Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av 8-veckors tillskott med antocyaninföreningar i svart chokeberry på återhämtning efter träning hos vältränade roddare

23 april 2024 uppdaterad av: Poznan University of Physical Education

Effekt av 8-veckors tillskott med antocyaninföreningar i svarta chokeberry på inflammation och oxidativ stress inducerad av mycket intensiv träning hos vältränade roddare

Syfte: Att analysera effekterna av 8 veckors tillskott med antocyaninföreningar i svart aronia (Aronia melanocarpa) på indikatorer på inflammation och oxidativ stress.

Hypotes: Tillskott med antiinflammatoriska och antioxidanta antocyaninföreningar förbättrar återhämtningen från intensiv träning genom att minska inflammation och oxidativ stress hos vältränade roddare

Studien bestod av en näringsintervention (tillskott) - med föreningar av naturligt ursprung - aroniaextrakt (kapslar) - 18% standardiserat för antocyaninhalt (dos 3 x 200 mg per dag) - det vill säga 107 mg rena antocyaniner per dag, eller en placeboprodukt som var gjord av aroniafiber

Studieplan I studieperioden

  1. Genomför en kroppssammansättningsanalys, 24-timmars dietary recall
  2. Samling av blodprover inför ansträngningstestet för biokemiska bestämningar.
  3. Motionsprov på 2000m på roddergometer.
  4. Samling av blod direkt efter träning och 1 timme efter
  5. Samling av blod för biokemiska bestämningar 24 timmar efter slutet av ansträngningstestet
  6. Tillägg i 8 veckor 2:a testdatumet Upprepa mätningarna från 1:a testdatumet.

Deltagare: Polens unga nationella roddlag Experimentell procedur: Observation av effekten av konsumtion av svarta aronia på parametrar för inflammation, oxidativ stress och tarmparametrar under förberedelseperioden för omedelbar start hos mycket skickliga roddare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagare Tjugo män från Polens ungdomslandslag i rodd har rekryterats till studien. Till slut deltog sexton roddare i studien (två dök inte upp på första dejten, två till var frånvarande för andra dejten). Innan studiens första och andra datum utfördes en kroppssammansättningsanalys med TANITA MC-780 med en noggrannhet på 0,05 kg. Resultaten visas i tabell 1. Experimentet genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Studieprotokollet godkändes av den etiska kommittén vid det medicinska universitetet i Poznan (resolution nr. 390/22). Alla spelare informerades om det exakta förloppet av studien och gav skriftligt samtycke till att delta.

Polens ungdomslandslag i rodd Idrottarnas dieter analyserades fullständigt före varje träningstest av en nutritionist. Deltagarna, med hjälp av en dietist som fanns tillgänglig under måltiderna på provdagarna, fyllde i frågeformulär. Mängden energi, protein, kolhydrater och fetter analyserades sedan med hjälp av ett kommersiellt tillgängligt program.

Experimentell procedur Roddarna delades slumpmässigt in i två grupper kompletterade och kontroll, det var en dubbelblind studie. Idrottare i den kompletterade gruppen (n=7) konsumerade kapslar med högkoncentrerat 18 % aroniaextrakt. En kapsel innehöll 200 mg. Förutom aroniaextrakt innehöll varje kapsel även aroniafiber, E460b magnesiumsalter av stearinsyra (förebyggande av klumpningsmedel), E551 kiseldioxid (förebyggande medel), hydroxipropylmetylcellulosa (kapselskal) och E171 titandioxid (skalfärg) . Kontrollgruppen (n=8) konsumerade kapslar som var gjorda av aroniafiber. Alla ytterligare ämnen är samma som i kapslar med aroniaextrakt. Tillägget och placeboprodukten tillverkades av MBL BIOTRADE, Poznań. Roddarna (både kompletterade och kontrollgruppen) tog 3 kapslar om dagen (vid frukost, lunch och middag) i 8 veckor. Idrottarna smuttade på varje kapsel med ett glas vatten.

Träningstest Vid två testdatum (före och efter tillskott) utförde idrottarna ett 2 000-meterstest på en roddergometer (Concept II, USA). Idrottare var tvungna att genomföra testet på kortast möjliga tid för att övervinna den maximala belastningen. Resultaten från testet togs hänsyn till vid urvalet till mästerskapslaget så idrottarna utförde uppgiften med stor motivation. Före testet genomförde varje tävlande individuellt en 5 minuters uppvärmning.

Materialinsamling och undersökning Prover togs vid tre tidpunkter: före (före ansträngningstestet) efter (direkt efter ansträngningstestet och 1 timme efter) och återhämtning (24 timmar efter ansträngningstestet) både före och efter tillskottsperioden. Blodprover uppsamlades från armbågsvenen i 9 ml rör (för att erhålla serum) och centrifugerades vid 3 000 rpm och i 2,7 ml rör (för att bestämma morfologi). Morfologin bestämdes samma dag som proverna samlades in, medan serum frystes och förvarades vid -80oC tills analyser utfördes. Före och omedelbart efter träningstestet togs dessutom kapillärblod från örsnibben för att bestämma laktatnivåerna.

Mätningar TAC (Total Antioxidant Capacity), TBARS (nivåer av lipidperoxidationsprodukter), IL-2, IL-6, IL-10, TNF-α och myoglobinnivåer bestämdes med användning av ELISA-kit (SunRed Biotechnology Company). Laktatnivåer bestämdes omedelbart efter kapillärblodprovtagning med hjälp av ett kommersiellt tillgängligt kit (Dr. Lange, Tyskland). Koncentrationen av laktat bestämdes i mmol/l. tarmparametrar: LBP (lipopolysacharid-bindande pro), Claudin3, I-FABP (intestinalt fettsyrabindande pro)

All data som erhålls under forskningen kommer endast att användas för detta forskningsprojekts syften. Deltagaren har rätt att få tillgång till och korrigera sina uppgifter, att få information om behandlingen av sina personuppgifter, att begära radering eller begränsning av behandlingen av sina uppgifter, rätten till portabilitet av de lämnade uppgifterna , rätten att invända mot behandlingen och rätten att när som helst återkalla samtycke till behandling av personuppgifter. Återkallande av samtycke påverkar inte lagligheten av behandling som utförs på grundval av samtycke innan dess återkallelse.

Forskningsdokumentationens konfidentiella karaktär kommer att respekteras under hela studien. Lagkrav för skydd av personuppgifter kommer att följas. I studiedokumentationen kommer deltagarna att identifieras med en nademkod i början av studien. Resultaten av denna studie kommer att publiceras efter poolad dataanalys, så deltagarnas identitet kommer att förbli konfidentiell.

Platsen för datalagring är universitetets filialkontor i Gorzow Wielkopolski.

Alla parametrar kommer att analyseras med Elisamtests och läsas av på ELISAMAR-läsaren. När det gäller statistiska mått kommer följande att utföras: beskrivande statistik, Shapiro-Wilk-test för att bedöma normalitet och multivariat variansanalys ANOVA-test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poznań, Polen
        • University of Physical Education in Poznan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utbildningserfarenhet minst fem år
  • Minsta träningstid per vecka 240 minuter
  • Medlemskap i Polens ungdomslandslag i rodd
  • Slutförande av 2000m ergometertest på två testdatum

Exklusions kriterier:

  • Att ta andra kosttillskott som innehåller antocyaninföreningar under studieperioden eller en månad tidigare
  • Antibiotisk terapi
  • Hälsoproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kompletterad grupp

Idrottare i den kompletterade gruppen (n=7) konsumerade kapslar med högkoncentrerat 18 % aroniaextrakt. En kapsel innehöll 200 mg. Förutom aroniaextrakt innehöll varje kapsel även aroniafiber, E460b magnesiumsalter av stearinsyra (förebyggande av klumpningsmedel), E551 kiseldioxid (förebyggande medel), hydroxipropylmetylcellulosa (kapselskal) och E171 titandioxid (skalfärg) .

Roddarna (både kompletterade och kontrollgruppen) tog 3 kapslar om dagen (vid frukost, lunch och middag) i 8 veckor. Idrottarna smuttade på varje kapsel med ett glas vatten.

Svarta aroniakapslar standardiserade för antocyaninföreningar
Placebo-jämförare: Placebogrupp

Kontrollgruppen (n=8) konsumerade kapslar som var gjorda av aroniafiber.

Roddarna (både kompletterade och kontrollgruppen) tog 3 kapslar om dagen (vid frukost, lunch och middag) i 8 veckor. Idrottarna smuttade på varje kapsel med ett glas vatten.

Chokeberry fiber placebo kapslar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av totala antioxidanter (TAC)
Tidsram: 8 veckor
ELISA-kit (SunRed Biotechnology Company) - Indikatorer för balans mellan pro-oxidant och antioxidant
8 veckor
interleukiner: IL-2, IL-6, IL-10
Tidsram: 8 veckor
ELISA-kit (SunRed Biotechnology Company) - Immunologiska indikatorer
8 veckor
mjölksyra
Tidsram: 8 veckor
Diaglobal, Berlin, Tyskland)
8 veckor
LBP (lipopolysackaridbindande pro)
Tidsram: 8 veckor
ELISA-kit (SunRed Biotechnology Company) - Tarmparameter
8 veckor
nivå av lipidperoxidationsprodukter (TBARS)
Tidsram: 8 veckor
ELISA-kit (SunRed Biotechnology Company) - Indikatorer för balans mellan pro-oxidant och antioxidant
8 veckor
(NO) kväveoxid
Tidsram: 8 veckor
erhålls med indirekt metod Griessa - Indikatorer på pro-oxidant-antioxidant balans
8 veckor
kometanalys (DNA-skada)
Tidsram: 8 veckor
kometanalys BioTechne
8 veckor
tumörnekrosfaktor (TNF α)
Tidsram: 8 veckor
ELISA-kit (SunRed Biotechnology Company) - Immunologiska indikatorer
8 veckor
myoglobin
Tidsram: 8 veckor
ELISA-kit (SunRed Biotechnology Company)
8 veckor
I-FABP (intestinalt fettsyrabindande protein)
Tidsram: 8 veckor
ELISA-kit (SunRed Biotechnology Company) - Tarmparameter
8 veckor
Claudin 3
Tidsram: 8 veckor
ELISA-kit (SunRed Biotechnology Company) - Tarmparameter
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gastrointestinala symptomskala
Tidsram: 8 veckor
Självrapporterad 10-gradig skala, 10 är de allvarligaste symtomen på skalan
8 veckor
energi [kcal]
Tidsram: 8 veckor
dietistprogram
8 veckor
protein [g]
Tidsram: 8 veckor
dietistprogram
8 veckor
fett [g]
Tidsram: 8 veckor
dietistprogram
8 veckor
kolhydrater [g]
Tidsram: 8 veckor
dietistprogram
8 veckor
fiber [g]
Tidsram: 8 veckor
dietistprogram
8 veckor
kroppshöjd [m]
Tidsram: 8 veckor
Secco 217 högmätare
8 veckor
kroppsmassa [kg]
Tidsram: 8 veckor
kroppsanalysator
8 veckor
kroppsfett [%,kg]
Tidsram: 8 veckor
kroppsanalysator
8 veckor
totalt kroppsvatten [%,kg]
Tidsram: 8 veckor
kroppsanalysator
8 veckor
mager kroppsmassa [kg]
Tidsram: 8 veckor
kroppsanalysator
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Första postat (Faktisk)

15 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera