- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06133608
Kinesiofobia e paura di cadere dopo la frattura del femore
L'effetto dell'allenamento di mobilizzazione sulla cinesiofobia e sulla paura di cadere nei pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca dopo frattura del femore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A causa dei cambiamenti che si verificano in età avanzata, gli individui si trovano ad affrontare con maggiore frequenza problemi e rischi diversi rispetto alla fascia di età più giovane. Uno dei più importanti tra questi sono le cadute, che causano elevata mortalità e morbilità in questa fascia di età. Le fratture dell'anca che si verificano dopo una caduta sono le lesioni più dolorose subite dagli anziani. L'artroplastica dell'anca è uno dei metodi di trattamento preferiti dai pazienti che hanno fratture dell'anca dopo una caduta. Dopo l'artroplastica dell'anca, i pazienti anziani possono evitare la mobilizzazione per paura di cadere e danneggiare la protesi. Ciò può portare alla limitazione delle attività e alla diminuzione dell’indipendenza funzionale. Questo comportamento di evitamento aumenta con la paura di cadere. L'evitamento del movimento per paura di cadere è definito "kinesiofobia". Gli studi hanno affermato che l’allenamento alla mobilizzazione prima o dopo l’intervento di artroplastica dell’anca è efficace nella mobilizzazione postoperatoria. Per questo motivo, si ritiene che fornire una formazione sulla mobilizzazione ai pazienti sottoposti a intervento di artroplastica dell'anca porterà a un maggiore successo nella mobilizzazione.
Questo studio sarà condotto come ricerca di intervento per determinare l'effetto dell'allenamento di mobilizzazione da fornire al paziente sottoposto ad artroplastica dell'anca sulla kinesiofobia postoperatoria e sulla paura di cadere. Il progetto sarà realizzato con 50 pazienti volontari (25 intervento, 25 controllo) di età superiore a 65 anni giunti in ospedale per artroplastica dell'anca dopo frattura del femore, in grado di comunicare, non avere perdite sensoriali avanzate legate alla vista e all'udito, non avere una struttura psichiatrica storia e verrà sottoposto per la prima volta ad un intervento di artroplastica dell'anca. I dati verranno raccolti utilizzando un "Questionario sulle caratteristiche sociodemografiche", la "Scala Tampa per la kinesiofobia" e la "Scala dell'attività autunnale". Nell’analisi dei dati verranno utilizzati metodi statistici adeguati. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure di routine durante lo studio. I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno una formazione sulla mobilizzazione assistita dalla tecnologia oltre alle cure di routine. Prima della mobilizzazione, ai pazienti verrà fornito un video formativo caricato su un tablet. Verrà ottenuta l'autorizzazione scritta dal comitato etico e dall'istituzione per l'attuazione della ricerca e il consenso scritto sarà ottenuto dai pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che verranno sottoposti a protesi d'anca a causa di frattura del femore dopo una caduta,
- Pazienti che erano stati mobilizzati prima di cadere,
- Avere più di 65 anni
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Nessuna precedente artroplastica dell'anca
- Capacità di leggere e scrivere
- Non esiste alcun disturbo della percezione o disturbo psichiatrico che possa ostacolare la comunicazione.
Criteri di esclusione:
- Avere difficoltà a comunicare
- Grave perdita sensoriale correlata alla vista e all’udito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
I pazienti nel gruppo di intervento verranno istruiti guardando video il primo giorno dopo l'intervento, oltre alla formazione clinica di routine.
In decima giornata postoperatoria i pazienti verranno chiamati dal ricercatore e gli verranno somministrate la “Tampa Kinesiofobia Scale” e la “Fall Activity Scale”.
|
Cose da considerare in ospedale nel primo periodo dopo l'intervento: il primo giorno di ricovero dopo l'intervento, l'importanza del cuscino per abduzione e la mobilizzazione precoce,
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà una formazione clinica di routine.
In decima giornata postoperatoria i pazienti verranno chiamati dal ricercatore e gli verranno somministrate la "Tampa Kinesiofobia Scale" e la "Fall Activity Scale".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: 10 giorni
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La scala Tampa per la kinesiofobia è una lista di controllo di 17 domande ed è utilizzata per la lombalgia acuta e cronica, la fibromialgia e le malattie associate a lesioni muscoloscheletriche e colpo di frusta.
Nella scala viene utilizzato un punteggio Likert a 4 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 4 = Completamente d'accordo).
Un punteggio totale viene calcolato dopo aver invertito gli elementi 4, 8, 12 e 16.
La persona riceve un punteggio totale compreso tra 17 e 68.
Un punteggio elevato sulla scala indica che la persona ha un alto livello di cinesiofobia.
È stato ottenuto il permesso dai ricercatori per l'uso della scala.
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10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KastamonuU2
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