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アルコール使用障害のある退役軍人のための遠隔医療による代償認知トレーニング (CCT-A)

2023年11月15日 更新者:Kate Shirley、Portland VA Medical Center

アルコール使用障害の退役軍人のための遠隔医療による代償認知トレーニング (CCT-A)

アルコール使用障害(AUD)の治療を受けているほとんどの人は、さまざまな認知領域にわたる認知障害を示しており、これらの障害は寛解後も 6 か月以上持続することがよくあります。 認知障害は、薬物使用治療を求める個人の再発率の増加、治療コンプライアンスの低下、および治療結果の低下に関連しています。 AUDの成人における認知機能障害の割合が高く、その認知機能障害が治療結果に悪影響を及ぼしているにもかかわらず、現在の科学的根拠に基づいたAUDの治療法は、認知症状を特別に治療したり対処したりするものではない。 AUDおよび認知障害を持つ成人に対する、アクセスしやすく(例えば、簡潔で、マニュアル化され、遠隔医療を通じて提供される)効果的な治療法が緊急に必要とされている。

この研究の主な目的は、アルコール使用障害(AUD)の早期寛解中の退役軍人を対象に、遠隔医療を介して実施されるマニュアル化された8週間の代償性認知訓練(CCT)介入の実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。

研究者らは、依存症に対する動機づけ強化型代償認知トレーニング (ME-CCT-A) は、遠隔医療を介して実施される ME-CCT-A のパイロット試験で実現可能であり、受け入れられるだろうと仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

依存症に対する動機づけ強化型代償認知トレーニング (ME-CCT-A) は、薬物使用障害 (SUD) および認知的訴えのある退役軍人の認知機能を改善するために設計された、マニュアル化されたグループベースの行動介入 (8 週間、週 2 時間) です。 ME-CCT-A は、VA ポートランド ヘルスケア システムと VA サンディエゴ ヘルスケア システムの臨床医と研究者によって最初に開発された CCT の適応です。 CCT は、軽度の外傷性脳損傷、精神病、軽度の認知障害などの認知的訴えや障害を特徴とする症状に対する代償戦略トレーニングに関する経験的および理論的文献に基づいています。 ME-CCT-A は、認知障害、健康状態の悪化、再発のリスクを高める認知障害、精神神経症状、ライフスタイル パターンなど、依存症からの回復を妨げる複数の種類の症状や懸念に対処するという点で包括的な治療法です。 ME-CCT-A には、代償性認知スキルのトレーニングに加えて、認知と全体的な健康状態を改善するライフスタイル戦略 (栄養、運動など) の導入を促進するためのマインドフルネスの実践と動機付けの面接テクニックが含まれています。 ME-CCT-A は、標準的な SUD 治療プログラムの補助として、投与が容易になるように設計されています。 ME-CCT-A は、当初は対面で提供されるように設計されていますが、介入の内容や構造をほとんど変更することなく、仮想プラットフォームを通じて提供できます。

退役軍人のAUD率の高さ、AUDを持つ人々の認知障害の有病率、治療結果に対する認知障害の悪影響を考慮し、AUDと認知障害を持つ退役軍人の複雑なニーズに最適に対処する、科学的根拠に基づいた認知訓練介入は非常に重要です。 この研究により、研究者は ME-CCT-A を遠隔医療形式に最適化し、大規模なパイロットランダム化対照試験に備えて介入の実現可能性と受け入れ可能性を評価することができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Portland VA Medical Center
        • コンタクト:
          • Kate Shirley
          • 電話番号:52470 503-220-8262

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DSM-5 (米国精神医学会、2013) に基づく早期寛解 (1 か月以上、寛解 12 か月未満) で AUD の基準を満たす男性および女性の退役軍人 (18 歳以上)
  • 退役軍人または知識豊富な情報提供者(例:SUD 治療提供者)によって特定された軽度の認知機能低下に関する懸念があり、退役軍人は認知的懸念の治療を望んでいる
  • インターネットとウェブカメラへのアクセス。

除外基準:

  • 酩酊または研究のリスクと利点を理解する能力の障害
  • 重度の神経認知障害、認知症、神経変性障害(アルツハイマー病など)
  • 認知リハビリテーショングループへの参加や代償戦略の恩恵を妨げる聴覚障害または視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:依存症グループに対するモチベーションを高める代償認知トレーニング
依存症に対する動機づけ強化型代償認知トレーニング (ME-CCT-A) は、薬物使用障害 (SUD) および認知的訴えのある退役軍人の認知機能を改善するために設計された、マニュアル化されたグループベースの行動介入 (8 週間、週 2 時間) です。
遠隔医療を通じて提供される 8 週間の手動化されたグループベースの行動介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用率
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
資格のある退役軍人からの参加者の数。満足のいく採用とは、資格のある退役軍人の 50% 以上の登録と定義されます。
登録から8週間の治療終了まで
研究の保持
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
介入を完了した参加者の満足な維持率 75% 以上。
登録から8週間の治療終了まで
テスト手順の実現可能性
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
フォローアップ訪問が完了した参加者の割合。
登録から8週間の治療終了まで
データ収集方法の実現可能性
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
完全なデータセットを持つ参加者の割合。
登録から8週間の治療終了まで
参加者レポートによる受容性
時間枠:8週間の介入後に測定
満足のいく受容性 参加者の 70% 以上が CSQ-8 で 24 点以上を獲得。
8週間の介入後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月2日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月10日

最初の投稿 (推定)

2023年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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