Formation cognitive compensatoire via la télésanté pour les vétérans souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (CCT-A)
Formation cognitive compensatoire via la télésanté pour les vétérans souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (CCT-A)
La plupart des personnes qui entrent en traitement pour des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) présentent des déficits cognitifs dans une gamme de domaines cognitifs, et ces déficits persistent fréquemment pendant six mois ou plus après la rémission. Les déficits cognitifs sont associés à des taux de rechute accrus, à une moindre observance du traitement et à de moins bons résultats du traitement chez les personnes recherchant un traitement contre la toxicomanie. Malgré les taux élevés de déficiences cognitives chez les adultes atteints de AUD et leur impact négatif sur les résultats du traitement, les traitements actuels fondés sur des preuves pour les AUD ne traitent ni ne traitent spécifiquement les symptômes cognitifs. Des traitements accessibles (par exemple brefs, manuels, délivrés par télésanté) et efficaces pour les adultes souffrant de TUA et de déficits cognitifs sont nécessaires de toute urgence.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention manuelle d'entraînement cognitif compensatoire (CCT) de 8 semaines dispensée par télésanté pour les vétérans en rémission précoce du trouble lié à la consommation d'alcool (AUD).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la formation cognitive compensatoire améliorée par la motivation pour les dépendances (ME-CCT-A) sera réalisable et acceptable dans un essai pilote de ME-CCT-A dispensé via la télésanté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'entraînement cognitif compensatoire amélioré par motivation pour les toxicomanies (ME-CCT-A) est une intervention comportementale manuelle en groupe (8 semaines, 2 heures par semaine) conçue pour améliorer le fonctionnement cognitif chez les vétérans souffrant de troubles liés à l'usage de substances (SUD) et de plaintes cognitives. ME-CCT-A est une adaptation du CCT initialement développée par des cliniciens et des chercheurs du VA Portland Healthcare System et du VA San Diego Healthcare System. Le CCT s'appuie sur la littérature empirique et théorique sur la formation aux stratégies compensatoires pour les affections caractérisées par des plaintes et des déficiences cognitives, notamment un traumatisme crânien léger, une psychose et une déficience cognitive légère. ME-CCT-A est un traitement complet dans le sens où il aborde plusieurs types de symptômes et de préoccupations qui interfèrent avec le rétablissement des dépendances : déficiences cognitives, symptômes neuropsychiatriques et modes de vie qui augmentent le risque de déficience cognitive, de mauvaise santé et de rechute. En plus de la formation aux compétences cognitives compensatoires, ME-CCT-A comprend des pratiques de pleine conscience et des techniques d'entretien motivationnel pour stimuler l'adoption de stratégies de style de vie (par exemple, nutrition, exercice) qui améliorent la cognition et la santé globale. ME-CCT-A est conçu pour être facile à administrer et comme complément aux programmes de traitement standard du SUD. Bien qu'initialement conçu pour être dispensé en personne, le ME-CCT-A peut être dispensé via des plateformes virtuelles avec peu ou pas de modification du contenu et de la structure de l'intervention.
Compte tenu du taux élevé d'AUD chez les vétérans, de la prévalence des déficiences cognitives chez ceux atteints d'AUD et de l'impact négatif des déficiences cognitives sur les résultats du traitement, une intervention de formation cognitive fondée sur des données probantes qui répond de manière optimale aux besoins complexes des vétérans atteints d'AUD et de déficiences cognitives. est d’une importance cruciale. Cette étude permettra aux enquêteurs d'optimiser ME-CCT-A pour le format de télésanté et d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention en préparation d'un essai pilote randomisé à plus grande échelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans, hommes et femmes (> 18 ans) qui répondent aux critères d'AUD en rémission précoce (> 1 mois, < 12 mois de rémission) basés sur le DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013)
- Préoccupation concernant un léger déclin cognitif qui a été identifié par le vétéran ou un informateur bien informé (par exemple, des prestataires de traitement SUD), et le vétéran souhaite un traitement pour ses problèmes cognitifs.
- Accès à internet et webcam.
Critère d'exclusion:
- Intoxication ou capacité réduite à comprendre les risques et les avantages de l'étude
- Trouble neurocognitif majeur, démence, trouble neurodégénératif (par ex. maladie d'Alzheimer)
- Déficiences auditives ou visuelles qui empêcheraient la capacité de participer au groupe de réadaptation cognitive ou de bénéficier de stratégies compensatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation cognitive compensatoire améliorée sur le plan motivationnel pour le groupe de toxicomanie
L'entraînement cognitif compensatoire amélioré par motivation pour les toxicomanies (ME-CCT-A) est une intervention comportementale manuelle en groupe (8 semaines, 2 heures par semaine) conçue pour améliorer le fonctionnement cognitif chez les vétérans souffrant de troubles liés à l'usage de substances (SUD) et de plaintes cognitives.
|
Intervention comportementale manuelle en groupe de 8 semaines dispensée par télésanté
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de Recrutement
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
Nombre de participants inclus parmi les anciens combattants éligibles ; le recrutement satisfaisant étant défini comme l'inscription de ≥ 50 % des anciens combattants éligibles.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
|
Rétention de l'étude
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
Taux de rétention satisfaisant ≥ 75 % des participants ayant terminé l'intervention.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
|
Faisabilité des procédures de test
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
|
% de participants chez qui la visite de suivi a été réalisée.
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
|
|
Faisabilité des méthodes de collecte de données
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
% des participants avec des ensembles de données complets.
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
|
Acceptabilité, selon le rapport du participant
Délai: Mesuré après l'intervention de 8 semaines
|
Acceptabilité satisfaisante ≥ 70 % des participants obtiennent un score ≥ 24 au Questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8).
Les scores du CSQ-8 vont de 8 à 32, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction avec l'intervention.
|
Mesuré après l'intervention de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .