- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06133608
Кинезиофобия и страх падения после перелома бедренной кости
Влияние мобилизационной тренировки на кинезиофобию и страх падения у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава после перелома бедренной кости
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В результате изменений, происходящих в пожилом возрасте, люди чаще сталкиваются с различными проблемами и рисками, чем младшая возрастная группа. Одним из наиболее важных среди них являются падения, которые вызывают высокую смертность и заболеваемость в этой возрастной группе. Переломы бедра, возникающие после падения, являются наиболее тяжелыми травмами, с которыми сталкиваются пожилые люди. Эндопротезирование тазобедренного сустава — один из методов лечения, который предпочитают пациенты с переломом бедра после падения. После эндопротезирования тазобедренного сустава пациенты пожилого возраста могут избегать мобилизации из-за боязни упасть и повредить протез. Это может привести к ограничению деятельности и снижению функциональной самостоятельности. Такое избегающее поведение усиливается вместе со страхом падения. Избегание движения из-за страха падения определяется как «кинезиофобия». Исследования показали, что мобилизационная тренировка до или после операции по эндопротезированию тазобедренного сустава эффективна для послеоперационной мобилизации. По этой причине считается, что обучение мобилизации пациентов, перенесших операцию по эндопротезированию тазобедренного сустава, приведет к большему успеху в мобилизации.
Это исследование будет проводиться как интервенционное исследование, чтобы определить влияние мобилизационной тренировки, которая будет проводиться у пациента, перенесшего эндопротезирование тазобедренного сустава, на послеоперационную кинезиофобию и страх падения. Проект будет реализован с участием 50 добровольных пациентов (25 интервенционных, 25 контрольных) в возрасте старше 65 лет, которые обратились в больницу для эндопротезирования тазобедренного сустава после перелома бедренной кости, могут общаться, не имеют прогрессирующей сенсорной потери, связанной со зрением и слухом, не имеют психиатрического лечения. анамнез, и ему впервые предстоит операция по эндопротезированию тазобедренного сустава. Данные будут собираться с использованием «Опросника социально-демографических характеристик», «Тампаской шкалы кинезиофобии» и «Шкалы осенней активности». При анализе данных будут использоваться соответствующие статистические методы. Во время исследования пациентам контрольной группы будет оказываться обычный уход. Пациенты экспериментальной группы в дополнение к обычному уходу пройдут обучение мобилизации с помощью технологий. Перед мобилизацией пациентам будет выдано обучающее видео, загруженное в планшет. Для проведения исследования будет получено письменное разрешение комитета по этике и учреждения, а также письменное согласие пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит установка протеза бедра из-за перелома бедренной кости после падения,
- Пациенты, которые были мобилизованы перед падением,
- Быть старше 65 лет
- Добровольное участие в исследовании
- Отсутствие предшествующего эндопротезирования тазобедренного сустава.
- Умение читать и писать
- Не существует расстройства восприятия или психического расстройства, которое препятствовало бы общению.
Критерий исключения:
- Испытываете трудности в общении
- Тяжелая сенсорная потеря, связанная со зрением и слухом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациенты в интервенционной группе будут обучаться посредством просмотра видео в первый день после операции в дополнение к обычному клиническому обучению.
На 10-й день после операции пациенту позвонит исследователь и проведет «Шкалу кинезиофобии Тампы» и «Шкалу активности падения».
|
Что следует учитывать в больнице в ранний период после операции: Первый день в больнице после операции, важность абдукционной подушки и ранней мобилизации,
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа пройдет стандартную клиническую подготовку.
На 10-й послеоперационный день пациенту позвонит исследователь и проведет «Шкалу кинезиофобии Тампы» и «Шкалу активности падения».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: 10 дней
|
Шкала Тампы для кинезиофобии представляет собой контрольный список из 17 вопросов и используется при острой и хронической боли в пояснице, фибромиалгии и заболеваниях, связанных с травмами опорно-двигательного аппарата и хлыстовой травмой.
В шкале используется 4-балльная оценка Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен).
Общий балл рассчитывается после перестановки пунктов 4, 8, 12 и 16.
Человек получает общий балл от 17 до 68.
Высокий балл по шкале говорит о том, что у человека высокий уровень кинезиофобии.
Разрешение на использование шкалы было получено от исследователей.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KastamonuU2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МОБИЛИЗАЦИОННАЯ ПОДГОТОВКА
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный