Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fekete aroniában található antocianin-vegyületekkel történő 8 hetes kiegészítés hatása az edzés utáni regenerálódásra a jól edzett evezősöknél

2024. április 23. frissítette: Poznan University of Physical Education

A fekete aroniában található antocianin-vegyületekkel történő 8 hetes étrend-kiegészítés hatása a gyulladásra és az oxidatív stresszre, amelyet a nagyon intenzív edzés okoz a jól képzett evezősöknél

Cél: A fekete aronia (Aronia melanocarpa) antocianin-vegyületekkel történő 8 hetes kiegészítésének a gyulladás és oxidatív stressz indikátorokra gyakorolt ​​hatásának elemzése.

Hipotézis: A gyulladáscsökkentő és antioxidáns antocianin vegyületekkel történő kiegészítés javítja az intenzív edzés utáni felépülést azáltal, hogy csökkenti a gyulladást és az oxidatív stresszt magasan edzett evezősöknél

A vizsgálat táplálkozási beavatkozásból (kiegészítésből) állt - természetes eredetű vegyületekkel - aronia kivonattal (kapszulák) - antocianintartalomra standardizált 18% (napi adag 3 x 200 mg) - azaz napi 107 mg tiszta antocianin, vagy egy placebo-terméket, amelyet aróniarostból készítettek

Tanulmányi terv I. tanulmányi időszak

  1. Végezzen testösszetétel elemzést, 24 órás étrend-visszahívást
  2. Vérminták vétele a terheléses vizsgálat előtt biokémiai meghatározások céljából.
  3. 2000 méteres gyakorlat próba evezős ergométeren.
  4. Vérvétel közvetlenül edzés után és 1 órával utána
  5. Vérvétel biokémiai meghatározáshoz 24 órával a terhelési teszt befejezése után
  6. Kiegészítés 8 hétig 2. vizsgálati dátum Ismételje meg a méréseket az 1. vizsgálati időponttól.

Résztvevők: Lengyelország ifjúsági evezős válogatottja. Kísérleti eljárás: A fekete aronia fogyasztás gyulladásos, oxidatív stressz és bélparaméterekre gyakorolt ​​hatásának megfigyelése az azonnali rajt felkészülési időszakban magasan képzett evezősöknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Résztvevők Húsz férfit vettek fel a tanulmányba a lengyel ifjúsági nemzeti evezőscsapatból. Végül tizenhat evezős vett részt a vizsgálatban (ketten nem jelentek meg az első randin, további ketten hiányoztak a második randevúról). A vizsgálat első és második időpontja előtt testösszetétel-elemzést végeztünk a TANITA MC-780 segítségével 0,05 kg-os pontossággal. Az eredményeket az 1. táblázat tartalmazza. A kísérletet a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végezték. A vizsgálati protokollt a Poznani Orvostudományi Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá (1. sz. 390/22). Minden játékost tájékoztattak a vizsgálat pontos menetéről, és írásos beleegyezést adtak a részvételhez.

Lengyelország ifjúsági nemzeti evezős csapata A sportolók étrendjét minden edzés előtt egy táplálkozási szakember alaposan elemezte. A résztvevők a tesztnapokon étkezés közben elérhető dietetikus segítségével kérdőíveket töltöttek ki. Az energia, a fehérje, a szénhidrátok és a zsírok mennyiségét ezután egy kereskedelmi forgalomban kapható programmal elemezték.

Kísérleti eljárás Az evezősöket véletlenszerűen két csoportra osztottuk - kiegészített és kontroll csoportra, ez kettős vak vizsgálat volt. A kiegészített csoport sportolói (n=7) magas koncentrátumú, 18%-os aronia kivonatot tartalmazó kapszulát fogyasztottak. Egy kapszula 200 mg-ot tartalmazott. Az aronia kivonatán kívül minden kapszula tartalmazott még aróniarostot, sztearinsav E460b magnéziumsóit (csomósodásgátló), E551 szilícium-dioxidot (csomósodásgátló), hidroxipropil-metil-cellulózt (kapszulahéj) és E171 titán-dioxidot (héj színe). . A kontrollcsoport (n=8) aróniarostból készült kapszulát fogyasztott. Minden további anyag ugyanaz, mint az aronia kivonatú kapszulákban. A kiegészítőt és a placebót a poznańi MBL BIOTRADE gyártotta. Az evezősök (mind a kiegészített, mind a kontrollcsoport) napi 3 kapszulát szedtek (reggelire, ebédre és vacsorára) 8 héten keresztül. A sportolók minden kapszulát kortyolgattak egy pohár vízzel.

Gyakorlati teszt Két vizsgálati napon (kiegészítés előtt és után) a sportolók 2000 méteres tesztet végeztek evezős ergométeren (Concept II, USA). A versenyzőknek a lehető legrövidebb idő alatt kellett teljesíteniük a tesztet a maximális terhelés leküzdésével. A teszt eredményeit figyelembe vették a bajnokcsapat kiválasztásánál, így a sportolók nagy motivációval végezték el a feladatot. A teszt előtt minden versenyző egyénileg végzett egy 5 perces bemelegítést.

Anyaggyűjtés és vizsgálat A mintavétel három időpontban történt: a terhelési teszt előtt (a terhelési teszt előtt) a terhelés után (közvetlenül a terhelési teszt után és 1 órával) és a felépülésben (24 órával a terhelési teszt után) a kiegészítési időszak előtt és után egyaránt. Vérmintákat vettünk a könyökvénából 9 ml-es csövekbe (szérum nyeréséhez), és 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk, majd 2,7 ml-es csövekbe (a morfológia meghatározásához). A morfológiát a minták begyűjtésének napján határoztuk meg, a szérumot lefagyasztottuk és -80oC-on tároltuk a vizsgálatok elvégzéséig. Ezenkívül a terhelési teszt előtt és közvetlenül utána kapilláris vért vettek a fülcimpából a laktátszint meghatározására.

Mérések A TAC (Total Antioxidant Capacity), TBARS (lipid peroxidációs termékek szintje), IL-2, IL-6, IL-10, TNF-α és mioglobin szinteket ELISA kitekkel (SunRed Biotechnology Company) határoztuk meg. A laktátszintet közvetlenül a kapilláris vérmintavétel után határoztuk meg egy kereskedelemben kapható kit segítségével (Dr. Lange, Németország). A laktát koncentrációját mmol/l-ben határoztuk meg. bélparaméterek: LBP (lipopoliszacharid-kötő pro), Claudin3, I-FABP (intestinal fatty acid binding pro)

A kutatás során megszerzett adatokat kizárólag jelen kutatási projekt céljaira használjuk fel. A résztvevőnek joga van az adataihoz hozzáférni és azokat helyesbíteni, tájékoztatást kapni személyes adatai kezeléséről, kérheti adatainak törlését vagy kezelésének korlátozását, joga van a megadott adatok hordozhatóságához , az adatkezelés elleni tiltakozás joga, valamint a személyes adatok kezeléséhez adott hozzájárulás bármikori visszavonásának joga. A hozzájárulás visszavonása nem érinti a hozzájárulás alapján a visszavonás előtt végzett adatkezelés jogszerűségét.

A kutatási dokumentáció bizalmas jellegét a vizsgálat során végig tiszteletben tartják. A személyes adatok védelmére vonatkozó törvényi előírásokat betartják. A vizsgálati dokumentációban a résztvevőket egy nadem kód azonosítja a vizsgálat elején. A tanulmány eredményeit összevont adatelemzést követően tesszük közzé, így a résztvevők kiléte bizalmas marad.

Az adatok tárolásának helye az egyetem Gorzow Wielkopolski-i kirendeltsége.

Az összes paramétert Elisamtests segítségével elemezzük, és az ELISAMAR olvasón olvassuk le. A statisztikai mérőszámok tekintetében a következőket kell elvégezni: leíró statisztika, Shapiro-Wilk teszt a normalitás felmérésére és többváltozós varianciaanalízis ANOVA teszt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Poznań, Lengyelország
        • University of Physical Education in Poznan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képzési tapasztalat minimum öt év
  • Minimális heti edzésidő 240 perc
  • Tagság a lengyel ifjúsági evezős válogatottban
  • A 2000 méteres ergométer teszt elvégzése két vizsgálati napon

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb antocianin vegyületeket tartalmazó kiegészítők szedése a vizsgálati időszak alatt vagy egy hónappal korábban
  • Antibiotikum terápia
  • Egészségügyi problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kiegészített csoport

A kiegészített csoport sportolói (n=7) magas koncentrátumú, 18%-os aronia kivonatot tartalmazó kapszulát fogyasztottak. Egy kapszula 200 mg-ot tartalmazott. Az aronia kivonatán kívül minden kapszula tartalmazott még aróniarostot, sztearinsav E460b magnéziumsóit (csomósodásgátló), E551 szilícium-dioxidot (csomósodásgátló), hidroxipropil-metil-cellulózt (kapszulahéj) és E171 titán-dioxidot (héj színe). .

Az evezősök (mind a kiegészített, mind a kontrollcsoport) napi 3 kapszulát szedtek (reggelire, ebédre és vacsorára) 8 héten keresztül. A sportolók minden kapszulát kortyolgattak egy pohár vízzel.

Az antocianin vegyületekre szabványosított fekete aronia kapszula
Placebo Comparator: Placebo csoport

A kontrollcsoport (n=8) aróniarostból készült kapszulát fogyasztott.

Az evezősök (mind a kiegészített, mind a kontrollcsoport) napi 3 kapszulát szedtek (reggelire, ebédre és vacsorára) 8 héten keresztül. A sportolók minden kapszulát kortyolgattak egy pohár vízzel.

Chokeberry rost placebo kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes antioxidáns szint (TAC)
Időkeret: 8 hét
ELISA készletek (SunRed Biotechnology Company) - A prooxidáns-antioxidáns egyensúly mutatói
8 hét
interleukinok: IL-2, IL-6, IL-10
Időkeret: 8 hét
ELISA készletek (SunRed Biotechnology Company) - Immunológiai indikátorok
8 hét
tejsav
Időkeret: 8 hét
Diaglobal, Berlin, Németország)
8 hét
LBP (lipopoliszacharid-kötő pro)
Időkeret: 8 hét
ELISA készletek (SunRed Biotechnology Company) - Bélparaméter
8 hét
lipid-peroxidációs termékek szintje (TBARS)
Időkeret: 8 hét
ELISA készletek (SunRed Biotechnology Company) - A prooxidáns-antioxidáns egyensúly mutatói
8 hét
(NO) nitrogén-monoxid
Időkeret: 8 hét
indirekt módszerrel nyert Griessa - A pro-oxidáns-antioxidáns egyensúly mutatói
8 hét
üstökösvizsgálat (DNS-károsodás)
Időkeret: 8 hét
üstökösvizsgálat BioTechne
8 hét
tumor nekrózis faktor (TNF α)
Időkeret: 8 hét
ELISA készletek (SunRed Biotechnology Company) - Immunológiai indikátorok
8 hét
mioglobin
Időkeret: 8 hét
ELISA készletek (SunRed Biotechnology Company)
8 hét
I-FABP (intestinalis zsírsavkötő fehérje)
Időkeret: 8 hét
ELISA készletek (SunRed Biotechnology Company) - Bélparaméter
8 hét
Claudin 3
Időkeret: 8 hét
ELISA készletek (SunRed Biotechnology Company) - Bélparaméter
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyomor-bélrendszeri tünet skála
Időkeret: 8 hét
Önbeszámoló 10 pontos skála, a 10 a legsúlyosabb tünet a skálán
8 hét
energia [kcal]
Időkeret: 8 hét
dietetikus program
8 hét
fehérje [g]
Időkeret: 8 hét
dietetikus program
8 hét
zsír [g]
Időkeret: 8 hét
dietetikus program
8 hét
szénhidrát [g]
Időkeret: 8 hét
dietetikus program
8 hét
rost [g]
Időkeret: 8 hét
dietetikus program
8 hét
testmagasság [m]
Időkeret: 8 hét
secco 217 magasmérő
8 hét
testtömeg [kg]
Időkeret: 8 hét
testelemző
8 hét
testzsír [%, kg]
Időkeret: 8 hét
testelemző
8 hét
teljes testvíz [%, kg]
Időkeret: 8 hét
testelemző
8 hét
sovány testtömeg [kg]
Időkeret: 8 hét
testelemző
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SKaczmarczyk_PhD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel