Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 8-ugers tilskud med anthocyaninforbindelser indeholdt i sort chokeberry på restitution efter træning hos højttrænede roere

23. april 2024 opdateret af: Poznan University of Physical Education

Effekt af 8-ugers tilskud med anthocyaninforbindelser indeholdt i sort chokeberry på betændelse og oxidativ stress induceret af meget intens motion hos højttrænede roere

Formål: At analysere virkningerne af 8-ugers tilskud med anthocyaninforbindelser indeholdt i sort aronia (Aronia melanocarpa) på indikatorer for inflammation og oxidativt stress.

Hypotese: Supplement med anti-inflammatoriske og antioxidante anthocyaninforbindelser forbedrer restitutionen fra intens træning ved at reducere inflammation og oxidativ stress hos højttrænede roere

Undersøgelsen bestod af en ernæringsintervention (tilskud) - med forbindelser af naturlig oprindelse - chokeberry ekstrakt (kapsler) - 18% standardiseret for anthocyanin indhold (dosis 3 x 200 mg pr. dag) - det vil sige 107 mg rene anthocyaniner pr. dag, eller et placeboprodukt, der var lavet af aroniafibre

Studieplan I studiets semester

  1. Udfør en kropssammensætningsanalyse, 24 timers kosttilbagekaldelse
  2. Indsamling af blodprøver før træningstesten til biokemiske bestemmelser.
  3. Motionstest på 2000m på roergometer.
  4. Opsamling af blod umiddelbart efter træning og 1 time efter
  5. Opsamling af blod til biokemiske bestemmelser 24 timer efter afslutningen af ​​træningstesten
  6. Tillæg i 8 uger 2. testdato Gentag målingerne fra 1. testdato.

Deltagere: Polens Ungdoms nationale rohold Eksperimentel procedure: Observation af effekten af ​​forbrug af sort aronia på parametre for inflammation, oxidativt stress og tarmparametre under forberedelsesperioden for den øjeblikkelige start hos højtuddannede roere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere Tyve mænd fra Polens ungdoms nationale rohold er blevet rekrutteret til undersøgelsen. Til sidst deltog seksten roere i undersøgelsen (to dukkede ikke op til den første date, to mere var fraværende til den anden date). Før undersøgelsens første og anden dato blev der udført en kropssammensætningsanalyse ved brug af TANITA MC-780 med en nøjagtighed på 0,05 kg. Resultaterne er vist i tabel 1. Forsøget blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité ved det medicinske universitet i Poznan (resolution nr. 390/22). Alle spillere blev informeret om det nøjagtige forløb af undersøgelsen og gav skriftligt samtykke til at deltage.

Polens Ungdoms nationale rohold Atleternes diæter blev fuldstændig analyseret før hver træningstest af en ernæringsekspert. Deltagerne udfyldte spørgeskemaer med hjælp fra en diætist, som var til rådighed under måltiderne på testdagene. Mængden af ​​energi, protein, kulhydrater og fedt blev derefter analyseret ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt program.

Eksperimentel procedure Roerne blev tilfældigt opdelt i to grupper-suppleret og kontrol, det var en dobbelt-blind undersøgelse. Atleter i den supplerede gruppe (n=7) indtog kapsler med højkoncentreret 18% aroniaekstrakt. En kapsel indeholdt 200 mg. Ud over aroniaekstrakt indeholdt hver kapsel også aroniafibre, E460b magnesiumsalte af stearinsyre (anti-sammenklumpningsmiddel), E551 siliciumdioxid (anti-sammenklumpningsmiddel), hydroxypropylmethylcellulose (kapselskall) og E171 titaniumdioxid (skalfarve) . Kontrolgruppen (n=8) indtog kapsler, der var lavet af aroniafibre. Alle yderligere stoffer er de samme som i kapsler med aroniaekstrakt. Supplementet og placeboproduktet blev fremstillet af MBL BIOTRADE, Poznań. Roerne (både suppleret og kontrolgruppen) tog 3 kapsler om dagen (til morgenmad, frokost og aftensmad) i 8 uger. Atleterne nippede til hver kapsel med et glas vand.

Træningstest På to testdatoer (før og efter tilskud) udførte atleterne en 2.000 meter test på et roergometer (Concept II, USA). Atleter skulle gennemføre testen på kortest mulig tid for at overvinde den maksimale belastning. Resultaterne af testen blev taget i betragtning ved udvælgelsen til mesterskabsholdet, så atleterne udførte opgaven med stor motivation. Før testen udførte hver deltager individuelt en 5-minutters opvarmning.

Materialeindsamling og undersøgelse Der blev taget prøver på tre tidspunkter: før (før træningstesten) efter (umiddelbart efter træningstesten og 1 time efter) og restitution (24 timer efter træningstesten) både før og efter tilskudsperioden. Blodprøver blev opsamlet fra albuevenen i 9 ml rør (for at opnå serum) og centrifugeret ved 3.000 rpm og i 2,7 ml rør (for at bestemme morfologi). Morfologien blev bestemt samme dag som prøverne blev opsamlet, mens serum blev frosset og opbevaret ved -80oC, indtil analyser blev udført. Derudover blev der før og umiddelbart efter træningstesten udtaget kapillærblod fra øreflippen for at bestemme laktatniveauet.

Målinger TAC (Total Antioxidant Capacity), TBARS (niveauer af lipidperoxidationsprodukter), IL-2, IL-6, IL-10, TNF-α og myoglobinniveauer blev bestemt ved hjælp af ELISA-kits (SunRed Biotechnology Company). Laktatniveauer blev bestemt umiddelbart efter kapillærblodprøvetagning ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt kit (Dr. Lange, Tyskland). Koncentrationen af ​​laktat blev bestemt i mmol/l. tarmparametre: LBP (lipopolysacharid-bindende pro), Claudin3, I-FABP (intestinal fedtsyrebindende pro)

Alle data indhentet under forskningen vil kun blive brugt til formålet med dette forskningsprojekt. Deltageren har ret til at få adgang til og rette sine data, til at indhente oplysninger om behandlingen af ​​hans/hendes personoplysninger, til at anmode om sletning eller begrænsning af behandlingen af ​​sine data, ret til portabilitet af de afgivne data , retten til at gøre indsigelse mod behandlingen og retten til til enhver tid at trække samtykke til behandling af personoplysninger tilbage. Tilbagetrækning af samtykke påvirker ikke lovligheden af ​​behandling udført på grundlag af samtykke før tilbagetrækningen.

Forskningsdokumentationens fortrolige karakter vil blive respekteret gennem hele undersøgelsen. Lovmæssige krav til beskyttelse af personoplysninger vil blive overholdt. I undersøgelsesdokumentationen vil deltagerne blive identificeret med en nadem-kode i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive offentliggjort efter en samlet dataanalyse, således at deltagernes identitet forbliver fortrolig.

Stedet for datalagring er universitetets afdelingskontor i Gorzow Wielkopolski.

Alle parametre vil blive analyseret ved hjælp af Elisamtests og aflæst på ELISAMAR-læseren. Med hensyn til statistiske mål vil følgende blive udført: beskrivende statistik, Shapiro-Wilk test til at vurdere normalitet og multivariat variansanalyse ANOVA test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Poznań, Polen
        • University of Physical Education in Poznan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uddannelseserfaring mindst fem år
  • Minimum træningstid om ugen 240 minutter
  • Medlemskab af Polens ungdoms nationale rohold
  • Afslutning af 2000m ergometertesten på to testdatoer

Ekskluderingskriterier:

  • Tager andre kosttilskud indeholdende anthocyaninforbindelser i løbet af undersøgelsesperioden eller en måned tidligere
  • Antibiotisk behandling
  • Sundhedsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Suppleret gruppe

Atleter i den supplerede gruppe (n=7) indtog kapsler med højkoncentreret 18% aroniaekstrakt. En kapsel indeholdt 200 mg. Ud over aroniaekstrakt indeholdt hver kapsel også aroniafibre, E460b magnesiumsalte af stearinsyre (anti-sammenklumpningsmiddel), E551 siliciumdioxid (anti-sammenklumpningsmiddel), hydroxypropylmethylcellulose (kapselskall) og E171 titaniumdioxid (skalfarve) .

Roerne (både suppleret og kontrolgruppen) tog 3 kapsler om dagen (til morgenmad, frokost og aftensmad) i 8 uger. Atleterne nippede til hver kapsel med et glas vand.

Sorte chokeberry kapsler standardiseret til anthocyaninforbindelser
Placebo komparator: Placebo gruppe

Kontrolgruppen (n=8) indtog kapsler, der var lavet af aroniafibre.

Roerne (både suppleret og kontrolgruppen) tog 3 kapsler om dagen (til morgenmad, frokost og aftensmad) i 8 uger. Atleterne nippede til hver kapsel med et glas vand.

Chokeberry fiber placebo kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af totale antioxidanter (TAC)
Tidsramme: 8 uger
ELISA-sæt (SunRed Biotechnology Company) - Indikatorer for pro-oxidant-antioxidant balance
8 uger
interleukiner: IL-2, IL-6, IL-10
Tidsramme: 8 uger
ELISA-sæt (SunRed Biotechnology Company) - Immunologiske indikatorer
8 uger
mælkesyre
Tidsramme: 8 uger
Diaglobal, Berlin, Tyskland)
8 uger
LBP (lipopolysacharid-bindende pro)
Tidsramme: 8 uger
ELISA-sæt (SunRed Biotechnology Company) - Tarmparameter
8 uger
niveau af lipidperoxidationsprodukter (TBARS)
Tidsramme: 8 uger
ELISA-sæt (SunRed Biotechnology Company) - Indikatorer for pro-oxidant-antioxidant balance
8 uger
(NO) nitrogenoxid
Tidsramme: 8 uger
opnået ved indirekte metode Griessa - Indikatorer for pro-oxidant-antioxidant balance
8 uger
kometanalyse (DNA-skade)
Tidsramme: 8 uger
kometanalyse BioTechne
8 uger
tumornekrosefaktor (TNF α)
Tidsramme: 8 uger
ELISA-sæt (SunRed Biotechnology Company) - Immunologiske indikatorer
8 uger
myoglobin
Tidsramme: 8 uger
ELISA-sæt (SunRed Biotechnology Company)
8 uger
I-FABP (intestinalt fedtsyrebindende protein)
Tidsramme: 8 uger
ELISA-sæt (SunRed Biotechnology Company) - Tarmparameter
8 uger
Claudin 3
Tidsramme: 8 uger
ELISA-sæt (SunRed Biotechnology Company) - Tarmparameter
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gastrointestinale symptomskala
Tidsramme: 8 uger
Selvrapporteret 10-punkts skala, 10 er de mest alvorlige symptomer på skalaen
8 uger
energi [kcal]
Tidsramme: 8 uger
diætist program
8 uger
protein [g]
Tidsramme: 8 uger
diætist program
8 uger
fedt [g]
Tidsramme: 8 uger
diætist program
8 uger
kulhydrat [g]
Tidsramme: 8 uger
diætist program
8 uger
fiber [g]
Tidsramme: 8 uger
diætist program
8 uger
kropshøjde [m]
Tidsramme: 8 uger
secco 217 højmåler
8 uger
kropsmasse [kg]
Tidsramme: 8 uger
kropsanalysator
8 uger
kropsfedt [%,kg]
Tidsramme: 8 uger
kropsanalysator
8 uger
samlet kropsvand [%,kg]
Tidsramme: 8 uger
kropsanalysator
8 uger
mager kropsmasse [kg]
Tidsramme: 8 uger
kropsanalysator
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKaczmarczyk_PhD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sort aronia (Aronia melanocarpa)

Abonner