Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kompensatorisk kognitiv trening via telehelse for veteraner med alkoholbruksforstyrrelser (CCT-A)

10. november 2025 oppdatert av: Kate Shirley, Portland VA Medical Center

Kompensatorisk kognitiv trening via telehelse for veteraner med alkoholbruksforstyrrelser (CCT-A)

De fleste individer som går inn i behandling for alkoholbruksforstyrrelser (AUD) har kognitive underskudd på tvers av en rekke kognitive domener, og disse underskuddene vedvarer ofte i seks måneder eller lenger etter remisjon. Kognitive mangler er assosiert med økte tilbakefallsrater, mindre behandlingsoverholdelse og dårligere behandlingsresultater hos personer som søker rusbehandling. Til tross for den høye forekomsten av kognitive svekkelser blant voksne med AUD-er og deres negative innvirkning på behandlingsresultater, behandler eller adresserer ikke dagens evidensbaserte behandlinger for AUD-er spesifikt kognitive symptomer. Tilgjengelige (f.eks. korte, manuelle, levert via telehelse) og effektive behandlinger for voksne med AUD og kognitive defekter er et presserende behov.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en manuell 8-ukers intervensjon med kompenserende kognitiv trening (CCT) levert via telehelse for veteraner i tidlig remisjon fra alkoholbruksforstyrrelse (AUD).

Etterforskerne antar at motivasjonsforbedret kompenserende kognitiv trening for avhengighet (ME-CCT-A) vil være gjennomførbart og akseptabelt i en pilotforsøk med ME-CCT-A levert via telehelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Motivasjonsforbedret kompenserende kognitiv trening for avhengighet (ME-CCT-A) er en manuell gruppebasert atferdsintervensjon (8 uker, 2 timer per uke) designet for å forbedre kognitiv funksjon hos veteraner med rusforstyrrelser (SUDs) og kognitive plager. ME-CCT-A er en tilpasning av CCT som opprinnelig ble utviklet av klinikere og forskere ved VA Portland Healthcare System og VA San Diego Healthcare System. CCT trekker fra empirisk og teoretisk litteratur om kompenserende strategitrening for tilstander preget av kognitive plager og svekkelser, inkludert mild traumatisk hjerneskade, psykose og mild kognitiv svikt. ME-CCT-A er en omfattende behandling ved at den adresserer flere typer symptomer og bekymringer som forstyrrer utvinning fra avhengighet - kognitive svekkelser, nevropsykiatriske symptomer og livsstilsmønstre som øker risikoen for kognitiv svikt, dårlig helse og tilbakefall. I tillegg til trening i kompenserende kognitive ferdigheter, inkluderer ME-CCT-A mindfulness-praksis og motiverende intervjuteknikker for å øke innføringen av livsstilsstrategier (f.eks. ernæring, trening) som forbedrer kognisjon og generell helse. ME-CCT-A er designet for å være enkel å administrere og som et supplement til standard SUD-behandlingsprogrammer. Selv om ME-CCT-A opprinnelig ble designet for å bli levert personlig, kan den leveres gjennom virtuelle plattformer med liten eller ingen endring av innholdet og strukturen til intervensjonen.

Gitt den høye frekvensen av AUD-er blant veteraner, utbredelsen av kognitive svekkelser blant de med AUD-er, og den negative innvirkningen av kognitive svekkelser på behandlingsresultater, en evidensbasert kognitiv treningsintervensjon som optimalt dekker de komplekse behovene til veteraner med AUD-er og kognitive svekkelser er av kritisk betydning. Denne studien vil tillate etterforskerne å optimere ME-CCT-A for telehelseformatet og vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen som forberedelse til en større pilot randomisert kontrollforsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Portland VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige veteraner (>18 år) som oppfyller kriteriene for AUD i tidlig remisjon (>1 måned, <12 måneder remisjon) basert på DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013)
  • Bekymring for en mild kognitiv nedgang som har blitt identifisert av veteranen eller en kunnskapsrik informant (f.eks. SUD-behandlingsleverandører), og veteranen ønsker behandling for sine kognitive bekymringer
  • Tilgang til internett og webkamera.

Ekskluderingskriterier:

  • Rus eller nedsatt evne til å forstå risikoer og fordeler ved studier
  • Større nevrokognitiv lidelse, demens, nevrodegenerativ lidelse (f.eks. Alzheimers sykdom)
  • Hørsels- eller synshemninger som ville hindre evnen til å delta i den kognitive rehabiliteringsgruppen eller dra nytte av kompenserende strategier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motivasjonsforbedret kompenserende kognitiv trening for avhengighetsgruppe
Motivasjonsforbedret kompenserende kognitiv trening for avhengighet (ME-CCT-A) er en manuell gruppebasert atferdsintervensjon (8 uker, 2 timer per uke) designet for å forbedre kognitiv funksjon hos veteraner med rusforstyrrelser (SUDs) og kognitive plager.
8 ukers manuell gruppebasert atferdsintervensjon levert via telehelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
Antall deltakere inkludert fra kvalifiserte veteraner; tilfredsstillende rekruttering definert som innmelding av ≥ 50 % av kvalifiserte veteraner.
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
Studieoppfølging
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Tilfredsstillende opprettholdelsesrate ≥ 75 % av deltakerne som fullfører intervensjonen.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Gjennomførbarhet av testprosedyrer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
% av deltakerne hvor oppfølgingsbesøket ble fullført.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Gjennomførbarhet av datainnsamlingsmetoder
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 8 uker
% av deltakere med komplette datasett.
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 8 uker
Akseptabilitet, ifølge deltakerrapport
Tidsramme: Målt etter den 8-ukers intervensjonen
Tilfredsstillende akseptabilitet ≥ 70 % av deltakerne skårer ≥ 24 på Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). CSQ-8-skårer varierer fra 8-32, med høyere skårer som indikerer større tilfredshet med intervensjonen.
Målt etter den 8-ukers intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere