ブラックチョークベリーに含まれるアントシアニン化合物を8週間摂取した場合の、高度に訓練されたボート選手のトレーニング後の回復に対する効果
ブラックチョークベリーに含まれるアントシアニン化合物の8週間のサプリメント摂取が、高度に訓練されたボート選手の非常に激しい運動によって誘発される炎症と酸化ストレスに及ぼす影響
目的: ブラックチョークベリー (アロニア メラノカルパ) に含まれるアントシアニン化合物を 8 週間摂取した場合の、炎症と酸化ストレスの指標に対する影響を分析すること。
仮説: 抗炎症性および抗酸化性のアントシアニン化合物を補給すると、高度に訓練された漕ぎ手の炎症と酸化ストレスが軽減され、激しい運動からの回復が促進されます。
この研究は、栄養介入(サプリメント) - 天然由来の化合物 - チョークベリー抽出物(カプセル) - アントシアニン含有量が 18% 標準化(1 日あたり 3 x 200 mg) - つまり、1 日あたり 107 mg の純粋なアントシアニン、またはチョークベリー繊維から作られたプラセボ製品
学習計画 I 学期
- 体組成分析、24時間の食事リコールの実施
- 生化学的測定のための運動テスト前の血液サンプルの収集。
- ローイングエルゴメーターで2000mの運動テスト。
- 運動直後と1時間後の採血
- 運動試験終了後 24 時間後に生化学的測定のための採血
- 8 週間分のサプリメント 2 回目の試験日 1 回目の試験日から測定を繰り返します。
参加者: ポーランド青少年国家漕艇チーム 実験手順: 高度な技術を持つ漕ぎ手の即時開始準備期間中の、炎症、酸化ストレス、腸パラメータのパラメータに対するブラックチョークベリー摂取の影響を観察。
調査の概要
詳細な説明
参加者 ポーランドの青少年国家ボートチームから 20 人の男性が研究のために募集された。 最終的に、16 人のボート選手が研究に参加しました(2 人は最初の日に現れず、さらに 2 人は 2 回目の日に欠席しました)。 研究の1日目と2日目の前に、TANITA MC-780を使用して0.05kgの精度で体組成分析を実施しました。 結果を表1に示す。 実験はヘルシンキ宣言に従って実施されました。 この研究プロトコールは、ポズナン医科大学の倫理委員会によって承認されました(決議番号 2011)。 390/22)。 すべての選手は研究の正確な経過を知らされ、参加することに書面で同意した。
ポーランド青少年ナショナルボートチーム アスリートの食事は、各運動テストの前に栄養士によって完全に分析されました。 参加者は、試験日の食事中に栄養士の助けを借りて、アンケートに記入した。 次に、市販のプログラムを使用して、エネルギー、タンパク質、炭水化物、脂肪の量を分析しました。
実験手順 漕ぎ手は無作為にサプリメント群と対照群の 2 つのグループに分けられ、二重盲検研究でした。 サプリメントを摂取したグループのアスリート (n=7) は、高濃度の 18% チョークベリー抽出物を含むカプセルを摂取しました。 1カプセルには200mgが含まれていました。 チョークベリー抽出物に加えて、各カプセルにはチョークベリー繊維、E460b ステアリン酸マグネシウム塩 (固結防止剤)、E551 二酸化ケイ素 (固結防止剤)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース (カプセルシェル)、および E171 二酸化チタン (シェルカラー) も含まれていました。 。 対照群 (n=8) は、チョークベリー繊維から作られたカプセルを摂取しました。 すべての追加物質はチョークベリー抽出物を含むカプセルと同じです。 サプリメントとプラセボ製品は、ポズナンのMBL BIOTRADEによって製造されました。 漕ぎ手(サプリメント摂取群と対照群の両方)は、1日3カプセル(朝食、昼食、夕食時に)を8週間摂取しました。 選手たちは各カプセルをコップ一杯の水と一緒に飲みました。
運動テスト 2 つのテスト日 (サプリメント摂取の前後) で、アスリートはローイング エルゴメーター (コンセプト II、米国) で 2,000 メートルのテストを実施しました。 アスリートは、最大負荷を乗り越えて可能な限り短い時間でテストを完了する必要がありました。 テストの結果は優勝チームの選考に考慮されるため、選手たちは高いモチベーションを持って任務に取り組みました。 テスト前に、各選手は個別に 5 分間のウォームアップを実施しました。
材料の収集と検査 サンプルは、補給期間の前後両方で、前(運動テスト前)後(運動テストの直後および 1 時間後)および回復時(運動テストの 24 時間後)の 3 つの時点で採取されました。 血液サンプルを肘の静脈から 9 ml チューブに収集し (血清を取得するため)、3,000 rpm で遠心分離し、2.7 ml チューブに移しました (形態を決定するため)。 形態はサンプルを収集した日に測定され、血清はアッセイが行われるまで凍結して-80℃で保存されました。 さらに、運動試験の前後に耳たぶから毛細管血を採取し、乳酸値を測定しました。
測定 TAC (総抗酸化能力)、TBARS (脂質過酸化生成物のレベル)、IL-2、IL-6、IL-10、TNF-α、およびミオグロビンのレベルは、ELISA キット (SunRed Biotechnology Company) を使用して測定しました。 乳酸値は、市販のキット (Dr. ランゲ、ドイツ)。 乳酸塩の濃度はmmol/lで測定した。 腸内パラメーター: LBP (リポ多糖結合プロ)、Claudin3、I-FABP (腸管脂肪酸結合プロ)
研究中に取得されたデータは、この研究プロジェクトの目的にのみ使用されます。 参加者は、自分のデータにアクセスして修正する権利、自分の個人データの処理に関する情報を取得する権利、自分のデータの処理の削除または制限を要求する権利、提供されたデータのポータビリティの権利を有します。 、処理に異議を唱える権利、および個人データの処理に対する同意をいつでも撤回する権利。 同意の撤回は、撤回前の同意に基づいて実行された処理の合法性には影響しません。
研究文書の機密性は研究全体を通じて尊重されます。 個人データ保護のための法的要件が遵守されます。 研究文書では、参加者は研究の開始時に nadem コードによって識別されます。 この研究の結果はプールされたデータ分析後に公表されるため、参加者の身元は機密のままとなります。
データの保管場所は、ゴジュフ・ヴィエルコポルスキにある大学の分室です。
すべてのパラメーターは Elisamtests を使用して分析され、ELISAMAR リーダーで読み取られます。 統計的測定に関しては、記述統計、正規性を評価するための Shapiro-Wilk 検定、および多変量分散分析 ANOVA 検定が実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Poznań、ポーランド
- University of Physical Education in Poznan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 最低5年のトレーニング経験
- 週あたりの最小トレーニング時間 240 分
- ポーランド青少年ナショナルボートチームのメンバーシップ
- 2 つのテスト日程で 2000m エルゴメーター テストを完了
除外基準:
- 研究期間中または1か月前にアントシアニン化合物を含む他のサプリメントを摂取した場合
- 抗生物質療法
- 健康上の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:補足グループ
サプリメントを摂取したグループのアスリート (n=7) は、高濃度の 18% チョークベリー抽出物を含むカプセルを摂取しました。 1カプセルには200mgが含まれていました。 チョークベリー抽出物に加えて、各カプセルにはチョークベリー繊維、E460b ステアリン酸マグネシウム塩 (固結防止剤)、E551 二酸化ケイ素 (固結防止剤)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース (カプセルシェル)、および E171 二酸化チタン (シェルカラー) も含まれていました。 。 漕ぎ手(サプリメント摂取群と対照群の両方)は、1日3カプセル(朝食、昼食、夕食時に)を8週間摂取しました。 選手たちは各カプセルをコップ一杯の水と一緒に飲みました。 |
アントシアニン化合物を標準化したブラックチョークベリーカプセル
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
対照群 (n=8) は、チョークベリー繊維から作られたカプセルを摂取しました。 漕ぎ手(サプリメント摂取群と対照群の両方)は、1日3カプセル(朝食、昼食、夕食時に)を8週間摂取しました。 選手たちは各カプセルをコップ一杯の水と一緒に飲みました。 |
チョークベリーファイバープラセボカプセル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総抗酸化物質のレベル (TAC)
時間枠:8週間
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ELISA キット (SunRed Biotechnology Company) - 酸化促進剤と抗酸化剤のバランスの指標
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8週間
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インターロイキン: IL-2、IL-6、IL-10
時間枠:8週間
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ELISA キット (SunRed Biotechnology Company) - 免疫学的指標
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8週間
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乳酸
時間枠:8週間
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Diaglobal、ベルリン、ドイツ)
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8週間
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LBP (リポ多糖結合プロ)
時間枠:8週間
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ELISA キット (SunRed Biotechnology Company) - 腸パラメーター
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8週間
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脂質過酸化生成物(TBARS)のレベル
時間枠:8週間
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ELISA キット (SunRed Biotechnology Company) - 酸化促進剤と抗酸化剤のバランスの指標
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8週間
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(NO)一酸化窒素
時間枠:8週間
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間接法により取得 Griessa - 酸化促進剤と抗酸化剤のバランスの指標
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8週間
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コメットアッセイ(DNA損傷)
時間枠:8週間
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コメットアッセイ BioTechne
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8週間
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腫瘍壊死因子(TNFα)
時間枠:8週間
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ELISA キット (SunRed Biotechnology Company) - 免疫学的指標
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8週間
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ミオグロビン
時間枠:8週間
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ELISA キット (SunRed Biotechnology Company)
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8週間
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I-FABP(腸管脂肪酸結合タンパク質)
時間枠:8週間
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ELISA キット (SunRed Biotechnology Company) - 腸パラメーター
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8週間
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クロディン3
時間枠:8週間
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ELISA キット (SunRed Biotechnology Company) - 腸パラメーター
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸症状スケール
時間枠:8週間
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自己申告による 10 段階評価。10 が最も重篤な症状です。
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8週間
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エネルギー[kcal]
時間枠:8週間
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栄養士プログラム
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8週間
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たんぱく質[g]
時間枠:8週間
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栄養士プログラム
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8週間
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脂肪[g]
時間枠:8週間
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栄養士プログラム
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8週間
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炭水化物[g]
時間枠:8週間
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栄養士プログラム
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8週間
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食物繊維[g]
時間枠:8週間
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栄養士プログラム
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8週間
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身長[m]
時間枠:8週間
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セッコ217ハイメーター
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8週間
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体重[kg]
時間枠:8週間
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ボディアナライザー
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8週間
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体脂肪 [%、kg]
時間枠:8週間
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ボディアナライザー
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8週間
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体内の総水分[%、kg]
時間枠:8週間
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ボディアナライザー
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8週間
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除脂肪体重 [kg]
時間枠:8週間
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ボディアナライザー
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Anna Skarpańska-Stejnborn, Professor、Poznan University of Physical Education
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。