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Kinesiofobia e paura di cadere dopo la frattura del femore

13 novembre 2023 aggiornato da: MAHİNUR DURMUŞ İSKENDER, Kastamonu University

L'effetto dell'allenamento di mobilizzazione sulla cinesiofobia e sulla paura di cadere nei pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca dopo frattura del femore

Questo studio sarà condotto come ricerca di intervento per determinare l'effetto dell'allenamento di mobilizzazione da fornire al paziente sottoposto ad artroplastica dell'anca sulla kinesiofobia postoperatoria e sulla paura di cadere. Il progetto sarà realizzato con 50 pazienti volontari (25 intervento, 25 controllo) di età superiore a 65 anni giunti in ospedale per artroplastica dell'anca dopo frattura del femore, in grado di comunicare, non avere perdite sensoriali avanzate legate alla vista e all'udito, non avere una struttura psichiatrica storia e verrà sottoposto per la prima volta ad un intervento di artroplastica dell'anca. I dati verranno raccolti utilizzando un "Questionario sulle caratteristiche sociodemografiche", la "Scala Tampa per la kinesiofobia" e la "Scala dell'attività autunnale". Nell’analisi dei dati verranno utilizzati metodi statistici adeguati. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure di routine durante lo studio. I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno una formazione sulla mobilizzazione assistita dalla tecnologia oltre alle cure di routine. Prima della mobilizzazione, ai pazienti verrà fornito un video formativo caricato su un tablet. Verrà ottenuta l'autorizzazione scritta dal comitato etico e dall'istituzione per l'attuazione della ricerca e il consenso scritto sarà ottenuto dai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

A causa dei cambiamenti che si verificano in età avanzata, gli individui si trovano ad affrontare con maggiore frequenza problemi e rischi diversi rispetto alla fascia di età più giovane. Uno dei più importanti tra questi sono le cadute, che causano elevata mortalità e morbilità in questa fascia di età. Le fratture dell'anca che si verificano dopo una caduta sono le lesioni più dolorose subite dagli anziani. L'artroplastica dell'anca è uno dei metodi di trattamento preferiti dai pazienti che hanno fratture dell'anca dopo una caduta. Dopo l'artroplastica dell'anca, i pazienti anziani possono evitare la mobilizzazione per paura di cadere e danneggiare la protesi. Ciò può portare alla limitazione delle attività e alla diminuzione dell’indipendenza funzionale. Questo comportamento di evitamento aumenta con la paura di cadere. L'evitamento del movimento per paura di cadere è definito "kinesiofobia". Gli studi hanno affermato che l’allenamento alla mobilizzazione prima o dopo l’intervento di artroplastica dell’anca è efficace nella mobilizzazione postoperatoria. Per questo motivo, si ritiene che fornire una formazione sulla mobilizzazione ai pazienti sottoposti a intervento di artroplastica dell'anca porterà a un maggiore successo nella mobilizzazione.

Questo studio sarà condotto come ricerca di intervento per determinare l'effetto dell'allenamento di mobilizzazione da fornire al paziente sottoposto ad artroplastica dell'anca sulla kinesiofobia postoperatoria e sulla paura di cadere. Il progetto sarà realizzato con 50 pazienti volontari (25 intervento, 25 controllo) di età superiore a 65 anni giunti in ospedale per artroplastica dell'anca dopo frattura del femore, in grado di comunicare, non avere perdite sensoriali avanzate legate alla vista e all'udito, non avere una struttura psichiatrica storia e verrà sottoposto per la prima volta ad un intervento di artroplastica dell'anca. I dati verranno raccolti utilizzando un "Questionario sulle caratteristiche sociodemografiche", la "Scala Tampa per la kinesiofobia" e la "Scala dell'attività autunnale". Nell’analisi dei dati verranno utilizzati metodi statistici adeguati. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure di routine durante lo studio. I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno una formazione sulla mobilizzazione assistita dalla tecnologia oltre alle cure di routine. Prima della mobilizzazione, ai pazienti verrà fornito un video formativo caricato su un tablet. Verrà ottenuta l'autorizzazione scritta dal comitato etico e dall'istituzione per l'attuazione della ricerca e il consenso scritto sarà ottenuto dai pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che verranno sottoposti a protesi d'anca a causa di frattura del femore dopo una caduta,
  • Pazienti che erano stati mobilizzati prima di cadere,
  • Avere più di 65 anni
  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Nessuna precedente artroplastica dell'anca
  • Capacità di leggere e scrivere
  • Non esiste alcun disturbo della percezione o disturbo psichiatrico che possa ostacolare la comunicazione.

Criteri di esclusione:

  • Avere difficoltà a comunicare
  • Grave perdita sensoriale correlata alla vista e all’udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
I pazienti nel gruppo di intervento verranno istruiti guardando video il primo giorno dopo l'intervento, oltre alla formazione clinica di routine. In decima giornata postoperatoria i pazienti verranno chiamati dal ricercatore e gli verranno somministrate la “Tampa Kinesiofobia Scale” e la “Fall Activity Scale”.

Cose da considerare in ospedale nel primo periodo dopo l'intervento: il primo giorno di ricovero dopo l'intervento, l'importanza del cuscino per abduzione e la mobilizzazione precoce,

  • Esercizi eseguiti a letto nel primo periodo dopo l'intervento chirurgico: esercizi come pompaggio della caviglia, rotazione della caviglia, flessione del ginocchio supportato dal letto, contrazione dell'anca, esercizio di apertura, esercizio della coscia, sollevamento della gamba tesa,
  • Alzarsi presto: attività come sedersi sul letto o su una sedia, alzarsi con l'aiuto di un deambulatore, camminare,
  • Esercizi eseguiti stando in piedi: esercizi come sollevare il ginocchio, aprire la gamba lateralmente,
  • Attività della vita quotidiana: fornirà informazioni sulla regolamentazione delle ADL come lavarsi, vestirsi, usare il bagno, salire e guidare l'auto, salire e scendere le scale, mangiare, dormire, fare i lavori domestici, vita sessuale e informazioni sulle precauzioni di sicurezza dovrebbe essere portato a casa.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà una formazione clinica di routine. In decima giornata postoperatoria i pazienti verranno chiamati dal ricercatore e gli verranno somministrate la "Tampa Kinesiofobia Scale" e la "Fall Activity Scale".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: 10 giorni
La scala Tampa per la kinesiofobia è una lista di controllo di 17 domande ed è utilizzata per la lombalgia acuta e cronica, la fibromialgia e le malattie associate a lesioni muscoloscheletriche e colpo di frusta. Nella scala viene utilizzato un punteggio Likert a 4 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 4 = Completamente d'accordo). Un punteggio totale viene calcolato dopo aver invertito gli elementi 4, 8, 12 e 16. La persona riceve un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Un punteggio elevato sulla scala indica che la persona ha un alto livello di cinesiofobia. È stato ottenuto il permesso dai ricercatori per l'uso della scala.
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

5 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KastamonuU2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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