- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06134128
Kompenserande kognitiv träning via telehälsa för veteraner med alkoholmissbruk (CCT-A)
Kompenserande kognitiv träning via telehälsa för veteraner med alkoholmissbruk (CCT-A)
De flesta individer som går in i behandling för alkoholmissbruk (AUD) uppvisar kognitiva brister inom en rad kognitiva domäner, och dessa brister kvarstår ofta i sex månader eller längre efter remission. Kognitiva brister är förknippade med ökad återfallsfrekvens, mindre behandlingsföljsamhet och sämre behandlingsresultat hos individer som söker behandling för missbruk. Trots den höga andelen kognitiva funktionsnedsättningar bland vuxna med AUD och deras negativa inverkan på behandlingsresultat, behandlar eller adresserar nuvarande evidensbaserade behandlingar för AUD inte specifikt kognitiva symtom. Tillgängliga (t.ex. kortfattade, manuella, levererade via telehälsa) och effektiva behandlingar för vuxna med AUDs och kognitiva brister behövs akut.
Det primära syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en manuell 8-veckors intervention för kompenserande kognitiv träning (CCT) som levereras via telehälsa för veteraner i tidig remission från alkoholmissbruk (AUD).
Utredarna antar att Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Addictions (ME-CCT-A) kommer att vara genomförbar och acceptabel i ett pilotförsök med ME-CCT-A levererat via telehälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Addictions (ME-CCT-A) är en manuell gruppbaserad beteendeintervention (8 veckor, 2 timmar per vecka) utformad för att förbättra kognitiv funktion hos veteraner med missbruksstörningar (SUDs) och kognitiva besvär. ME-CCT-A är en anpassning av CCT som ursprungligen utvecklades av läkare och forskare vid VA Portland Healthcare System och VA San Diego Healthcare System. CCT hämtar från den empiriska och teoretiska litteraturen om kompenserande strategiträning för tillstånd som kännetecknas av kognitiva besvär och funktionsnedsättningar, inklusive lindrig traumatisk hjärnskada, psykos och lindrig kognitiv funktionsnedsättning. ME-CCT-A är en omfattande behandling genom att den tar itu med flera typer av symtom och bekymmer som stör tillfrisknandet från missbruk - kognitiva störningar, neuropsykiatriska symtom och livsstilsmönster som ökar risken för kognitiv funktionsnedsättning, dålig hälsa och återfall. Förutom träning i kompenserande kognitiva färdigheter, inkluderar ME-CCT-A mindfulness-övningar och motiverande intervjutekniker för att öka antagandet av livsstilsstrategier (t.ex. näring, träning) som förbättrar kognition och allmän hälsa. ME-CCT-A är designad för att vara enkel att administrera och som ett komplement till vanliga SUD-behandlingsprogram. Även om ME-CCT-A ursprungligen utformades för att levereras personligen, kan den levereras via virtuella plattformar med liten eller ingen modifiering av innehållet och strukturen för interventionen.
Med tanke på den höga andelen AUD bland veteraner, förekomsten av kognitiva funktionsnedsättningar bland de med AUD och den negativa effekten av kognitiva funktionsnedsättningar på behandlingsresultat, en evidensbaserad kognitiv träningsintervention som optimalt tillgodoser de komplexa behoven hos veteraner med AUD och kognitiva funktionsnedsättningar är av avgörande betydelse. Denna studie kommer att göra det möjligt för utredarna att optimera ME-CCT-A för telehälsoformatet och bedöma genomförbarheten och acceptansen av interventionen som förberedelse för en storskalig pilotförsök med randomiserad kontroll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga veteraner (>18 år) som uppfyller kriterierna för AUD i tidig remission (>1 månad, <12 månader remission) baserat på DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013)
- Oro för en mild kognitiv försämring som har identifierats av veteranen eller en kunnig informant (t.ex. SUD-behandlingsleverantörer), och veteranen vill ha behandling för sina kognitiva problem
- Tillgång till internet och webbkamera.
Exklusions kriterier:
- Berusning eller försämrad förmåga att förstå studierisker och fördelar
- Stor neurokognitiv störning, demens, neurodegenerativ störning (t.ex. Alzheimers sjukdom)
- Hörsel- eller synnedsättningar som skulle förhindra förmågan att delta i den kognitiva rehabiliteringsgruppen eller dra nytta av kompensatoriska strategier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motivationsförbättrad kompenserande kognitiv träning för missbruksgrupp
Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Addictions (ME-CCT-A) är en manuell gruppbaserad beteendeintervention (8 veckor, 2 timmar per vecka) utformad för att förbättra kognitiv funktion hos veteraner med missbruksstörningar (SUDs) och kognitiva besvär.
|
8 veckors manuell gruppbaserad beteendeintervention levererad via telehälsa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Antal deltagare inkluderade från berättigade veteraner; tillfredsställande rekrytering definieras som inskrivning av ≥ 50 % av berättigade veteraner.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Studiekvarhållande
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor
|
Tillfredsställande kvarhållningsgrad ≥ 75 % av deltagarna som slutför interventionen.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor
|
|
Genomförbarhet av testprocedurer
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
% av deltagare där uppföljningsbesöket slutfördes.
|
Från registrering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Genomförbarhet av datainsamlingsmetoder
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
% av deltagare med kompletta dataset.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Accepterbarhet, enligt deltagarrapport
Tidsram: Mätt efter 8-veckorsinterventionen
|
Tillfredsställande acceptans ≥ 70 % av deltagarna får poäng ≥ 24 på Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).
CSQ-8-poäng sträcker sig från 8-32, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse med interventionen.
|
Mätt efter 8-veckorsinterventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6208
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .