- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06133608
Kinesiofobia ja kaatumisen pelko reisiluun murtuman jälkeen
Mobilisaatioharjoittelun vaikutus kinesiofobiaan ja putoamisen pelkoon potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus reisiluun murtuman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhuudessa tapahtuvien muutosten seurauksena yksilöt kohtaavat erilaisia ongelmia ja riskejä useammin kuin nuorempi ikäryhmä. Yksi tärkeimmistä näistä on kaatumiset, jotka aiheuttavat korkeaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta tässä ikäryhmässä. Lonkkamurtumat, jotka tapahtuvat kaatumisen jälkeen, ovat tuskallisimpia ikääntyneiden henkilöiden kokemia vammoja. Lonkkanivelleikkaus on yksi kaatumisen jälkeen lonkkamurtumia saaneiden potilaiden suosimista hoitomenetelmistä. Lonkkanivelleikkauksen jälkeen iäkkäät potilaat voivat välttää mobilisaatiota kaatumisen ja proteesin vaurioitumisen pelossa. Tämä voi johtaa toiminnan rajoittumiseen ja toiminnallisen itsenäisyyden vähenemiseen. Tämä välttämiskäyttäytyminen lisääntyy putoamisen pelon myötä. Liikkeiden välttäminen putoamisen pelosta on määritelty "kinesiofobiaksi". Tutkimukset ovat osoittaneet, että mobilisaatioharjoittelu ennen tai jälkeen lonkkanivelleikkauksen on tehokas postoperatiivisessa mobilisaatiossa. Tästä syystä uskotaan, että mobilisaatiokoulutuksen tarjoaminen potilaille, joille tehdään lonkkanivelleikkaus, johtaa parempaan menestykseen mobilisaatiossa.
Tämä tutkimus tehdään interventiotutkimuksena, jolla selvitetään lonkkanivelleikkauksen saaneelle potilaalle annettavan mobilisaatiokoulutuksen vaikutusta postoperatiiviseen kinesiofobiaan ja putoamispelkoon. Hanke toteutetaan 50 yli 65-vuotiaalla vapaaehtoisella potilaalla (25 interventiota, 25 kontrollia), jotka tulivat sairaalaan lonkkanivelleikkaukseen reisiluun murtuman jälkeen, kykenevät kommunikoimaan, heillä ei ole pitkälle edennyttä näön ja kuuloon liittyvää sensorista heikkenemistä, heillä ei ole psykiatrista lääkäriä. ja hänelle tehdään ensimmäistä kertaa lonkkanivelleikkaus. Tiedot kerätään käyttämällä "Sosiodemografisten ominaisuuksien kyselylomaketta", "Tampa-asteikkoa kinesiofobialle" ja "syksyaktiivisuusasteikkoa". Aineiston analysoinnissa käytetään asianmukaisia tilastollisia menetelmiä. Kontrolliryhmän potilaille annetaan rutiinihoitoa tutkimuksen aikana. Koeryhmän potilaat saavat rutiinihoidon lisäksi teknologiaavusteista mobilisaatiokoulutusta. Ennen mobilisointia potilaille annetaan tablettiin ladattu harjoitusvideo. Kirjallinen lupa otetaan eettiseltä toimikunnalta ja tutkimuksen toteuttajalta sekä potilailta kirjallinen suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään lonkkaproteesi kaatumisen jälkeen reisiluun murtuman vuoksi,
- Potilaat, jotka olivat mobilisoituneet ennen putoamista,
- Yli 65-vuotiaana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ei aikaisempaa lonkkanivelleikkausta
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Ei ole olemassa havaintohäiriötä tai psykiatrista häiriötä, joka estäisi kommunikaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeuksia kommunikoida
- Näköon ja kuuloon liittyvä vakava sensorinen menetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Interventioryhmän potilaita koulutetaan katsomalla videoita ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä rutiininomaisen kliinisen koulutuksen lisäksi.
10. postoperatiivisena päivänä tutkija soittaa potilaille ja heille annetaan "Tampa Kinesiophobia Scale" ja "Fall Activity Scale".
|
Huomioitavaa sairaalassa leikkauksen jälkeisellä alkukaudella: Ensimmäinen päivä sairaalassa leikkauksen jälkeen, sieppaustyynyn merkitys ja varhainen mobilisaatio,
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen kliinisen koulutuksen.
10. leikkauksen jälkeisenä päivänä tutkija soittaa potilaille ja heille annetaan "Tampa Kinesiophobia Scale" ja "Fall Activity Scale".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Tampa Scale for Kinesiophobia on 17 kysymyksen tarkistuslista, ja sitä käytetään akuuttiin ja krooniseen alaselkäkipuun, fibromyalgiaan ja sairauksiin, jotka liittyvät tuki- ja liikuntaelinten vammoihin ja ruoskimiseen.
Asteikkona käytetään 4-pisteistä Likert-pisteytystä (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan kohtien 4, 8, 12 ja 16 peruuttamisen jälkeen.
Henkilö saa kokonaispistemäärän 17-68.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että henkilöllä on korkea kinesiofobian taso.
Vaa'an käyttöön hankittiin tutkijoilta lupa.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KastamonuU2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pelko muusta sairaanhoidosta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Central Denmark RegionRekrytointiPoint of Care -testaus | Sairaalaa edeltävät ensiapupalvelut | EnsihoitoTanska
-
University of BolognaRekrytointiHemodialyysi | Volyymiarviointi | Point of Care -ultraääni (POCUS)Italia
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
Kliiniset tutkimukset MOBILISAATIOKOULUTUS
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa