Formazione cognitiva compensativa tramite telemedicina per veterani con disturbi legati all'uso di alcol (CCT-A)
Formazione cognitiva compensativa tramite telemedicina per veterani con disturbi legati all'uso di alcol (CCT-A)
La maggior parte delle persone che entrano in trattamento per i disturbi da uso di alcol (AUD) presentano deficit cognitivi in una serie di domini cognitivi e questi deficit spesso persistono per sei mesi o più dopo la remissione. I deficit cognitivi sono associati a un aumento dei tassi di recidiva, a una minore compliance al trattamento e a risultati peggiori del trattamento negli individui che cercano un trattamento per l’uso di sostanze. Nonostante gli alti tassi di deficit cognitivi tra gli adulti con AUD e il loro impatto negativo sugli esiti del trattamento, gli attuali trattamenti basati sull’evidenza per gli AUD non trattano o affrontano specificamente i sintomi cognitivi. Sono urgentemente necessari trattamenti accessibili (ad esempio brevi, manuali, forniti tramite telemedicina) ed efficaci per gli adulti con AUD e deficit cognitivi.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di formazione cognitiva compensativa (CCT) di 8 settimane, manuale, erogato tramite telemedicina per i veterani in remissione precoce dal disturbo da uso di alcol (AUD).
I ricercatori ipotizzano che la formazione cognitiva compensativa per le dipendenze motivazionalmente migliorata (ME-CCT-A) sarà fattibile e accettabile in una sperimentazione pilota di ME-CCT-A erogata tramite telemedicina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il training cognitivo compensativo per le dipendenze motivazionalmente potenziato (ME-CCT-A) è un intervento comportamentale manualizzato di gruppo (8 settimane, 2 ore a settimana) progettato per migliorare il funzionamento cognitivo nei veterani con disturbi da uso di sostanze (SUD) e disturbi cognitivi. ME-CCT-A è un adattamento della CCT inizialmente sviluppato da medici e ricercatori del VA Portland Healthcare System e del VA San Diego Healthcare System. Il CCT attinge dalla letteratura empirica e teorica sull'allenamento con strategie compensative per condizioni caratterizzate da disturbi e disturbi cognitivi, tra cui lesioni cerebrali traumatiche lievi, psicosi e deterioramento cognitivo lieve. ME-CCT-A è un trattamento completo in quanto affronta molteplici tipi di sintomi e preoccupazioni che interferiscono con il recupero dalle dipendenze: disturbi cognitivi, sintomi neuropsichiatrici e modelli di stile di vita che aumentano il rischio di deterioramento cognitivo, cattiva salute e ricaduta. Oltre alla formazione sulle abilità cognitive compensative, ME-CCT-A include pratiche di consapevolezza e tecniche di colloquio motivazionale per promuovere l'adozione di strategie di stile di vita (ad esempio alimentazione, esercizio fisico) che migliorano la cognizione e la salute generale. ME-CCT-A è progettato per essere facile da somministrare e come complemento ai programmi di trattamento standard della SUD. Sebbene inizialmente progettato per essere erogato di persona, il ME-CCT-A può essere erogato attraverso piattaforme virtuali con modifiche minime o nulle al contenuto e alla struttura dell'intervento.
Dato l’alto tasso di AUD tra i veterani, la prevalenza di disturbi cognitivi tra quelli con AUD e l’impatto negativo dei disturbi cognitivi sugli esiti del trattamento, un intervento di formazione cognitiva basato sull’evidenza che affronta in modo ottimale le complesse esigenze dei veterani con AUD e disturbi cognitivi è di fondamentale importanza. Questo studio consentirà ai ricercatori di ottimizzare ME-CCT-A per il formato di telemedicina e valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento in preparazione per uno studio pilota di controllo randomizzato su scala più ampia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kate Shirley
- Numero di telefono: 52470 503-220-8262
- Email: kate.shirley@va.gov
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Portland VA Medical Center
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Contatto:
- Kate Shirley
- Numero di telefono: 52470 503-220-8262
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani maschi e femmine (> 18 anni) che soddisfano i criteri per l'AUD in remissione precoce (> 1 mese, < 12 mesi di remissione) in base al DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013)
- Preoccupazione per un lieve declino cognitivo che è stato identificato dal veterano o da un informatore esperto (ad esempio, fornitori di trattamenti SUD) e il veterano desidera un trattamento per le sue preoccupazioni cognitive
- Accesso a Internet e webcam.
Criteri di esclusione:
- Intossicazione o ridotta capacità di comprendere i rischi e i benefici dello studio
- Disturbo neurocognitivo maggiore, demenza, disturbo neurodegenerativo (ad es. Morbo di Alzheimer)
- Disfunzioni uditive o visive che impedirebbero la capacità di partecipare al gruppo di riabilitazione cognitiva o di trarre beneficio da strategie compensative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione cognitiva compensativa motivazionale potenziata per le dipendenze
Il training cognitivo compensativo per le dipendenze motivazionalmente potenziato (ME-CCT-A) è un intervento comportamentale manualizzato di gruppo (8 settimane, 2 ore a settimana) progettato per migliorare il funzionamento cognitivo nei veterani con disturbi da uso di sostanze (SUD) e disturbi cognitivi.
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Intervento comportamentale manualizzato di gruppo di 8 settimane erogato tramite telemedicina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Numero di partecipanti inclusi tra i veterani ammissibili; reclutamento soddisfacente definito come iscrizione di ≥ 50% dei veterani ammissibili.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Conservazione dello studio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Tasso di fidelizzazione soddisfacente ≥ 75% dei partecipanti che hanno completato l'intervento.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Fattibilità delle procedure di test
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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% di partecipanti in cui è stata completata la visita di follow-up.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Fattibilità dei metodi di raccolta dei dati
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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% di partecipanti con set di dati completi.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Accettabilità, in base al rapporto del partecipante
Lasso di tempo: Misurato dopo l'intervento di 8 settimane
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Accettabilità soddisfacente ≥ 70% dei partecipanti ottiene un punteggio ≥ 24 al CSQ-8.
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Misurato dopo l'intervento di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6208
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