Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 8-tygodniowej suplementacji związkami antocyjanów zawartymi w aronii czarnej na regenerację potreningową u wytrenowanych wioślarzy

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Poznan University of Physical Education

Wpływ 8-tygodniowej suplementacji związkami antocyjanów zawartymi w aronii czarnej na stan zapalny i stres oksydacyjny wywołany bardzo intensywnym wysiłkiem fizycznym u wysoko wytrenowanych wioślarzy

Cel: Analiza wpływu 8-tygodniowej suplementacji związkami antocyjanów zawartymi w aronii czarnej (Aronia melanocarpa) na wskaźniki stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego.

Hipoteza: Suplementacja przeciwzapalnymi i przeciwutleniającymi związkami antocyjanów poprawia regenerację po intensywnych ćwiczeniach poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego u dobrze wytrenowanych wioślarzy

Badanie polegało na interwencji żywieniowej (suplementacji) - związkami pochodzenia naturalnego - ekstraktem z aronii (kapsułki) - 18% standaryzowanym na zawartość antocyjanów (dawka 3 x 200 mg dziennie) - czyli 107 mg czystych antocyjanów dziennie, lub produkt placebo, który został wykonany z błonnika aronii

Plan studiów I semestr studiów

  1. Przeprowadź analizę składu ciała, 24-godzinne przypomnienie diety
  2. Pobranie krwi przed próbą wysiłkową do oznaczeń biochemicznych.
  3. Próba wysiłkowa na ergometrze wioślarskim na dystansie 2000 m.
  4. Pobieranie krwi bezpośrednio po wysiłku i 1 godzinę po nim
  5. Pobranie krwi do badań biochemicznych 24 godziny po zakończeniu próby wysiłkowej
  6. Suplementacja przez 8 tygodni. 2. dzień badania Powtórz pomiary z 1. dnia badania.

Uczestnicy: Młodzieżowa Reprezentacja Polski w Wioślarstwie Procedura doświadczalna: Obserwacja wpływu spożycia aronii czarnej na parametry stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i parametry jelitowe w okresie przygotowania do natychmiastowego startu u wysoko wykwalifikowanych wioślarzy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy Do badania zrekrutowano dwudziestu mężczyzn z Młodzieżowej Kadry Narodowej Polski w Wioślarstwie. Ostatecznie w badaniu wzięło udział szesnastu wioślarzy (dwóch nie pojawiło się na pierwszej randce, dwóch kolejnych było nieobecnych na drugiej randce). Przed pierwszym i drugim terminem badania wykonano analizę składu ciała aparatem TANITA MC-780 z dokładnością do 0,05 kg. Wyniki przedstawiono w tabeli 1. Eksperyment przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyczną Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu (uchwała nr. 390/22). Wszyscy gracze zostali poinformowani o dokładnym przebiegu badania i wyrazili pisemną zgodę na udział w nim.

Młodzieżowa Reprezentacja Polski w Wioślarstwie Dieta sportowców była szczegółowo analizowana przed każdą próbą wysiłkową przez dietetyka. Uczestnicy badania, pod okiem dietetyka, który był dostępny podczas posiłków w dniu badania, wypełniali ankiety. Następnie analizowano ilość energii, białka, węglowodanów i tłuszczów za pomocą dostępnego na rynku programu.

Procedura eksperymentalna Wioślarze zostali losowo podzieleni na dwie grupy – suplementowaną i kontrolną. Było to badanie z podwójnie ślepą próbą. Sportowcy z grupy suplementowanej (n=7) spożywali kapsułki z wysoko skoncentrowanym 18% ekstraktem z aronii. Jedna kapsułka zawierała 200 mg. Oprócz ekstraktu z aronii każda kapsułka zawierała także błonnik z aronii, sole magnezowe kwasu stearynowego E460b (substancja przeciwzbrylająca), dwutlenek krzemu E551 (substancja przeciwzbrylająca), hydroksypropylometylocelulozę (otoczka kapsułki) oraz dwutlenek tytanu E171 (barwnik otoczki). . Grupa kontrolna (n=8) spożywała kapsułki na bazie błonnika aroniowego. Wszystkie dodatkowe substancje takie same jak w kapsułkach z ekstraktem z aronii. Suplement i produkt placebo został wyprodukowany przez firmę MBL BIOTRADE z Poznania. Wioślarze (zarówno grupa suplementowana, jak i grupa kontrolna) przyjmowali 3 kapsułki dziennie (w czasie śniadania, lunchu i kolacji) przez 8 tygodni. Sportowcy popijali każdą kapsułkę szklanką wody.

Próba wysiłkowa W dwóch terminach badania (przed i po suplementacji) sportowcy wykonywali test na dystansie 2000 metrów na ergometrze wioślarskim (Concept II, USA). Zawodnicy musieli pokonać test w jak najkrótszym czasie, pokonując maksymalne obciążenie. Wyniki testu zostały wzięte pod uwagę przy wyborze mistrzowskiej drużyny, dzięki czemu zawodnicy z dużą motywacją podeszli do zadania. Przed badaniem każdy zawodnik indywidualnie wykonywał 5-minutową rozgrzewkę.

Pobieranie i badanie materiału Próbki pobierano w trzech punktach czasowych: przed (przed próbą wysiłkową), po (bezpośrednio po próbie wysiłkowej i 1 godzinę po niej) oraz w okresie regeneracji (24 godziny po próbie wysiłkowej), zarówno przed, jak i po okresie suplementacji. Próbki krwi pobrano z żyły łokciowej do probówek o pojemności 9 ml (w celu uzyskania surowicy) i odwirowano przy 3000 obr./min. do probówek o pojemności 2,7 ml (w celu określenia morfologii). Morfologię oznaczano tego samego dnia, w którym pobrano próbki, natomiast surowicę zamrożono i przechowywano w temperaturze -80oC do czasu wykonania oznaczeń. Dodatkowo przed i bezpośrednio po próbie wysiłkowej pobierano krew włośniczkową z płatka ucha w celu określenia poziomu mleczanu.

Pomiary poziomu TAC (całkowitej pojemności antyoksydacyjnej), TBARS (poziomów produktów peroksydacji lipidów), IL-2, IL-6, IL-10, TNF-α i mioglobiny oznaczono przy użyciu zestawów ELISA (SunRed Biotechnology Company). Stężenie mleczanów oznaczano natychmiast po pobraniu krwi włośniczkowej, stosując dostępny na rynku zestaw (Dr. Lange, Niemcy). Stężenie mleczanu oznaczano w mmol/l. parametry jelitowe: LBP (pro wiązania lipopolisacharydów), Claudin3, I-FABP (pro wiązania jelitowych kwasów tłuszczowych)

Wszelkie dane uzyskane w trakcie badania zostaną wykorzystane wyłącznie na potrzeby niniejszego projektu badawczego. Uczestnikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych oraz ich poprawiania, uzyskania informacji w związku z przetwarzaniem jego danych osobowych, żądania usunięcia lub ograniczenia przetwarzania jego danych, prawo do przenoszenia podanych danych , prawo wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania oraz prawo do cofnięcia zgody na przetwarzanie danych osobowych w dowolnym momencie. Wycofanie zgody nie ma wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej wycofaniem.

Poufny charakter dokumentacji badawczej będzie przestrzegany przez cały czas trwania badania. Przestrzegane będą wymogi prawne dotyczące ochrony danych osobowych. W dokumentacji badania uczestnicy zostaną zidentyfikowani na początku badania za pomocą kodu nadem. Wyniki tego badania zostaną opublikowane po analizie zbiorczych danych, w związku z czym tożsamość uczestników pozostanie poufna.

Miejscem przechowywania danych jest Filia Uczelni w Gorzowie Wielkopolskim.

Wszystkie parametry zostaną poddane analizie za pomocą Elisamtestów i odczytane na czytniku ELISAMAR. W zakresie miar statystycznych zostaną wykonane: statystyka opisowa, test Shapiro-Wilka do oceny normalności oraz wieloczynnikowa analiza wariancji testu ANOVA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Poznań, Polska
        • University of Physical Education in Poznan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Doświadczenie w szkoleniu minimum pięć lat
  • Minimalny czas treningu w tygodniu 240 minut
  • Członkostwo w Młodzieżowej Kadrze Wioślarskiej Polski
  • Zakończenie egzaminu na ergometrze 2000 m w dwóch terminach egzaminacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie innych suplementów zawierających związki antocyjanów w okresie trwania badania lub miesiąc wcześniej
  • Terapia antybiotykowa
  • Problemy zdrowotne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa uzupełniona

Sportowcy z grupy suplementowanej (n=7) spożywali kapsułki z wysoko skoncentrowanym 18% ekstraktem z aronii. Jedna kapsułka zawierała 200 mg. Oprócz ekstraktu z aronii każda kapsułka zawierała także błonnik z aronii, sole magnezowe kwasu stearynowego E460b (substancja przeciwzbrylająca), dwutlenek krzemu E551 (substancja przeciwzbrylająca), hydroksypropylometylocelulozę (otoczka kapsułki) oraz dwutlenek tytanu E171 (barwnik otoczki). .

Wioślarze (zarówno grupa suplementowana, jak i grupa kontrolna) przyjmowali 3 kapsułki dziennie (w czasie śniadania, lunchu i kolacji) przez 8 tygodni. Sportowcy popijali każdą kapsułkę szklanką wody.

Kapsułki z aronii czarnej standaryzowane na związki antocyjanów
Komparator placebo: Grupa placebo

Grupa kontrolna (n=8) spożywała kapsułki na bazie błonnika aroniowego.

Wioślarze (zarówno grupa suplementowana, jak i grupa kontrolna) przyjmowali 3 kapsułki dziennie (w czasie śniadania, lunchu i kolacji) przez 8 tygodni. Sportowcy popijali każdą kapsułkę szklanką wody.

Kapsułki placebo z błonnikiem aroniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom całkowitych przeciwutleniaczy (TAC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zestawy ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Wskaźniki równowagi prooksydacyjno-antyoksydacyjnej
8 tygodni
interleukiny: IL-2, IL-6, IL-10
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zestawy ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Wskaźniki immunologiczne
8 tygodni
kwas mlekowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Diaglobal, Berlin, Niemcy)
8 tygodni
LBP (profesjonał wiążący lipopolisacharydy)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zestawy ELISA (SunRed Biotechnology Company) – parametr jelitowy
8 tygodni
poziom produktów peroksydacji lipidów (TBARS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zestawy ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Wskaźniki równowagi prooksydacyjno-antyoksydacyjnej
8 tygodni
(NO) tlenek azotu
Ramy czasowe: 8 tygodni
otrzymywane metodą pośrednią Griessa – Wskaźniki równowagi prooksydacyjno-antyoksydacyjnej
8 tygodni
próba kometowa (uszkodzenie DNA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test kometowy BioTechne
8 tygodni
czynnik martwicy nowotworu (TNF α)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zestawy ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Wskaźniki immunologiczne
8 tygodni
mioglobina
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zestawy ELISA (Firma SunRed Biotechnology)
8 tygodni
I-FABP (jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zestawy ELISA (SunRed Biotechnology Company) – parametr jelitowy
8 tygodni
Claudin3
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zestawy ELISA (SunRed Biotechnology Company) – parametr jelitowy
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Samodzielnie zgłaszane 10-punktowa skala, 10 to najpoważniejsze objawy na skali
8 tygodni
energia [kcal]
Ramy czasowe: 8 tygodni
program dietetyczny
8 tygodni
białko [g]
Ramy czasowe: 8 tygodni
program dietetyczny
8 tygodni
tłuszcz [g]
Ramy czasowe: 8 tygodni
program dietetyczny
8 tygodni
węglowodany [g]
Ramy czasowe: 8 tygodni
program dietetyczny
8 tygodni
włókno [g]
Ramy czasowe: 8 tygodni
program dietetyczny
8 tygodni
wysokość ciała [m]
Ramy czasowe: 8 tygodni
wysokościomierz secco 217
8 tygodni
masa ciała [kg]
Ramy czasowe: 8 tygodni
analizator ciała
8 tygodni
zawartość tkanki tłuszczowej [%,kg]
Ramy czasowe: 8 tygodni
analizator ciała
8 tygodni
całkowita woda w organizmie [%,kg]
Ramy czasowe: 8 tygodni
analizator ciała
8 tygodni
beztłuszczowa masa ciała [kg]
Ramy czasowe: 8 tygodni
analizator ciała
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aronia czarna (Aronia melanocarpa)

Subskrybuj