Treinamento cognitivo compensatório via telessaúde para veteranos com transtornos por uso de álcool (CCT-A)
Treinamento cognitivo compensatório via telessaúde para veteranos com transtornos por uso de álcool (CCT-A)
A maioria dos indivíduos que iniciam tratamento para transtornos por uso de álcool (AUDs) apresenta déficits cognitivos em vários domínios cognitivos, e esses déficits freqüentemente persistem por seis meses ou mais após a remissão. Os déficits cognitivos estão associados ao aumento das taxas de recaída, menor adesão ao tratamento e piores resultados do tratamento em indivíduos que procuram tratamento para uso de substâncias. Apesar das altas taxas de deficiências cognitivas entre adultos com AUDs e do seu impacto negativo nos resultados do tratamento, os tratamentos atuais baseados em evidências para AUDs não tratam ou abordam especificamente os sintomas cognitivos. São urgentemente necessários tratamentos acessíveis (por exemplo, breves, manualizados, fornecidos através de telessaúde) e eficazes para adultos com AUD e défices cognitivos.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção manualizada de Treinamento Cognitivo Compensatório (CCT) de 8 semanas, entregue via telessaúde para veteranos em remissão precoce do transtorno por uso de álcool (AUD).
Os investigadores levantam a hipótese de que o Treinamento Cognitivo Compensatório Motivacionalmente Aprimorado para Vícios (ME-CCT-A) será viável e aceitável em um ensaio piloto de ME-CCT-A entregue via telessaúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Treinamento Cognitivo Compensatório Motivacionalmente Aprimorado para Vícios (ME-CCT-A) é uma intervenção comportamental manualizada baseada em grupo (8 semanas, 2 horas por semana) projetada para melhorar o funcionamento cognitivo em veteranos com transtornos por uso de substâncias (SUDs) e queixas cognitivas. ME-CCT-A é uma adaptação do CCT inicialmente desenvolvida por médicos e pesquisadores do VA Portland Healthcare System e do VA San Diego Healthcare System. A CCT baseia-se na literatura empírica e teórica sobre o treinamento de estratégias compensatórias para condições caracterizadas por queixas e deficiências cognitivas, incluindo lesão cerebral traumática leve, psicose e comprometimento cognitivo leve. ME-CCT-A é um tratamento abrangente que aborda vários tipos de sintomas e preocupações que interferem na recuperação de vícios - deficiências cognitivas, sintomas neuropsiquiátricos e padrões de estilo de vida que aumentam o risco de comprometimento cognitivo, problemas de saúde e recaídas. Além do treinamento em habilidades cognitivas compensatórias, o ME-CCT-A inclui práticas de atenção plena e técnicas de entrevistas motivacionais para impulsionar a adoção de estratégias de estilo de vida (por exemplo, nutrição, exercícios) que melhoram a cognição e a saúde geral. ME-CCT-A foi projetado para ser fácil de administrar e como complemento aos programas de tratamento padrão de SUD. Embora inicialmente concebido para ser ministrado pessoalmente, o ME-CCT-A pode ser ministrado através de plataformas virtuais com pouca ou nenhuma modificação no conteúdo e na estrutura da intervenção.
Dada a alta taxa de AUDs entre veteranos, a prevalência de deficiências cognitivas entre aqueles com AUDs e o impacto negativo das deficiências cognitivas nos resultados do tratamento, uma intervenção de treinamento cognitivo baseada em evidências que atenda de maneira ideal às necessidades complexas de veteranos com AUDs e deficiências cognitivas é de importância crítica. Este estudo permitirá que os investigadores otimizem o ME-CCT-A para o formato de telessaúde e avaliem a viabilidade e aceitabilidade da intervenção na preparação para um ensaio piloto de controle randomizado em maior escala.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Portland VA Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos do sexo masculino e feminino (>18 anos) que atendem aos critérios para AUD em remissão precoce (>1 mês, <12 meses de remissão) com base no DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013)
- Preocupação com um declínio cognitivo leve que foi identificado pelo Veterano ou por um informante experiente (por exemplo, prestadores de tratamento de SUD), e o Veterano deseja tratamento para suas preocupações cognitivas
- Acesso à internet e webcam.
Critério de exclusão:
- Intoxicação ou capacidade prejudicada de compreender os riscos e benefícios do estudo
- Transtorno Neurocognitivo Maior, demência, distúrbio neurodegenerativo (por exemplo, doença de Alzheimer)
- Deficiências auditivas ou visuais que impediriam a capacidade de participar do grupo de reabilitação cognitiva ou de se beneficiar de estratégias compensatórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Cognitivo Compensatório Motivacionalmente Aprimorado para Grupo de Vícios
O Treinamento Cognitivo Compensatório Motivacionalmente Aprimorado para Vícios (ME-CCT-A) é uma intervenção comportamental manualizada baseada em grupo (8 semanas, 2 horas por semana) projetada para melhorar o funcionamento cognitivo em veteranos com transtornos por uso de substâncias (SUDs) e queixas cognitivas.
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Intervenção comportamental manualizada baseada em grupo de 8 semanas, realizada via telessaúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Recrutamento
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Número de participantes incluídos de Veteranos elegíveis; recrutamento satisfatório definido como inscrição de ≥ 50% dos Veteranos elegíveis.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Retenção do Estudo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Taxa de retenção satisfatória ≥ 75% dos participantes a completar a intervenção.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Viabilidade dos Procedimentos de Teste
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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% de participantes cuja visita de seguimento foi concluída.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Viabilidade dos Métodos de Recolha de Dados
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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% de participantes com conjuntos de dados completos.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Aceitabilidade, por Relato do Participante
Prazo: Medido após a intervenção de 8 semanas
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Aceitabilidade satisfatória ≥ 70% dos participantes pontuam ≥ 24 no Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8).
As pontuações do CSQ-8 variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a intervenção.
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Medido após a intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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