Compenserende cognitieve training via telezorg voor veteranen met alcoholgebruiksstoornissen (CCT-A)
Compenserende cognitieve training via telezorg voor veteranen met alcoholgebruiksstoornissen (CCT-A)
De meeste mensen die in behandeling gaan voor alcoholgebruiksstoornissen (AUD's) vertonen cognitieve tekorten in een reeks cognitieve domeinen, en deze tekorten blijven na remissie vaak zes maanden of langer aanhouden. Cognitieve tekorten worden in verband gebracht met hogere terugvalpercentages, minder therapietrouw en slechtere behandelresultaten bij personen die op zoek zijn naar behandeling voor middelenmisbruik. Ondanks de hoge cijfers van cognitieve stoornissen onder volwassenen met AUD's en hun negatieve impact op de behandelresultaten, behandelen of pakken de huidige, op bewijs gebaseerde behandelingen voor AUD's niet specifiek cognitieve symptomen aan. Toegankelijke (bijvoorbeeld kort, handmatig, geleverd via telezorg) en effectieve behandelingen voor volwassenen met AUD's en cognitieve tekorten zijn dringend nodig.
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een handmatige, acht weken durende Compensatory Cognitive Training (CCT)-interventie, geleverd via telezorg, voor veteranen in vroege remissie van een alcoholgebruiksstoornis (AUD).
De onderzoekers veronderstellen dat Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Addictions (ME-CCT-A) haalbaar en acceptabel zal zijn in een pilotproef met ME-CCT-A, geleverd via telezorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Addictions (ME-CCT-A) is een handmatige groepsgebaseerde gedragsinterventie (8 weken, 2 uur per week) ontworpen om het cognitief functioneren te verbeteren bij veteranen met middelengebruiksstoornissen (SUD's) en cognitieve klachten. ME-CCT-A is een aanpassing van CCT, oorspronkelijk ontwikkeld door artsen en onderzoekers van het VA Portland Healthcare System en VA San Diego Healthcare System. CCT put uit de empirische en theoretische literatuur over compenserende strategietraining voor aandoeningen die worden gekenmerkt door cognitieve klachten en stoornissen, waaronder mild traumatisch hersenletsel, psychose en milde cognitieve stoornissen. ME-CCT-A is een alomvattende behandeling in die zin dat het meerdere soorten symptomen en problemen aanpakt die het herstel van verslavingen belemmeren: cognitieve stoornissen, neuropsychiatrische symptomen en levensstijlpatronen die het risico op cognitieve stoornissen, een slechte gezondheid en terugval vergroten. Naast training in compenserende cognitieve vaardigheden omvat ME-CCT-A mindfulnessoefeningen en motiverende gesprekstechnieken om de acceptatie van levensstijlstrategieën (bijvoorbeeld voeding, lichaamsbeweging) te stimuleren die de cognitie en de algehele gezondheid verbeteren. ME-CCT-A is ontworpen om eenvoudig toe te dienen en als aanvulling op standaard verslavingsbehandelingsprogramma's. Hoewel ME-CCT-A in eerste instantie is ontworpen om persoonlijk te worden gegeven, kan het via virtuele platforms worden geleverd met weinig tot geen wijziging van de inhoud en structuur van de interventie.
Gezien het hoge percentage AUD's onder veteranen, de prevalentie van cognitieve stoornissen onder mensen met AUD's en de negatieve impact van cognitieve stoornissen op de behandelresultaten, is er een evidence-based cognitieve trainingsinterventie die optimaal tegemoetkomt aan de complexe behoeften van veteranen met AUD's en cognitieve stoornissen is van cruciaal belang. Deze studie zal de onderzoekers in staat stellen ME-CCT-A te optimaliseren voor het telezorgformaat en de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen ter voorbereiding op een grootschaliger gerandomiseerde pilotstudie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke veteranen (>18 jaar) die voldoen aan de criteria voor AUD in vroege remissie (>1 maand, <12 maanden remissie) op basis van de DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013)
- Bezorgdheid over een milde cognitieve achteruitgang die is vastgesteld door de veteraan of een geïnformeerde informant (bijvoorbeeld verslavingszorgaanbieders), en de veteraan wil behandeling voor zijn/haar cognitieve problemen
- Toegang tot internet en webcam.
Uitsluitingscriteria:
- Intoxicatie of verminderd vermogen om de risico's en voordelen van het onderzoek te begrijpen
- Ernstige neurocognitieve stoornis, dementie, neurodegeneratieve stoornis (bijv. de ziekte van Alzheimer)
- Auditieve of visuele beperkingen die het vermogen om deel te nemen aan de cognitieve revalidatiegroep zouden belemmeren of voordeel zouden kunnen halen uit compenserende strategieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motivationeel verbeterde compenserende cognitieve training voor verslavingsgroep
Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Addictions (ME-CCT-A) is een handmatige groepsgebaseerde gedragsinterventie (8 weken, 2 uur per week) ontworpen om het cognitief functioneren te verbeteren bij veteranen met middelengebruiksstoornissen (SUD's) en cognitieve klachten.
|
Handmatige, op groepen gebaseerde gedragsinterventie van 8 weken, geleverd via telezorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingspercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Aantal deelnemers dat is opgenomen uit in aanmerking komende veteranen; bevredigende rekrutering gedefinieerd als inschrijving van ≥ 50% van in aanmerking komende veteranen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Studiebehoud
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Bevredigend retentiepercentage ≥ 75% van de deelnemers die de interventie voltooien.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Haalbaarheid van testprocedures
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
% deelnemers waarbij de vervolgafspraak is voltooid.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Haalbaarheid van gegevensverzamelingsmethoden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
% van de deelnemers met volledige datasets.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Aanvaardbaarheid, volgens deelnemersrapportage
Tijdsspanne: Gemeten na de 8-weekse interventie
|
Bevredigende acceptatie ≥ 70% van de deelnemers scoort ≥ 24 op de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).
CSQ-8-scores variëren van 8-32, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid met de interventie aangeven.
|
Gemeten na de 8-weekse interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .