Kompensacyjny trening poznawczy poprzez telezdrowie dla weteranów cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu (CCT-A)
Kompensacyjny trening poznawczy za pośrednictwem telezdrowia dla weteranów cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu (CCT-A)
U większości osób rozpoczynających leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) występują deficyty poznawcze w wielu obszarach poznawczych, które często utrzymują się przez sześć miesięcy lub dłużej po remisji. Deficyty poznawcze wiążą się ze zwiększoną częstością nawrotów, mniejszą zgodnością z leczeniem i gorszymi wynikami leczenia u osób poszukujących leczenia związanego z używaniem substancji psychoaktywnych. Pomimo wysokiego wskaźnika zaburzeń poznawczych wśród dorosłych chorych na AUD i ich negatywnego wpływu na wyniki leczenia, obecne metody leczenia AUD oparte na dowodach nie leczą konkretnie ani nie eliminują objawów poznawczych. Pilnie potrzebne są dostępne (np. krótkie, manualne, dostarczane za pośrednictwem telezdrowia) i skuteczne terapie dla dorosłych z AUD i deficytami poznawczymi.
Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności zręcznej, 8-tygodniowej interwencji kompensacyjnego treningu poznawczego (CCT) prowadzonej za pośrednictwem telezdrowia dla weteranów we wczesnej remisji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD).
Badacze stawiają hipotezę, że wzmocniony motywacyjnie kompensacyjny trening poznawczy w zakresie uzależnień (ME-CCT-A) będzie wykonalny i akceptowalny w pilotażowym badaniu ME-CCT-A prowadzonym za pośrednictwem telezdrowia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzmocniony motywacyjnie kompensacyjny trening poznawczy w zakresie uzależnień (ME-CCT-A) to manualna, grupowa interwencja behawioralna (8 tygodni, 2 godziny tygodniowo) mająca na celu poprawę funkcjonowania poznawczego u weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD) i dolegliwościami poznawczymi. ME-CCT-A jest adaptacją CCT opracowaną pierwotnie przez klinicystów i badaczy z VA Portland Healthcare System i VA San Diego Healthcare System. CCT czerpie z literatury empirycznej i teoretycznej na temat treningu strategii kompensacyjnej w przypadku schorzeń charakteryzujących się dolegliwościami i upośledzeniami poznawczymi, w tym łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu, psychozą i łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych. ME-CCT-A to kompleksowe leczenie, które obejmuje wiele rodzajów objawów i problemów, które utrudniają powrót do zdrowia po uzależnieniach - upośledzenia funkcji poznawczych, objawy neuropsychiatryczne i wzorce stylu życia, które zwiększają ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych, złego stanu zdrowia i nawrotów. Oprócz szkolenia w zakresie kompensacyjnych umiejętności poznawczych, ME-CCT-A obejmuje praktyki uważności i techniki wywiadu motywacyjnego, aby zachęcić do przyjmowania strategii stylu życia (np. Odżywianie, ćwiczenia), które poprawiają funkcje poznawcze i ogólny stan zdrowia. ME-CCT-A zaprojektowano tak, aby był łatwy w podawaniu i stanowił uzupełnienie standardowych programów leczenia SUD. Choć początkowo projekt ME-CCT-A miał być dostarczany osobiście, można go dostarczać za pośrednictwem platform wirtualnych z niewielką lub żadną modyfikacją treści i struktury interwencji.
Biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik AUD wśród weteranów, częstość występowania zaburzeń poznawczych wśród osób z AUD oraz negatywny wpływ zaburzeń poznawczych na wyniki leczenia, opartą na dowodach interwencję w zakresie treningu poznawczego, która optymalnie odpowiada złożonym potrzebom weteranów z AUD i zaburzeniami poznawczymi ma kluczowe znaczenie. Badanie to umożliwi badaczom optymalizację ME-CCT-A pod kątem formatu telezdrowia oraz ocenę wykonalności i akceptowalności interwencji w ramach przygotowań do pilotażowego, randomizowanego badania kontrolnego na większą skalę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani płci męskiej i żeńskiej (> 18 lat), którzy spełniają kryteria AUD we wczesnej remisji (remisja > 1 miesiąca, < 12 miesięcy) na podstawie DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013)
- Obawy związane z łagodnym pogorszeniem funkcji poznawczych, które zostały zidentyfikowane przez Weterana lub kompetentnego informatora (np. podmioty świadczące leczenie SUD), a Weteran chce leczenia ze względu na swoje problemy poznawcze
- Dostęp do Internetu i kamery internetowej.
Kryteria wyłączenia:
- Zatrucie lub upośledzona zdolność zrozumienia ryzyka i korzyści związanych z badaniem
- Poważne zaburzenie neurokognitywne, demencja, zaburzenie neurodegeneracyjne (np. choroba Alzheimera)
- Upośledzenia słuchu lub wzroku, które uniemożliwiają uczestnictwo w grupie rehabilitacji poznawczej lub korzystanie ze strategii kompensacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmocniony motywacyjnie kompensacyjny trening poznawczy dla grupy uzależnień
Wzmocniony motywacyjnie kompensacyjny trening poznawczy w zakresie uzależnień (ME-CCT-A) to manualna, grupowa interwencja behawioralna (8 tygodni, 2 godziny tygodniowo) mająca na celu poprawę funkcjonowania poznawczego u weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD) i dolegliwościami poznawczymi.
|
8-tygodniowa manualna grupowa interwencja behawioralna realizowana za pośrednictwem telezdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
Liczba uczestników z uwzględnionych kwalifikujących się weteranów; satysfakcjonująca rekrutacja zdefiniowana jako zapisanie ≥ 50% kwalifikujących się weteranów.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
|
Retencja w badaniu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Zadowalający wskaźnik retencji ≥ 75% uczestników ukończyło interwencję.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Wykonalność procedur testowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
% uczestników, u których wizyta kontrolna została ukończona.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
|
Wykonalność Metod Zbierania Danych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
% uczestników z kompletnymi zestawami danych.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
|
Akceptowalność, według raportu uczestnika
Ramy czasowe: Zmierzona po 8-tygodniowej interwencji
|
Zadowalająca akceptowalność ≥ 70% uczestników uzyskuje wynik ≥ 24 w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta (CSQ-8).
Wyniki CSQ-8 mieszczą się w zakresie od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z interwencji.
|
Zmierzona po 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .