Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini, otsoni ja deksametasoni -paikallinen injektio rannekanavaoireyhtymässä kivun lievitykseen

torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud T Elgebaly,MD, Tanta University

Vertaileva tutkimus deksmedetomidiinin, otsonin ja deksametasonin paikallisen injektion välillä rannekanavaoireyhtymässä pitkäaikaiseen kivunlievitykseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla deksmedetomidiinin, otsonin ja deksametasonin alueellisen injektion analgeettista tehoa rannekanavaoireyhtymässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on kokoelma oireita ja merkkejä, jotka liittyvät rannekanavan mediaanineuropatiaan. Suurin osa CTS:stä liittyy mediaanihermon idiopaattiseen puristumiseen, kun se kulkee ranteen läpi rannekanavassa.

Kortikosteroidi-injektio on laajalti käytetty ja hyväksytty hoito lievissä tai keskivaikeissa CTS:issä American Academy of Orthopedic Surgeons -akatemian ohjeiden mukaisesti, koska kortikosteroidit vähentävät CTS:ään liittyvää tulehdusta ja turvotusta. Ei kuitenkaan ole ohjetta siitä, mitä kortikosteroidia on käytettävä vakiohoitona CTS:ssä.

Triamsinoloniasetonidi, yleisesti käytetty steroidi tähän käyttöaiheeseen, on hiukkasmainen steroidi, joka voi aiheuttaa pysyvän hermovaurion, jos se injektoidaan vahingossa hermoon.

Paikallinen otsoni-injektio terapeuttisena vaihtoehtona joissakin tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa; Otsonikaasu (O3) on molekyyli, joka koostuu kolmesta happiatomista dynaamisesti epävakaassa rakenteessa. Otsoniterapiaa on käytetty ja tutkittu yli vuosisadan ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine
        • Alatutkija:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Alatutkija:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ashraf A Abo Elsafa, MD
        • Alatutkija:
          • Ahmed E Salim, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-60 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Potilaat, joilla on ultraäänimerkkejä lievästä tai keskivaikeasta rannekanavaoireyhtymästä (CTS).
  • Sisällyttämiskriteereihin kuuluvat tunnottomuus ja kipu mediaanihermon (MN) jakautumisessa, joka jatkuu vähintään 3 kuukautta, hermojohtavuustutkimukset (NCS), jotka ovat yhdenmukaisia ​​rannekanavaoireyhtymän (CTS) kanssa American Association of Neuromuscular and Electro diagnostical Medicine (AANEM) mukaan. suuntaviivat ja mediaanihermon (MN) poikkileikkausala (CSA) ranteessa > 12 mm2, mikä viittaa lieviin tai kohtalaisiin CTS-muotoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Potilaat, joilla on vakavia CTS-oireita ja merkkejä American Association of Neuromuscular and Electro diagnostic Medicine (AANEM) ohjeiden mukaisesti[14], koska tämä on indikaatio leikkaukseen,
  • Potilaat, joiden lääkehoito on parantunut,
  • Aiempi kirurginen tai injektio CTS-hoito,
  • Raskaus, brakiaalinen pleksopatia tai rintakehän ulostulooireyhtymä, polyneuropatia, radikulopatia ja ääreishermovaurio yläraajassa.
  • Vakava sydän- ja verisuonisairaus
  • Sairaalalihavat potilaat (painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2)
  • Infektio pistoskohdassa.
  • Verenvuotodiateesi.
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta, hallitsematon diabetes mellitus, nivelreuma ja glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos historia
  • Otsoni- tai deksmedetomidiiniallergia.
  • Loppuvaiheen munuais- ja maksasairaus.
  • Aiemmat tulehdukselliset nivelet, sidekudossairaudet, palovammat, paikalliset kudosten supistukset ja ranteen trauma.
  • Potilaat, jotka eivät suostu suorittamaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipu- tai hermojohtavuustutkimusta ennen ja jälkeen injektion.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Potilaat saavat injektion 1 mikrogramma/kg deksmedetomidiinia keskimäärin (70-100 mikrogrammaa) (0,7-1 ml) sekä 4 ml lidokaiini-injektiota keskihermon lähelle.
Lääke: Deksmedetomidiini
Potilaat saavat injektion 1 mikrogramma/kg deksmedetomidiinia keskimäärin (70-100 mikrogrammaa) (0,7-1 ml) sekä 4 ml lidokaiini-injektiota keskihermon lähelle.
Muut nimet:
  • Precedex®
Active Comparator: Deksametasoni
Potilaat saavat yhdellä paikallisella injektiolla 5 ml (3 ml lidokaiinia (1 %) ja 2 ml [8 mg] deksametasonia) samalla tekniikalla.
Lääke: Deksametasoni
Potilaat saavat yhdellä paikallisella injektiolla 5 ml (3 ml lidokaiinia (1 %) ja 2 ml [8 mg] deksametasonia) samalla tekniikalla.
Muut nimet:
  • Decadron
Active Comparator: Otsoni
Osallistujat saavat yhden paikallisen 4 ml: n otsonin (10 mikrogrammaa/ml) injektion 1 ml lidokaiinia (1%) 25 g: n neulaa käyttämällä.
Lääke: Otsoni
Osallistujat saavat yhden paikallisen 4 ml: n otsonin (10 mikrogrammaa/ml) injektion 1 ml lidokaiinia (1%) 25 g: n neulaa käyttämällä.
Muut nimet:
  • PubChem CID 24823

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deksmedetomidiinin, otsonin ja deksametasonin alueellisen injektion analgeettinen teho ja toiminnallisen tilan parantaminen rannekanavaoireyhtymässä
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa (ennen injektiota), 1 viikon, 4 viikon, 12 viikon ja 24 viikon välein injektiopäivän jälkeen

Deksmedetomidiinin, otsonin ja deksametasonin alueellisen injektion analgeettinen teho ja toiminnallisen tilan parantaminen rannekanavaoireyhtymässä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioinnin perusteella ennen ja jälkeen injektion.

VAS, jota käytetään tehokkaana työkaluna kivun voimakkuuden havaitsemiseen, kirjataan (0-10) "0" tarkoittaa ei kipua, 10" pahin kipu, "1-3" lievä kipu, 4-6 "kohtalainen kipu ja" 7- 10" kova kipu.

Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa (ennen injektiota), 1 viikon, 4 viikon, 12 viikon ja 24 viikon välein injektion jälkeen.
Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa (ennen injektiota), 1 viikon, 4 viikon, 12 viikon ja 24 viikon välein injektiopäivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaanimotorisen hermon johtumistutkimuksen (NCS) arviointi
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa (ennen injektiota), 1 viikon, 4 viikon, 12 viikon ja 24 viikon välein injektiopäivän jälkeen
Jokainen potilas arvioi elektrofysiologisten muutosten suhteen sensorisen hermon johtumisnopeudessa millimetreissä sekunnissa ja distaalisen motorisen latenssin millisekunteina lähtötasolla (ennen injektiota), 1 viikon, 4 viikon, 12 viikon ja 24 viikon välein injektion jälkeen.
Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa (ennen injektiota), 1 viikon, 4 viikon, 12 viikon ja 24 viikon välein injektiopäivän jälkeen
Sensorisen hermon johtumistutkimuksen (NCS) arviointi
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa (ennen injektiota), 1 viikon, 4 viikon, 12 viikon ja 24 viikon välein injektiopäivän jälkeen
Jokainen potilas arvioi elektrofysiologisten muutosten suhteen sensorisen hermon johtumisnopeudessa millimetreissä sekunnissa ja distaalisen motorisen latenssin millisekunteina lähtötasolla (ennen injektiota), 1 viikon, 4 viikon, 12 viikon ja 24 viikon välein injektion jälkeen.
Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa (ennen injektiota), 1 viikon, 4 viikon, 12 viikon ja 24 viikon välein injektiopäivän jälkeen
Analgeettinen tarve
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia injektion jälkeen.
Kipulääkettä koskeva tarve (annos ja oraalisen asetaminofeenin ottamisen tiheys ensimmäisten 48 tunnin aikana) injektion jälkeen.
Ensimmäiset 48 tuntia injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: MAHMOUD ELGEBALY, MD, Tanta faculty of medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36226/12/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa