Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin, ózon és dexametazon helyi injekció kéztőalagút szindróma esetén fájdalomcsillapításra

2023. november 14. frissítette: Mahmoud T Elgebaly,MD, Tanta University

Összehasonlító vizsgálat a dexmedetomidin, az ózon és a dexametazon helyi injekciója között kéztőalagút-szindrómában a hosszú távú fájdalomcsillapítás érdekében

Jelen tanulmány célja a dexmedetomidin, ózon és dexametazon regionális injekció fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása kéztőalagút szindrómában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kéztőalagút szindróma (CTS) a carpalis alagút medián neuropátiájához kapcsolódó tünetek és jelek összessége. A legtöbb CTS a középső ideg idiopátiás kompressziójával kapcsolatos, amikor az a csuklón keresztül halad a kéztőalagútban.

A kortikoszteroid injekció széles körben alkalmazott és elfogadott kezelés enyhe és közepesen súlyos CTS-ben az Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémia irányelvei szerint, mivel a kortikoszteroidok csökkentik a CTS-hez kapcsolódó gyulladást és ödémát. Nincs azonban iránymutatás arra vonatkozóan, hogy melyik kortikoszteroidot kell standard kezelésként alkalmazni a CTS-ben.

A triamcinolon-acetonid, az erre a javallatra általánosan használt szteroid, egy szemcsés szteroid, amely maradandó idegsérülést okozhat, ha véletlenül az idegbe fecskendezik.

Helyi ózon injekció, mint terápiás lehetőség bizonyos mozgásszervi betegségekben; Az ózon (O3) gáz egy molekula, amely három oxigénatomból áll, dinamikusan instabil szerkezetben. Az ózonterápiát több mint egy évszázada alkalmazzák és tanulmányozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

135

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egyiptom, 31527
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine
        • Alkutató:
          • Ayman A yousef, MD
        • Alkutató:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ashraf A Abo Elsafa, MD
        • Alkutató:
          • Ahmed E Salim, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20-60 év.
  • Mindkét nem.
  • Enyhe-közepes carpalis tunnel szindróma (CTS) ultrahangos bizonyítékaival rendelkező betegek.
  • A felvételi kritériumok közé tartozik a zsibbadás és a fájdalom a medián ideg (MN) eloszlásában, amely legalább 3 hónapig fennáll, a carpal tunnel szindrómával (CTS) összhangban lévő idegvezetési vizsgálatok (NCS) az American Association of Neuromuscular and ElektroDiagnostic Medicine (AANEM) szerint. iránymutatásokat, és a csuklónál a medián ideg (MN) keresztmetszeti területe (CSA) >12 mm2, ami enyhe-közepes CTS-formákra utal.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • Az American Association of Neuromuscular and ElectroDiagnostic Medicine (AANEM) irányelvei szerint[14] a CTS súlyos tüneteivel és jeleivel rendelkező betegek, mivel ez műtéti indikációt jelent,
  • Azok a betegek, akik javulást mutatnak az orvosi kezelésben,
  • Korábbi sebészeti vagy injekciós CTS kezelés,
  • Terhesség, brachialis plexopathia vagy thoracic outlet szindróma, polyneuropathia, radiculopathia és perifériás idegkárosodás a felső végtagban.
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegség
  • Morbid elhízott betegek (testtömegindex (BMI) >35 kg/m2)
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén.
  • Vérzéses diatézis.
  • Pajzsmirigyhiány, kontrollálatlan diabetes mellitus, rheumatoid arthritis és glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiánya.
  • Az ózon vagy dexmedetomidin allergia története.
  • Végstádiumú vese- és májbetegség.
  • Gyulladásos ízületek, kötőszöveti betegségek, égési sérülések, helyi szöveti kontraktúrák és csuklótrauma a kórtörténetben.
  • Betegek, akik nem járulnak hozzá a vizuális analóg skála (VAS) fájdalom- vagy idegvezetési vizsgálat elvégzéséhez az injekció beadása előtt és után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
A betegek átlagosan 1 mikrogramm/kg dexmedetomidin (70-100 mikrogramm) (0,7-1 ml) injekciót kapnak, plusz 4 ml lidokain injekciót a középső ideg közelében.
Drog: Dexmedetomidin
A betegek 1 mikrogramm/kg átlagos (70-100 mikrogramm) (0,7-1 ml) dexmedetomidin injekciót kapnak, plusz 4 ml lidokain injekciót a középső ideg közelében.
Más nevek:
  • Precedex®
Aktív összehasonlító: Ózon
A résztvevők 4 ml ózon (10 mikrogramm/dl) és 1 ml lidokain (1%) egyszeri helyi injekciót kapnak egy 25 G-os tű segítségével.
Drog: Ózon
A résztvevők 4 ml ózon (10 mikrogramm/dl) és 1 ml lidokain (1%) egyszeri helyi injekciót kapnak egy 25 G-os tű segítségével.
Más nevek:
  • PubChem CID 24823
Aktív összehasonlító: Dexametazon
A betegek egyetlen helyi injekciót kapnak 5 ml-ből (3 ml lidokain (1%) és 2 ml [8 mg] dexametazon) ugyanazzal a technikával.
Drog: Dexametazon
A betegek egyetlen helyi injekciót kapnak 5 ml-ből (3 ml lidokain (1%) és 2 ml [8 mg] dexametazon) ugyanazzal a technikával.
Más nevek:
  • Decadron

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dexmedetomidin, ózon és dexametazon regionális injekció fájdalomcsillapító hatékonysága és funkcionális állapotának javítása kéztőalagút szindrómában
Időkeret: Minden beteget a kiinduláskor (az injekció beadása előtt), az injekció beadása után 1 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 hetes időközönként értékelnek.

A dexmedetomidin, ózon és dexametazon regionális injekció fájdalomcsillapító hatékonysága és funkcionális állapotának javítása kéztőalagút szindrómában a vizuális analóg skála (VAS) értékelésével az injekció előtt és után.

A fájdalom intenzitásának kimutatására szolgáló hatékony eszközként használt VAS rögzítésre kerül (0-tól 10-ig). A "0" azt jelenti, hogy nincs fájdalom, "10" a legrosszabb fájdalom, "1-3" enyhe fájdalom, 4-6 "közepes fájdalom és" 7- 10" erős fájdalom.

Minden beteget a kiinduláskor (az injekció beadása előtt), az injekció beadása után 1 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 hetes időközönként értékelnek.
Minden beteget a kiinduláskor (az injekció beadása előtt), az injekció beadása után 1 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 hetes időközönként értékelnek.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medián motoros idegvezetési vizsgálat (NCS) értékelése
Időkeret: Minden beteget a kiinduláskor (az injekció beadása előtt), az injekció beadása után 1 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 hetes időközönként értékelnek.
Minden betegnél felmérik az elektrofiziológiai változásokat a szenzoros idegek vezetési sebességében milliméter/másodpercben és a disztális motoros látenciában ezredmásodpercben az alapvonalon (az injekció beadása előtt), 1 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 hetes időközönként az injekció beadása után.
Minden beteget a kiinduláskor (az injekció beadása előtt), az injekció beadása után 1 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 hetes időközönként értékelnek.
Érzékszervi idegvezetési vizsgálat (NCS) értékelése
Időkeret: Minden beteget a kiinduláskor (az injekció beadása előtt), az injekció beadása után 1 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 hetes időközönként értékelnek.
Minden betegnél fel kell mérni az elektrofiziológiai változásokat a szenzoros ideg vezetési sebessége milliméter/másodpercben és a disztális motoros látencia ezredmásodpercben az alapvonalon (az injekció beadása előtt), 1 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 hetes időközönként az injekció beadása után.
Minden beteget a kiinduláskor (az injekció beadása előtt), az injekció beadása után 1 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 hetes időközönként értékelnek.
Fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: Az injekció beadása utáni első 48 órában.
Fájdalomcsillapító szükséglet (az orális acetaminofen adagja és gyakorisága az első 48 órában) az injekció beadása után.
Az injekció beadása utáni első 48 órában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MAHMOUD ELGEBALY, MD, Tanta faculty of medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36226/12/22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére a tanulmány befejezése után egy évig hozzáférhetők lesznek.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezése után egy évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel