Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compenserende cognitieve training via telezorg voor veteranen met alcoholgebruiksstoornissen (CCT-A)

15 november 2023 bijgewerkt door: Kate Shirley, Portland VA Medical Center

Compenserende cognitieve training via telezorg voor veteranen met alcoholgebruiksstoornissen (CCT-A)

De meeste mensen die in behandeling gaan voor alcoholgebruiksstoornissen (AUD's) vertonen cognitieve tekorten in een reeks cognitieve domeinen, en deze tekorten blijven na remissie vaak zes maanden of langer aanhouden. Cognitieve tekorten worden in verband gebracht met hogere terugvalpercentages, minder therapietrouw en slechtere behandelresultaten bij personen die op zoek zijn naar behandeling voor middelenmisbruik. Ondanks de hoge cijfers van cognitieve stoornissen onder volwassenen met AUD's en hun negatieve impact op de behandelresultaten, behandelen of pakken de huidige, op bewijs gebaseerde behandelingen voor AUD's niet specifiek cognitieve symptomen aan. Toegankelijke (bijvoorbeeld kort, handmatig, geleverd via telezorg) en effectieve behandelingen voor volwassenen met AUD's en cognitieve tekorten zijn dringend nodig.

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een handmatige, acht weken durende Compensatory Cognitive Training (CCT)-interventie, geleverd via telezorg, voor veteranen in vroege remissie van een alcoholgebruiksstoornis (AUD).

De onderzoekers veronderstellen dat Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Addictions (ME-CCT-A) haalbaar en acceptabel zal zijn in een pilotproef met ME-CCT-A, geleverd via telezorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Addictions (ME-CCT-A) is een handmatige groepsgebaseerde gedragsinterventie (8 weken, 2 uur per week) ontworpen om het cognitief functioneren te verbeteren bij veteranen met middelengebruiksstoornissen (SUD's) en cognitieve klachten. ME-CCT-A is een aanpassing van CCT, oorspronkelijk ontwikkeld door artsen en onderzoekers van het VA Portland Healthcare System en VA San Diego Healthcare System. CCT put uit de empirische en theoretische literatuur over compenserende strategietraining voor aandoeningen die worden gekenmerkt door cognitieve klachten en stoornissen, waaronder mild traumatisch hersenletsel, psychose en milde cognitieve stoornissen. ME-CCT-A is een alomvattende behandeling in die zin dat het meerdere soorten symptomen en problemen aanpakt die het herstel van verslavingen belemmeren: cognitieve stoornissen, neuropsychiatrische symptomen en levensstijlpatronen die het risico op cognitieve stoornissen, een slechte gezondheid en terugval vergroten. Naast training in compenserende cognitieve vaardigheden omvat ME-CCT-A mindfulnessoefeningen en motiverende gesprekstechnieken om de acceptatie van levensstijlstrategieën (bijvoorbeeld voeding, lichaamsbeweging) te stimuleren die de cognitie en de algehele gezondheid verbeteren. ME-CCT-A is ontworpen om eenvoudig toe te dienen en als aanvulling op standaard verslavingsbehandelingsprogramma's. Hoewel ME-CCT-A in eerste instantie is ontworpen om persoonlijk te worden gegeven, kan het via virtuele platforms worden geleverd met weinig tot geen wijziging van de inhoud en structuur van de interventie.

Gezien het hoge percentage AUD's onder veteranen, de prevalentie van cognitieve stoornissen onder mensen met AUD's en de negatieve impact van cognitieve stoornissen op de behandelresultaten, is er een evidence-based cognitieve trainingsinterventie die optimaal tegemoetkomt aan de complexe behoeften van veteranen met AUD's en cognitieve stoornissen is van cruciaal belang. Deze studie zal de onderzoekers in staat stellen ME-CCT-A te optimaliseren voor het telezorgformaat en de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen ter voorbereiding op een grootschaliger gerandomiseerde pilotstudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Portland VA Medical Center
        • Contact:
          • Kate Shirley
          • Telefoonnummer: 52470 503-220-8262

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke veteranen (>18 jaar) die voldoen aan de criteria voor AUD in vroege remissie (>1 maand, <12 maanden remissie) op basis van de DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013)
  • Bezorgdheid over een milde cognitieve achteruitgang die is vastgesteld door de veteraan of een geïnformeerde informant (bijvoorbeeld verslavingszorgaanbieders), en de veteraan wil behandeling voor zijn/haar cognitieve problemen
  • Toegang tot internet en webcam.

Uitsluitingscriteria:

  • Intoxicatie of verminderd vermogen om de risico's en voordelen van het onderzoek te begrijpen
  • Ernstige neurocognitieve stoornis, dementie, neurodegeneratieve stoornis (bijv. de ziekte van Alzheimer)
  • Auditieve of visuele beperkingen die het vermogen om deel te nemen aan de cognitieve revalidatiegroep zouden belemmeren of voordeel zouden kunnen halen uit compenserende strategieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motivationeel verbeterde compenserende cognitieve training voor verslavingsgroep
Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Addictions (ME-CCT-A) is een handmatige groepsgebaseerde gedragsinterventie (8 weken, 2 uur per week) ontworpen om het cognitief functioneren te verbeteren bij veteranen met middelengebruiksstoornissen (SUD's) en cognitieve klachten.
Gedragsmatig: Motivationeel verbeterde compenserende cognitieve training voor verslavingsgroep
Handmatige, op groepen gebaseerde gedragsinterventie van 8 weken, geleverd via telezorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Aantal deelnemers opgenomen van in aanmerking komende veteranen; bevredigende rekrutering gedefinieerd als de inschrijving van ≥ 50% van de in aanmerking komende veteranen.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Studiebehoud
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Bevredigend retentiepercentage ≥ 75% van de deelnemers voltooit de interventie.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Haalbaarheid van testprocedures
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
% van de deelnemers waar het vervolgbezoek werd voltooid.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Haalbaarheid van methoden voor gegevensverzameling
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
% deelnemers met volledige datasets.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Aanvaardbaarheid, volgens deelnemersrapport
Tijdsspanne: Gemeten na de interventie van 8 weken
Bevredigende aanvaardbaarheid ≥ 70% van de deelnemers scoort ≥ 24 op de CSQ-8.
Gemeten na de interventie van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6208

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren