Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 8-ukers tilskudd med antocyaninforbindelser i sort chokeberry på restitusjon etter trening hos høyt trente roere

23. april 2024 oppdatert av: Poznan University of Physical Education

Effekt av 8-ukers tilskudd med antocyaninforbindelser i sort chokeberry på betennelse og oksidativt stress indusert av svært intens trening hos høyt trente roere

Formål: Å analysere effekten av 8-ukers tilskudd med antocyaninforbindelser i sort aronia (Aronia melanocarpa) på indikatorer på betennelse og oksidativt stress.

Hypotese: Tilskudd med antiinflammatoriske og antioksidante antocyaninforbindelser forbedrer restitusjonen fra intens trening ved å redusere betennelse og oksidativt stress hos høyt trente roere

Studien besto av en ernæringsintervensjon (supplement) - med forbindelser av naturlig opprinnelse - chokeberry ekstrakt (kapsler) - 18 % standardisert for antocyaninnhold (dose 3 x 200 mg per dag) - det vil si 107 mg rene antocyaniner per dag, eller et placeboprodukt som ble laget av chokeberry fiber

Studieplan I studiets semester

  1. Gjennomfør en kroppssammensetningsanalyse, 24 timers diettinnkalling
  2. Innsamling av blodprøver før treningsprøven for biokjemiske bestemmelser.
  3. Treningsprøve på 2000m på roergometer.
  4. Oppsamling av blod umiddelbart etter trening og 1 time etter
  5. Innsamling av blod for biokjemiske bestemmelser 24 timer etter avsluttet treningstesten
  6. Tillegg i 8 uker 2. testdato Gjenta målingene fra 1. testdato.

Deltakere: Ungdoms nasjonale rolag i Polen Eksperimentell prosedyre: Observasjon av effekten av konsum av sorte aroniabær på parametere for betennelse, oksidativt stress og tarmparametere under forberedelsesperioden for umiddelbar start hos svært dyktige roere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakere Tjue menn fra Polens ungdomslandslag i roing har blitt rekruttert til studien. Til slutt deltok seksten roere i studien (to dukket ikke opp på den første daten, to til var fraværende på den andre daten). Før den første og andre datoen for studien ble det utført en kroppssammensetningsanalyse ved bruk av TANITA MC-780 med en nøyaktighet på 0,05 kg. Resultatene er vist i tabell 1. Eksperimentet ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Studieprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved det medisinske universitetet i Poznan (resolusjon nr. 390/22). Alle spillere ble informert om det nøyaktige forløpet av studien og ga skriftlig samtykke til å delta.

Ungdomslandslaget for roing i Polen. Idrettsutøvernes dietter ble fullstendig analysert før hver treningstest av en ernæringsfysiolog. Deltakerne fylte ut spørreskjemaer ved hjelp av en kostholdsveileder som var tilgjengelig under måltider på prøvedager. Mengden energi, protein, karbohydrater og fett ble deretter analysert ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig program.

Eksperimentell prosedyre Roerne ble tilfeldig delt inn i to grupper-supplert og kontroll, det var en dobbeltblind studie. Idrettsutøvere i den supplerte gruppen (n=7) konsumerte kapsler med høykonsentrert 18 % chokeberry ekstrakt. En kapsel inneholdt 200 mg. I tillegg til aroniaekstrakt, inneholdt hver kapsel også aroniafiber, E460b magnesiumsalter av stearinsyre (anti-klumpemiddel), E551 silisiumdioksid (anti-klumpemiddel), hydroksypropylmetylcellulose (kapselskall) og E171 titandioksid (skallfarge) . Kontrollgruppen (n=8) spiste kapsler som var laget av chokeberry fiber. Alle tilleggsstoffer de samme som i kapsler med chokeberry ekstrakt. Tilskuddet og placeboproduktet ble produsert av MBL BIOTRADE, Poznań. Roerne (både supplert og kontrollgruppen) tok 3 kapsler om dagen (til frokost, lunsj og middag) i 8 uker. Idrettsutøverne nippet til hver kapsel med et glass vann.

Treningstest På to testdatoer (før og etter tilskudd) utførte utøverne en 2000-meterstest på roergometer (Concept II, USA). Idrettsutøvere måtte gjennomføre testen på kortest mulig tid for å overvinne maksimal belastning. Resultatene fra testen ble tatt med i kåringen til mesterskapslaget så utøverne utførte oppgaven med stor motivasjon. Før testen utførte hver deltaker individuelt en 5-minutters oppvarming.

Materialinnsamling og undersøkelse Prøver ble tatt på tre tidspunkt: før (før treningsprøven) post (rett etter treningstesten og 1 time etter) og restitusjon (24 timer etter treningsprøven) både før og etter tilskuddsperioden. Blodprøver ble samlet fra albuevenen i 9 ml rør (for å oppnå serum) og sentrifugert ved 3000 rpm og inn i 2,7 ml rør (for å bestemme morfologi). Morfologi ble bestemt samme dag som prøvene ble samlet, mens serum ble frosset og lagret ved -80oC inntil analyser ble utført. I tillegg ble det tatt kapillærblod fra øreflippen før og rett etter treningstesten for å bestemme laktatnivået.

Målinger TAC (Total Antioxidant Capacity), TBARS (nivåer av lipidperoksidasjonsprodukter), IL-2, IL-6, IL-10, TNF-α og myoglobinnivåer ble bestemt ved bruk av ELISA-sett (SunRed Biotechnology Company). Laktatnivåer ble bestemt umiddelbart etter kapillær blodprøvetaking ved bruk av et kommersielt tilgjengelig sett (Dr. Lange, Tyskland). Konsentrasjonen av laktat ble bestemt i mmol/l. tarmparametre: LBP (lipopolysacharide-bindende pro), Claudin3, I-FABP (intestinal fettsyrebindende pro)

Alle data innhentet under forskningen vil kun bli brukt til formålet med dette forskningsprosjektet. Deltakeren har rett til å få tilgang til og korrigere hans/hennes data, til å få informasjon om behandlingen av hans/hennes personopplysninger, til å be om sletting eller begrensning av behandlingen av hans/hennes data, retten til portabilitet av dataene som gis , retten til å protestere mot behandlingen, og retten til å trekke tilbake samtykke til behandling av personopplysninger når som helst. Tilbaketrekking av samtykke påvirker ikke lovligheten av behandling utført på grunnlag av samtykke før tilbaketrekkingen.

Forskningsdokumentasjonens konfidensielle karakter vil bli respektert gjennom hele studien. Lovkrav for beskyttelse av personopplysninger vil bli overholdt. I studiedokumentasjonen vil deltakerne bli identifisert med en nademkode i begynnelsen av studien. Resultatene av denne studien vil bli publisert etter samlet dataanalyse, og dermed vil identiteten til deltakerne forbli konfidensiell.

Stedet for datalagring er universitetets avdelingskontor i Gorzow Wielkopolski.

Alle parametere vil bli analysert ved hjelp av Elisamtests og lest på ELISAMAR-leseren. Når det gjelder statistiske mål vil følgende bli utført: beskrivende statistikk, Shapiro-Wilk test for å vurdere normalitet, og multivariat variansanalyse ANOVA test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poznań, Polen
        • University of Physical Education in Poznan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Treningserfaring minimum fem år
  • Minimum treningstid per uke 240 minutter
  • Medlemskap i Polens ungdomslandslag i roing
  • Gjennomføring av 2000m ergometertesten på to testdatoer

Ekskluderingskriterier:

  • Tar andre kosttilskudd som inneholder antocyaninforbindelser i løpet av studieperioden eller en måned tidligere
  • Antibiotisk terapi
  • Helseproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supplert gruppe

Idrettsutøvere i den supplerte gruppen (n=7) konsumerte kapsler med høykonsentrert 18 % chokeberry ekstrakt. En kapsel inneholdt 200 mg. I tillegg til aroniaekstrakt, inneholdt hver kapsel også aroniafiber, E460b magnesiumsalter av stearinsyre (anti-klumpemiddel), E551 silisiumdioksid (anti-klumpemiddel), hydroksypropylmetylcellulose (kapselskall) og E171 titandioksid (skallfarge) .

Roerne (både supplert og kontrollgruppen) tok 3 kapsler om dagen (til frokost, lunsj og middag) i 8 uker. Idrettsutøverne nippet til hver kapsel med et glass vann.

Svarte chokeberry kapsler standardisert for antocyaninforbindelser
Placebo komparator: Placebo gruppe

Kontrollgruppen (n=8) spiste kapsler som var laget av chokeberry fiber.

Roerne (både supplert og kontrollgruppen) tok 3 kapsler om dagen (til frokost, lunsj og middag) i 8 uker. Idrettsutøverne nippet til hver kapsel med et glass vann.

Chokeberry fiber placebo kapsler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av totale antioksidanter (TAC)
Tidsramme: 8 uker
ELISA-sett (SunRed Biotechnology Company) - Indikatorer for pro-oksidant-antioksidantbalanse
8 uker
interleukiner: IL-2, IL-6, IL-10
Tidsramme: 8 uker
ELISA-sett (SunRed Biotechnology Company) - Immunologiske indikatorer
8 uker
melkesyre
Tidsramme: 8 uker
Diaglobal, Berlin, Tyskland)
8 uker
LBP (lipopolysacharide-bindende pro)
Tidsramme: 8 uker
ELISA-sett (SunRed Biotechnology Company) - Tarmparameter
8 uker
nivå av lipidperoksidasjonsprodukter (TBARS)
Tidsramme: 8 uker
ELISA-sett (SunRed Biotechnology Company) - Indikatorer for pro-oksidant-antioksidantbalanse
8 uker
(NO) nitrogenoksid
Tidsramme: 8 uker
oppnådd ved indirekte metode Griessa - Indikatorer for pro-oksidant-antioksidant balanse
8 uker
kometanalyse (DNA-skade)
Tidsramme: 8 uker
kometanalyse BioTechne
8 uker
tumornekrosefaktor (TNF α)
Tidsramme: 8 uker
ELISA-sett (SunRed Biotechnology Company) - Immunologiske indikatorer
8 uker
myoglobin
Tidsramme: 8 uker
ELISA-sett (SunRed Biotechnology Company)
8 uker
I-FABP (intestinalt fettsyrebindende protein)
Tidsramme: 8 uker
ELISA-sett (SunRed Biotechnology Company) - Tarmparameter
8 uker
Claudin 3
Tidsramme: 8 uker
ELISA-sett (SunRed Biotechnology Company) - Tarmparameter
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gastrointestinal symptomskala
Tidsramme: 8 uker
Selvrapportert 10-punkts skala, 10 er de mest alvorlige symptomene på skalaen
8 uker
energi [kcal]
Tidsramme: 8 uker
kostholdsekspert program
8 uker
protein [g]
Tidsramme: 8 uker
kostholdsekspert program
8 uker
fett [g]
Tidsramme: 8 uker
kostholdsekspert program
8 uker
karbohydrat [g]
Tidsramme: 8 uker
kostholdsekspert program
8 uker
fiber [g]
Tidsramme: 8 uker
kostholdsekspert program
8 uker
kroppshøyde [m]
Tidsramme: 8 uker
secco 217 høymåler
8 uker
kroppsmasse [kg]
Tidsramme: 8 uker
kroppsanalysator
8 uker
kroppsfett [%,kg]
Tidsramme: 8 uker
kroppsanalysator
8 uker
totalt kroppsvann [%,kg]
Tidsramme: 8 uker
kroppsanalysator
8 uker
mager kroppsmasse [kg]
Tidsramme: 8 uker
kroppsanalysator
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznań University of Physical Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere