  • Pacientes que fueron movilizados antes de caer,
  • Ser mayor de 65 años
  • Voluntariado para participar en la investigación.
  • Sin artroplastia de cadera previa
  • Capacidad para leer y escribir.
  • No existe ningún trastorno de percepción ni trastorno psiquiátrico que dificulte la comunicación.

Criterio de exclusión:

  • Tener dificultad para comunicarse
  • Pérdida sensorial grave relacionada con la visión y la audición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Los pacientes del grupo de intervención recibirán educación viendo videos el primer día después de la cirugía, además de la educación clínica de rutina. El décimo día posoperatorio, el investigador llamará a los pacientes y se les administrará la "Escala de Kinesiofobia de Tampa" y la "Escala de actividad de caída".

Cosas a considerar en el hospital en el período inicial después de la cirugía: El primer día en el hospital después de la cirugía, la importancia de la almohada de abducción y la movilización temprana.

  • Ejercicios realizados en cama en el período inicial después de la cirugía: Ejercicios como bombeo de tobillo, rotación de tobillo, flexión de rodillas en cama, contracción de cadera, ejercicio de apertura, ejercicio de muslo, elevación de pierna estirada,
  • Levantarse temprano: Actividades como sentarse en la cama o en una silla, levantarse con ayuda de un andador, caminar,
  • Ejercicios realizados estando de pie: Ejercicios como levantar la rodilla, abrir la pierna hacia un lado,
  • Actividades de la vida diaria: proporcionará información sobre la regulación de las AVD, como bañarse, vestirse, ir al baño, subir y conducir el automóvil, subir y bajar escaleras, comer, dormir, hacer tareas domésticas, vida sexual e información sobre las precauciones de seguridad. que se debe tomar en casa.
Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá formación clínica de rutina. El décimo día posoperatorio, el investigador llamará a los pacientes y se les administrará la "Escala de Kinesiofobia de Tampa" y la "Escala de actividad de caídas".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 10 días
La Escala de Tampa para Kinesiofobia es una lista de verificación de 17 preguntas y se utiliza para el dolor lumbar agudo y crónico, la fibromialgia y las enfermedades asociadas con lesiones musculoesqueléticas y latigazo cervical. En la escala se utiliza una puntuación Likert de 4 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo). Se calcula una puntuación total tras invertir los ítems 4, 8, 12 y 16. La persona recibe una puntuación total entre 17 y 68. Una puntuación alta en la escala indica que la persona tiene un alto nivel de kinesiofobia. Se obtuvo permiso de los investigadores para el uso de la escala.
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

5 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KastamonuU2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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