Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustan aronia sisältämien antosyaaniyhdisteiden 8 viikon lisäravinteen vaikutus harjoituksen jälkeiseen palautumiseen erittäin koulutetuilla soutuilla

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Poznan University of Physical Education

Mustan aronia sisältämien antosyaaniyhdisteiden 8 viikon lisäravinteen vaikutus erittäin intensiivisen harjoituksen aiheuttamaan tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin erittäin koulutetuilla soutujoilla

Tarkoitus: Analysoida mustan aronia (Aronia melanocarpa) sisältämien antosyaaniyhdisteiden 8 viikon lisäravinteen vaikutuksia tulehduksen ja oksidatiivisen stressin indikaattoreihin.

Hypoteesi: Täydennys anti-inflammatorisilla ja antioksidanttisilla antosyaniiniyhdisteillä parantaa palautumista intensiivisestä harjoituksesta vähentämällä tulehdusta ja oksidatiivista stressiä pitkälle koulutetuilla soutajilla

Tutkimus koostui ravitsemuksellisesta interventiosta (lisäaineesta) - luonnollista alkuperää olevilla yhdisteillä - aroniauute (kapselit) - 18% standardoitu antosyaanipitoisuudelle (annos 3 x 200 mg päivässä) - eli 107 mg puhtaita antosyaaneja päivässä, tai lumelääkettä, joka oli valmistettu aroniakuidusta

Opintosuunnitelma I opintojakso

  1. Suorita kehonkoostumusanalyysi, 24 tunnin ruokavalion palautus
  2. Verinäytteiden otto ennen rasituskoetta biokemiallisia määrityksiä varten.
  3. 2000 metrin harjoituskoe soutuergometrillä.
  4. Verenotto välittömästi harjoituksen jälkeen ja tunnin kuluttua
  5. Verenotto biokemiallisia määrityksiä varten 24 tuntia rasitustestin päättymisen jälkeen
  6. Täydennys 8 viikon ajan 2. testipäivä Toista mittaukset ensimmäisestä testipäivästä alkaen.

Osallistujat: Puolan nuorten soutujoukkue Kokeellinen menettely: Mustan aronan kulutuksen vaikutuksen havainnointi tulehdusparametreihin, oksidatiiviseen stressiin ja suolistoparametreihin heti alkuvalmistelujakson aikana erittäin taitavilla soutajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat Kaksikymmentä miestä Puolan nuorten soutujoukkueesta on värvätty tutkimukseen. Lopulta tutkimukseen osallistui kuusitoista soutajaa (kaksi ei saapunut ensimmäiselle treffeille, kaksi muuta oli poissa toiselle treffeille). Ennen ensimmäistä ja toista tutkimuspäivää kehonkoostumusanalyysi suoritettiin TANITA MC-780:lla 0,05 kg:n tarkkuudella. Tulokset on esitetty taulukossa 1. Kokeilu suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Poznanin lääketieteellisen yliopiston eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan (päätöslauselma nro. 390/22). Kaikille pelaajille ilmoitettiin tutkimuksen tarkasta etenemisestä ja he antoivat kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.

Puolan nuorten soutujoukkue Ravitsemusterapeutti analysoi urheilijoiden ruokavaliot täysin ennen jokaista harjoitustestiä. Osallistujat täyttivät kyselylomakkeet koepäivinä aterioiden yhteydessä olevan ravitsemusterapeutin avulla. Energian, proteiinin, hiilihydraattien ja rasvojen määrä analysoitiin sitten kaupallisesti saatavalla ohjelmalla.

Kokeellinen menettely Soutajat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään - täydennetty ja kontrolli, se oli kaksoissokkotutkimus. Lisätyn ryhmän urheilijat (n=7) söivät kapseleita, joissa oli erittäin väkevää 18 % aroniauutetta. Yksi kapseli sisälsi 200 mg. Jokainen kapseli sisälsi aroniauutteen lisäksi aroniakuitua, steariinihapon E460b magnesiumsuoloja (paakkuuntumisenestoaine), piidioksidia E551 (paakkuuntumisenestoaine), hydroksipropyylimetyyliselluloosaa (kapselin kuori) ja E171 titaanidioksidia (kuoren väri) . Kontrolliryhmä (n=8) söi kapseleita, jotka oli valmistettu aroniakuidusta. Kaikki lisäaineet samat kuin aroniauutetta sisältävissä kapseleissa. Lisäravinteen ja lumelääkkeen valmisti MBL BIOTRADE, Poznań. Soutajat (sekä täydennys- että kontrolliryhmä) ottivat 3 kapselia päivässä (aamiaisella, lounaalla ja illallisella) 8 viikon ajan. Urheilijat siemailivat jokaista kapselia lasillisen vettä kanssa.

Harjoitustesti Kahdella testauspäivällä (ennen ja jälkeen lisäravinteen) urheilijat suorittivat 2 000 metrin testin soutuergometrillä (Concept II, USA). Urheilijoiden oli suoritettava testi mahdollisimman lyhyessä ajassa ylittäen maksimikuormitus. Testin tulokset otettiin huomioon mestaruusjoukkueen valinnassa, joten urheilijat suorittivat tehtävän erittäin motivoituneesti. Ennen testiä jokainen kilpailija suoritti henkilökohtaisesti 5 minuutin lämmittelyn.

Materiaalin kerääminen ja tutkiminen Näytteet otettiin kolmessa ajankohtana: ennen (ennen rasituskoetta) postitse (välittömästi rasitustestin jälkeen ja 1 tunti sen jälkeen) ja toipumisesta (24 tuntia rasitustestin jälkeen) sekä ennen täydennysjaksoa että sen jälkeen. Verinäytteet kerättiin kyynärpäälaskimosta 9 ml:n putkiin (seerumin saamiseksi) ja sentrifugoitiin nopeudella 3 000 rpm ja 2,7 ml:n putkiin (morfologian määrittämiseksi). Morfologia määritettiin samana päivänä, kun näytteet kerättiin, samalla kun seerumi jäädytettiin ja säilytettiin -80 oC:ssa, kunnes määritykset suoritettiin. Lisäksi ennen rasituskoetta ja välittömästi sen jälkeen otettiin kapillaariverta korvalehdestä laktaattitasojen määrittämiseksi.

Mittaukset TAC (Total Antioxidant Capacity), TBARS (lipidiperoksidaatiotuotteiden tasot), IL-2-, IL-6-, IL-10-, TNF-a- ja myoglobiinitasot määritettiin käyttämällä ELISA-pakkauksia (SunRed Biotechnology Company). Laktaattitasot määritettiin välittömästi kapillaariverinäytteen ottamisen jälkeen käyttämällä kaupallisesti saatavaa pakkausta (Dr. Lange, Saksa). Laktaattipitoisuus määritettiin mmol/l. suoliston parametrit: LBP (lipopolysacharide-binding pro), Claudin3, I-FABP (intestinal fatty acid sitova pro)

Tutkimuksen aikana saatuja tietoja käytetään vain tämän tutkimusprojektin tarkoituksiin. Osallistujalla on oikeus saada pääsy tietoihinsa ja korjata niitä, saada tietoa henkilötietojensa käsittelystä, pyytää tietojensa poistamista tai käsittelyn rajoittamista, oikeus luovutettujen tietojen siirrettävyyteen , oikeus vastustaa käsittelyä ja oikeus peruuttaa suostumus henkilötietojen käsittelyyn milloin tahansa. Suostumuksen peruuttaminen ei vaikuta suostumuksen perusteella ennen sen peruuttamista suoritetun käsittelyn lainmukaisuuteen.

Tutkimusdokumentaation luottamuksellisuutta kunnioitetaan koko tutkimuksen ajan. Henkilötietojen suojaa koskevia lakisääteisiä vaatimuksia noudatetaan. Tutkimusdokumentaatiossa osallistujat tunnistetaan nadem-koodilla tutkimuksen alussa. Tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​yhdistetyn data-analyysin jälkeen, joten osallistujien henkilöllisyys pysyy luottamuksellisina.

Tietojen tallennuspaikka on yliopiston sivukonttori Gorzow Wielkopolskissa.

Kaikki parametrit analysoidaan Elisamtesteillä ja luetaan ELISAMAR-lukijalla. Tilastollisten mittareiden osalta suoritetaan seuraavat: kuvaavat tilastot, Shapiro-Wilk-testi normaaliuden arvioimiseksi ja monimuuttuja varianssianalyysi ANOVA-testi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Poznań, Puola
        • University of Physical Education in Poznan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koulutuskokemusta vähintään viisi vuotta
  • Minimi harjoitusaika viikossa 240 minuuttia
  • Jäsenyys Puolan nuorten soutujoukkueeseen
  • 2000 metrin ergometrin testin suorittaminen kahtena testipäivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden antosyaaniyhdisteitä sisältävien lisäravinteiden ottaminen tutkimusjakson aikana tai kuukautta aikaisemmin
  • Antibioottihoito
  • Terveysongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täydennetty ryhmä

Lisätyn ryhmän urheilijat (n=7) söivät kapseleita, joissa oli erittäin väkevää 18 % aroniauutetta. Yksi kapseli sisälsi 200 mg. Jokainen kapseli sisälsi aroniauutteen lisäksi aroniakuitua, steariinihapon E460b magnesiumsuoloja (paakkuuntumisenestoaine), piidioksidia E551 (paakkuuntumisenestoaine), hydroksipropyylimetyyliselluloosaa (kapselin kuori) ja E171 titaanidioksidia (kuoren väri) .

Soutajat (sekä täydennys- että kontrolliryhmä) ottivat 3 kapselia päivässä (aamiaisella, lounaalla ja illallisella) 8 viikon ajan. Urheilijat siemailivat jokaista kapselia lasillisen vettä kanssa.

Antosyaaniyhdisteille standardoidut mustat aroniakapselit
Placebo Comparator: Placebo ryhmä

Kontrolliryhmä (n=8) söi kapseleita, jotka oli valmistettu aroniakuidusta.

Soutajat (sekä täydennys- että kontrolliryhmä) ottivat 3 kapselia päivässä (aamiaisella, lounaalla ja illallisella) 8 viikon ajan. Urheilijat siemailivat jokaista kapselia lasillisen vettä kanssa.

Aroniakuitu lumelääkekapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antioksidanttien kokonaismäärä (TAC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ELISA-sarjat (SunRed Biotechnology Company) - Prooksidantti-antioksidanttitasapainon indikaattorit
8 viikkoa
interleukiinit: IL-2, IL-6, IL-10
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ELISA-sarjat (SunRed Biotechnology Company) - Immunologiset indikaattorit
8 viikkoa
maitohappo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Diaglobal, Berliini, Saksa)
8 viikkoa
LBP (lipopolysacharide-binding pro)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ELISA-sarjat (SunRed Biotechnology Company) - Suolen parametri
8 viikkoa
lipidiperoksidaatiotuotteiden taso (TBARS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ELISA-sarjat (SunRed Biotechnology Company) - Prooksidantti-antioksidanttitasapainon indikaattorit
8 viikkoa
(NO) typpioksidia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
saatu epäsuoralla menetelmällä Griessa - Prooksidantti-antioksidanttitasapainon indikaattorit
8 viikkoa
komeettamääritys (DNA-vaurio)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
komeettamääritys BioTechne
8 viikkoa
tuumorinekroositekijä (TNF α)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ELISA-sarjat (SunRed Biotechnology Company) - Immunologiset indikaattorit
8 viikkoa
myoglobiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ELISA-sarjat (SunRed Biotechnology Company)
8 viikkoa
I-FABP (intestinal rasvahappoja sitova proteiini)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ELISA-sarjat (SunRed Biotechnology Company) - Suolen parametri
8 viikkoa
Claudin 3
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ELISA-sarjat (SunRed Biotechnology Company) - Suolen parametri
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maha-suolikanavan oireiden asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Itseraportoitu 10 pisteen asteikko, 10 on asteikon vakavimmat oireet
8 viikkoa
energia [kcal]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ravitsemusterapeutin ohjelma
8 viikkoa
proteiini [g]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ravitsemusterapeutin ohjelma
8 viikkoa
rasva [g]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ravitsemusterapeutin ohjelma
8 viikkoa
hiilihydraatti [g]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ravitsemusterapeutin ohjelma
8 viikkoa
kuitu [g]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ravitsemusterapeutin ohjelma
8 viikkoa
kehon korkeus [m]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
secco 217 korkeusmittari
8 viikkoa
ruumiinpaino [kg]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kehon analysaattori
8 viikkoa
kehon rasva [%, kg]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kehon analysaattori
8 viikkoa
kehon kokonaisvesi [%, kg]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kehon analysaattori
8 viikkoa
laiha paino [kg]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kehon analysaattori
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznań University of Physical Education

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa