Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kompenzációs kognitív tréning a Telehealth segítségével alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő veteránok számára (CCT-A)

2023. november 15. frissítette: Kate Shirley, Portland VA Medical Center

Kompenzációs kognitív tréning a Telehealthen keresztül alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő veteránok számára (CCT-A)

Az alkoholfogyasztási zavarok (AUD) kezelésében részt vevő személyek többsége kognitív hiányosságokkal rendelkezik a kognitív tartományok széles skálájában, és ezek a hiányosságok gyakran hat hónapig vagy tovább is fennállnak a remisszió után. A kognitív hiányosságok a megnövekedett visszaesések arányával, a kezelési hajlandóság csökkenésével és a kezelés rosszabb kimenetelével járnak együtt azoknál, akik szerhasználó kezelést kérnek. Annak ellenére, hogy az AUD-ban szenvedő felnőttek körében magas a kognitív károsodások aránya, és ezek negatív hatással vannak a kezelési eredményekre, a jelenlegi bizonyítékokon alapuló AUD-kezelések nem kezelik kifejezetten a kognitív tüneteket. Sürgősen szükség van elérhető (pl. rövid, manuálisan, távegészségügyin keresztül szállított) és hatékony kezelésekre az AUD-ban és kognitív zavarokban szenvedő felnőttek számára.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy manuális, 8 hetes kompenzációs kognitív tréning (CCT) megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése, amelyet tele-egészségügyi rendszeren keresztül végeznek az alkoholfogyasztási zavar (AUD) korai remissziójában lévő veteránok számára.

A kutatók azt feltételezik, hogy a motivációsan javított kompenzációs kognitív képzés a szenvedélybetegségek számára (ME-CCT-A) megvalósítható és elfogadható lesz az ME-CCT-A távegészségügyi rendszeren keresztüli kísérleti kísérletében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A motiváltan megerősített kompenzációs kognitív tréning szenvedélybetegeknek (ME-CCT-A) egy manuális, csoportalapú viselkedési beavatkozás (8 hét, heti 2 óra), amelynek célja a szerhasználati zavarokkal (SUD) és kognitív panaszokkal küzdő veteránok kognitív működésének javítása. A ME-CCT-A a CCT adaptációja, amelyet eredetileg a VA Portland Healthcare System és a VA San Diego Healthcare System klinikusai és kutatói fejlesztettek ki. A CCT a kognitív panaszokkal és károsodásokkal jellemezhető állapotok kompenzációs stratégiai képzésével kapcsolatos empirikus és elméleti irodalomból merít, beleértve az enyhe traumás agysérülést, pszichózist és enyhe kognitív károsodást. A ME-CCT-A egy átfogó kezelés, mivel többféle tünetet és aggályt kezel, amelyek megzavarják a függőségekből való felépülést – kognitív károsodások, neuropszichiátriai tünetek és életmódbeli minták, amelyek növelik a kognitív károsodás, a rossz egészségi állapot és a visszaesés kockázatát. A kompenzációs kognitív készségek képzése mellett az ME-CCT-A éberségi gyakorlatokat és motivációs interjúkészítési technikákat is magában foglal, amelyek elősegítik a megismerést és az általános egészséget javító életmód-stratégiák (például táplálkozás, testmozgás) elfogadását. Az ME-CCT-A-t úgy tervezték, hogy könnyen beadható legyen, és a standard SUD-kezelési programok kiegészítéseként szolgáljon. Míg eredetileg személyes átadásra tervezték, az ME-CCT-A virtuális platformokon keresztül is kézbesíthető anélkül, hogy a beavatkozás tartalmát és szerkezetét módosítaná, vagy nem módosítaná.

Tekintettel az AUD-ok magas arányára a veteránok körében, a kognitív károsodások elterjedtségére az AUD-ban szenvedők körében és a kognitív károsodások negatív hatására a kezelési eredményekre, egy bizonyítékokon alapuló kognitív képzési beavatkozás, amely optimálisan kezeli az AUD-s és kognitív károsodásban szenvedő veteránok összetett szükségleteit. kritikus jelentőségű. Ez a tanulmány lehetővé teszi a kutatók számára, hogy optimalizálják az ME-CCT-A-t a távegészségügyi formátumhoz, és felmérjék a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy nagyobb léptékű kísérleti randomizált kontrollvizsgálat előkészítéseként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Portland VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kate Shirley
          • Telefonszám: 52470 503-220-8262

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női veteránok (>18 év), akik megfelelnek az AUD kritériumainak korai remisszióban (>1 hónap, <12 hónap) a DSM-5 (Amerikai Pszichiátriai Társaság, 2013) alapján
  • A Veterán vagy egy hozzáértő informátor (pl. SUD-kezelők) által azonosított enyhe kognitív hanyatlás miatti aggodalmak, és a veterán kognitív problémái miatt szeretne kezelést
  • Internet és webkamera hozzáférés.

Kizárási kritériumok:

  • Mérgezés vagy a vizsgálat kockázatainak és előnyeinek megértésének képességének károsodása
  • Súlyos neurokognitív zavar, demencia, neurodegeneratív rendellenesség (pl. Alzheimer-kór)
  • Hallás- vagy látáskárosodás, amely megakadályozza a kognitív rehabilitációs csoportban való részvételt vagy a kompenzációs stratégiák előnyeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motivációsan fokozott kompenzációs kognitív tréning szenvedélybetegeknek csoport
A motiváltan megerősített kompenzációs kognitív tréning szenvedélybetegeknek (ME-CCT-A) egy manuális, csoportalapú viselkedési beavatkozás (8 hét, heti 2 óra), amelynek célja a szerhasználati zavarokkal (SUD) és kognitív panaszokkal küzdő veteránok kognitív működésének javítása.
Viselkedési: Motivációsan fokozott kompenzációs kognitív tréning szenvedélybetegeknek csoport
8 hetes manuális, csoportalapú viselkedési beavatkozás távegészségügyi rendszeren keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
A résztvevők száma a jogosult veteránokból; kielégítő toborzás a jogosult veteránok ≥ 50%-ának beiratkozásaként.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Tanulmány megtartása
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Kielégítő megtartási arány a beavatkozást befejező résztvevők ≥ 75%-ánál.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
A vizsgálati eljárások megvalósíthatósága
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Azon résztvevők %-a, akiknél az utóellenőrző látogatást befejezték.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Az adatgyűjtési módszerek megvalósíthatósága
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
A teljes adatkészlettel rendelkező résztvevők %-a.
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
Elfogadhatóság, résztvevői jelentés szerint
Időkeret: 8 hetes beavatkozás után mérve
Kielégítő elfogadhatóság A résztvevők ≥ 70%-a ≥ 24 pontot kapott a CSQ-8-on.
8 hetes beavatkozás után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Portland VA Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 10.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6208

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel