Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di un'integrazione di 8 settimane con composti antocianici contenuti nell'aronia nera sul recupero post-allenamento in vogatori altamente allenati

23 aprile 2024 aggiornato da: Poznan University of Physical Education

Effetto di un'integrazione di 8 settimane con composti antocianici contenuti nell'aronia nera sull'infiammazione e sullo stress ossidativo indotti da esercizi molto intensi in vogatori altamente allenati

Scopo: Analizzare gli effetti dell'integrazione per 8 settimane con composti di antociani contenuti nell'aronia nera (Aronia melanocarpa) sugli indicatori di infiammazione e stress ossidativo.

Ipotesi: l’integrazione con composti antocianici antinfiammatori e antiossidanti migliora il recupero dall’esercizio intenso riducendo l’infiammazione e lo stress ossidativo nei vogatori altamente allenati

Lo studio consisteva in un intervento nutrizionale (integrazione) - con composti di origine naturale - estratto di aronia (capsule) - standardizzato al 18% per il contenuto di antociani (dose 3 x 200 mg al giorno) - ovvero 107 mg di antociani puri al giorno, o un prodotto placebo a base di fibra di aronia

Piano di studio I termine dello studio

  1. Condurre un'analisi della composizione corporea, un richiamo dietetico delle 24 ore
  2. Prelievo di campioni di sangue prima del test da sforzo per determinazioni biochimiche.
  3. Prova da sforzo di 2000 m su vogatore ergometrico.
  4. Raccolta del sangue immediatamente dopo l'esercizio e 1 ora dopo
  5. Prelievo di sangue per determinazioni biochimiche 24 ore dopo la fine del test da sforzo
  6. Integrazione per 8 settimane 2a data del test Ripetere le misurazioni a partire dalla 1a data del test.

Partecipanti: Squadra Nazionale Giovanile di Canottaggio della Polonia Procedura sperimentale: Osservazione dell'effetto del consumo di aronia nera sui parametri di infiammazione, stress ossidativo e parametri intestinali durante il periodo di preparazione immediato alla partenza in vogatori altamente qualificati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Partecipanti Per lo studio sono stati reclutati venti uomini della squadra nazionale giovanile di canottaggio della Polonia. Alla fine hanno partecipato allo studio sedici regatanti (due non si sono presentati al primo appuntamento, altri due erano assenti al secondo appuntamento). Prima della prima e della seconda data dello studio, è stata eseguita un'analisi della composizione corporea utilizzando il TANITA MC-780 con una precisione di 0,05 kg. I risultati sono mostrati nella Tabella 1. L'esperimento è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università di Medicina di Poznan (risoluzione n. 390/22). Tutti i giocatori sono stati informati dell'esatto svolgimento dello studio e hanno dato il consenso scritto a partecipare.

Squadra nazionale giovanile di canottaggio della Polonia Le diete degli atleti sono state completamente analizzate prima di ogni test di esercizio da un nutrizionista. I partecipanti, con l'aiuto di un dietista disponibile durante i pasti nei giorni di prova, hanno compilato dei questionari. La quantità di energia, proteine, carboidrati e grassi è stata quindi analizzata utilizzando un programma disponibile in commercio.

Procedura sperimentale I vogatori sono stati divisi casualmente in due gruppi: uno integrato e uno di controllo, è stato uno studio in doppio cieco. Gli atleti del gruppo integrato (n=7) hanno consumato capsule con estratto di aronia altamente concentrato al 18%. Una capsula conteneva 200 mg. Oltre all'estratto di aronia, ogni capsula conteneva anche fibra di aronia, sali di magnesio dell'acido stearico E460b (agente antiagglomerante), biossido di silicio E551 (agente antiagglomerante), idrossipropilmetilcellulosa (involucro della capsula) ed biossido di titanio E171 (colore del guscio). . Il gruppo di controllo (n=8) ha consumato capsule realizzate con fibre di aronia. Tutte le sostanze aggiuntive sono le stesse delle capsule con estratto di aronia. L'integratore e il prodotto placebo sono stati fabbricati da MBL BIOTRADE, Poznań. I rematori (sia del gruppo integrato che di quello di controllo) hanno assunto 3 capsule al giorno (a colazione, pranzo e cena) per 8 settimane. Gli atleti hanno sorseggiato ciascuna capsula con un bicchiere d'acqua.

Test da sforzo In due date di test (prima e dopo l'integrazione), gli atleti hanno eseguito un test di 2.000 metri su un ergometro da canottaggio (Concept II, USA). Gli atleti dovevano completare la prova nel minor tempo possibile superando il carico massimo. I risultati del test sono stati presi in considerazione nella selezione della squadra del campionato, quindi gli atleti hanno svolto il compito con grande motivazione. Prima del test, ciascun concorrente ha eseguito individualmente un riscaldamento di 5 minuti.

Raccolta ed esame del materiale I campioni sono stati prelevati in tre momenti: pre (prima del test da sforzo), post (immediatamente dopo il test da sforzo e 1 ora dopo) e recupero (24 ore dopo il test da sforzo) sia prima che dopo il periodo di integrazione. I campioni di sangue sono stati raccolti dalla vena del gomito in provette da 9 ml (per ottenere il siero) e centrifugati a 3.000 giri al minuto e in provette da 2,7 ml (per determinare la morfologia). La morfologia è stata determinata lo stesso giorno in cui sono stati raccolti i campioni, mentre il siero è stato congelato e conservato a -80°C fino all'esecuzione dei test. Inoltre, prima e immediatamente dopo il test da sforzo, è stato prelevato sangue capillare dal lobo dell'orecchio per determinare i livelli di lattato.

Le misurazioni TAC (capacità antiossidante totale), TBARS (livelli di prodotti di perossidazione lipidica), IL-2, IL-6, IL-10, TNF-α e i livelli di mioglobina sono stati determinati utilizzando kit ELISA (SunRed Biotechnology Company). I livelli di lattato sono stati determinati immediatamente dopo il prelievo di sangue capillare utilizzando un kit disponibile in commercio (Dr. Lange, Germania). La concentrazione del lattato è stata determinata in mmol/l. parametri intestinali: LBP (pro legante lipopolisaccaride), Claudin3, I-FABP (pro legante acidi grassi intestinali)

Tutti i dati ottenuti durante la ricerca verranno utilizzati esclusivamente per gli scopi di questo progetto di ricerca. Il partecipante ha il diritto di accesso e rettifica dei propri dati, ottenere informazioni in merito al trattamento dei propri dati personali, richiedere la cancellazione o la limitazione del trattamento dei propri dati, diritto alla portabilità dei dati forniti , il diritto di opporsi al trattamento, nonché il diritto di revocare in qualsiasi momento il consenso al trattamento dei dati personali. La revoca del consenso non pregiudica la liceità del trattamento effettuato sulla base del consenso prima della revoca.

La natura riservata della documentazione di ricerca sarà rispettata durante tutto lo studio. Saranno rispettati i requisiti legali per la protezione dei dati personali. Nella documentazione dello studio, i partecipanti saranno identificati da un codice nadem all'inizio dello studio. I risultati di questo studio saranno pubblicati dopo l'analisi dei dati aggregati, pertanto l'identità dei partecipanti rimarrà riservata.

Il luogo di archiviazione dei dati è la filiale dell'università a Gorzow Wielkopolski.

Tutti i parametri verranno analizzati utilizzando Elisamtest e letti sul lettore ELISAMAR. In termini di misure statistiche, verranno eseguite: statistica descrittiva, test di Shapiro-Wilk per valutare la normalità e test ANOVA di analisi multivariata della varianza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poznań, Polonia
        • University of Physical Education in Poznan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esperienza formativa di almeno cinque anni
  • Tempo minimo di allenamento settimanale 240 minuti
  • Appartenenza alla squadra nazionale giovanile di canottaggio della Polonia
  • Completamento del test dell'ergometro da 2000 m in due date di prova

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di altri integratori contenenti composti di antociani durante il periodo di studio o un mese prima
  • Terapia antibiotica
  • Problemi di salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo integrato

Gli atleti del gruppo integrato (n=7) hanno consumato capsule con estratto di aronia altamente concentrato al 18%. Una capsula conteneva 200 mg. Oltre all'estratto di aronia, ogni capsula conteneva anche fibra di aronia, sali di magnesio dell'acido stearico E460b (agente antiagglomerante), biossido di silicio E551 (agente antiagglomerante), idrossipropilmetilcellulosa (involucro della capsula) ed biossido di titanio E171 (colore del guscio). .

I rematori (sia del gruppo integrato che di quello di controllo) hanno assunto 3 capsule al giorno (a colazione, pranzo e cena) per 8 settimane. Gli atleti hanno sorseggiato ciascuna capsula con un bicchiere d'acqua.

Capsule di Aronia Nera standardizzate per composti antocianici
Comparatore placebo: Gruppo placebo

Il gruppo di controllo (n=8) ha consumato capsule realizzate con fibre di aronia.

I rematori (sia del gruppo integrato che di quello di controllo) hanno assunto 3 capsule al giorno (a colazione, pranzo e cena) per 8 settimane. Gli atleti hanno sorseggiato ciascuna capsula con un bicchiere d'acqua.

Capsule placebo di fibre di aronia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di antiossidanti totali (TAC)
Lasso di tempo: 8 settimane
Kit ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Indicatori dell'equilibrio pro-ossidante-antiossidante
8 settimane
interleuchine: IL-2, IL-6, IL-10
Lasso di tempo: 8 settimane
Kit ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Indicatori immunologici
8 settimane
acido lattico
Lasso di tempo: 8 settimane
Diaglobal, Berlino, Germania)
8 settimane
LBP (pro legante dei lipopolisaccaridi)
Lasso di tempo: 8 settimane
Kit ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Parametro intestinale
8 settimane
livello dei prodotti di perossidazione lipidica (TBARS)
Lasso di tempo: 8 settimane
Kit ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Indicatori dell'equilibrio pro-ossidante-antiossidante
8 settimane
(NO) ossido nitrico
Lasso di tempo: 8 settimane
ottenuto con metodo indiretto Griessa - Indicatori di equilibrio pro-ossidante-antiossidante
8 settimane
test della cometa (danno al DNA)
Lasso di tempo: 8 settimane
analisi della cometa BioTechne
8 settimane
fattore di necrosi tumorale (TNF α)
Lasso di tempo: 8 settimane
Kit ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Indicatori immunologici
8 settimane
mioglobina
Lasso di tempo: 8 settimane
Kit ELISA (SunRed Biotechnology Company)
8 settimane
I-FABP (proteina legante gli acidi grassi intestinali)
Lasso di tempo: 8 settimane
Kit ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Parametro intestinale
8 settimane
Claudin3
Lasso di tempo: 8 settimane
Kit ELISA (SunRed Biotechnology Company) - Parametro intestinale
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala a 10 punti auto-riferita, 10 è il sintomo più grave sulla scala
8 settimane
energia [kcal]
Lasso di tempo: 8 settimane
programma dietista
8 settimane
proteine ​​[g]
Lasso di tempo: 8 settimane
programma dietista
8 settimane
grasso [g]
Lasso di tempo: 8 settimane
programma dietista
8 settimane
carboidrati [g]
Lasso di tempo: 8 settimane
programma dietista
8 settimane
fibra [g]
Lasso di tempo: 8 settimane
programma dietista
8 settimane
altezza corporea [m]
Lasso di tempo: 8 settimane
secco 217 metro alto
8 settimane
massa corporea [kg]
Lasso di tempo: 8 settimane
analizzatore del corpo
8 settimane
grasso corporeo [%,kg]
Lasso di tempo: 8 settimane
analizzatore del corpo
8 settimane
acqua corporea totale [%,kg]
Lasso di tempo: 8 settimane
analizzatore del corpo
8 settimane
massa corporea magra [kg]
Lasso di tempo: 8 settimane
analizzatore del corpo
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKaczmarczyk_PhD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi