- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06134128
알코올 사용 장애가 있는 퇴역 군인을 위한 원격 의료를 통한 보상 인지 훈련 (CCT-A)
알코올 사용 장애가 있는 퇴역 군인을 위한 원격 의료를 통한 보상 인지 훈련(CCT-A)
알코올 사용 장애(AUD) 치료를 시작하는 대부분의 개인은 다양한 인지 영역에 걸쳐 인지 결핍을 나타내며, 이러한 결핍은 완화 후 6개월 이상 지속되는 경우가 많습니다. 인지 결손은 약물 남용 치료를 원하는 개인의 재발률 증가, 치료 순응도 저하, 치료 결과 불량과 관련이 있습니다. AUD가 있는 성인의 인지 장애 비율이 높고 치료 결과에 부정적인 영향이 있음에도 불구하고 현재 AUD에 대한 증거 기반 치료법은 인지 증상을 구체적으로 치료하거나 다루지 않습니다. AUD 및 인지 장애가 있는 성인을 위한 접근 가능하고(예: 간단하고 수동적이며 원격 의료를 통해 제공) 효과적인 치료법이 시급히 필요합니다.
이 연구의 주요 목적은 알코올 사용 장애(AUD)의 조기 완화를 위해 재향군인을 위해 원격 의료를 통해 제공되는 수동화된 8주 보상 인지 훈련(CCT) 개입의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다.
연구자들은 중독에 대한 동기 부여 보상 인지 훈련(ME-CCT-A)이 원격 의료를 통해 제공되는 ME-CCT-A의 파일럿 시험에서 실현 가능하고 수용 가능하다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
중독에 대한 동기 부여 보상 인지 훈련(ME-CCT-A)은 약물 사용 장애(SUD) 및 인지 장애가 있는 퇴역 군인의 인지 기능을 개선하기 위해 고안된 수동 그룹 기반 행동 중재(8주, 주당 2시간)입니다. ME-CCT-A는 VA Portland Healthcare System 및 VA San Diego Healthcare System의 임상의 및 연구원이 처음 개발한 CCT를 적용한 것입니다. CCT는 경미한 외상성 뇌 손상, 정신병 및 경미한 인지 장애를 포함하여 인지 장애 및 장애를 특징으로 하는 상태에 대한 보상 전략 훈련에 대한 경험적 및 이론적 문헌을 활용합니다. ME-CCT-A는 중독으로부터의 회복을 방해하는 여러 유형의 증상과 우려 사항(인지 장애, 신경정신병적 증상, 인지 장애, 건강 악화 및 재발의 위험을 증가시키는 생활 방식 패턴)을 해결한다는 점에서 포괄적인 치료법입니다. 보상적 인지 기술 훈련 외에도 ME-CCT-A에는 인지 및 전반적인 건강을 개선하는 생활 방식 전략(예: 영양, 운동)의 채택을 촉진하기 위한 마음챙김 실천 및 동기 부여 인터뷰 기술이 포함되어 있습니다. ME-CCT-A는 관리가 용이하고 표준 SUD 치료 프로그램의 부속물로 설계되었습니다. 처음에는 직접 전달되도록 설계되었지만 ME-CCT-A는 개입의 내용과 구조를 거의 또는 전혀 수정하지 않고 가상 플랫폼을 통해 전달될 수 있습니다.
제대군인의 높은 AUD 비율, AUD 환자의 인지 장애 유병률, 인지 장애가 치료 결과에 미치는 부정적인 영향을 고려하여 AUD 및 인지 장애가 있는 제대군인의 복잡한 요구 사항을 최적으로 해결하는 증거 기반 인지 훈련 개입 매우 중요합니다. 이 연구를 통해 조사관은 원격 의료 형식에 맞게 ME-CCT-A를 최적화하고 대규모 파일럿 무작위 대조 시험을 준비하기 위해 중재의 타당성과 수용성을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Portland VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5(미국 정신의학회, 2013)에 따른 조기 관해(>1개월, <12개월 완화)에서 AUD 기준을 충족하는 남성 및 여성 제대군인(>18세)
- 제대군인 또는 지식이 풍부한 정보 제공자(예: SUD 치료 제공자)에 의해 확인된 경미한 인지 저하에 대한 우려가 있으며 제대군인은 인지 문제에 대한 치료를 원합니다.
- 인터넷과 웹캠에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 위험과 이점을 이해하는 중독 또는 능력 장애
- 주요 신경인지 장애, 치매, 신경퇴행성 장애(예: 알츠하이머병)
- 인지 재활 그룹에 참여하는 능력이나 보상 전략의 혜택을 받는 능력을 방해하는 청각 또는 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중독 그룹을 위한 동기 부여 강화 보상 인지 훈련
중독에 대한 동기 부여 보상 인지 훈련(ME-CCT-A)은 약물 사용 장애(SUD) 및 인지 장애가 있는 퇴역 군인의 인지 기능을 개선하기 위해 고안된 수동 그룹 기반 행동 중재(8주, 주당 2시간)입니다.
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원격 의료를 통해 제공되는 8주 수동 그룹 기반 행동 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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자격을 갖춘 참전용사 중 포함된 참가자 수; 만족스러운 모집은 자격을 갖춘 참전용사의 ≥ 50% 등록으로 정의됨.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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연구 유지율
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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만족스러운 유지율, 개입을 완료한 참가자의 75% 이상
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등록부터 8주 치료 종료까지
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검사 절차의 실현 가능성
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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추적 방문이 완료된 참가자 비율(%)
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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데이터 수집 방법의 실현 가능성
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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완전한 데이터 세트를 보유한 참가자의 %
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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참가자 보고에 따른 수용성
기간: 8주간의 중재 후 측정됨
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만족스러운 수용성 ≥ 70% 참가자가 CSQ-8(고객 만족도 설문지)에서 ≥ 24점을 받음.
CSQ-8 점수 범위는 8-32점이며, 점수가 높을수록 중재에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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8주간의 중재 후 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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