- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06134128
Kompensatorisk kognitiv trening via telehelse for veteraner med alkoholbruksforstyrrelser (CCT-A)
Kompensatorisk kognitiv trening via telehelse for veteraner med alkoholbruksforstyrrelser (CCT-A)
De fleste individer som går inn i behandling for alkoholbruksforstyrrelser (AUD) har kognitive underskudd på tvers av en rekke kognitive domener, og disse underskuddene vedvarer ofte i seks måneder eller lenger etter remisjon. Kognitive mangler er assosiert med økte tilbakefallsrater, mindre behandlingsoverholdelse og dårligere behandlingsresultater hos personer som søker rusbehandling. Til tross for den høye forekomsten av kognitive svekkelser blant voksne med AUD-er og deres negative innvirkning på behandlingsresultater, behandler eller adresserer ikke dagens evidensbaserte behandlinger for AUD-er spesifikt kognitive symptomer. Tilgjengelige (f.eks. korte, manuelle, levert via telehelse) og effektive behandlinger for voksne med AUD og kognitive defekter er et presserende behov.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en manuell 8-ukers intervensjon med kompenserende kognitiv trening (CCT) levert via telehelse for veteraner i tidlig remisjon fra alkoholbruksforstyrrelse (AUD).
Etterforskerne antar at motivasjonsforbedret kompenserende kognitiv trening for avhengighet (ME-CCT-A) vil være gjennomførbart og akseptabelt i en pilotforsøk med ME-CCT-A levert via telehelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motivasjonsforbedret kompenserende kognitiv trening for avhengighet (ME-CCT-A) er en manuell gruppebasert atferdsintervensjon (8 uker, 2 timer per uke) designet for å forbedre kognitiv funksjon hos veteraner med rusforstyrrelser (SUDs) og kognitive plager. ME-CCT-A er en tilpasning av CCT som opprinnelig ble utviklet av klinikere og forskere ved VA Portland Healthcare System og VA San Diego Healthcare System. CCT trekker fra empirisk og teoretisk litteratur om kompenserende strategitrening for tilstander preget av kognitive plager og svekkelser, inkludert mild traumatisk hjerneskade, psykose og mild kognitiv svikt. ME-CCT-A er en omfattende behandling ved at den adresserer flere typer symptomer og bekymringer som forstyrrer utvinning fra avhengighet - kognitive svekkelser, nevropsykiatriske symptomer og livsstilsmønstre som øker risikoen for kognitiv svikt, dårlig helse og tilbakefall. I tillegg til trening i kompenserende kognitive ferdigheter, inkluderer ME-CCT-A mindfulness-praksis og motiverende intervjuteknikker for å øke innføringen av livsstilsstrategier (f.eks. ernæring, trening) som forbedrer kognisjon og generell helse. ME-CCT-A er designet for å være enkel å administrere og som et supplement til standard SUD-behandlingsprogrammer. Selv om ME-CCT-A opprinnelig ble designet for å bli levert personlig, kan den leveres gjennom virtuelle plattformer med liten eller ingen endring av innholdet og strukturen til intervensjonen.
Gitt den høye frekvensen av AUD-er blant veteraner, utbredelsen av kognitive svekkelser blant de med AUD-er, og den negative innvirkningen av kognitive svekkelser på behandlingsresultater, en evidensbasert kognitiv treningsintervensjon som optimalt dekker de komplekse behovene til veteraner med AUD-er og kognitive svekkelser er av kritisk betydning. Denne studien vil tillate etterforskerne å optimere ME-CCT-A for telehelseformatet og vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen som forberedelse til en større pilot randomisert kontrollforsøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige veteraner (>18 år) som oppfyller kriteriene for AUD i tidlig remisjon (>1 måned, <12 måneder remisjon) basert på DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013)
- Bekymring for en mild kognitiv nedgang som har blitt identifisert av veteranen eller en kunnskapsrik informant (f.eks. SUD-behandlingsleverandører), og veteranen ønsker behandling for sine kognitive bekymringer
- Tilgang til internett og webkamera.
Ekskluderingskriterier:
- Rus eller nedsatt evne til å forstå risikoer og fordeler ved studier
- Større nevrokognitiv lidelse, demens, nevrodegenerativ lidelse (f.eks. Alzheimers sykdom)
- Hørsels- eller synshemninger som ville hindre evnen til å delta i den kognitive rehabiliteringsgruppen eller dra nytte av kompenserende strategier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motivasjonsforbedret kompenserende kognitiv trening for avhengighetsgruppe
Motivasjonsforbedret kompenserende kognitiv trening for avhengighet (ME-CCT-A) er en manuell gruppebasert atferdsintervensjon (8 uker, 2 timer per uke) designet for å forbedre kognitiv funksjon hos veteraner med rusforstyrrelser (SUDs) og kognitive plager.
|
8 ukers manuell gruppebasert atferdsintervensjon levert via telehelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Antall deltakere inkludert fra kvalifiserte veteraner; tilfredsstillende rekruttering definert som innmelding av ≥ 50 % av kvalifiserte veteraner.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
|
|
Studieoppfølging
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Tilfredsstillende opprettholdelsesrate ≥ 75 % av deltakerne som fullfører intervensjonen.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Gjennomførbarhet av testprosedyrer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
% av deltakerne hvor oppfølgingsbesøket ble fullført.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Gjennomførbarhet av datainnsamlingsmetoder
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 8 uker
|
% av deltakere med komplette datasett.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 8 uker
|
|
Akseptabilitet, ifølge deltakerrapport
Tidsramme: Målt etter den 8-ukers intervensjonen
|
Tilfredsstillende akseptabilitet ≥ 70 % av deltakerne skårer ≥ 24 på Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). CSQ-8-skårer varierer fra 8-32, med høyere skårer som indikerer større tilfredshet med intervensjonen.
|
Målt etter den 8-ukers intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .