- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06133751
고도로 훈련된 노젓는 사람의 운동 후 회복에 대한 블랙 초크베리에 함유된 안토시아닌 화합물의 8주간 보충 효과
고도로 훈련된 노젓는 사람의 고강도 운동으로 인한 염증 및 산화 스트레스에 대한 블랙 초크베리에 함유된 안토시아닌 화합물의 8주간 보충 효과
목적: 블랙 초크베리(Aronia melanocarpa)에 함유된 안토시아닌 화합물을 8주간 보충한 결과 염증 및 산화 스트레스 지표에 미치는 영향을 분석했습니다.
가설: 항염증 및 항산화 안토시아닌 화합물의 보충은 고도로 훈련된 조정 선수의 염증 및 산화 스트레스를 감소시켜 강렬한 운동으로부터의 회복을 향상시킵니다.
연구는 영양 중재(보충) - 천연 유래 화합물 - 초크베리 추출물(캡슐) - 안토시아닌 함량에 대해 표준화된 18%(1일 3 x 200mg 용량), 즉 하루 107mg의 순수 안토시아닌, 또는 초크베리 섬유질로 만든 위약 제품
학습 계획 I 학습 기간
- 체성분 분석, 24시간 식단 회상 실시
- 생화학적 측정을 위한 운동 테스트 전 혈액 샘플을 수집합니다.
- 조정 인체공학계에서 2000m 운동 테스트.
- 운동 직후 및 운동 후 1시간 동안 채혈
- 운동검사 종료 24시간 후 생화학적 측정을 위한 혈액 채취
- 8주간 2차 시험일 보충 1차 시험일부터 측정을 반복한다.
참가자: 폴란드 청소년 국가 조정 팀 실험 절차: 고도로 숙련된 조정 선수의 즉각적인 시작 준비 기간 동안 블랙 초크베리 소비가 염증 매개 변수, 산화 스트레스 및 장 매개 변수에 미치는 영향을 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 폴란드 청소년 조정 국가대표팀의 남성 20명이 연구를 위해 모집되었습니다. 결국 16명의 조정 선수가 연구에 참여했습니다(두 명은 첫 번째 데이트에 나타나지 않았고, 두 명은 두 번째 데이트에 결석했습니다). 1차 및 2차 연구일 이전에 타니타 MC-780을 이용하여 0.05kg의 정확도로 체성분 분석을 실시하였다. 결과를 표 1에 나타내었다. 실험은 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 연구 프로토콜은 포즈난 의과대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다(결의안 No. 390/22). 모든 플레이어에게는 연구의 정확한 과정에 대한 정보가 제공되었으며 참여에 대한 서면 동의가 있었습니다.
폴란드 조정 청소년 국가대표팀 영양사는 각 운동 테스트 전에 선수들의 식단을 완벽하게 분석했습니다. 참가자들은 시험 당일 식사 시간에 영양사의 도움을 받아 설문지를 작성했습니다. 이후 시판되는 프로그램을 이용하여 에너지, 단백질, 탄수화물, 지방의 양을 분석하였다.
실험 절차 노젓는 사람들을 보충군과 대조군의 두 그룹으로 무작위로 나누어 이중 맹검 연구를 실시했습니다. 보충 그룹(n=7)의 운동선수는 고농축 18% 초크베리 추출물이 함유된 캡슐을 섭취했습니다. 1캡슐에는 200mg이 들어있습니다. 초크베리 추출물 외에도 각 캡슐에는 초크베리 섬유, 스테아르산의 E460b 마그네슘염(고결 방지제), E551 이산화규소(고결 방지제), 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(캡슐 껍질) 및 E171 이산화티타늄(껍질 색상)이 포함되어 있습니다. . 대조군(n=8)은 초크베리 섬유질로 만든 캡슐을 섭취했습니다. 모든 추가 물질은 초크베리 추출물이 함유된 캡슐과 동일합니다. 보충제와 위약 제품은 MBL BIOTRADE, Poznań에서 제조되었습니다. 조정 선수(보충 그룹과 대조 그룹 모두)는 8주 동안 하루 3캡슐(아침, 점심, 저녁 식사 시)을 복용했습니다. 운동선수들은 물 한 컵과 함께 각 캡슐을 마셨습니다.
운동 테스트 두 번의 테스트 날짜(보충 전후)에 운동선수들은 조정 인체공학계(Concept II, 미국)에서 2,000m 테스트를 수행했습니다. 선수들은 최대 하중을 극복하고 최단 시간 내에 테스트를 완료해야 했습니다. 테스트 결과는 우승팀 선발에 반영돼 선수들이 큰 의욕을 갖고 임무를 수행했다. 테스트 전, 각 참가자는 개별적으로 5분간의 워밍업을 실시했습니다.
재료 수집 및 검사 샘플은 보충 기간 전후 모두(운동 테스트 전) 포스트(운동 테스트 직후 및 1시간 후)와 회복(운동 테스트 후 24시간)의 세 가지 시점에서 채취되었습니다. 팔꿈치 정맥에서 혈액 샘플을 9ml 튜브(혈청을 얻기 위해)에 수집하고 3,000rpm에서 원심분리한 다음 2.7ml 튜브(형태를 결정하기 위해)에 넣었습니다. 형태는 샘플을 수집한 날 결정되었으며, 혈청은 동결되어 분석이 수행될 때까지 -80oC에 보관되었습니다. 또한, 운동검사 전과 직후에 귓볼에서 모세혈관을 채취하여 젖산염 수치를 측정하였다.
측정 TAC(총 항산화 용량), TBARS(지질 과산화 생성물 수준), IL-2, IL-6, IL-10, TNF-α 및 미오글로빈 수준은 ELISA 키트(SunRed Biotechnology Company)를 사용하여 결정되었습니다. 시중에서 판매되는 키트(Dr. 랑게, 독일). 젖산염의 농도는 mmol/l 단위로 측정되었습니다. 장 매개변수: LBP(리포폴리사카라이드 결합 프로), Claudin3, I-FABP(장내 지방산 결합 프로)
연구 중에 얻은 모든 데이터는 본 연구 프로젝트의 목적으로만 사용됩니다. 참가자는 자신의 데이터에 접근 및 수정하고, 자신의 개인 데이터 처리에 관한 정보를 얻고, 자신의 데이터 처리에 대한 삭제 또는 제한을 요청할 권리, 제공된 데이터의 이동에 대한 권리를 갖습니다. , 처리에 반대할 권리, 언제든지 개인 데이터 처리에 대한 동의를 철회할 권리. 동의 철회는 철회 전 동의를 기반으로 수행된 처리의 적법성에 영향을 미치지 않습니다.
연구 문서의 기밀성은 연구 전반에 걸쳐 존중됩니다. 개인정보 보호에 대한 법적 요구사항을 준수합니다. 연구 문서에서 참가자는 연구 시작 시 나뎀 코드로 식별됩니다. 본 연구의 결과는 통합 데이터 분석을 거쳐 발표될 예정이므로 참여자의 신원은 비밀로 유지됩니다.
데이터 저장 장소는 Gorzow Wielkopolski에 있는 대학의 지사입니다.
모든 매개변수는 Elisamtest를 사용하여 분석되고 ELISAMAR 리더에서 판독됩니다. 통계 측정 측면에서는 기술 통계, 정규성을 평가하기 위한 Shapiro-Wilk 테스트, 분산 분산 분석의 다변량 분석 테스트를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Poznań, 폴란드
- University of Physical Education in Poznan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 5년의 훈련 경험
- 주당 최소 훈련 시간 240분
- 폴란드 청소년 조정 국가대표팀 회원
- 두 번의 테스트 날짜에 2000m 인체공학적 테스트 완료
제외 기준:
- 연구 기간 동안 또는 한 달 전에 안토시아닌 화합물을 함유한 다른 보충제를 복용함
- 항생제 치료
- 건강 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보충 그룹
보충 그룹(n=7)의 운동선수는 고농축 18% 초크베리 추출물이 함유된 캡슐을 섭취했습니다. 1캡슐에는 200mg이 들어있습니다. 초크베리 추출물 외에도 각 캡슐에는 초크베리 섬유, 스테아르산의 E460b 마그네슘염(고결 방지제), E551 이산화규소(고결 방지제), 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(캡슐 껍질) 및 E171 이산화티타늄(껍질 색상)이 포함되어 있습니다. . 조정 선수(보충 그룹과 대조 그룹 모두)는 8주 동안 하루 3캡슐(아침, 점심, 저녁 식사 시)을 복용했습니다. 운동선수들은 물 한 컵과 함께 각 캡슐을 마셨습니다. |
안토시아닌 화합물에 대해 표준화된 블랙 초크베리 캡슐
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위약 비교기: 위약군
대조군(n=8)은 초크베리 섬유질로 만든 캡슐을 섭취했습니다. 조정 선수(보충 그룹과 대조 그룹 모두)는 8주 동안 하루 3캡슐(아침, 점심, 저녁 식사 시)을 복용했습니다. 운동선수들은 물 한 컵과 함께 각 캡슐을 마셨습니다. |
초크베리 섬유질 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 항산화제(TAC) 수준
기간: 8주
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ELISA 키트(SunRed Biotechnology Company) - 산화 촉진제-항산화제 균형 지표
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8주
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인터루킨: IL-2, IL-6, IL-10
기간: 8주
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ELISA 키트(SunRed Biotechnology Company) - 면역 지표
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8주
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유산
기간: 8주
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디아글로벌(독일 베를린)
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8주
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LBP(지질다당 결합 프로)
기간: 8주
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ELISA 키트(SunRed Biotechnology Company) - 장 매개변수
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8주
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지질과산화산물(TBARS) 수준
기간: 8주
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ELISA 키트(SunRed Biotechnology Company) - 산화 촉진제-항산화제 균형 지표
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8주
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(NO) 산화질소
기간: 8주
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간접적인 방법으로 얻은 Griessa - 산화촉진제-항산화제 균형 지표
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8주
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혜성 분석(DNA 손상)
기간: 8주
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혜성 분석 바이오테크네
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8주
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종양 괴사 인자(TNF α)
기간: 8주
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ELISA 키트(SunRed Biotechnology Company) - 면역 지표
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8주
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미오글로빈
기간: 8주
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ELISA 키트(SunRed Biotechnology Company)
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8주
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I-FABP(장내 지방산 결합 단백질)
기간: 8주
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ELISA 키트(SunRed Biotechnology Company) - 장 매개변수
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8주
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클라우딘3
기간: 8주
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ELISA 키트(SunRed Biotechnology Company) - 장 매개변수
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 증상 척도
기간: 8주
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자가 보고된 10점 척도, 10은 척도에서 가장 심각한 증상입니다.
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8주
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에너지 [kcal]
기간: 8주
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영양사 프로그램
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8주
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단백질 [g]
기간: 8주
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영양사 프로그램
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8주
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지방 [g]
기간: 8주
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영양사 프로그램
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8주
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탄수화물 [g]
기간: 8주
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영양사 프로그램
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8주
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섬유질 [g]
기간: 8주
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영양사 프로그램
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8주
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신장 [m]
기간: 8주
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세코 217 하이미터
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8주
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체중 [kg]
기간: 8주
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신체 분석기
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8주
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체지방 [%,kg]
기간: 8주
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신체 분석기
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8주
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총 체수분 [%,kg]
기간: 8주
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신체 분석기
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8주
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제지방량 [kg]
기간: 8주
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신체 분석기
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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블랙 초크베리(Aronia melanocarpa)에 대한 임상 시험
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University of North DakotaUSDA Grand Forks Human Nutrition Research Center; Altru Health System완전한