Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin, ozon og dexamethason lokal injektion i karpaltunnelsyndrom til smertelindring

22. maj 2025 opdateret af: Mahmoud T Elgebaly,MD, Tanta University

En sammenlignende undersøgelse mellem dexmedetomidin, ozon og dexamethason lokal injektion i karpaltunnelsyndrom til langvarig smertelindring

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den analgetiske virkning af Dexmedetomidin, Ozon og Dexamethason regional injektion ved karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en samling af symptomer og tegn forbundet med median neuropati ved karpaltunnelen. De fleste CTS er relateret til idiopatisk kompression af medianusnerven, da den bevæger sig gennem håndleddet ved karpaltunnelen.

Kortikosteroidinjektion er en meget brugt og accepteret behandling ved mild til moderat CTS i henhold til retningslinjerne fra American Academy of Orthopedic Surgeons, da kortikosteroider reducerer inflammation og ødemer forbundet med CTS. Der er dog ingen retningslinjer for, hvilket kortikosteroid, der skal anvendes som standardbehandling ved CTS.

Triamcinolonacetonid, et almindeligt anvendt steroid til denne indikation, er et partikelformigt steroid, som kan forårsage permanent nerveskade, hvis det ved et uheld sprøjtes ind i nerven.

Lokal ozoninjektion som en terapeutisk mulighed ved nogle muskuloskeletale tilstande; ozon (O3) gas er et molekyle bestående af tre oxygenatomer i en dynamisk ustabil struktur. Ozonterapi er blevet brugt og undersøgt i mere end et århundrede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine
        • Underforsker:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Underforsker:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ashraf A Abo Elsafa, MD
        • Underforsker:
          • Ahmed E Salim, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 20 til 60 år.
  • Begge køn.
  • Patienter med ultralydsbevis for mildt til moderat karpaltunnelsyndrom (CTS).
  • Inklusionskriterier vil omfatte følelsesløshed og smerte i mediannerven (MN) distribution, der varer ved i mindst 3 måneder, nerveledningsundersøgelser (NCS) i overensstemmelse med karpaltunnelsyndrom (CTS) ifølge American Association of Neuromuscular and Electro Diagnostic Medicine (AANEM) retningslinjer og et tværsnitsareal af mediannerven (MN) (CSA) ved håndleddet >12 mm2, hvilket tyder på milde til moderate CTS-former.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Patienter med alvorlige symptomer og tegn på CTS som identificeret i henhold til retningslinjerne fra American Association of Neuromuscular and Electro Diagnostic Medicine (AANEM),[14], da dette er en indikation for operation,
  • Patienter, der viser forbedring i medicinsk behandling,
  • Tidligere kirurgisk eller injektionsbehandling med CTS,
  • Graviditet, sameksistens af brachial plexopati eller thorax-udløbssyndrom, polyneuropati, radikulopati og perifer nervelæsion i øvre lemmer.
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Sygelig overvægtige patienter (body mass index (BMI) på >35 kg/m2)
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Blødende diatese.
  • Anamnese med skjoldbruskkirtelmangel, ukontrolleret diabetes mellitus, reumatoid arthritis og glukose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel
  • Anamnese med ozon- eller dexmedetomidin-allergi.
  • Slutstadiet af nyre- og leversygdom.
  • Anamnese med inflammatorisk led, bindevævsforstyrrelser, forbrændinger, eventuelle lokale vævskontrakturer og historie med håndledstraumer.
  • Patienter, der ikke vil give samtykke til at udfylde den visuelle analoge skala (VAS) for smerte- eller nerveledningsundersøgelse før og efter injektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Patienterne vil modtage en injektion på 1 mikrogram/kg gennemsnitligt dexmedetomidin (70-100 mikrogram) (0,7-1 ml) plus 4 ml lidokaininjektion i nærheden af ​​medianusnerven
Medicin: Dexmedetomidin
Patienterne vil modtage en injektion på 1 mikrogram/kg dexmedetomidin i gennemsnit (70-100 mikrogram) (0,7-1 ml) plus 4 ml lidocain-injektion i nærheden af ​​medianusnerven.
Andre navne:
  • Precedex®
Aktiv komparator: Dexamethason
Patienterne vil modtage en enkelt lokal injektion af 5 mL (3 mL lidocain (1%) og 2 mL [8 mg] dexamethason) via samme teknik.
Medicin: Dexamethason
Patienterne vil modtage en enkelt lokal injektion af 5 mL (3 mL lidocain (1%) og 2 mL [8 mg] dexamethason) via samme teknik.
Andre navne:
  • Dekadron
Aktiv komparator: Ozon
Deltagerne vil modtage en enkelt lokal injektion af 4 ml ozon (10 mikrogram/ml) plus til 1 ml lidocaine (1%) ved hjælp af en 25 g nål.
Medicin: Ozon
Deltagerne vil modtage en enkelt lokal injektion af 4 ml ozon (10 mikrogram/ml) plus til 1 ml lidocaine (1%) ved hjælp af en 25 g nål.
Andre navne:
  • PubChem CID 24823

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den smertestillende effekt og funktionelle statusforbedring af Dexmedetomidin, Ozon og Dexamethason regional injektion i karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: Hver patient vil blive vurderet ved baseline (før injektion), med 1 uges, 4 ugers, 12 ugers og 24 ugers intervaller efter injektionsdatoen

Den smertestillende effekt og funktionelle statusforbedring af Dexmedetomidin, Ozon og Dexamethason regional injektion i karpaltunnelsyndrom via vurdering af Visual Analogue Scale (VAS) før og efter injektion.

VAS brugt som et effektivt værktøj til at detektere smerteintensiteten vil blive registreret (0 til 10) "0" repræsenterer ingen smerte, "10" værste smerte, "1-3" mild smerte,"4-6 " moderat smerte og" 7- 10" stærke smerter.

Hver patient vil blive vurderet ved baseline (før injektion), med 1 uges, 4 ugers, 12 ugers og 24 ugers intervaller efter injektionen.
Hver patient vil blive vurderet ved baseline (før injektion), med 1 uges, 4 ugers, 12 ugers og 24 ugers intervaller efter injektionsdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af median motorisk nerveledningsundersøgelse (NCS).
Tidsramme: Hver patient vil blive vurderet ved baseline (før injektion), med 1 uges, 4 ugers, 12 ugers og 24 ugers intervaller efter injektionsdatoen
Hver patient vil blive vurderet med hensyn til elektrofysiologiske ændringer sensorisk nerveledningshastighed i millimeter/sekunder og distal motor latens i millisekunder ved baseline (før injektion), med 1 uges, 4 ugers, 12 ugers og 24 ugers intervaller efter injektionen.
Hver patient vil blive vurderet ved baseline (før injektion), med 1 uges, 4 ugers, 12 ugers og 24 ugers intervaller efter injektionsdatoen
Sensorisk nerveledningsundersøgelse (NCS) evaluering
Tidsramme: Hver patient vil blive vurderet ved baseline (før injektion), med 1 uges, 4 ugers, 12 ugers og 24 ugers intervaller efter injektionsdatoen
Hver patient vil blive vurderet med hensyn til elektrofysiologiske ændringer sensorisk nerveledningshastighed i millimeter/sekunder og distal motor latens i millisekunder ved baseline (før injektion), med 1 uges, 4 ugers, 12 ugers og 24 ugers intervaller efter injektionen.
Hver patient vil blive vurderet ved baseline (før injektion), med 1 uges, 4 ugers, 12 ugers og 24 ugers intervaller efter injektionsdatoen
Analgetisk behov
Tidsramme: Første 48 timer efter injektion.
Analgetisk behov (dosis og hyppighed af oral acetaminophen indtagelse i de første 48 timer) efter injektion.
Første 48 timer efter injektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MAHMOUD ELGEBALY, MD, Tanta faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36226/12/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner