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Efeito da suplementação de 8 semanas com compostos de antocianina contidos no Black Chokeberry na recuperação pós-treino em remadores altamente treinados

23 de abril de 2024 atualizado por: Poznan University of Physical Education

Efeito da suplementação de 8 semanas com compostos de antocianina contidos no Black Chokeberry na inflamação e no estresse oxidativo induzido por exercícios muito intensos em remadores altamente treinados

Objetivo: Analisar os efeitos da suplementação de 8 semanas com compostos antocianínicos contidos no chokeberry preto (Aronia melanocarpa) em indicadores de inflamação e estresse oxidativo.

Hipótese: A suplementação com compostos antiinflamatórios e antioxidantes de antocianinas melhora a recuperação de exercícios intensos, reduzindo a inflamação e o estresse oxidativo em remadores altamente treinados

O estudo consistiu em uma intervenção nutricional (suplementação) - com compostos de origem natural - extrato de chokeberry (cápsulas) - 18% padronizado para teor de antocianinas (dose 3 x 200 mg por dia) - ou seja, 107 mg de antocianinas puras por dia, ou um produto placebo feito de fibra de chokeberry

Plano de estudo I período do estudo

  1. Realizar uma análise de composição corporal, recordatório alimentar de 24 horas
  2. Coleta de amostras de sangue antes do teste ergométrico para determinações bioquímicas.
  3. Teste ergométrico de 2.000m em remoergômetro.
  4. Coleta de sangue imediatamente após o exercício e 1 hora após
  5. Coleta de sangue para determinações bioquímicas 24 horas após o término do teste ergométrico
  6. Suplementação durante 8 semanas 2ª data do teste Repetir as medições a partir da 1ª data do teste.

Participantes: Equipe Nacional Juvenil de Remo da Polônia Procedimento experimental: Observação do efeito do consumo de chokeberry preto nos parâmetros de inflamação, estresse oxidativo e parâmetros intestinais durante o período de preparação para início imediato em remadores altamente qualificados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes Vinte homens da Seleção Nacional Juvenil de Remo da Polônia foram recrutados para o estudo. Ao final, participaram do estudo dezesseis remadores (dois não compareceram no primeiro encontro, mais dois faltaram no segundo encontro). Antes da primeira e segunda datas do estudo, foi realizada uma análise de composição corporal utilizando o TANITA MC-780 com precisão de 0,05 kg. Os resultados são mostrados na Tabela 1. O experimento foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Médica de Poznan (resolução no. 390/22). Todos os jogadores foram informados do curso exato do estudo e deram consentimento por escrito para participar.

Seleção Juvenil de Remo da Polônia As dietas dos atletas foram completamente analisadas antes de cada teste ergométrico por uma nutricionista. Os participantes, com a ajuda de uma nutricionista que estava disponível durante as refeições nos dias de teste, preencheram questionários. A quantidade de energia, proteínas, carboidratos e gorduras foram então analisadas utilizando um programa disponível comercialmente.

Procedimento experimental Os remadores foram divididos aleatoriamente em dois grupos – suplementado e controle, tratando-se de um estudo duplo-cego. Os atletas do grupo suplementado (n=7) consumiram cápsulas com extrato altamente concentrado de 18% de chokeberry. Uma cápsula continha 200 mg. Além do extrato de chokeberry, cada cápsula também continha fibra de chokeberry, sais de magnésio E460b de ácido esteárico (agente antiaglomerante), dióxido de silício E551 (agente antiaglomerante), hidroxipropilmetilcelulose (invólucro da cápsula) e dióxido de titânio E171 (cor da casca) . O grupo controle (n = 8) consumiu cápsulas feitas de fibra de chokeberry. Todas as substâncias adicionais são iguais às das cápsulas com extrato de chokeberry. O suplemento e o produto placebo foram fabricados pela MBL BIOTRADE, Poznań. Os remadores (grupo suplementado e controle) tomaram 3 cápsulas por dia (no café da manhã, almoço e jantar) durante 8 semanas. Os atletas beberam cada cápsula com um copo de água.

Teste ergométrico Em dois momentos de teste (antes e depois da suplementação), os atletas realizaram um teste de 2.000 metros em remoergômetro (Concept II, EUA). Os atletas tiveram que completar a prova no menor tempo possível superando a carga máxima. Os resultados da prova foram levados em consideração na seleção para a equipe campeã e os atletas realizaram a tarefa com muita motivação. Antes do teste, cada competidor realizou individualmente um aquecimento de 5 minutos.

Coleta e exame do material As amostras foram coletadas em três momentos: pré (antes do teste ergométrico), pós (imediatamente após o teste ergométrico e 1 hora depois) e recuperação (24 horas após o teste ergométrico), antes e depois do período de suplementação. Amostras de sangue foram coletadas da veia do cotovelo em tubos de 9 ml (para obtenção de soro) e centrifugadas a 3.000 rpm e em tubos de 2,7 ml (para determinação da morfologia). A morfologia foi determinada no mesmo dia da coleta das amostras, enquanto o soro foi congelado e armazenado a -80oC até a realização dos ensaios. Além disso, antes e imediatamente após o teste ergométrico, foi coletado sangue capilar do lóbulo da orelha para determinar os níveis de lactato.

Medições de TAC (capacidade antioxidante total), TBARS (níveis de produtos de peroxidação lipídica), IL-2, IL-6, IL-10, TNF-α e níveis de mioglobina foram determinados usando kits de ELISA (SunRed Biotechnology Company). Os níveis de lactato foram determinados imediatamente após a coleta de sangue capilar usando um kit disponível comercialmente (Dr. Lange, Alemanha). A concentração de lactato foi determinada em mmol/l. parâmetros intestinais: LBP (pró de ligação de lipopolissacarídeos), Claudin3, I-FABP (pró de ligação de ácidos graxos intestinais)

Quaisquer dados obtidos durante a pesquisa serão utilizados apenas para os fins deste projeto de pesquisa. O participante tem o direito de aceder e corrigir os seus dados, de obter informações relativas ao tratamento dos seus dados pessoais, de solicitar a eliminação ou restrição do tratamento dos seus dados, o direito à portabilidade dos dados fornecidos , o direito de se opor ao processamento e o direito de retirar o consentimento para o processamento de dados pessoais a qualquer momento. A retirada do consentimento não afeta a licitude do tratamento realizado com base no consentimento antes da sua retirada.

A natureza confidencial da documentação da pesquisa será respeitada durante todo o estudo. Serão observados os requisitos legais de proteção de dados pessoais. Na documentação do estudo, os participantes serão identificados por um código nadem no início do estudo. Os resultados deste estudo serão publicados após análise conjunta dos dados, portanto a identidade dos participantes permanecerá confidencial.

O local de armazenamento dos dados é a filial da universidade em Gorzow Wielkopolski.

Todos os parâmetros serão analisados ​​usando Elisamtests e lidos no leitor ELISAMAR. Em termos de medidas estatísticas, serão realizadas: estatística descritiva, teste de Shapiro-Wilk para avaliação de normalidade e teste de análise de variância multivariada ANOVA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poznań, Polônia
        • University of Physical Education in Poznan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Experiência de formação mínima de cinco anos
  • Tempo mínimo de treinamento por semana 240 minutos
  • Membro da Seleção Nacional Juvenil de Remo da Polônia
  • Conclusão do teste de ergômetro de 2.000 m em duas datas de teste

Critério de exclusão:

  • Tomar outros suplementos contendo compostos de antocianina durante o período do estudo ou um mês antes
  • Terapia antibiótica
  • Problemas de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo suplementado

Os atletas do grupo suplementado (n=7) consumiram cápsulas com extrato altamente concentrado de 18% de chokeberry. Uma cápsula continha 200 mg. Além do extrato de chokeberry, cada cápsula também continha fibra de chokeberry, sais de magnésio E460b de ácido esteárico (agente antiaglomerante), dióxido de silício E551 (agente antiaglomerante), hidroxipropilmetilcelulose (invólucro da cápsula) e dióxido de titânio E171 (cor da casca) .

Os remadores (grupo suplementado e controle) tomaram 3 cápsulas por dia (no café da manhã, almoço e jantar) durante 8 semanas. Os atletas beberam cada cápsula com um copo de água.

Cápsulas de chokeberry preto padronizadas para compostos de antocianina
Comparador de Placebo: Grupo placebo

O grupo controle (n = 8) consumiu cápsulas feitas de fibra de chokeberry.

Os remadores (grupo suplementado e controle) tomaram 3 cápsulas por dia (no café da manhã, almoço e jantar) durante 8 semanas. Os atletas beberam cada cápsula com um copo de água.

Cápsulas placebo de fibra de chokeberry

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de antioxidantes totais (TAC)
Prazo: 8 semanas
Kits ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Indicadores de equilíbrio pró-oxidante-antioxidante
8 semanas
interleucinas: IL-2, IL-6, IL-10
Prazo: 8 semanas
Kits ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Indicadores imunológicos
8 semanas
ácido lático
Prazo: 8 semanas
Diaglobal, Berlim, Alemanha)
8 semanas
LBP (profissional de ligação de lipopolissacarídeos)
Prazo: 8 semanas
Kits ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Parâmetro intestinal
8 semanas
nível de produtos de peroxidação lipídica (TBARS)
Prazo: 8 semanas
Kits ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Indicadores de equilíbrio pró-oxidante-antioxidante
8 semanas
(NÃO) óxido nítrico
Prazo: 8 semanas
obtidos pelo método indireto Griessa - Indicadores do equilíbrio pró-oxidante-antioxidante
8 semanas
ensaio cometa (dano ao DNA)
Prazo: 8 semanas
ensaio cometa BioTechne
8 semanas
fator de necrose tumoral (TNF α)
Prazo: 8 semanas
Kits ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Indicadores imunológicos
8 semanas
mioglobina
Prazo: 8 semanas
Kits ELISA (SunRed Biotechnology Company)
8 semanas
I-FABP (proteína de ligação a ácidos graxos intestinais)
Prazo: 8 semanas
Kits ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Parâmetro intestinal
8 semanas
Claudin3
Prazo: 8 semanas
Kits ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Parâmetro intestinal
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de sintomas gastrointestinais
Prazo: 8 semanas
Escala de 10 pontos autorrelatada, 10 é o sintoma mais grave da escala
8 semanas
energia [kcal]
Prazo: 8 semanas
programa de nutricionista
8 semanas
proteína [g]
Prazo: 8 semanas
programa de nutricionista
8 semanas
gordura [g]
Prazo: 8 semanas
programa de nutricionista
8 semanas
carboidrato [g]
Prazo: 8 semanas
programa de nutricionista
8 semanas
fibra [g]
Prazo: 8 semanas
programa de nutricionista
8 semanas
altura do corpo [m]
Prazo: 8 semanas
medidor de altura secco 217
8 semanas
massa corporal [kg]
Prazo: 8 semanas
analisador corporal
8 semanas
gordura corporal [%,kg]
Prazo: 8 semanas
analisador corporal
8 semanas
água corporal total [%,kg]
Prazo: 8 semanas
analisador corporal
8 semanas
massa corporal magra [kg]
Prazo: 8 semanas
analisador corporal
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor, Poznan University of Physical Education

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SKaczmarczyk_PhD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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