Компенсаторная когнитивная тренировка с помощью телемедицины для ветеранов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (CCT-A)
Компенсаторная когнитивная тренировка посредством телемедицины для ветеранов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (CCT-A)
У большинства людей, поступающих на лечение расстройств, вызванных употреблением алкоголя (AUD), наблюдается когнитивный дефицит в ряде когнитивных областей, и этот дефицит часто сохраняется в течение шести месяцев или дольше после ремиссии. Когнитивные дефициты связаны с увеличением частоты рецидивов, меньшей приверженностью к лечению и худшими результатами лечения у людей, обращающихся за лечением от наркотической зависимости. Несмотря на высокий уровень когнитивных нарушений среди взрослых с AUD и их негативное влияние на результаты лечения, современные научно обоснованные методы лечения AUD не направлены конкретно на когнитивные симптомы. Срочно необходимы доступные (например, краткие, ручные, телемедицинские) и эффективные методы лечения взрослых с AUD и когнитивными нарушениями.
Основная цель этого исследования - оценить осуществимость и приемлемость ручного 8-недельного вмешательства по компенсаторной когнитивной тренировке (CCT), проводимого посредством телемедицины для ветеранов, находящихся в ранней ремиссии от расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD).
Исследователи предполагают, что компенсаторно-когнитивная тренировка с усилением мотивации для лечения зависимостей (ME-CCT-A) будет осуществима и приемлема в пилотном исследовании ME-CCT-A, проводимом посредством телемедицины.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Компенсаторно-когнитивный тренинг с усиленной мотивацией для лечения зависимостей (ME-CCT-A) — это групповое поведенческое вмешательство, проводимое вручную (8 недель, 2 часа в неделю), предназначенное для улучшения когнитивных функций у ветеранов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD) и когнитивными жалобами. ME-CCT-A — это адаптация CCT, первоначально разработанная врачами и исследователями из системы здравоохранения Портленда и штата Вирджиния в Сан-Диего. CCT опирается на эмпирическую и теоретическую литературу по компенсаторной стратегии тренировок при состояниях, характеризующихся когнитивными жалобами и нарушениями, включая легкую черепно-мозговую травму, психоз и легкие когнитивные нарушения. ME-CCT-A — это комплексное лечение, поскольку оно направлено на устранение множества типов симптомов и проблем, мешающих выздоровлению от зависимостей — когнитивных нарушений, нейропсихиатрических симптомов и образа жизни, которые повышают риск когнитивных нарушений, плохого здоровья и рецидивов. В дополнение к обучению компенсаторным когнитивным навыкам, ME-CCT-A включает в себя практики осознанности и методы мотивационного интервью, чтобы ускорить принятие стратегий образа жизни (например, питания, физических упражнений), которые улучшают когнитивные способности и общее состояние здоровья. ME-CCT-A разработан таким образом, чтобы его было легко применять и использовать в качестве дополнения к стандартным программам лечения SUD. Хотя изначально ME-CCT-A был разработан для личного проведения, его можно проводить через виртуальные платформы практически без изменения содержания и структуры вмешательства.
Учитывая высокий уровень AUD среди ветеранов, распространенность когнитивных нарушений среди лиц с AUD и негативное влияние когнитивных нарушений на результаты лечения, научно обоснованное вмешательство в когнитивную тренировку, которое оптимально отвечает сложным потребностям ветеранов с AUD и когнитивными нарушениями. имеет решающее значение. Это исследование позволит исследователям оптимизировать ME-CCT-A для формата телездравоохранения и оценить осуществимость и приемлемость вмешательства в рамках подготовки к более масштабному пилотному рандомизированному контрольному исследованию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины-ветераны (>18 лет), соответствующие критериям AUD в стадии ранней ремиссии (>1 месяца, <12 месяцев ремиссии) на основании DSM-5 (Американская психиатрическая ассоциация, 2013).
- Обеспокоенность по поводу легкого снижения когнитивных функций, выявленного ветераном или знающим информатором (например, поставщиками услуг по лечению SUD), и ветеран хочет лечения своих когнитивных проблем.
- Доступ к Интернету и веб-камере.
Критерий исключения:
- Интоксикация или нарушение способности понимать риски и преимущества исследования.
- Серьезное нейрокогнитивное расстройство, деменция, нейродегенеративное расстройство (например, болезнь Альцгеймера)
- Нарушения слуха или зрения, которые препятствуют участию в группе когнитивной реабилитации или использованию компенсаторных стратегий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа компенсаторно-когнитивного тренинга с усилением мотивации для группы зависимостей
Компенсаторно-когнитивный тренинг с усиленной мотивацией для лечения зависимостей (ME-CCT-A) — это групповое поведенческое вмешательство, проводимое вручную (8 недель, 2 часа в неделю), предназначенное для улучшения когнитивных функций у ветеранов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD) и когнитивными жалобами.
|
8-недельное групповое поведенческое вмешательство, проводимое вручную посредством телемедицины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Количество участников, включенных из числа подходящих ветеранов; удовлетворительный набор определяется как зачисление ≥50% подходящих ветеранов.
|
От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
Удержание участников исследования
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
Удовлетворительный уровень удержания ≥ 75% участников, завершивших вмешательство.
|
От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
|
Осуществимость процедур тестирования
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
% участников, у которых было завершено контрольное посещение.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
Осуществимость методов сбора данных
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения в 8 недель
|
% участников с полными наборами данных.
|
От включения в исследование до завершения лечения в 8 недель
|
|
Приемлемость, по отчетам участников
Временное ограничение: Измерено после 8-недельного вмешательства
|
Приемлемость признана удовлетворительной при условии, что ≥ 70% участников набирают ≥ 24 баллов по опроснику удовлетворенности клиентов (CSQ-8).
Баллы CSQ-8 варьируются от 8 до 32, причем более высокие баллы свидетельствуют о большей удовлетворенности вмешательством.
|
Измерено после 8-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .