- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06134128
Kompensoiva kognitiivinen koulutus etäterveyden kautta veteraaneille, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä (CCT-A)
Kompensoiva kognitiivinen koulutus etäterveyden kautta veteraaneille, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä (CCT-A)
Useimmilla alkoholinkäyttöhäiriöiden (AUD) hoitoon tulevilla henkilöillä on kognitiivisia puutteita useilla kognitiivisilla aloilla, ja nämä puutteet jatkuvat usein kuusi kuukautta tai kauemmin remission jälkeen. Kognitiiviset puutteet liittyvät lisääntyneeseen uusiutumisasteeseen, heikompaan hoitomyöntyvyyteen ja huonompiin hoitotuloksiin päihdehoitoa hakevilla henkilöillä. Huolimatta korkeasta kognitiivisista heikentymistä aikuisten AUD-oireista ja niiden negatiivisesta vaikutuksesta hoitotuloksiin, nykyiset näyttöön perustuvat AUD-hoidot eivät erityisesti käsittele tai käsittele kognitiivisia oireita. Helppokäyttöisiä (esim. lyhyitä, manuaalisia, etäterveyden kautta toimitettuja) ja tehokkaita hoitoja aikuisille, joilla on AUD:t ja kognitiiviset vajaatoiminta, tarvitaan kiireesti.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida manuaalisen, 8 viikkoa kestävän kompensoivan kognitiivisen koulutuksen (CCT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä etäterveyden kautta veteraaneille, jotka ovat remissiossa alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD).
Tutkijat olettavat, että motivoivasti tehostettu kompensoiva kognitiivinen koulutus riippuvuuksille (ME-CCT-A) on toteutettavissa ja hyväksyttävä ME-CCT-A:n pilottikokeessa, joka toimitetaan etäterveyden kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Motivaatiollisesti tehostettu kompensoiva kognitiivinen koulutus riippuvuuksille (ME-CCT-A) on manuaalinen ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio (8 viikkoa, 2 tuntia viikossa), joka on suunniteltu parantamaan veteraanien kognitiivista toimintaa, jolla on päihdehäiriöitä (SUD) ja kognitiivisia valituksia. ME-CCT-A on CCT:n muunnelma, jonka alun perin kehittivät VA Portland Healthcare Systemin ja VA San Diego Healthcare Systemin lääkärit ja tutkijat. CCT perustuu empiiriseen ja teoreettiseen kirjallisuuteen, joka koskee kompensaatiostrategian harjoittelua sairauksissa, joille ovat ominaisia kognitiiviset vaivat ja heikkeneminen, mukaan lukien lievä traumaattinen aivovamma, psykoosi ja lievä kognitiivinen heikentyminen. ME-CCT-A on kattava hoito, koska se käsittelee monenlaisia oireita ja huolenaiheita, jotka häiritsevät riippuvuuksista toipumista - kognitiivisia häiriöitä, neuropsykiatrisia oireita ja elämäntapamalleja, jotka lisäävät kognitiivisen heikentymisen, huonon terveyden ja uusiutumisen riskiä. Kompensoivien kognitiivisten taitojen koulutuksen lisäksi ME-CCT-A sisältää mindfulness-käytäntöjä ja motivoivia haastattelutekniikoita, jotka edistävät kognitiota ja yleistä terveyttä parantavien elämäntapastrategioiden (esim. ravitsemus, liikunta) omaksumista. ME-CCT-A on suunniteltu helposti annettavaksi ja tavallisten SUD-hoito-ohjelmien lisänä. Vaikka ME-CCT-A oli alun perin suunniteltu toimitettavaksi henkilökohtaisesti, se voidaan toimittaa virtuaalisten alustojen kautta ilman, että toimenpiteen sisältöä ja rakennetta on juurikaan muutettu.
Ottaen huomioon veteraanien korkean AUD-määrän, kognitiivisten häiriöiden yleisyyden AUD-potilaiden keskuudessa ja kognitiivisten häiriöiden kielteisen vaikutuksen hoitotuloksiin, näyttöön perustuva kognitiivinen koulutusinterventio, joka vastaa optimaalisesti AUD- ja kognitiivisia vammoja sairastavien veteraanien monimutkaisiin tarpeisiin. on ratkaisevan tärkeä. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat voivat optimoida ME-CCT-A:n teleterveysmuotoa varten ja arvioida toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä valmisteltaessa laajempaa satunnaistettua pilottitutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kate Shirley
- Puhelinnumero: 52470 503-220-8262
- Sähköposti: kate.shirley@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Portland VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Shirley
- Puhelinnumero: 52470 503-220-8262
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naisveteraanit (> 18 vuotta), jotka täyttävät AUD:n kriteerit varhaisessa remissiossa (> 1 kuukausi, < 12 kuukautta) DSM-5:n (American Psychiatric Association, 2013) perusteella
- Huoli lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä, jonka veteraani tai asiantunteva informantti (esim. SUD-hoidon tarjoajat) on havainnut, ja veteraani haluaa hoitoa kognitiivisiin huolenaiheisiinsa
- Pääsy Internetiin ja web-kameraan.
Poissulkemiskriteerit:
- Myrkytys tai heikentynyt kyky ymmärtää tutkimuksen riskejä ja hyötyjä
- Vakava neurokognitiivinen häiriö, dementia, hermostoa rappeuttava häiriö (esim. Alzheimerin tauti)
- Kuulo- tai näkövammat, jotka estäisivät kyvyn osallistua kognitiiviseen kuntoutusryhmään tai hyötyä kompensoivista strategioista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Motivoivasti tehostettu kompensoiva kognitiivinen koulutus riippuvuusryhmille
Motivaatiollisesti tehostettu kompensoiva kognitiivinen koulutus riippuvuuksille (ME-CCT-A) on manuaalinen ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio (8 viikkoa, 2 tuntia viikossa), joka on suunniteltu parantamaan veteraanien kognitiivista toimintaa, jolla on päihdehäiriöitä (SUD) ja kognitiivisia valituksia.
|
8 viikon manuaalinen ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio etäterveyden kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Osallistujien lukumäärä mukaan lukien kelvollisista veteraaneista; tyydyttävä rekrytointi määritellään ≥ 50 %:n osallistumisesta kelvollisista veteraaneista.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Opintojen säilyttäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Tyydyttävä retentioprosentti ≥ 75 % osallistujista, jotka ovat suorittaneet toimenpiteen loppuun.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Testausmenettelyjen toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
% osallistujista, joissa seurantakäynti suoritettiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Tiedonkeruumenetelmien toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
% osallistujista, joilla on täydelliset tietojoukot.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Hyväksyttävä osallistujaraportin mukaan
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon hoidon jälkeen
|
Tyydyttävä hyväksyttävyys ≥ 70 % osallistujista saa ≥ 24 CSQ-8:ssa.
|
Mitattu 8 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta