- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06133608
Kinesiofobia y miedo a caer tras una fractura de fémur
El efecto del entrenamiento de movilización sobre la kinesiofobia y el miedo a caer en pacientes sometidos a artroplastia de cadera después de una fractura de fémur
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como resultado de los cambios que ocurren en la vejez, las personas enfrentan diferentes problemas y riesgos con mayor frecuencia que el grupo de edad más joven. Uno de los más importantes son las caídas, que causan una alta mortalidad y morbilidad en este grupo de edad. Las fracturas de cadera que ocurren después de una caída son las lesiones más angustiantes que experimentan las personas mayores. La artroplastia de cadera es uno de los métodos de tratamiento preferidos por los pacientes que sufren fracturas de cadera tras una caída. Después de la artroplastia de cadera, los pacientes de edad avanzada pueden evitar la movilización por miedo a caerse y dañar la prótesis. Esto puede provocar una restricción de actividades y una disminución de la independencia funcional. Esta conducta de evitación aumenta con el miedo a caer. Evitar el movimiento por miedo a caerse se define como "kinesiofobia". Los estudios han demostrado que el entrenamiento de movilización antes o después de la cirugía de artroplastia de cadera es eficaz en la movilización posoperatoria. Por esta razón, se cree que brindar entrenamiento en movilización a pacientes sometidos a una cirugía de artroplastia de cadera conducirá a un mayor éxito en la movilización.
Este estudio se llevará a cabo como investigación de intervención para determinar el efecto del entrenamiento de movilización que se proporcionará al paciente sometido a artroplastia de cadera sobre la kinesiofobia posoperatoria y el miedo a caer. El proyecto se llevará a cabo con 50 pacientes voluntarios (25 de intervención, 25 de control) mayores de 65 años que acudieron al Hospital para una artroplastia de cadera tras una fractura de fémur, puedan comunicarse, no tengan pérdidas sensoriales avanzadas relacionadas con la visión y la audición, no tengan un psiquiátrico. historia y se someterá a una cirugía de artroplastia de cadera por primera vez. Los datos se recopilarán mediante un "Cuestionario de características sociodemográficas", la "Escala de Tampa para kinesiofobia" y la "Escala de actividad de otoño". Se utilizarán métodos estadísticos apropiados en el análisis de los datos. Los pacientes del grupo de control recibirán atención de rutina durante el estudio. Los pacientes del grupo experimental recibirán capacitación en movilización asistida por tecnología además de la atención de rutina. Antes de la movilización, se entregará a los pacientes un vídeo de formación cargado en una tableta. Se obtendrá un permiso por escrito del comité de ética y de la institución para la implementación de la investigación y se obtendrá el consentimiento por escrito de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que serán sometidos a prótesis de cadera por fractura de fémur tras una caída,
- Pacientes que fueron movilizados antes de caer,
- Ser mayor de 65 años
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Sin artroplastia de cadera previa
- Capacidad para leer y escribir.
- No existe ningún trastorno de percepción ni trastorno psiquiátrico que dificulte la comunicación.
Criterio de exclusión:
- Tener dificultad para comunicarse
- Pérdida sensorial grave relacionada con la visión y la audición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Los pacientes del grupo de intervención recibirán educación viendo videos el primer día después de la cirugía, además de la educación clínica de rutina.
El décimo día posoperatorio, el investigador llamará a los pacientes y se les administrará la "Escala de Kinesiofobia de Tampa" y la "Escala de actividad de caída".
|
Cosas a considerar en el hospital en el período inicial después de la cirugía: El primer día en el hospital después de la cirugía, la importancia de la almohada de abducción y la movilización temprana.
|
|
Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá formación clínica de rutina.
El décimo día posoperatorio, el investigador llamará a los pacientes y se les administrará la "Escala de Kinesiofobia de Tampa" y la "Escala de actividad de caídas".
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 10 días
|
La Escala de Tampa para Kinesiofobia es una lista de verificación de 17 preguntas y se utiliza para el dolor lumbar agudo y crónico, la fibromialgia y las enfermedades asociadas con lesiones musculoesqueléticas y latigazo cervical.
En la escala se utiliza una puntuación Likert de 4 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo).
Se calcula una puntuación total tras invertir los ítems 4, 8, 12 y 16.
La persona recibe una puntuación total entre 17 y 68.
Una puntuación alta en la escala indica que la persona tiene un alto nivel de kinesiofobia.
Se obtuvo permiso de los investigadores para el uso de la escala.
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KastamonuU2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ENTRENAMIENTO DE MOVILIZACIÓN
-
Northwestern UniversityReclutamientoApnea obstructiva del sueño (AOS)Estados Unidos
-
Fenerbahce UniversityAcibadem Maslak HospitalAún no reclutandoCáncer pediátrico | Oncología Pediátrica | Catéter venoso central | Colocación de catéter venoso central | Infección del sitio de salida del catéter venoso centralTurquía (Türkiye)
-
Wuerzburg University HospitalReclutamientoPólipo colónico | Adenoma de colonAlemania
-
Ankara Etlik City HospitalReclutamientoOsteoartritis de rodilla | Entrenamiento de equilibrio | Rehabilitación Postoperatoria | Recuperación total de artroplastia de rodillaPavo
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Diala BurjakTerminadoEducación estudiantil | La formación práctica | Educación en línea | Técnicas de sutura | Eficacia del entrenamientoJordán
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaTerminadoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá