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통증 완화를 위한 손목 터널 증후군의 덱스메데토미딘, 오존 및 덱사메타손 국소 주사

2025년 5월 22일 업데이트: Mahmoud T Elgebaly,MD, Tanta University

수근관 증후군의 장기 통증 완화를 위한 덱스메데토미딘, 오존 및 덱사메타손 국소 주사의 비교 연구

본 연구의 목적은 수근관 증후군에서 Dexmedetomidine, Ozone 및 Dexamethasone 국소 주사의 진통 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

손목터널증후군(CTS)은 손목터널의 정중신경병증과 관련된 증상 및 징후의 모음입니다. 대부분의 CTS는 수근관에서 손목을 통과하는 정중 신경의 특발성 압박과 관련이 있습니다.

코르티코스테로이드 주사는 코르티코스테로이드가 CTS와 관련된 염증 및 부종을 감소시키기 때문에 미국 정형외과 학회(American Academy of Orthopaedic Surgeons)의 지침에 따라 경도에서 중등도의 CTS에 광범위하게 사용되고 허용되는 치료법입니다. 그러나 CTS의 표준 치료법으로 어떤 코르티코스테로이드를 사용해야 하는지에 대한 지침은 없습니다.

이 적응증에 일반적으로 사용되는 스테로이드인 트리암시놀론 아세토니드는 미립자형 스테로이드로 실수로 신경에 주입될 경우 영구적인 신경 손상을 일으킬 수 있습니다.

일부 근골격계 질환의 치료 옵션으로 국소 오존 주입; 오존(O3) 가스는 역학적으로 불안정한 구조의 산소 원자 3개로 구성된 분자입니다. 오존 요법은 한 세기 이상 동안 활용되고 연구되어 왔습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, 이집트, 31527
        • 모병
        • Faculty of Medicine
        • 부수사관:
          • Ayman A Yousef, MD
        • 부수사관:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ashraf A Abo Elsafa, MD
        • 부수사관:
          • Ahmed E Salim, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세부터 60세까지의 연령.
  • 양성.
  • 경증~중등도 수근관 증후군(CTS)의 초음파 검사 증거가 있는 환자.
  • 포함 기준에는 최소 3개월 동안 지속되는 정중 신경(MN) 분포의 무감각 및 통증, 미국 신경근 및 전기 진단 의학 협회(AANEM)에 따른 수근관 증후군(CTS)과 일치하는 신경 전도 연구(NCS)가 포함됩니다. 지침 및 손목의 정중 신경(MN) 단면적(CSA)이 12mm2를 초과하여 경도에서 중등도의 CTS 형태를 시사합니다.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 미국 신경근 및 전기 진단 의학 협회(AANEM) 지침[14]에 따라 확인된 CTS의 심각한 증상 및 징후가 있는 환자는 수술 적응증이므로,
  • 진료의 호전을 보이는 환자,
  • 이전의 수술 또는 주사 CTS 치료,
  • 임신, 상완신경총병증, 흉곽출구증후군, 다발신경병증, 신경근병증 및 상지의 말초신경 병변이 동반된 경우.
  • 심각한 심혈관 질환
  • 병적 비만 환자(체질량지수(BMI) >35 kg/m2)
  • 주사 부위의 감염.
  • 출혈 체질.
  • 갑상선 결핍 병력, 조절되지 않는 당뇨병, 류마티스 관절염 및 포도당-6-인산탈수소효소(G6PD) 결핍 병력
  • 오존 또는 덱스메데토미딘 알레르기 병력.
  • 말기 신장 및 간 질환.
  • 염증성 관절의 병력, 결합 조직 장애, 화상, 국소 조직 구축 및 손목 외상의 병력.
  • 주사 전후 통증 또는 신경 전도 연구에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 완료에 동의하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘
환자는 정중 신경 근처에 1 마이크로그램/kg 평균 덱스메데토미딘(70-100 마이크로그램)(0.7-1ml)과 4ml 리도카인 주사를 투여받게 됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘
환자는 정중 신경 근처에 1 마이크로그램/kg 평균 덱스메데토미딘(70-100 마이크로그램)(0.7-1ml)과 4ml 리도카인 주사를 주사하게 됩니다.
다른 이름들:
  • Precedex®
활성 비교기: 덱사메타손
환자는 동일한 기술을 통해 5mL(3mL 리도카인(1%) 및 2mL[8mg] 덱사메타손)을 단일 국소 주사하게 됩니다.
의약품: 덱사메타손
환자는 동일한 기술을 통해 5mL(3mL 리도카인(1%) 및 2mL[8mg] 덱사메타손)을 단일 국소 주사하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 데카드론
활성 비교기: 오존
참가자는 25g 바늘을 사용하여 4 ml 오존 (10 마이크로 그램/ml)과 1 ml 리도카인 (1%)의 단일 국소 주사를 받게됩니다.
의약품: 오존
참가자는 25g 바늘을 사용하여 4 ml 오존 (10 마이크로 그램/ml)과 1 ml 리도카인 (1%)의 단일 국소 주사를 받게됩니다.
다른 이름들:
  • 퍼브켐 CID 24823

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수근관 증후군에서 덱스메데토미딘, 오존, 덱사메타손 국소 주사의 진통 효능 및 기능 상태 개선
기간: 각 환자는 기준선(주사 전), 주사일 후 1주, 4주, 12주, 24주 간격으로 평가됩니다.

주사 전후 VAS(Visual Analogue Scale) 평가를 통한 수근관 증후군에 대한 덱스메데토미딘, 오존 및 덱사메타손 국소 주사의 진통 효능 및 기능 상태 개선.

통증의 강도를 감지하는 효과적인 도구로 사용되는 VAS는 기록됩니다(0~10). "0"은 통증 없음, "10"은 극심한 통증, "1-3"은 가벼운 통증, "4-6"은 중간 정도의 통증 및 "7- 10" 심한 통증.

각 환자는 기준선(주사 전), 주사 후 1주, 4주, 12주 및 24주 간격으로 평가됩니다.
각 환자는 기준선(주사 전), 주사일 후 1주, 4주, 12주, 24주 간격으로 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 운동 신경 전도 연구(NCS) 평가
기간: 각 환자는 기준선(주사 전), 주사일 후 1주, 4주, 12주, 24주 간격으로 평가됩니다.
각 환자는 기준선(주사 전), 주사 후 1주, 4주, 12주 및 24주 간격으로 감각 신경 전도 속도(밀리미터/초) 및 원위 운동 잠복기(밀리초)의 전기생리학적 변화를 평가합니다.
각 환자는 기준선(주사 전), 주사일 후 1주, 4주, 12주, 24주 간격으로 평가됩니다.
감각신경전도 연구(NCS) 평가
기간: 각 환자는 기준선(주사 전), 주사일 후 1주, 4주, 12주, 24주 간격으로 평가됩니다.
각 환자는 기준선(주사 전), 주사 후 1주, 4주, 12주 및 24주 간격으로 감각 신경 전도 속도(밀리미터/초) 및 원위 운동 잠복기(밀리초)의 전기생리학적 변화에 대해 평가됩니다.
각 환자는 기준선(주사 전), 주사일 후 1주, 4주, 12주, 24주 간격으로 평가됩니다.
진통제 요구 사항
기간: 주사 후 처음 48시간.
주사 후 진통제 요구 사항(처음 48시간 동안 아세트아미노펜 경구 투여 용량 및 빈도).
주사 후 처음 48시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: MAHMOUD ELGEBALY, MD, Tanta faculty of medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36226/12/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.

IPD 공유 기간

1년간의 공부가 끝난 후.

IPD 공유 액세스 기준

해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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