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为期 8 周补充黑苦莓中的花青素化合物对训练有素的赛艇运动员运动后恢复的影响

2024年4月23日 更新者:Poznan University of Physical Education

补充 8 周黑苦莓中的花青素化合物对训练有素的赛艇运动员高强度运动引起的炎症和氧化应激的影响

目的:分析补充 8 周黑野樱莓 (Aronia melanocarpa) 中所含花青素化合物对炎症和氧化应激指标的影响。

假设:补充抗炎和抗氧化花青素化合物可以通过减少训练有素的赛艇运动员的炎症和氧化应激来改善剧烈运动后的恢复

该研究包括营养干预(补充) - 使用天然化合物 - 苦莓提取物(胶囊) - 花青素含量标准化为 18%(每天剂量 3 x 200 毫克) - 即每天 107 毫克纯花青素,或由苦莓纤维制成的安慰剂产品

学习计划 I 学习期限

  1. 进行身体成分分析、24小时饮食回忆
  2. 运动试验前采集血样进行生化测定。
  3. 划船测力计2000米运动测试。
  4. 运动后立即和运动后 1 小时采集血液
  5. 运动试验结束后24小时采血进行生化测定
  6. 补充 8 周 第二个测试日期 从第一个测试日期开始重复测量。

参与者:波兰国家青年赛艇队实验程序:观察高水平赛艇运动员在立即开始准备期间食用黑苦莓对炎症参数、氧化应激和肠道参数的影响。

研究概览

详细说明

参与者 20 名来自波兰青年国家赛艇队的男性被招募参加这项研究。 最终,共有 16 名赛艇运动员参加了这项研究(其中两人在第一次约会时没有出现,另外两人在第二次约会时缺席)。 在研究的第一个和第二个日期之前,使用 TANITA MC-780 进行了身体成分分析,精度为 0.05 公斤。 结果如表1所示。 该实验是根据赫尔辛基宣言进行的。 该研究方案得到了波兹南医科大学伦理委员会的批准(决议号: 390/22)。 所有玩家都被告知研究的具体过程并书面同意参与。

波兰国家青年赛艇队每次运动测试前,营养师都会对运动员的饮食进行全面分析。 参与者在测试日用餐期间在场的营养师的帮助下填写了调查问卷。 然后使用市售程序分析能量、蛋白质、碳水化合物和脂肪的量。

实验过程将赛艇运动员随机分为两组——补充组和对照组,这是一项双盲研究。 补充组 (n=7) 的运动员服用含有高浓度 18% 苦莓提取物的胶囊。 一粒胶囊含 200 毫克。 除苦莓提取物外,每粒胶囊还含有苦莓纤维、E460b 硬脂酸镁盐(抗结块剂)、E551 二氧化硅(抗结块剂)、羟丙基甲基纤维素(胶囊壳)和 E171 二氧化钛(外壳颜色) 。 对照组(n=8)食用由苦莓纤维制成的胶囊。 所有其他物质与苦莓提取物胶囊中的物质相同。 该补充剂和安慰剂产品由波兹南 MBL BIOTRADE 生产。 赛艇运动员(补充组和对照组)每天服用 3 粒胶囊(早餐、午餐和晚餐),持续 8 周。 运动员们用一杯水喝下每个胶囊。

运动测试 在两个测试日期(补充之前和之后),运动员在划船测力计(Concept II,美国)上进行了 2,000 米测试。 运动员必须在尽可能短的时间内克服最大负荷完成测试。 测试结果被纳入冠军队伍选拔中,运动员们以极大的干劲完成了任务。 测试前,每位选手单独进行了5分钟的热身。

材料收集和检查 在补充期之前和之后的三个时间点取样:前(运动试验前)、后(运动试验后立即和后1小时)和恢复(运动试验后24小时)。 将肘静脉的血样收集到 9 ml 试管中(以获得血清),并以 3,000 rpm 的速度离心并放入 2.7 ml 试管中(以确定形态)。 在收集样品的同一天测定形态,同时将血清冷冻并储存在-80°C直至进行测定。 此外,在运动测试之前和之后立即从耳垂抽取毛细血管血以确定乳酸水平。

使用 ELISA 试剂盒(SunRed Biotechnology Company)测定 TAC(总抗氧化能力)、TBARS(脂质过氧化产物水平)、IL-2、IL-6、IL-10、TNF-α 和肌红蛋白水平。 毛细血管血取样后立即使用市售试剂盒(Dr. 德国朗格)。 乳酸浓度以mmol/l 为单位测定。 肠道参数:LBP(脂多糖结合原)、Claudin3、I-FABP(肠脂肪酸结合原)

研究期间获得的任何数据将仅用于本研究项目的目的。 参与者有权访问和更正其数据、获取有关其个人数据处理的信息、请求删除或限制对其数据的处理、所提供数据的可移植性权利、反对处理的权利以及随时撤回对个人数据处理的同意的权利。 撤回同意并不影响撤回前根据同意进行的处理的合法性。

在整个研究过程中将尊重研究文件的机密性。 我们将遵守保护个人数据的法律要求。 在研究文档中,参与者将在研究开始时通过 nadem 代码进行识别。 这项研究的结果将在汇总数据分析后公布,因此参与者的身份将保密。

数据存储地点是该大学位于大波兰省戈茹夫的分校。

所有参数将使用 Elisamtests 进行分析并在 ELISAMAR 读数器上读取。 在统计测量方面,将进行以下操作:描述性统计、评估正态性的夏皮罗-威尔克检验以及方差分析检验的多元分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Poznań、波兰
        • University of Physical Education in Poznan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 至少五年培训经验
  • 每周最少训练时间 240 分钟
  • 波兰国家青年赛艇队成员
  • 在两个测试日期完成 2000 米测力计测试

排除标准:

  • 在研究期间或一个月前服用其他含有花青素化合物的补充剂
  • 抗生素治疗
  • 健康问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:补充组

补充组 (n=7) 的运动员服用含有高浓度 18% 苦莓提取物的胶囊。 一粒胶囊含 200 毫克。 除苦莓提取物外,每粒胶囊还含有苦莓纤维、E460b 硬脂酸镁盐(抗结块剂)、E551 二氧化硅(抗结块剂)、羟丙基甲基纤维素(胶囊壳)和 E171 二氧化钛(外壳颜色) 。

赛艇运动员(补充组和对照组)每天服用 3 粒胶囊(早餐、午餐和晚餐),持续 8 周。 运动员们用一杯水喝下每个胶囊。

黑苦莓胶囊标准化花青素化合物
安慰剂比较:安慰剂组

对照组(n=8)食用由苦莓纤维制成的胶囊。

赛艇运动员(补充组和对照组)每天服用 3 粒胶囊(早餐、午餐和晚餐),持续 8 周。 运动员们用一杯水喝下每个胶囊。

苦莓纤维安慰剂胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总抗氧化剂(TAC)水平
大体时间:8周
ELISA试剂盒(SunRed Biotechnology Company)-促氧化剂-抗氧化剂平衡指标
8周
白细胞介素:IL-2、IL-6、IL-10
大体时间:8周
ELISA试剂盒(SunRed Biotechnology Company)-免疫指标
8周
乳酸
大体时间:8周
Diaglobal,柏林,德国)
8周
LBP(脂多糖结合蛋白)
大体时间:8周
ELISA试剂盒(SunRed Biotechnology Company)-肠道参数
8周
脂质过氧化产物水平 (TBARS)
大体时间:8周
ELISA试剂盒(SunRed Biotechnology Company)-促氧化剂-抗氧化剂平衡指标
8周
(NO) 一氧化氮
大体时间:8周
通过间接方法获得 Griessa - 促氧化剂-抗氧化剂平衡指标
8周
彗星试验(DNA 损伤)
大体时间:8周
彗星试验 BioTechne
8周
肿瘤坏死因子(TNFα)
大体时间:8周
ELISA试剂盒(SunRed Biotechnology Company)-免疫指标
8周
肌红蛋白
大体时间:8周
ELISA试剂盒(SunRed生物技术公司)
8周
I-FABP(肠脂肪酸结合蛋白)
大体时间:8周
ELISA试剂盒(SunRed Biotechnology Company)-肠道参数
8周
克劳丁3
大体时间:8周
ELISA试剂盒(SunRed Biotechnology Company)-肠道参数
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠道症状量表
大体时间:8周
自我报告 10 分制,10 是量表上最严重的症状
8周
能量[千卡]
大体时间:8周
营养师计划
8周
蛋白质[克]
大体时间:8周
营养师计划
8周
脂肪[克]
大体时间:8周
营养师计划
8周
碳水化合物[克]
大体时间:8周
营养师计划
8周
纤维[克]
大体时间:8周
营养师计划
8周
身高[米]
大体时间:8周
赛科217高度计
8周
体重[公斤]
大体时间:8周
身体分析仪
8周
体脂肪 [%,kg]
大体时间:8周
身体分析仪
8周
体内总水分 [%,kg]
大体时间:8周
身体分析仪
8周
去脂体重[公斤]
大体时间:8周
身体分析仪
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Anna Skarpańska-Stejnborn, professor、Poznan University of Physical Education

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月10日

研究完成 (实际的)

2023年6月10日

研究注册日期

首次提交

2023年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月13日

首次发布 (实际的)

2023年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SKaczmarczyk_PhD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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