Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompenzační kognitivní trénink prostřednictvím telehealth pro veterány s poruchami užívání alkoholu (CCT-A)

10. listopadu 2025 aktualizováno: Kate Shirley, Portland VA Medical Center

Kompenzační kognitivní trénink prostřednictvím telehealth pro veterány s poruchami užívání alkoholu (CCT-A)

Většina jedinců nastupujících léčbu poruch souvisejících s užíváním alkoholu (AUD) vykazuje kognitivní deficity napříč celou řadou kognitivních domén a tyto deficity často přetrvávají šest měsíců nebo déle po remisi. Kognitivní deficity jsou spojeny se zvýšenou mírou recidivy, menší compliance s léčbou a horšími výsledky léčby u jedinců hledajících léčbu užíváním návykových látek. Navzdory vysoké míře kognitivních poruch u dospělých s AUD a jejich negativnímu dopadu na výsledky léčby, současná léčba AUD založená na důkazech specificky neléčí ani neřeší kognitivní symptomy. U dospělých s AUD a kognitivním deficitem je naléhavě zapotřebí dostupná (např. krátká, manuální, dodávaná prostřednictvím telehealth) a účinná léčba.

Primárním cílem této studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost manuálního, 8týdenního, kompenzačního kognitivního tréninku (CCT) poskytovaného prostřednictvím telehealth pro veterány v časné remisi z poruchy užívání alkoholu (AUD).

Vyšetřovatelé předpokládají, že motivačně vylepšený kompenzační kognitivní trénink závislostí (ME-CCT-A) bude proveditelný a přijatelný v pilotní studii ME-CCT-A poskytované prostřednictvím telehealth.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Motivačně vylepšený kompenzační kognitivní trénink pro závislosti (ME-CCT-A) je manuální skupinová behaviorální intervence (8 týdnů, 2 hodiny týdně) určená ke zlepšení kognitivních funkcí u veteránů s poruchami užívání látek (SUD) a kognitivními potížemi. ME-CCT-A je adaptace CCT původně vyvinutá lékaři a výzkumníky ve VA Portland Healthcare System a VA San Diego Healthcare System. CCT čerpá z empirické a teoretické literatury o nácviku kompenzační strategie pro stavy charakterizované kognitivními potížemi a poruchami, včetně lehkého traumatického poranění mozku, psychózy a mírné kognitivní poruchy. ME-CCT-A je komplexní léčba v tom smyslu, že se zabývá různými typy symptomů a obav, které narušují zotavení ze závislostí – kognitivní poruchy, neuropsychiatrické symptomy a vzorce životního stylu, které zvyšují riziko kognitivních poruch, špatného zdraví a relapsu. Kromě tréninku kompenzačních kognitivních dovedností zahrnuje ME-CCT-A praktiky všímavosti a techniky motivačních rozhovorů, které podpoří přijetí strategií životního stylu (např. výživa, cvičení), které zlepšují poznávací schopnosti a celkové zdraví. ME-CCT-A je navržen tak, aby se snadno podával a jako doplněk ke standardním programům léčby SUD. Přestože byl ME-CCT-A původně navržen pro osobní doručení, lze jej doručit prostřednictvím virtuálních platforem s malou nebo žádnou úpravou obsahu a struktury intervence.

Vzhledem k vysoké míře AUD mezi veterány, prevalenci kognitivních poruch u osob s AUD a negativnímu dopadu kognitivních poruch na výsledky léčby je kognitivní tréninková intervence založená na důkazech, která optimálně řeší komplexní potřeby veteránů s AUD a kognitivními poruchami. má zásadní význam. Tato studie umožní výzkumníkům optimalizovat ME-CCT-A pro formát telehealth a posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence v rámci přípravy na rozsáhlejší pilotní randomizovanou kontrolní studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Portland VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy veteráni (>18 let), kteří splňují kritéria pro AUD v časné remisi (>1 měsíc, <12 měsíců remise) na základě DSM-5 (Americká psychiatrická asociace, 2013)
  • Obavy z mírného kognitivního poklesu, který byl identifikován veteránem nebo znalým informátorem (např. poskytovateli léčby SUD), a veterán chce léčbu svých kognitivních problémů
  • Přístup k internetu a webové kameře.

Kritéria vyloučení:

  • Intoxikace nebo zhoršená schopnost porozumět rizikům a přínosům studie
  • Závažná neurokognitivní porucha, demence, neurodegenerativní porucha (např. Alzheimerova choroba)
  • Sluchové nebo zrakové postižení, které by bránilo schopnosti účastnit se kognitivní rehabilitační skupiny nebo těžit z kompenzačních strategií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivačně vylepšený kompenzační kognitivní trénink pro skupinu závislých
Motivačně vylepšený kompenzační kognitivní trénink pro závislosti (ME-CCT-A) je manuální skupinová behaviorální intervence (8 týdnů, 2 hodiny týdně) určená ke zlepšení kognitivních funkcí u veteránů s poruchami užívání látek (SUD) a kognitivními potížemi.
Behaviorální: Motivačně vylepšený kompenzační kognitivní trénink pro skupinu závislých
8týdenní manuální skupinová behaviorální intervence poskytovaná prostřednictvím telehealth

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost náboru
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Počet účastníků zahrnutých z oprávněných veteránů; uspokojivé náborové výsledky definovány jako zápis ≥ 50 % oprávněných veteránů.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Uchování ve studii
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Uspokojivá míra retence ≥ 75 % účastníků dokončujících intervenci.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Proveditelnost testovacích postupů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
% účastníků, u kterých byla dokončena následná návštěva.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Proveditelnost metod sběru dat
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
% účastníků s kompletními datovými soubory.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Přijatelnost podle vyjádření účastníka
Časové okno: Naměřeno po 8týdenní intervenci
Spokojenost účastníků ≥ 70 % účastníků dosáhne skóre ≥ 24 v dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8). Skóre CSQ-8 se pohybuje v rozmezí 8-32, přičemž vyšší skóre indikuje větší spokojenost s intervencí.
Naměřeno po 8týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Portland VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit