Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin, ozon och dexametason lokal injektion i karpaltunnelsyndrom för smärtlindring

22 maj 2025 uppdaterad av: Mahmoud T Elgebaly,MD, Tanta University

En jämförande studie mellan dexmedetomidin, ozon och dexametason lokal injektion vid karpaltunnelsyndrom för långvarig smärtlindring

Syftet med denna studie är att jämföra den smärtstillande effekten av dexmedetomidin, ozon och dexametason regional injektion vid karpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är en samling symtom och tecken associerade med medianneuropati vid karpaltunneln. De flesta CTS är relaterad till idiopatisk kompression av medianusnerven när den färdas genom handleden vid karpaltunneln.

Kortikosteroidinjektion är en flitigt använd och accepterad behandling vid mild till måttlig CTS enligt riktlinjerna från American Academy of Orthopedic Surgeons eftersom kortikosteroider minskar inflammation och ödem i samband med CTS. Det finns dock inga riktlinjer för vilken kortikosteroid som ska användas som standardbehandling vid CTS.

Triamcinolonacetonid, en vanlig steroid för denna indikation, är en partikelformig steroid, som kan orsaka permanent nervskada om den av misstag injiceras i nerven.

Lokal ozoninjektion som ett terapeutiskt alternativ vid vissa muskuloskeletala tillstånd; ozon (O3) gas är en molekyl som består av tre syreatomer i en dynamiskt instabil struktur. Ozonterapi har använts och studerats i mer än ett sekel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine
        • Underutredare:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Underutredare:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ashraf A Abo Elsafa, MD
        • Underutredare:
          • Ahmed E Salim, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 20 till 60 år.
  • Båda könen.
  • Patienter med ultraljudsbevis på mild till måttlig karpaltunnelsyndrom (CTS).
  • Inklusionskriterier kommer att inkludera domningar och smärta i mediannerven (MN) distribution som kvarstår i minst 3 månader, nervledningsstudier (NCS) förenliga med karpaltunnelsyndrom (CTS) enligt American Association of Neuromuscular and Electro Diagnostic Medicine (AANEM) riktlinjer och en mediannerv (MN) tvärsnittsarea (CSA) vid handleden >12 mm2 vilket tyder på milda till måttliga CTS-former.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Patienter med allvarliga symtom och tecken på CTS enligt riktlinjerna från American Association of Neuromuscular and Electro Diagnostic Medicine (AANEM),[14] eftersom detta är en indikation för operation,
  • Patienter som visar förbättring av medicinsk behandling,
  • Tidigare kirurgisk eller injektionsbehandling med CTS,
  • Graviditet, samexistens av brachial plexopati, eller thorax utloppssyndrom, polyneuropati, radikulopati och perifer nervskada i övre extremiteten.
  • Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
  • Sjukliga överviktiga patienter (kroppsmassaindex (BMI) >35 kg/m2)
  • Infektion vid injektionsstället.
  • Blödande diates.
  • Historik av sköldkörtelbrist, okontrollerad diabetes mellitus, reumatoid artrit och historia av glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD)-brist
  • Historik av ozon- eller dexmedetomidinallergi.
  • Slutstadiet av njur- och leversjukdom.
  • Historik med inflammatoriska leder, bindvävsrubbningar, brännskador, eventuella lokala vävnadskontrakturer och historia av handledstrauma.
  • Patienter som inte kommer att samtycka till att fylla i den visuella analoga skalan (VAS) för smärt- eller nervledningsstudie före och efter injektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Patienterna kommer att få en injektion på 1 mikrogram/kg dexmedetomidin i genomsnitt (70-100 mikrogram) (0,7-1 ml) plus 4 ml lidokaininjektion nära medianusnerven
Läkemedel: Dexmedetomidin
Patienterna kommer att få en injektion på 1 mikrogram/kg dexmedetomidin i genomsnitt (70-100 mikrogram) (0,7-1 ml) plus 4 ml lidokaininjektion i närheten av mediannerven.
Andra namn:
  • Precedex®
Aktiv komparator: Dexametason
Patienterna kommer att få en enda lokal injektion av 5 mL (3 mL lidokain (1%) och 2 mL [8 mg] dexametason) med samma teknik.
Läkemedel: Dexametason
Patienterna kommer att få en enda lokal injektion av 5 mL (3 mL lidokain (1%) och 2 mL [8 mg] dexametason) med samma teknik.
Andra namn:
  • Dekadron
Aktiv komparator: Ozon
Deltagarna kommer att få en enda lokal injektion av 4 ml ozon (10 mikrogram/ml) plus till 1 ml lidokain (1%) med en 25 g nål.
Läkemedel: Ozon
Deltagarna kommer att få en enda lokal injektion av 4 ml ozon (10 mikrogram/ml) plus till 1 ml lidokain (1%) med en 25 g nål.
Andra namn:
  • PubChem CID 24823

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den smärtstillande effekten och förbättringen av funktionell status av dexmedetomidin, ozon och dexametason regional injektion vid karpaltunnelsyndrom
Tidsram: Varje patient kommer att bedömas vid baslinjen (före injektion), med 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckors intervall efter injektionsdatum

Den smärtstillande effekten och förbättringen av funktionell status av regional injektion av Dexmedetomidin, Ozon och Dexametason vid karpaltunnelsyndrom via bedömning av Visual Analogue Scale (VAS) före och efter injektion.

VAS som används som ett effektivt verktyg för att upptäcka smärtintensitet kommer att registreras (0 till 10) "0" representerar ingen smärta, "10" värsta smärta, "1-3" mild smärta,"4-6 "måttlig smärta och" 7- 10" svår smärta.

Varje patient kommer att bedömas vid baslinjen (före injektion), med 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckors intervall efter injektionen.
Varje patient kommer att bedömas vid baslinjen (före injektion), med 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckors intervall efter injektionsdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Median motorisk nervledningsstudie (NCS) utvärdering
Tidsram: Varje patient kommer att bedömas vid baslinjen (före injektion), med 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckors intervall efter injektionsdatum
Varje patient kommer att bedömas med avseende på elektrofysiologiska förändringar sensorisk nervledningshastighet i millimeter/sekunder och distal motor latens i millisekunder vid baslinjen (före injektion), med 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckors intervall efter injektionen.
Varje patient kommer att bedömas vid baslinjen (före injektion), med 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckors intervall efter injektionsdatum
Sensorisk nervledningsstudie (NCS) utvärdering
Tidsram: Varje patient kommer att bedömas vid baslinjen (före injektion), med 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckors intervall efter injektionsdatum
Varje patient kommer att bedömas med avseende på elektrofysiologiska förändringar sensorisk nervledningshastighet i millimeter/sekunder och distal motor latens i millisekunder vid baslinjen (före injektion), med 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckors intervall efter injektionen.
Varje patient kommer att bedömas vid baslinjen (före injektion), med 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckors intervall efter injektionsdatum
Smärtstillande behov
Tidsram: De första 48 timmarna efter injektionen.
Analgetisk behov (dos och frekvens av oralt intag av paracetamol under de första 48 timmarna) efter injektion.
De första 48 timmarna efter injektionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: MAHMOUD ELGEBALY, MD, Tanta faculty of medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Första postat (Faktisk)

15 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36226/12/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera