Kompenzační kognitivní trénink prostřednictvím telehealth pro veterány s poruchami užívání alkoholu (CCT-A)
Kompenzační kognitivní trénink prostřednictvím telehealth pro veterány s poruchami užívání alkoholu (CCT-A)
Většina jedinců nastupujících léčbu poruch souvisejících s užíváním alkoholu (AUD) vykazuje kognitivní deficity napříč celou řadou kognitivních domén a tyto deficity často přetrvávají šest měsíců nebo déle po remisi. Kognitivní deficity jsou spojeny se zvýšenou mírou recidivy, menší compliance s léčbou a horšími výsledky léčby u jedinců hledajících léčbu užíváním návykových látek. Navzdory vysoké míře kognitivních poruch u dospělých s AUD a jejich negativnímu dopadu na výsledky léčby, současná léčba AUD založená na důkazech specificky neléčí ani neřeší kognitivní symptomy. U dospělých s AUD a kognitivním deficitem je naléhavě zapotřebí dostupná (např. krátká, manuální, dodávaná prostřednictvím telehealth) a účinná léčba.
Primárním cílem této studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost manuálního, 8týdenního, kompenzačního kognitivního tréninku (CCT) poskytovaného prostřednictvím telehealth pro veterány v časné remisi z poruchy užívání alkoholu (AUD).
Vyšetřovatelé předpokládají, že motivačně vylepšený kompenzační kognitivní trénink závislostí (ME-CCT-A) bude proveditelný a přijatelný v pilotní studii ME-CCT-A poskytované prostřednictvím telehealth.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Motivačně vylepšený kompenzační kognitivní trénink pro závislosti (ME-CCT-A) je manuální skupinová behaviorální intervence (8 týdnů, 2 hodiny týdně) určená ke zlepšení kognitivních funkcí u veteránů s poruchami užívání látek (SUD) a kognitivními potížemi. ME-CCT-A je adaptace CCT původně vyvinutá lékaři a výzkumníky ve VA Portland Healthcare System a VA San Diego Healthcare System. CCT čerpá z empirické a teoretické literatury o nácviku kompenzační strategie pro stavy charakterizované kognitivními potížemi a poruchami, včetně lehkého traumatického poranění mozku, psychózy a mírné kognitivní poruchy. ME-CCT-A je komplexní léčba v tom smyslu, že se zabývá různými typy symptomů a obav, které narušují zotavení ze závislostí – kognitivní poruchy, neuropsychiatrické symptomy a vzorce životního stylu, které zvyšují riziko kognitivních poruch, špatného zdraví a relapsu. Kromě tréninku kompenzačních kognitivních dovedností zahrnuje ME-CCT-A praktiky všímavosti a techniky motivačních rozhovorů, které podpoří přijetí strategií životního stylu (např. výživa, cvičení), které zlepšují poznávací schopnosti a celkové zdraví. ME-CCT-A je navržen tak, aby se snadno podával a jako doplněk ke standardním programům léčby SUD. Přestože byl ME-CCT-A původně navržen pro osobní doručení, lze jej doručit prostřednictvím virtuálních platforem s malou nebo žádnou úpravou obsahu a struktury intervence.
Vzhledem k vysoké míře AUD mezi veterány, prevalenci kognitivních poruch u osob s AUD a negativnímu dopadu kognitivních poruch na výsledky léčby je kognitivní tréninková intervence založená na důkazech, která optimálně řeší komplexní potřeby veteránů s AUD a kognitivními poruchami. má zásadní význam. Tato studie umožní výzkumníkům optimalizovat ME-CCT-A pro formát telehealth a posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence v rámci přípravy na rozsáhlejší pilotní randomizovanou kontrolní studii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kate Shirley
- Telefonní číslo: 52470 503-220-8262
- E-mail: kate.shirley@va.gov
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Portland VA Medical Center
-
Kontakt:
- Kate Shirley
- Telefonní číslo: 52470 503-220-8262
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy veteráni (>18 let), kteří splňují kritéria pro AUD v časné remisi (>1 měsíc, <12 měsíců remise) na základě DSM-5 (Americká psychiatrická asociace, 2013)
- Obavy z mírného kognitivního poklesu, který byl identifikován veteránem nebo znalým informátorem (např. poskytovateli léčby SUD), a veterán chce léčbu svých kognitivních problémů
- Přístup k internetu a webové kameře.
Kritéria vyloučení:
- Intoxikace nebo zhoršená schopnost porozumět rizikům a přínosům studie
- Závažná neurokognitivní porucha, demence, neurodegenerativní porucha (např. Alzheimerova choroba)
- Sluchové nebo zrakové postižení, které by bránilo schopnosti účastnit se kognitivní rehabilitační skupiny nebo těžit z kompenzačních strategií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivačně vylepšený kompenzační kognitivní trénink pro skupinu závislých
Motivačně vylepšený kompenzační kognitivní trénink pro závislosti (ME-CCT-A) je manuální skupinová behaviorální intervence (8 týdnů, 2 hodiny týdně) určená ke zlepšení kognitivních funkcí u veteránů s poruchami užívání látek (SUD) a kognitivními potížemi.
|
8týdenní manuální skupinová behaviorální intervence poskytovaná prostřednictvím telehealth
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
Počet účastníků včetně způsobilých veteránů; uspokojivý nábor definovaný jako zápis ≥ 50 % způsobilých veteránů.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
|
Udržení studia
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
Uspokojivá míra udržení ≥ 75 % účastníků, kteří dokončili intervenci.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
|
Proveditelnost testovacích postupů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
% účastníků, u kterých byla dokončena následná návštěva.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
|
Proveditelnost metod sběru dat
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
% účastníků s kompletními datovými soubory.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
|
Přijatelnost, na základě zprávy účastníka
Časové okno: Měřeno po 8týdenním zásahu
|
Uspokojivá přijatelnost ≥ 70 % účastníků skóre ≥ 24 v CSQ-8.
|
Měřeno po 8týdenním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika