Kompensatorisk kognitiv træning via telehealth for veteraner med alkoholforbrugsforstyrrelser (CCT-A)
Kompenserende kognitiv træning via telehealth for veteraner med alkoholforbrugsforstyrrelser (CCT-A)
De fleste personer, der kommer i behandling for alkoholmisbrug (AUD'er), har kognitive underskud på tværs af en række kognitive domæner, og disse underskud varer ofte ved i seks måneder eller længere efter remission. Kognitive underskud er forbundet med øgede tilbagefaldsrater, mindre behandlingsefterlevelse og dårligere behandlingsresultater hos personer, der søger stofbrugsbehandling. På trods af de høje forekomster af kognitive svækkelser blandt voksne med AUD'er og deres negative indvirkning på behandlingsresultater, behandler eller adresserer nuværende evidensbaserede behandlinger for AUD'er ikke specifikt kognitive symptomer. Tilgængelige (f.eks. korte, manuelle, leveret via telehealth) og effektive behandlinger til voksne med AUD'er og kognitive underskud er et presserende behov.
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af en manuel, 8-ugers, kompenserende kognitiv træning (CCT) intervention leveret via telehealth for veteraner i tidlig remission fra alkoholmisbrug (AUD).
Efterforskerne antager, at Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Addictions (ME-CCT-A) vil være mulig og acceptabel i et pilotforsøg med ME-CCT-A leveret via telehealth.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Addictions (ME-CCT-A) er en manuel gruppebaseret adfærdsintervention (8 uger, 2 timer om ugen) designet til at forbedre kognitiv funktion hos veteraner med stofmisbrugsforstyrrelser (SUD'er) og kognitive klager. ME-CCT-A er en tilpasning af CCT oprindeligt udviklet af klinikere og forskere ved VA Portland Healthcare System og VA San Diego Healthcare System. CCT trækker fra den empiriske og teoretiske litteratur om kompenserende strategitræning for tilstande karakteriseret ved kognitive klager og svækkelser, herunder mild traumatisk hjerneskade, psykose og mild kognitiv svækkelse. ME-CCT-A er en omfattende behandling, idet den adresserer flere typer symptomer og bekymringer, der forstyrrer helbredelse fra afhængighed - kognitive svækkelser, neuropsykiatriske symptomer og livsstilsmønstre, der øger risikoen for kognitiv svækkelse, dårligt helbred og tilbagefald. Ud over træning i kompenserende kognitive færdigheder, inkluderer ME-CCT-A mindfulness-praksis og motiverende samtaleteknikker for at booste vedtagelsen af livsstilsstrategier (f.eks. ernæring, motion), der forbedrer kognition og overordnet sundhed. ME-CCT-A er designet til at være let at administrere og som et supplement til standard SUD-behandlingsprogrammer. Selvom det oprindeligt var designet til at blive leveret personligt, kan ME-CCT-A leveres gennem virtuelle platforme med ringe eller ingen ændring af indholdet og strukturen af interventionen.
I betragtning af den høje frekvens af AUD'er blandt veteraner, forekomsten af kognitive svækkelser blandt dem med AUD'er og den negative indvirkning af kognitive svækkelser på behandlingsresultater, er en evidensbaseret kognitiv træningsintervention, der optimalt imødekommer de komplekse behov hos veteraner med AUD'er og kognitive svækkelser er af afgørende betydning. Denne undersøgelse vil give efterforskerne mulighed for at optimere ME-CCT-A til telehealth-formatet og vurdere gennemførligheden og acceptablen af interventionen som forberedelse til et større pilotforsøg med randomiseret kontrol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige veteraner (>18 år), der opfylder kriterierne for AUD i tidlig remission (>1 måned, <12 måneder remission) baseret på DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013)
- Bekymring for et mildt kognitivt fald, som er blevet identificeret af veteranen eller en kyndig informant (f.eks. SUD-behandlingsudbydere), og veteranen ønsker behandling for deres kognitive bekymringer
- Adgang til internet og webcam.
Ekskluderingskriterier:
- Forgiftning eller nedsat evne til at forstå undersøgelsesrisici og fordele
- Større neurokognitiv lidelse, demens, neurodegenerativ lidelse (f.eks. Alzheimers sygdom)
- Høre- eller synsnedsættelser, der ville forhindre evnen til at deltage i den kognitive rehabiliteringsgruppe eller drage fordel af kompenserende strategier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motivationsforstærket kompenserende kognitiv træning for afhængighedsgruppe
Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Addictions (ME-CCT-A) er en manuel gruppebaseret adfærdsintervention (8 uger, 2 timer om ugen) designet til at forbedre kognitiv funktion hos veteraner med stofmisbrugsforstyrrelser (SUD'er) og kognitive klager.
|
8-ugers manualiseret gruppebaseret adfærdsintervention leveret via telehealth
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Antal deltagere inkluderet fra berettigede veteraner; tilfredsstillende rekruttering defineret som indskrivning af ≥ 50% af berettigede veteraner.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Studiebevarelse
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Tilfredsstillende tilbageholdelsesrate ≥ 75% af deltagerne, der gennemfører interventionen.
|
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Gennemførligheden af testprocedurer
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
% af deltagere, hvor opfølgningsbesøget blev gennemført.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Gennemførlighed af dataindsamlingsmetoder
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
% af deltagere med komplette datasæt.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Acceptabilitet, ifølge deltagernes rapportering
Tidsramme: Målt efter den 8-ugers intervention
|
Tilfredsstillende acceptabilitet ≥ 70 % af deltagerne scorer ≥ 24 på Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).
CSQ-8-scorer spænder fra 8-32, hvor højere scorer indikerer større tilfredshed med interventionen. |
Målt efter den 8-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .